Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 2078 Kona: HLzmel/MaLz«n>« AJımî

Ha[*]t* Adı ı                                           SALAHADDIN AMİNİ (17665-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Mastaruunizin ihtiyacı elan ayığnia cins ve miktan yazılı MnLacmc/Hizmet Doğrudan ahm usulü ile ihale edikeeğinden vereccginiz teklif mcîctııbunuzu saunalo birimine fax / mail / yada eklen ubMtimmnm rica ederim.

KiiUntmLı Tel: 0396 213 45 16 Dahili: 1878 Haatanemu Faktı: 0386 213 32 31

NOT: Yukandada alınması islenen 20 kalem malzemelerin birbirltrivle uyumlu olması gerektiğinden .1.2.3.4.5.6 .7^.9.10.11.12.13.14.1S kalem malzemeler toplam fiyat üzerinden avn değerlendirileccklir 16.17.18.19.20 kalem I.2.3.4.5.6 .7.8.9.10.11.12.13.14.15 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EOHECEK HUSUSLAR

I■ T.Uir airUi                  KDV lUrtf V, Tirit Um* «Unk v*rlW»LDr.

2-SlllntU kuıall vt İMia âjlh kılnuum Irklifirr dr^ırltadirmty r alıamaıaraklır. y Nibu« taktirda >»>u ta bta »ârtdt «atıaalaa Mrimiat ıind«ri!r«Ulr.

4-1*88 k»p«aaı ada yır alaa Srilaltria Uk b*,ıaa VBfl kaydı rrttril olmayıp UkJlfl tratlallhalato Hraa diftnda tını Hnaalar k>a .

Orrtiri < ry-a ithalatçı tararıadaa CBS dt alt bayii olarak Ua.alaaaı» ol auuı pnkm.klrdir.

«-Bakaalıfcaa TXHK ana M0I 2017 Urih v» OOOJ«WJ« ««y»ll taşılan rrr£m<«. UBB kapaamıadakl maU*»*Ur Içla firmalarla - TTBSİ Ct?!2 SATIŞ VERİ 'ıTTFRl 11 IV BET ÇELERİNİ * UkUfltri Ut blHikU tamamlan ttT*lu»tkltdlr.

6-İjlrkiiWr lbud*ld bdtla kalrmtrrt ttya dllrdikitri kaUmlm UkllT »rtrbiIIrUr.

7S4tkj«..a ab «la Uflll Un >trprmia> tt kartlar. Iarp U*ıma «t lûa ola,im           «İfstta fW#rirrt «hlnıadı kalaa klşinrmaya aittir.

»-ldartaiı aafhlımtU alıp almamakla ray* bir knaıaı almakta wHw.!^r.>1rmalar Uklif «trmtkU ba bikmi kabal tlmû «ayılır.

!'Ct{ırf<ı><llmnılı kal» a kakla . yada Ma MlAalSk an »ta»c»ı baknaıadaa topiaa fiyat nuıaa (İra yap*iakUaerkllr.

IO>Malxam»UrD«pa tnllaUdlr.D«p«ya Ufiano.ı IU HgtU taa m »im a v.b.gld«rirr firmaya aittir.

11 -Teklif »m firma S.l'.T-k»k«t»l«i U.r» ta

friialrr İçia İdartmlı alpartfi Uk Urafiı İptal «İm* balkın takiptir. Firmalar Uklif »»rmtklt ba hlkml kabal Kah «ayılır.

IJ-Alım ahuıiadt kalaa Orm* alı ata UltUa olarak dSıtaUytrrti fatan«da auUrmtaia barked aırnuru Ut SUT Kodcaa btllrl«tkllr. Trdarikçl nrma banlan* SUT bSUnslcn İdam! ba kayıtları tuı almayacak . aaılaa karumaa btrbaafi bir tarrtu aulum* barkod t» SUT kodaaaa dojr* «U*m^lfcİBİ la.pl t tdtrtk |tri ödtmt yapmama» kalladt alsşaa tarar a ba hükmi kabal «tml# «ayılır.

14-                    Soa Uklif varma alimi ittriiiadc Ucllm rdiImry.B UUlfUr d*t«ri»adlrm«y* alıama.MaklırJlrmaUr Ukiif^rrmekU ba kBlcal kabal ttmlf «ayılır.

15-            BakanlıtjBU    TJC1LK-Batkaalıjıaıa 37.11 201S tarih >« 000! Î'013t9 «ayılı y-aııtan    . nnaaiana Uklif tdHra ttı-üalarla «atıaalaaa Urihimlz ItlbarivU Saflık Bakaalı^: (S3.1

kod aamaraaıaa tabip nrûafia kallaaılauıaı auasca falara ı

■aaîndor. Crri id«aa« karama barkad t» SUT luxJ!«n»iB *»U»tirilt8«*l IU Ufül olarak ’l't l I BS kaytlUnaı tuı almad.padaa I firmaya rica adlkrak. Sd«aaa yapılaa bil* U«plt adlUa tarana Iibbbi alım yaptlaa nratadaa takall rdllxrkllr. Unaa Uklif

amtllyaKa kallaaılaa aubraıUn al< falara iljill firma tarafiadaa auUaka amrU*aUa yapıldı|j larih yaulmakaarrtlyU knlUrrk. fatura &a Urafına hatta adı aoyadı. kollaaılaa malıraaabria adı .1UT koda, barkad aamaraaı yaaılmaltdır. Falara arka lara/ıaa ita aaulhatla kallaaılaa                                                        »i-~ alt barkadlan rkjlkjij ol

olap falara arka yftıariaa uj»ad ıj» Ukıird* Im A * abatıada bol katida kalaa b«kodUr yapı»Unlarak falara aılıaa Uİ»ariUrrk haııaarj» ta jaç 7 rtta iç.niadt Usllaı tdümtUdlr. (Ekılk tmrkodla faturalar laallaı allamayarak. 11(111 firmaya mal yan Ilı Uda tdlUftkÜr. ) Faturaaıu bırhaep bir MbtpU baıU«r;< pf l»»

* hntplanm* (tllr olarak kaydtdOrtaktir. Firma if ba alım Ifia Uklif TarmaUc ba hikml kabal ataaU «ayılır. Alı a abUaiad* kalaa firma alıu koaa eUa aubııat yada malıtattUri kar*» • P<^ r.b. dat.Umda kaynar ba ba d a ra ala İdaraacıia ktrkaati bir MtaaUyvtf olmayandı jibl. balirtiUa laaaada İdaraaıu tMİİa »dllaryta fa tara btdtfUri Ba U^IU» firma

taart. yada fal a ijUrak rtarUa kabal rtab «ayılır.

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE 2080

1-      Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-       Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-      Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-      Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1-     Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-      Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE2440

1.      Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

1-     Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-      Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-      RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, cagsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku kojgülasyonu operasyonlarnJİJr kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-      Bipolar özelli£tp oihalıdır. , ^

5-      Aspiratör özâHgî Ölmalıdır. i ^ # # W

s

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1 - Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.       Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.       Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.       Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.       Vida yapısında olmamalıdır.

4.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.       Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.       Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-     Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-      Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

1.      Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Mataryali peek olmalıdır.

3.      Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.      Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.      Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.      Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.      Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.       Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.       Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.      Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.       Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.       Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.      Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Süttirler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.      2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.      Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.      Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                             Kemikli    ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.               Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.                                 Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                             Vidalar    6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır. ö.Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.                           Vidalar     başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.                          Vidalar     kanüllü olmalıdır.

9.             EO   ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.       Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.       Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.       Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.       Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.       4500 periyot hareketinde (cycle) displasmam 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.       Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.     Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.       Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.       13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.  Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.  Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.  Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.