Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - *î 12002

Kona:                       Alımı                                                                                                                                                                                                                                                                        22.10.2021

Hasta Adı :                                              ERDAL HAŞHAŞ (17000-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins vs miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu suuıuılma bııiuunc fax / mal) / yada eklen uluşurauiiuzı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0335 213 45 16 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31             ~

e TU as anım alıdır.

NOT: Yukandada alınması istenen 6 kalem malzemelerin birbirleriyle uyumlu olması gerektiğinden 1.2.3.4. kalem malzemeler toplam fiyat üzerinden

avn değerlendirilecektir fakat 5.ve 6.kalem 1.2.3.4. kalemlerden bağımsı/, değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması                .      —

düşünülmektedir.                                                                 *

Ancak amelivat esnasında vakanın dunnıımın göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en

avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fîvaltan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

PİKKAT ŞDİLÇÇgK HUŞUŞ’^AR                                                        J

1-    Teklif Birim Fİyellen KDV Hariç ve Türk Lirası oianık verüceektir.

2-     Silin İL kanım ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.                                                                                                                                                                                                                                             1

3-     Numune İstenildiği taktiı dt numune en kısa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

4-     UBB kapsamında yer ulan ürünlerin tek başına UBB kavdı yeterli olmayıp. teklifi üreticvithalatçı firma dışında seren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii utarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-     RuVtfnlıûımrr TK'Hk nıın 00 01.2017 tarih ve WMl36K9m36 savılı varılan prrrAlncr. UBB Urvo.rn.mUti mabemelerlebi firm-lonn “ TIRRİ GİH A7.SATIS YF.Rİ YF.TF.RI İî.tK RFI GFI.F.RİNİ de teklifleri lir hirlİkte sıınmalan Perekmektedlr.

6-     Ltekliler Üstedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-     Sö/kı>uu»u alımla ilgili tüm vrrgi-rcsim vc hınçlar. kaı go taşıma ve tüm ulaş.vn giderleri slgurtı giderleri ulıtrsinde kalan kişi/fimıay a uitlir.

8-     ldıtrrmiz mal/hixn>c(i alıp almamakta veya bir kısmını almakta scrhcsttir.Firmalar teklif vermekk bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-     Dtgerlemlirmcmu kalem kalem, yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat csumı göre yapılabilecektir.

10-     Matzcmelcr Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderier firmaya aittir.                                                                                                                                                                                                                             ş

11-     Tekllf verrn firma S.U.T.hükümlcri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-     Alunlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik okluğundan. kİ a remiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan                                                                                                                                                                   j

ürünler İçin İdaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekk bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-     Al tın uhtrsindc kulan firma alıma ilişkin olarak düzenle» rcrği faturada malzemenin burkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT bükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri 6demc kurumu barkod ve SUT

kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TtTUBB kayıtlarını esas almadığından. hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan z-ırar nedeniyle idare tararındım da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.                                                                                    

14-     Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif Vermekle bu hükmü kahul etmiş sayılır.

25-Bakanlığıma T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 »ayılı yazılan gereğince, firmalarla teklif edilen ürünlarin salın alma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihle İse MEPULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup. özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura etbkn malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödenirlerinden kesilerek ilgili hastane donersennaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamım- kabul etmiş sayılır.

16-Ameliyatsona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soy adı. kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Faturr. arka tarafına ise amcliyutta kullanılan malzemelere aiı burk-kİ lan eksiksiz olarak yapışnnlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzey ine sığmadığı taktirde ise A4 ehatında boş kağıda kalan barkodiar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gür. Içeıri.Hİr teslim edilmelidir. (Eksik bark«dlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu haşlanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez İse »5* konusu toturr. bedeli ilgili fimıay a ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu bükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtrsindc kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandım. ’ malzemelere ait faturasını kesmez. yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez. yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hakyada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki bak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kahul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İM7A VE KAŞE :

POSTERİOR POLYAXİAL VİDA ROD SİSTEMİ |                 j ; :

TEKNİK ŞARTNAMESİ

I J ^ j ; J * * | I.                                           i |

1)   Polyaxial vida uzunluklar 25mm den 55 mm kadar 5 mm aralıklarla artmalıdır. Aiyfıca sette 7,5X70 - 75 :j.

ve 8,0X 70-75 mm vidada bulunmalıdır.             j :           ;

: : |h ; •   ; :

2)    Vidaların kalınlıkları 3,5 / 4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5 / mm ölçülerinde olmalıdır. Ayrıca sette revizyon j :• i J | ; vakalarında kullanılmak üzere 5,0 / 6,0 / 7,0 / 8,0 mm ölçülerinde de polyaxial vidalarda olmalıdır.

3)    Polyaxial vidalar içerisinde listezis ve kaniıllü vida seçenekleri de olacaktır. Ayrıda Polyakial vidalarda H

“ ve “+” olmak üzere toplam 57 derece açı yapmalıdır. 1 : | :

•   •   ;i İ , .      ' j ■ : : • ; j.

4)    Vidalar selftappingolmalıdır.               - i-  i ;   ; ,.

• ıııı , . , ,           »•  ,      j i ,      !

5)    Vidalar kolay kilitleme sistemine sahip olmalıdır.                           , A ! j •

6)    Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. Set içerisinde; thorakal . i;

■ • -   - ••   ■ ■ ]'• j. ! •.. ı ’ ı.i . 11

bölgede kullanılmak üzere, uygulandığı bölgeyi çift taraftan kavrayan hooklar olmalıdır.

v i . • t •: • r.

7)    Transfer bağlayıcı sabit ve açılandırılabi 1 ir seçeneklerden oluşmalı, 5 farklı ebatta olmalıdır.

H : : -i i 7 j ;1

8)    Rod çapı 0 6,0 mm olup baş kısmı hexagonal seçeneği olmalıdır .. .                     : • - .    :

9)    Rod uzunluğu 40 mm başlayıp 10 mm aralıklarla 220 mm kadar olmalıdır. Ayrıca firma uzun seğment ! i

! i I "i.i-

stabılızasyon için 300 mm ve üstü rod seçeneklerine de sahip olmakdır. Sette çeşitli boylarda,!helezon kesim i

' J .

dinamik rod olmak üzere en az iki tip dinamik rod seçeneği olmalıdır.           7 [• ..

10)   Set içerisinde Çift çengelli rodları yandan kavrayan boyları 20-40, 40-60 ve.60-80 mm olarak değişen :

ortadan açı land ırılabi len ve uzayıp kısalabi len.ayn ı zamanda rodTı lateralden sık ıştırâbi len sisteme sahip 3 çeşit transver bağlantı olmalıdır.                                            j. . 1

11)   Set içerisinde 15mm ve 20 mm seçeneklerinde lateral uzatma bağlantısı bulunmalıdır. i

12)   Set içerisinde çift taraflı, hareketli hooklar olmalıdır.    j  .;

13)   Set içerisinde vida gönderici olmalıdır ve vida kilitleme esnasında, kilitlemenin tamamlandığım anlamaya

yardımcı ses veren 12 nın anti torklıı T-handle el aleti olmal   f ‘                                          ■    i

14)   Set içerisinde Rod Bender ve/veya Rod Cutter olmalıdır.   *’   . ı :j.

15)   Set içerisinde kuvvetli rod tu ucu ve makas rod tutucu olmalıdır.   , .!

16)   Transvers konektörler için son sıkma işleminde kullanılan anti torklıı dıız el aleti olmalıdır.

17)   Awl, pedicle probe set içinde olmalıdır.                        . '      -• j v'r- 1 d.. n: r» j;

.       _ ı :  '        ■ ı ı ■

18)   Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankası kayıt sistemine kayıtlı olmalıdır.

19)   Ayrıca fırına Avrupa Birliği Ülkeleri için alınmış'serbest satış sertifikasını Lırün "1 işteşi ile birlikte

1-      Greftler %75 HAP ve %25 beta trikalsiyum fosfat bileşiği içerikli olmalıdır.

2-      Greftler ASÎM F 1538-94 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır. .-i                                        i

.!            :            - • ı

■ ; ■ ■      .          '           • i

3-      Greftler insan kemiğine çok yakın 13 MPa Hık bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

4-      Greftlerin gözeneklik oranı max. %70 olmalıdır.

5-      Greftlerin gözenek sizeları 200 - 500 mikron arasında olmalıdır.

6.         -Greftler Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde Ostecjtomide Eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile kullanılabilmelidir. ı

. >• •    ..              - i. L ; j.

7-      %100 Biyouyumlu osteokondüktif ve biyoaktif sentetik greft olmalıdır.

8-      Granül çapları isteğe göre 2.0 mm - 4.0 mm veya 6.0 - 7.0 mm olmalıdır.

■-                       ,           :         ,          ; i

9-      İstenildiğinde enjektör içerisinde pasta formu da temin edilebilmelidir.                                         1 •

10-      Çift steril Ambalaj içerisinde olmalıdır.

11-      UBB kaydı Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

12-      CE Belgesine ve Avrupa ülkelerinde ürünün geri ödeme kapsamında oluduğuna dair belgelere haiz

w

5 6 II