Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Destek Hizmetleri Başkanlığı
Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                      21/10/2021

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (7) kalem A.D.S.M. 7 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 26.10.2021 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

26.10.2021 - 15:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ DESTEK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR TUZLUCA DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNA İĞDIR İĞDIR Telefon: 0476 227 75 89 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:.

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Destek Hizmetleri Başkanlığı

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Sağlık Müdürlüğü NOTLAR:

1)      Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)       Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3)       Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)       Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)       Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)       Firma ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alanlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)       Malzemelere Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 7 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNA İĞDIR İĞDIR

Telefon: 0476 227 75 89 Faks: 0476 226 03 07 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ: .

YIKAMA MAKİNALARI İÇİN NÖTRALİZASYON TEMİZLEME SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Solüsyon otomatik cerrahi alet yıkama makinelerinde kullanıma uygun olmalıdır.

2-   Solüsyon konsantre olmalı,sulandırmaya gerek kalmamalıdır.

3-    Üründe köpürme olmamalıdır.

4-    Nötrali solüsyon,alkali temizleme solüsyonu kullanımından sonra kullanılmalıdır.aletler üzerinde kalan alkali atıklarını çıkarabilmeli,kireçlenmeleri ve sterilizasyon esnasında malzemelerin zarar görmesini engelleyen asidik nötralizer solüsyon olmalıdır.

5-    Ürün içerisinde Fosforik asit,sitrik asit,monohidrat,kompleks yapıcı,korozyon inhibitörü bulunmalıdır.

6-    Otomatik dozajlamaya uygun 5 litrelik kilitli kapaklı ambalajlarda olmalıdır.,

7-    Solüsyon Ph> değeri 1-3 aralığında olmalıdır.

8-    Orjinal ambalaj üzerinde Üretim,son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır ve miadı teslim tarihinden itibaren en az 36 ay olmalıdır.

9-    Ambalajı üzerinde üretim yeri,markası,üretici firmanın adı ve logosu bulunmalıdır.

10-   Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.(Değerlendirme için ihale dosyasında ve kullanım için ürün teslimatında verilecektir.)

11-   Solüsyon hastanelerde kullanılan Cisa,Eryiğit,Getinge, Belimed,miele,steelco ve bht marka el aleti yıkama ve dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

12-   Bidonların kapakları cihazlara uyumlu olmalıdır.(uyumsuz olması durumunda cihazlara uyumu için ara

bağlantı aparatı verilmelidir.)

13-   Solüsyon hastanelerimizde kullanılan dezenfeksiyon cihazlarının dozaj pompası ve pompa bağlantı aparatlarına zarar vermemelidir.

14-   Ürün makinedeki kireç kalıntılarının uzaklaştırılması ve ana yıkama işleminden kaynaklanan alkali kalıntıların nötralizasyonu için kullanıma uygun olmalıdır.40-60°C de etkili bir şekilde nötralizasyon işlemini gerçekleştirmelidir.

15-   Ürün kullanım konsantrasyonu en fazla %0,l-%0,3 olmalıdır.(l-3 ml/lt)

16-   Teklif edilen ürüne ait numune ve katalog verilmelidir.

17-    Üretici firmanın ISO 9001:2015 BELGESİ OLMALI VE BU BELGE AKREDİDE bir kuruluş

tarafınfan verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

18-    Üretici firmanın ISO 13485:2016 BELGESİ OLMALI VE BU BELGE AKREDİDE bir kuruluş tarafından verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

19-    Üretici firmanın EN-ISO 15883-5:2005 standartlarına göre tıbbi alet temizleme verimliliği için gerekleri yerine getirmiş olduğu akredide bir kuruluş tarafından verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

20-    Üretici firmanın EN-ISO 10993-1 BELGESİ OLMALI VE BU BELGE AKREDİDE bir kuruluş tarafınfan verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

21-    Ürün güvenlik bilgi formu ihale dosyasına bırakılacaktır.

22-    Ürün güvenlik bilgi formu hazırlayıcısının TSE onaylı sertifikası dosyaya konulucaktır.

Belge Doğrulama Ad                                                                         jys

YIKAMA MAKİNALARI İÇİN ALKALİ TEMİZLEME SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

l-             Ürün makine ile aletlerin temizlenebilmesi için;alkali özellikte olup farklı su sertliği derecelerinde de tam etkili genel bir temizleyici olmalıdır.

2-           Solüsyon konsantre formda olmalı,sulandırma işlemi yapılmadan direkt olarak kullanılmalıdır.

3-    Ürün,farklı su sertliğidercelerinde de etkisini gösteren kimyasallar içeren özellikte olmalıdır.

4-    Ürün kesinlikle köpürmemelidir.

5-    Solüsyon rahatsız edici,tahriş edici bir kokuya sahip olmamalıdır.

6-    Ürün makina parçalarını ve yıkanacak aletlere korozyona karşı korumalı vede kesinlikle zarar vermemelidir.

7-    Ürün en fazla 90-93°C de tek bir işlemde ışığa dayanıklı alet ve materyallerin temizlenmesini ve dezenfeksiyonunu,en fazla 50-60°C de ısıya dayanıksız materyallerin temizliğini sağlamalıdır.

8-    Ürünün kimyasal yapısı en az 93°C ısılara kadar dayanıklı olmalıdır.

9-    Ürün en fazla 90-93°C ısı da makinede ve cerrahi aletler üzerinde temizliği ve termo kimyasal dezenfeksiyonu yapabilmelidir.

10-   Ürün yüksek ısılarda yıkanan cerrahi aletlerin çelik ve kaplama yapısını korumalı ve herhangi bir zarar vermemelidir.

11-   Ürünün içerisinde Sodyum hidroksit,Alkali maddeler,Kompleks yapıcılar,dmdmh ve Korozyon inhibitörü bulunmalıdır.

12-   Ürünün kullanım konsantrasyonu en fazla %0,l-%0,5 aralığında olmalıdır.(l-5ml/lt)

13-   Otomatik dozajlamaya uygun 5 litrelik kilitli kapaklı ambalajlarda olmalıdır.

14-   Orjinal ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalı ve miadı teslim tarihinden itibaren en az 36 ay olmalıdır.

15-   Ambalaj üzerinde Üretim yeri,markası,üretici firmanın adı ve logosu yazılı olmalıdır.

16-        Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.(Değerlendirme İçin ihale dosyasında ve kullanım için ürün teslimatında verilecektir)

17-   Solüsyon hastanelerde kullanılan Cisa,Eryiğit,Getinge, Belimed,/7iiele,steelco ve bht marka el aleti yıkama ve dezenfeksiyon cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.

18-   Bidonların Kapakları Cihazlara uygun olmalıdır.(Uyumsuz olması durumunda cihazlara uyum için ara bağlantı aparatı verilmelidir.)

19-   Solüsyon hastanelerimizde kullanılan dezenfeksiyon cihazlarının dozaj pompası ve pompa bağlantı aparatlarına zarar vermemelidir.

20-   Teklif edilen ürüne ait numune ve katolog verilmelidir.

21-   Ürünün Ph> değeri 10-11 aralığında olmalıdır.

22-    Üretici firmanın ISO 9001:2015 BELGESİ OLMALI VE BU BELGE AKREDİDE bir kuruluş tarafınfan verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

23-    Üretici firmanın ISO 13485:2016 BELGESİ OLMALI VE BU BELGE AKREDİDE bir kuruluş tarafından verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

24-    Üretici firmanın EN-ISO 15883-5:2005 standartlarına göre tıbbi alet temizleme verimliliği için gerekleri yerine getirmiş olduğu akredide bir kuruluş tarafından verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

25-    Üretici firmanın EN-ISO 10993-1 BELGESİ OLMALI VE BU BELGE AKREDİDE bir kuruluş tarafınfan verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

26-    Ürün güvenlik bilgi formu ihale dosyasına bırakılacaktır.

27-    Ürün güvenlik bilgi formu hazırlayıcısının TSE onaylı sertifikası dosyaya konulucaktır.

KİMYASAL İNDİKATOR

1.     118 santigrad derece' den 138 santigrad derece* ye kadar buhar otoklavlarında paket kontrolünde kullanılmalıdır ve renk değişimi 3,5 dk. sonra başlamalı

2.     Sterilizasyon için gerekli parametrelerimi, nem, doygun buhar, zaman) kontrol edebilmeli bu parametrelerden herhangi biri eksik olduğunda reaksiyon gerçekleşmemen ve yorumlama tablosu olmalı.

3.     Üzerinde referans renk olmalı

4.     întegratör ÜÇ parametreli olup, doymuş buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır.

5.     Sterilizasyon işlemi tamamlandığında indikatör stribinin üzerindeki renk (veya renk tonu) değişimi açık ve net bir şekilde görülebilmeli, değerlendirmede sorun yaratabilecek gölgelenmeler oluşmamalıdır.

6.     Sterilizasyondan sonra arşivlendiğinde renk değişimi en az 6 (altı) ay süreyle sabit kalma özelliğini sağlamalıdır.

7.     Sterilizasyon sonrasında ısı ve nemden etkilenerek form bozukluğu göstermemelidir.

8.     İntegratörün içindeki kimyasal madde non toksik olmalı, steril olan malzemeye transfer olsa bile herhangi bir zarar vermemelidir.

9.     250 adet integratör içeren paketler halinde sunulmalıdır.

10. Paketler üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

11. Raf ömrü açılmamış paket içerisinde üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır

12. Firma yetkilisi tarafından uygulamalı eğitim verilacektir.

13. Türkçe kulanım klavuzu olmalıdır

1.     Tamamiyle sentetik ve sprey şeklinde olmalıdır. Alkolle inceltilmiş olmalıdır.

2.     Basınca dayanıklı en az 450 mİ. Metal bir kutu içinde olmalıdır.

3.     Yağın inceliği ve adaptörü tüm bilyeli aeratör başlıklara uygun olmalıdır.

4.     Korozyon, oksidasyon ve metal aşınmasını önlemelidir.

5.     Hastanemize kullanılan aeratör başlığına uygun olmalıdır.(KAVO, BA, WH,NSK,SIRONA)

6.     Aeratör başlığı, mikromotor, piyasemen, anguldruvayı yağlamaya uygun olmalıdır.

7.     Aeratör başlığı, mikromotor, piyasemen, anguldruvayı yağlamaya uygun aparatları olmalıdır.

8.     DAC universal başlık bakım otoklavlarıyla uygun olmalıdır.

9.     Orijinal ambalajında olmalıdır.

10.   

HIZLI SONUÇ VEREN YÜKSEK HASSASİYETİLİ YÜZEY                                                      ’

Protein testi yıkayıcılar -dezenfekte cihazları, ultrasonik temizleyiciler                                         !*>

temizlenmesi zor cerrahi aletlerin yüzeyleri üzerinde geri bırakılan kalınti prOttlnleri tjçfeplİ^fMd '‘

*    .          •     *1 ı* **•    . w. *•         1 ’/ *.*•*'• *•              ♦

kabiliyeti olan hızlı bir test olmalıdır.                                    -:Ş ■ . . . ...»             ;?•: ;

Protein testi bileşenleri boya tescilli ve %01-10 ,fosforik asit %Çf5-lQ>meitanol %2-5 orannldâ olmaltpir. Protein kalıntı testi oda sıcaklığında en az 1 dakika 1 ug hassasiyete Ulaşmalıdır, kullanıcı içinŞ; dakika içinde sonuç alınabilir olmalıdır.                                          '                             .   : -               '..y-î' . f_|* y;|

i3u test 1 ug (mikro gram ) hassasiyeti ile protein kalıntılarını 20 ug kadârtespİt etmelidir* ^

Kullanıcı protein tespit kitini kullanırken kullanıcının el yüzeyindeki protein kalıntılarının çapraz bulaşmayı engellemek için mutlaka eldiven kullanılmalıdır.

Bu protein testi klinik kimya içinde kullanılan bir boya -bağlama solüsyonu esaslı olmalıdır.

Kullanılması kolay ve inkübasyon gerektirmemelidir.

Protein kalıntı testi her şişecik şeffaf plastikten imal edilmiş olup vidalı kapaklı olmalıdır vida kapakları sızdırmazlık özelliği olan contalı olmalıdır, her şişeciğin qj>adı çapı yaklaşık 11 mm x şişeCİğln boyu 40mm uzunluk şeklinde olmalıdır.                                                                          » .                                    ...

9.    Protein kalıntı testi kutusu /kiti çekmeceli -taşıyıcılı özelliği olmalıdır.

10.    Protein kalıntı testi kutusu ebatları yaklaşık 180 mm x82 mm x60 mm olan kutu^dt) içinde 24 delikli yuvaya -hücreye yerleştirilmiş 24 vial (vida) kapaklı şeffaf tüp protein kalıntı testi olmalıdır. • •*

11.  Protein kalıntı testi kutusunun içinde bulunan protein t&sîlerini fiziki darbelerdert koruyâh taşıyıcı ; •

çekmece kutunun ebatları boy 180 mm eni 80 mm ve yüksekliği 58 mm olmalıdır.                                                                                                                                                                                            r

12.  Protein kalıntı testlerini korumak için taşıyıcı çekmece kulunun içinde boyu 178 mfn ve eni 76 mm ..

olan strafor olmalıdır.24 adet protein kalıntı testi için strjafor üzerinde 11.6 mhfîçafMa 24 adet hücreye sahip olmalıdır.                                                                  ..                    ’’

13.    Protein kalıntı testinin 24 adet swap için yerleştirildiği vida kapaklı 53 mm boyunda 32 mm çapında plastik oval kutunun koruyucu straforda 30 mm çapında yerleştireceği bit-hücrece sahip olmahdır.

14.  Protein kalıntı testi tüplerinin üzerinde etiket olmalıdır. Test tarihinin ,negatif ve pozitif

değerlendirmenin yapılacağı yazılabilir ve işaretlenebilir alanları olmalıdır‘ 'r':              "

15.  Protein kalıntı testi tüpün üzerindeki etiket üzerinde referans rengrgö^feTehjitiöY ^ehkte'Şİerit olmalıdır.

16.  Protein kalıntı testi endoskop veya benzeri aletlerin yüzeylerinden sürüntü ileCmateı^af almak için

orijinal kiti içinde kısa uçlu 45 mm uzunluğuna beyaz renkli kendinden nemli 2'4adötSwap olmalıdır .bu üvvaplar vida kapaklı 53 mm boyunda 32 mm çapımda^flastik oval fefr küfü IÇefisinde 24'âdet beyaz pamuksvvap.olmalıdır.                                                    *                                          ‘        • ”■ V*’"? : "• *;:i *.

* *' '       *•       ' • •      ? >’.• : l<rt . ^ t

17.  Protein kalıntı testi ani NET renk değişimi gerçekleştirilmelidir. şişertih İÇiVidekksi^ı kShvjârenğİ' Ölmâiı ve kutu içerisinden çıkan kısa beyaz pamuklu çubuk materyale sürüldÜKtSh'sÖh'rd'ŞİŞC: içindeki kahverengi sıvıya 5-10 saniye temas ettirildiğinde protein protein varliğirüÖa toÖK re'nğb dönmelidir.

18.  Renk değişimi yüzey temizliğini yarı -kantitatif bir ölçümünü sağlamalıdır .prötelh yaFtiğini gösteren nıor renk ne kadar çok koyulaşırsa o kadar çok protein varlığı olduğunu göstermelidir.

19.  Protein kalıntı testi kullanım alanları endoskoplar, WD, ultrasonik yüzeyför ve^celrâhİ âletîef üîerlnde

olmalıdır.                .                                                        •             ’• *             *' * *“ ' *•*

20.  Kaf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.                                                              ? • ; • H ' ; . . ;

21.  Miadının bitimine 3 ay kala firma kalan tüpleri yenisiyle değiştirilmelidir. •   . '                    ;v

22.  ihalede numune görülecek ürün numune üzerinden değerlendiKlecektir- " "                        ^      1

23.  Tüpleri okutmak için cihaz olacaksa firma cihazı temin etmek soFümlddur.- 9                ’ f‘ Y* •

YIKAYICI-DEZEN FEKTÖR KİRLİLİK TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     

2.       Aynı zamanda 20 ve 65 derece ferkansı 42 khz’e eşit veya daha yüksek olan ultrasonik yıkama makinelerinin rutin kontrolünde de kullanılabilmelidir.

3.      Kirlilik testi,üzerinde sentetik test kiri bulunan tek kullanımlık polimer indikartörlü şerit ve bu şeridin yerleştirileceği holder’ı paslanmaz çelikten olacaktır.

4İndikatörü yerleştirmek için şartlan zorlaştırılmış holder’ı paslanmaz çelikten olacaktır.

5.EN ISO 15883-5:2005 (E) Yıkayıcı Dezenfektörlerin rutin kontrolü için gerekleri yerine getirmiş olduğu üretici taraflıdan belgelenecektir, ö.îndikatöriü yüzeyin formülasyonu 2 çeşit protein,lipit ve polisakkarit içermeli ve belgelenmelidir.        t

7.      Kanserojen madde,lateks ve ağır metaller içermeyecektir.tçermediği    *

belgelenecektir.

8.      Markası,LOT numarası ve son kullanma tarihi indikötörün üzerinde yazılı

olacaktır.                                                               <

%

9.      îşlem öncesi holder’a yerleştirilen indikatör,'başarılı bir işlem sonunda okuma hatalarına izin vermeyecek şekilde yüzeyindeki taklit kirlerden arınmış olacaktır.

10.     Normal oda şartlarında (15-30 derece,%35-60 nem) saklanabilmelidir.

11.      Türkçe kullanım talimatı Merkezi Sterilizasyon Ünitesine teslim edilmelidir. 12 .Test sonucunu yorumlamak için indikatörlerle birlikte renk değişim tablosu verilecektir.

13.      Ürüne ait numuneler teknik şartnameyi Ijfizırlayan klinik,birim veya kişiler tarafından denendikten sonra uygunluk verilecektir.

14.      Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2^yıl olmalıdır.

15.      Firma teklif eden malzemeyi,son kullanım tarihinin dolmasma 3 ay kala,yeni miyatlı ürünle değiştireceğini taahhüt etmelidir.

lö.Üretim ve işçilik hatası olan ürünlerin yenisi ile değiştirileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir.

17.      îndikatör 100’lük paketlerde olmalıdır.

18.      îhale aşamasında numune verilerek ürün numune üzerinden değerlendirilecektir.