Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-8S9 - 2110 Kona: Hizmct/MalnmcAJunı

MUZAFFER ŞAŞMAZ (17814-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı elan aşa£ıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu samuıima birimine Cax / mali / yada elden ulaştırmanın rica ederim.

HaıUn«miz T«J: Û38C 215 İS 15 Dahİii: 187B

Hâttârvemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT: Yukandada alınması istenen 4 kalem malzemelerin birbirlerivle uyumlu olması gerekliğinden 1.2.3. kalem malzemeler toplam fiyat üzerinden ayrı

değerlendirilecektir 4. kalem 1.23. kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir                                                                 Ş

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etliği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-           Silinli.   kazıntı ve imza kase bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3-  Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-         UBB    kapsamında ver alan ürünlerin tek basma UBB kaydı veterli olmayın, teklifi üreticl/ithalatcı firma dışında veren firmalar için.

üretici veva ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.                                                — 'I

5-                                BakanlığımızTKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SAT1S YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları acrrtvii

6-               İstekliler listedeki bütün kalemlere veva diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                 Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo tasıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtcslnde kalan kisi/firmava aittir.

8-               ldaremiz  mal/hizmeti alın almamakta veya bir kısmını almakta serbcsttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                             Dcîerlendirmemiz kalem kalem. vada isin bütünlük arz etmesi bakımından toDİam fivat esasına göre vanılabilecektir.

10-                   Malzemeler                                                    Deno teslimidir.DcDova tasınması ile ilgili tüm tasıma v.b.giderlcr firmaya aittir.                                                               ;

11-          Tcklif veren firma S.U.T.hükümleri gere6ince idare tarafından işlem yanılacağını kabul etmiş savılır.

12-  Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan, idaremiz tarafından verilen sinaris sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yanılmayan ürünler için idaremiz siparisi tek taraflı intal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-         Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından «ıni'oîııthjr.

Geri Çileme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile İlgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir suretle malzeme barkod ve Sîi'l_____________________________________________________ -■

kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmay a rücu edilerek, Ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı aiım yapılan fir.nad«:i talini edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-  Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                                    BakanlığımızT.K.H.K.     Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldı-'ı tarihte ise M EPULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasın'!!'-', farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner serme-.f. hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-               Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup falura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda, fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yeda kestiği halde İdaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur İse bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idareni/e teslim edilmeyi u falura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmişsayılır. • .i-

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ Z.İMZA VE KAŞE :

POSTERİOR POLYAXİAL VİDA ROD SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Polyaxial vida uzunluklar 25mm den 55 mm kadar 5 mm aralıklarla artmalıdır. Ayrıca sette 7,5X 70 - 75 ve 8,0X 70 - 75 mm vidada bulunmalıdır.

2)   Vidaların kalınlıkları 3,5 / 4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5 / mm ölçülerinde olmalıdır. Ayrıca sette revizyon vakalarında kullanılmak üzere 5,0 / 6,0 / 7,0 / 8,0 mm ölçülerinde de polyaxial vidalarda olmalıdır.

3)   Polyaxial vidalar içerisinde listezis ve kanüllü vida seçenekleri de olacaktır. Ayrıca Polyaxial vidalarda “ ve “+” olmak üzere toplam 57 derece açı yapmalıdır.

4)   Vidalar self tapping olmalıdır.

5)   Vidalar kolay kilitleme sistemine sahip olmalıdır.

6)   Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. Set içerisinde thorakal

bölgede kullanılmak üzere, uygulandığı bölgeyi çift taraftan kavrayan hooklar olmalıdır.

7)   Transfer bağlayıcı sabit ve açılandırılabilir seçeneklerden oluşmalı, 5 farklı ebatta olmalıdır.

8)                 Rod         çapı 0 6,0 mm olup baş kısmı hexagonal seçeneği olmalıdır

9)     Rod uzunluğu 40 mm başlayıp 10 mm aralıklarla 220 mm kadar olmalıdır. Ayrıca firma uzun segment

stabilizasyon için 300 mm ve üstü rod seçeneklerine de sahip olmalıdır. Sette çeşitli boylarda, helezon kesim

dinamik rod olmak üzere en az iki tip dinamik rod seçeneği olmalıdır.

10)   Set içerisinde Çift çengelli rodları yandan kavrayan boyları 20-40, 40-60 ve 60-80 mm olarak değişen ortadan açılandırılabilen ve uzayıp kısalabilen,aynı zamanda rod’u lateralden sıkıştırabilen sisteme sahip 3 çeşit transver bağlantı olmalıdır.

11)  Set içerisinde 15mm ve 20 mm seçeneklerinde lateral uzatma bağlantısı bulunmalıdır.

12)  Set içerisinde çift taraflı, hareketli hooklar olmalıdır.

13)             Set           içerisinde vida gönderici olmalıdır ve vida kilitleme esnasında, kilitlemenin tamamlandığını anlamaya yardımcı ses veren 12 nm anti torklu T-handle el aleti olmalıdır.

14)  Set içerisinde Rod Bender ve/veya Rod Cutter olmalıdır.

15)  Set içerisinde kuvvetli rod tuucu ve makas rod tutucu olmalıdır.

16)  Transvers konektörler için son sıkma işleminde kullanılan anti torklu düz el aleti olmalıdır.

17)  Awl, pedicle probe set içinde olmalıdır.

18)  Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankası kayıt sistemine kayıtlı olmalıdır.

19)  Ayrıca firma Avrupa Birliği Ülkeleri için alınmış serbest satış sertifikasını ürün listesi ile birlikte

ÖZEL BİÇİMLENDİRİLMİŞ, FASİYALAR/MEMBRANLAR, PERİKARD Tabii Biyolojik Protein KollajenSponge

1.      Ürün %99 Kollagen ve lntacttriplehelixstructure yapıda olmalıdır.

2.      Ürün ışık geçirmez, koyu pakette olmalıdır.

3.      Ürün paket içerisinde kare ve sert bir kutu ile ezilmeye ve kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

4.      Ürün ambalajı içerisindeki ikinci ambalaj darbe ve basınca karşı korumalı şeffaf kutuda steril vaziyette bulunmalıdır.

5.      İnternolecularcrosslink yapıda olmalıdır.

6.      Yüksek biologicalaktivetiye sahip olmalıdır.

7.      Ürün travma ve yaralanmalardan sonra tüm vücutta oluşan yaralarda doku onarımı için kullanılabilir özellikte olmalıdır.

8.      Ameliyat sonrası doku iyileşmesi, ameliyat sonrası doku düzeltilmesi için kullanılabilir özellikte olmalıdır.

9.      Kollagen (Amino Asit) Tip I içermelidir.

10.  Ürün IG, SY, CM ve IIZE ve materyallerini içeriğinde bulunduruyor olmalıdır.

11.  Atelokollajen den imal edilmiş olmalıdır.

12.  Porozlu yapısı kan ve yara sıvılarını emebilir, trombosit toplanmasını destekler, yara kanamalarını etkin bir durdurmaya yardımcı olmalıdır.

13.  İyileşme süresini kısaltan ve yarayı minimize eden, cerrahi efektlerin doldurulmasını sağlayan, granülasyon destekler ve epitelyum hücre rejenerasyonu sağlayan özellikte olmalıdır.

14.  Kemik oluşumunu hızlandırmalıdır.

15.  Kolajen sünger Kılcal, venöz veya arteriyel kanamaların sütür veya konvansiyonel metotların yetersiz veya olmadığı durumlarda kanamanın durdurulması için yardımcı olarak kullanılabilir olmalıdır.

16.  Su tutma özelliği ile her türlü cerrahi yaraların ve defektlerin doldurulmasında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

17.  Epitel hücre rejenerasyonu ve fibroblast hücrelerin uyarılması ile yara onarımı hızlandırılır özellikte olmalıdır.

18.  Sinir Fiber tamiri özelliği ve periyost oluşumu stimülesi yapmalıdır.

19.  Bası yaraları, Diyabetik yaralar, Vasküler yaralar, Venöz yaralar, 1 ve 2. Derece yanıklar, DonörGreft alanları, Sıyrıklar, cerrahi yara açılmaları ve travmatik yaralarda kullanılabilmelidir.

20.  Antibiyotik tedavi sonrası enfekte yaralara uygulanabilir olmalıdır.

21.  En az 5 yıl miadı olmalıdır.

22.  Doku adhezyonunu engellemelidir.

23.  İnce, kalın ve silindir olmak üzere 60*120ve 130*130 mm ebatlarında

bulunmalıdır.

11

Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1- Greftler %75 HAP ve %25 beta trikalsiyum fosfat bileşiği içerikli olmalıdır.

2-                 Greftler         ASTM F 1538-94 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

3-                 Greftler         insan kemiğine çok yakın 13 MPa 'lık bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

4-                     Greftlerin   gözeneklik oranı max. %70 olmalıdır.

5-                     Greftlerin   gözenek sizeları 200 - 500 mikron arasında olmalıdır.

6.                   -Greftler Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde Osteotomide Eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile kullanılabilmelidir.

7-             %100   Biyouyumlu osteokondüktif ve biyoaktif sentetik greft olmalıdır.

8-  Granül çapları isteğe göre 2.0 mm - 4.0 mm veya 6.0 - 7.0 mm olmalıdır.

9-                            İstenildiğinde    enjektör içerisinde pasta formu da temin edilebilmelidir.

10- Çift steril Ambalaj içerisinde olmalıdır.

11-  UBB kaydı Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

12-  CE Belgesine ve Avrupa ülkelerinde ürünün geri ödeme kapsamında oluduğuna dair belgelere haiz olmalıdır.