Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın ilgili

olan cins ve miktarı yazılı (4) kalem 4 KALEM TIBBİ SARF MALZEME alımı Kanunu uyarınca 22/d doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır. Bu işin piyasa için K.D. V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 01.11.2021 tarihine kadar

Ek: Teknik Şartname

Mustafa Kemal Pasa Mah. Orhangazi Cad. No:76 16860 İznik/BURSA Telefon: 0224757 75 80 Dahili: 1006 Faks: 0224 757 22 23 e-posta: iznikdevlethastanesi@hotmail.com

ELEKTROTERAPİ CİHAZI ELEKTROT KABLOSU TEKNİK ŞARTNAME

1.   BTL 4000 Smart 2 kanallı elektroterapi cihazı için uyumlu olmalıdır.

2.    Kablo uzunluğu 1,5- 2 metre olmalıdır.

3.    Tıbbi cihaz; İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde; hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması veyahut doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş ve tıbbi cihazın amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil, her türlü araç, alet, teçhizat, yazılım, aksesuar veya diğer malzemeleri, olarak tanımlanmıştır.

4.    Cihazın TİTUBB/ÜTS’de kaydı bulunmalıdır.

(NST) ABDOMİNAL TRANSDUSER KEMERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 .Kemerlerin boyu 115-120 cm, eni 5,5-6 cm aralıklarında olmalıdır.

2.    Kemerler çok kullanımlık ve yıkanabilir olmalıdır.

3.    Pakette 2 adet olmalıdır. (Toco ve Us probu için)

4.    Kemerlerin orta noktalarında aralıklarla Transducer düğmelerinin geçebileceği en az 30 delik olmalıdır.

5.    Kemerler elastik yapıda olmalıdır.

6.    Tüm marka model NST cihazlarında kullanılabilir olmalıdır.

7.    Ürünlerin Barkod numarası olmalı ve kesinlikle teslimi sırasında ürün üzerinde barkodlu ve CE standartlarında sağlık bakanlığının belirlediği etiketiyle teslim edilmelidir.

8.ihaleye iştirak edecek firmaların ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı olmalıdır.Tekliflerinde bunu belirtmelidir.

9.Teklif verecek firmaların mutlaka TSE 12426 ve Satış sonrası hizmetleri yeterlilik belgesi olmalıdır.

10-Teklif verecek firmaların mutlaka ISO 13485 ve ISO 9001 belgeleri bulunmalıdır.

Tekliflerinde bunu belirtmelidir.

ONAY. ,x0^t

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
İZNİK DEVLET HASTANESİ

YIKAYICI DEZENFEKTÖR KİRLİLİK TESTİ ŞARTNAMESİ

>       Yıkayıcı-Dezenfektörlerde temizleme etkinliğinin rutin olarak izlenmesi için tasarlanmış olacaktır.

>       İndikatör, 70x35 mm ebatlarında olmalıdır.

>       Yıkama etkinlik indikatörü 0.20 mikron kalınlığında olmalı ve kayıtlar için zımbalanabilir olmalıdır.

>       Organik insan kanı similasyonuna eşdeğeri ile hazırlanmış organik kalıntıya sahip olmalı ve insan kanının similasyonunu test etmelidir.

^ Yıkama indikatörü not alınan/yazılan alana sahip olmalı ve metalin rengi gri olmalıdır.

>       Iso 15883-1 ve 15883-5 yıkayıcı dezenfektörlerin rutin kontrolü için gerekli şartları yerine getirmiş olduğu üretici tarafından belgelenecektir.

>       Üretici firma lso9001 ve Iso 13485 belgelerini ihaleye dosyasına sunmalıdır.

>       Ürün cerrahi aletleri simüle etmesi açısından metal ve benzer formda olmalıdır.

>       Markası, lot numarası ve son kullanma tarihi indikatörün üzerinde yazılı olacaktır.

>       Yıkama etkinlik indikatörü köşeleri keskin hatlara sahip olduğunda kullanıcıya zarar vermekte ve tehlikeli olabilecek bu durumdan dolayı yıkama indikatörü köşeleri oval olmalıdır.

İşlem öncesi hol der'a yerleştirilen indikatör, başarılı bir işlem sonunda okuma hatalarına izin vermeyecek şekilde yüzeyindeki taklit kirlerden arınmış olacaktır.

>       Yıkama testi, her marka cihaz ve solüsyon ile kullanılabilmelidir.

>      

Kulak Aspiratör Ucu

1)     10(on) adet kulak aspiratör ucu( emme ucu)

2)      Çalışma uzunluğu 11 cm olmalıdır.

3)      Cut-off delikli olmalı ve stilesi olmalıdır.

4)      Ucunun iç çapı 2 mm (6 Fr) olmalıdır.

5)      Ürün alım öncesi numune üzerinden değerlendirilecektir.