Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1683

Konu ; Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuştflâjî^anarak fiyat venneniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

TOPLAM

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                Fiyat araştırma mektuplar  TARİH VE SAAT: 17:00'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka     ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.              Varsa;                teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.Oderne en geç 150 ( YÜZELLt) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif                veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11- Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun             görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane         Yönctiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun leklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                Türkiye         Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TÎTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm                    mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALT UN ÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

SJMOİ                                                          MALZEME ADI______________

1 FFR (FRAKSİYONEL AKIM REZERV İ) ÖLÇÜMÜ KILAVUZ TELİ. 32-FFR (FRAKSİYONEL AKIM REZERVİ) ÖLÇÜMÜ KLAVUZ TELİ

1.    Teklif edilecek kablosuz basınç teli ile damar içi basınç, akım ve sıcaklık ölçümleri kablosuz veri aktarımı ile yapmaya uygun olmalıdır.

2.     Basınçölçer kılavuz tel, anjio laboratuarımızda bulunan Ouantien FFR cihazına uyumlu olmalıdır.

3.    0.014 inç kalınlığında, 175cm uzunluğunda olmalıdır.

4.     Sensörlü kılavuz tel’in proksimal 144 cm’lik kısmı PTFE kaplı olmalıdır. Kalan distal kısmın esnek hidrofilik 31 cm uç kısmı bulunmalıdır.

5.     Sensorlu kılavuz tel, aldığı bilgileri kablosuz aktarabilen özel bir konektöre monte edilmiş olmalı, gerektiğinde konektörden rahatlıkla ayrılıp tekrar monte edilebilmelidir.

6 Konektörün üzerindeki açma/kapama düğmesi açıldığında ışıklı göstergesi devreye girmeli ve telden ölçülen basıncı kablosuz olarak hemodinami sistemimize iletmelidir, otomatik olarak sıfırlaması gerekmektedir, Vaka esnasında konektörden ayrılıp tekrar bağlanıldığında yeniden kalıbrasyon yapılmasına gerek duymamalıdır.

7.    Alınan ölçümler ile otomatik olarak FFR (Fractional Flow Reserve ) hesaplamalarını yapabilmelidir.

8.     Basınçölçer sensor termodilüsyon prensibini kullanmalı, doppler gibi harici unsurlardan bağımsız çalışabilmelidir.

9.     Sensorlu kılavuz tel üzerinde ( uzak ucun 3 cm gerisinde ) özel algılayıcı ( sensor) olmalı, bu sensor basınç verilerini monitörize edecek yapıda olmalıdır.

10.  Sensorlu kılavuz tel'in ucu düz ve esnek yapıda olmalı, şekillendirmeye uygun olmalıdır

11.  Sensorlu kılavuz tel, mükemmel tork özelliğine sahip olmalı, tork verici, kılavuz tel üzerinde kullanıma hazır olmalıdır.

12.  Sensorlu kılavuz tel, uzun süreli ölçümlere olanak sağlayabilecek sinyal stabilizasyonu ~ sağlayabilmelidir. Aynı hastanın bir çok damarında FFR ölçümü yapılabilmelidir.

13 Sistem teknik kullanımı ile ilgili olarak, yetkili anjio teknisyen ve/veya hemşirelerine bir günlük toplu kullanım eğitimi verilmelidir. Eğitim sayesinde, teknik ekip gelmesi beklenmeden ihtiyacı olan hastalara basınç telleri o an kullanılabilmelidir.

14.  Vakalarda hiperemi oluşturulması için gereken ilaçlar hastane tarafından sağlanacaktır.

15.  Sözleşme sürecinde üretici firmanın üst model ürünü çıkması durumunda, firma üst model ürün teslim edebilmelidir.

16.  işlem esnasında arızalı olduğu tespit edilen basınç telleri, tüm vaka bilgileri, poşeti ve kutuları ve

arızayı açıklayan bir tutanak ile birlikte eksiksiz olarak firmaya teslim edilecektir. Üretici firma.........................

incelemesi sonucu fabrikasyon hatası çıkan malzemeler firma tarafından yenisi ile en geç 20 ış gunu içerisinde değiştirilecektir.

17.  Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olacaktır. Son kullanma tarihi 3 aydan fazla olan tellerin adetleri, aynı gün sipariş edilerek yeni tarihli teller ile en geç 10 iş günü içinde firma tarafından değiştirilmelidir.

KENDİLİĞİNDEN AÇILAN I PIHTI ÇIKARMA AMAÇLI Teknik Şartnamesi GR2022

1.    Cihaz, intrakraniyal norovaskuler pıhtı ve embolilerin mekanik olarak geri alınması için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

İ

2.    Cihaz,Nikel Titanyum alaşımdan mamul olmalıdır.

3.    Cihaz, Pıhtı alıcı kendiliğinden genişleyen stent, itme teli, destek bobini, proksimal ve distal işaretleyiciler ve kılıf içermelidir.

4.     Cihaz 190cm uzunluğunda itme teline sahip olmalıdır,

5.    Cihaz üstüste bindirilmiş (overlapped) kapalı hücre yapısında olmalıdır.

6.     Cihaz ölçüleri değişik damar yapısında işlem yapmak için

i

a- çap aralığı 3.0mm , 4.0mm. 5.0mm ve 6.0mm seçeneğinde b-uzunluk 15mm, 20mm, 25mm, 30mm seçeneğinde olmalıdır

c- çalışma uzunluğu 15 mm olan size lar için stent uzunluğu 27mm , çalışma uzunluğu 20mm olan size lar için stent uzunluğu 32mm, çalışma uzunluğu 25mm olan size lar için stent uzunluğu 37mm ve çalışma uzunluğu 30mm olan sizelar için stent uzunluğu 42mm olmalıdır.

7.    Cihaz 3.0mm ve 4.0mm çap için 0.021" mikrokateter 5.0mm ve G.Omm çap için 0.027" mikrokateterle kullanılabilir olmalıdır.

I

8.    Cihaz 3,0mm ve 4.0mm çap cihaz için proksimalde 1 adet , distalde 3 adet işaretleyici ve 5.0mm ve 6.0mm çap için proksimalde 1 adet distalde 4 adet işaretleyici içermelidir.

9.     Cihazın tamamı hedef bölgeye yerleştirilip açıldıktan sonra tamamen geri toplanıp geri alınabilmeli ve

tekrar yerleştirlip tekrar toplama ö^elliğinne sahip olmalıdır.

Doc, Dr. Bilgehan A ACAR

NArOlOji Uîmanı Sakarya Üniversitesi Tıp fakültesi Efiitim ve Araştırma Hastamsı Kurum Sicil Uo: A2627 Dip No: 13*49 İM. TfeJsİHV

■ ıVı vu Araştırma , Karaiyo9(o,lmKİ[^laneS'

■'•of. Dr. Harun KILIÇ

-Jıp Tesc No

10.  Cihaz Flexible olmalıdır bu sayede kıvrımlı anatomilerde de pıhtı tütünümü sağlamalıdır.

11.    Cihaz steril tekli original ambalajında steril tarihi, son kullanma tarihi ve sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır.

i

İ

Ooc. Dr. Btlgehan A. ACAR

' Nöroloji Uzmanı Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi Eğitim yo Araçlımla Hastanesi Kurum Sicil No: A2G27 Dip No: 13M3 İhl Teicll No: 11                                       1