Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

VENTRİKÜLER DRENAJ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Sistem kalıcı bir şant takılmasının gerekli görülmediği veya uygun olmadığı durumlarda beyin omurilik sıvısının (BOS) ve benzer özelliklerdeki sıvıların drene edilebilmesi için tasarlanmış olmalıdır.

i ;•                                         ’ .                      ,                     '          • *1 •> r y

2.     Eksternal ventriküler drenaj kiti 1 adet ENDS (Eksternal Nörolojik Drenaj Sistemi) ve 1 adet eksternal ventriküler drenaj kateter kitinden oluşmalıdır.

3.     Tek parça ve integral dizaynda olmalıdır.

4.     Kateter baryum empregne edilmiş radyopak slikon yapıda olmalıdır.

S «         !:

5.     Kateterdeki tantalyum işaretlemeler, manyetik rezonansta görüntü alınmasını sağlamalıdır.

6.     Kateterde distal uçta 4 sıra boyunca 6’şar drenaj deliği, toplam 24 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

7.     Katater en az 31 cm uzunluğunda, 1,5 mm iç çapı ve 3 mm dış çapında olmalıdır.

" - i 1' : " "            " %

y: .*! ® | ı * !>/ r. ; • : 1

8.     ENDS seti içerisinde;

a.       1 adet kateterin proksimal çıkışına bağlanması için dişi luer konekör ve

;                       luer kapak

b.       1 adet 60 cm kilit mekanizmalı sağlamlaştırılmış kordon

c.       1 adet BOS basıncının mm Hg ölçüsüne göre ayarı için 30 cm ölçü çubuğu

d.       1 adet 100 mİ mikrobiyal filtreli drip chamber

e.       1 adet 250 cm hasta hattı, içeriğinde erkek kapaklı luer konektör, 3 üç yollu musluk luer portlu, bir enjeksiyon portlu lüer konnektör, 4 tane klemp

f.         1 adet steril, hava filtreli, en az 700 mİ hacminde drenaj torbası

9.     Ventriküler drenaj kiti içerisinde;

a.       1 adet eksternal ventriküler drenaj kateteri,

b.       1 adet kateterin yerleştirilmesi için 32 cm paslamaz çelik stilet

c.       1 adet sonu kateterin deri altından yürütülmesine uygun olacak şekilde kavisli paslanmaz çelik trokar iğnesi,

d.       1 adet luer konektör

e.       1 adet hastanın cildine fiksasyon olanağı sağlayan silikon sabitleme tabı içermelidir.

10. Drenaj torbası üzerinde kolay okunabilir volüme işaretleri, içinde sıvının kolayca torba içinde akmasını sağlayacak ve torba iç çeperinin yapışmasını engelleyecek kanal yapısı olmalıdır.

1 f* « j: • jj i .> i * ;jf

11. Drenaj torbasında, yüksekliğin kolayca ayarlanabilmesini sağlayan askı ipi olmalıdır.

12. Torba boşaltabilir olmalıdır.

13. Torba alt kısmında konikal dizaynda sert malzemeden üretilmiş Iğrej^şj^ıkışı olmalıdır. Bu drenaj çıkışının uç kısmında su geçirmez kapak olmalıdır.

14. Set üretiminden itibaren en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

Yarı Antibiyotikli Flat-Bottom (Düz Tabanlı) Small (Pediatrik) Antisifonlu
Ventriküloperitonel Şant Seti Teknik Özellikleri

1.      Şant takımı; valf, antisifon cihazı, ventriküler kateter, ve peritoneal kateter içermelidir.

2.      Defit Small Silikon şantlar yetişkin ya da çocuk hastaların hidrosefali tedavisinde, beyin omurilik sıvısının kontrollü olarak drene edilmesi gerektiği durumlarda kullanılmaktadır.

3.      Sistem içerisinde valf ve kateterler birbirinden ayrı ve birleştirilmemiş olmalıdır.

4.      Valf profilli 5,1 mm yüksekliğinde, konektörler dâhil maksimum 38,4 mm uzunluğunda ve düz tabanlı olmalıdır.

5.      Şantlar MRI ve CT uyumlu olmalıdır.

6.      Valf, latex içermemelidir ve metal olmamalıdır.

7.      Valf, perkütan parmak basıncı ile distal veya proximal yönde sıvı geçirebilir özellikte

olmalıdır.                                                                                              ..

i 1                         .

8.      Şantların basınç seviyelerine göre düşük, orta ve yüksek seçenekleri olmalıdır.

9.      Şantların basınç seviyeleri aşağıdaki aralıklarda olmalıdır;

i.              Yüksek Basınç 110-180 mm H20

ii.             Orta Basınç 50-110 mm H20

iii.           Düşük Basınç 10-50 mm H20

i          :

*   *; i

10.  Valf BOS örneği almak veya enjeksiyon yapabilmek için rezervuarlı yapıda olmalı, rezervuar ayrı olmamalı ve valf gövdesi üzerinde olmalıdır.

H.Valfler polipropilen iskelet ve silikon gövdeli tasarıma sahip olup, üzerinde basınç seviyesi ve akım yönü radyopak marker ile belirtilmiş olmalıdır.

12.  Elastomerik gövde yapısı, 25G iğne ile enjeksiyon yapılabilmesine ve BOS numunesi alımına olanak sağlamalıdır.

13.  Valfin güçlendirilmiş polipropilen tabanı, rezervuara enjeksiyon yapıldığında iğnenin delip geçme riskini en aza indirgemelidir.

14.  Kateterler antibiyotik empregne edilmiş ve turuncu renk kodu ile belirtilmiş olmalıdır.

15.  Antibiyotikli gövdenin hem yüzeyine ve hem de iç matriksine, 2 farklı antibiyotik; Klindamisin (.15%) ve Rifampicin (.054%) empregne edilmiş olmalıdır.

16.      Kateterde yer alan antibiyotikler, 28 gün