Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (5) kalem KİŞİYE ÖZEL ORTOPEDİ MALZEME ALIMI (TC:34354053344-NURSEL CEYLAN ) alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca 22/f usulü doğrudan temin ile satın alınacaktır. Bu işin piyasa fiyatlarının belirlenebilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak

05.11.2021      tarih ve saat 13:00‘e kadar bildirilmesini rica ederiz.

Aslı DEMİR /

V.G.K.İ. (Şâtırialjha/^

Teklifimiz teknik şartnameye uygundur. Ek: Teknik Şartname

Mustafa Kemal Pasa Mah. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA İznik BURSA Telefon: 0224757 75 80 Faks: 0224 757 22 23 e-posta: iznikdevlethastanesi@hotmail.com

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEBİLEN TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.           Tibia çivi sistemi titanyum alaşım malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.            Proksimal uç 15° eğime ve anteriordan traşlanmış korteks dışında seviye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.            Tibia çivileri proksimal çapı 11 mm, distal çapları kırılma riskinin azaltılması için 8 mm olanları kanülsüz (unreamed) 9 mm, 10 mm, 11 mm olanları ortasında 3mm izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır. Boyları 275 - 410 mm boylarında 15'er mm artan aralıklarda olmalıdır.

4.            Sistemde skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin boyunu tam ve eksiksiz belirlemeyi sağlayan cetvel bulunmalıdır.

5.            Sistemdeki tüm reamer ve drill girişlerinde yumuşak doku nekrozunu önleyici sleeveler bulunmalı. Ayrıca kanüllü kemik redüksiyon aleti bulunmalıdır.

6.            Kilitleme için diz eklemi bağ dokularına zarar vermeyecek açıda proksimalde statik 2 farklı yönde 4 ayrı delik, distalde 4 ayrı delik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posterior kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

7.            Kilitleme vidaları (kırılma riskini azaltmak için 8 mm tibia distaline özel) 6.0 mm yiv çaplı 4.0 mm yivsiz şaft çaplı yarım yivli (ilk korteksi tutan) vida ve 4.0 mm tamamı yivli self taping özelliğinde vida ile diğer çaplar için 6.8 mm yiv çaplı 4.8 mm yivsiz şaft çaplı yarım yivli (ilk korteksi tutan) vida ve 4.8 mm çaplı tamamı yivli self taping özelliğinde vida olmalıdır. Ayrıca vida başları sökme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.

8.            Sistem de kapama vidası 0 mm, 5 mm, 10 mm oturacağı kısım da yivli olmalı ve çivi üzerinde seviye oluşturmamalıdır. Kapama vidaları ve tornavidası kanüllü olmalı bu sayede izci teli üzerinden gönderilebilmelidir.

9.            Sistem skopisiz, drilleme esnasında otomatik ölçüm özelliğine sahip olmalıdır. Ekstra bir derinlik ölçer veya benzeri bir alet kullanımına gerek kalmadan vidaların boyunu doğru bir şekilde tespit edebilmeli böylece vakit kaybına neden olmadan hızlı kilitleme imkanı sunmalıdır.

10.            Proksimal tibia kırıkları için diz eklemine 11.5 mm mesfede, distal tibia kırıkları için ayakbileği eklemine 2.5 mm mesafede kilitleme yapabilmelidir.

11.            Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir. Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

12.           Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proksimalini hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide olmalıdır.

13.           Skopisiz kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN'in esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte multiaksiyel stabilizasyon rodu olmalıdır.

14.           Sökme ve çakma işlemi için kayar çekiç ve kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı 8.0 mm yiv çaplı 4.8 mm şaft çaplı yarım ve tamamı yivli self taping özelliğinde revizyon vidaları olmalıdır.

TİBİA ÇİVİSİ                                           TV52401 ADET

DİSTAL KİLİTLEME VİDASI                                  TV55005 ADET

END CUP                                               TV53801 ADET