Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıla cins vc miktarı yazılı Mabacme/Hizoıei Doğrudan alım Usulü ile ihale ediieccğintlcn vereceğiniz teklif mektubunuzu sauıuılms birimine üıx / mail / yada eklen ulus urın onua rica ederim.

Huuncmiı Jt: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT: Yukandnda alınması istenen 4 kalcın malzemelerin birbirleriyle uvumln olması »ereklisinden 1.2.3. kalem malzemeler toplam fivat üzerinden ayrı değerlendirilecektir 4. kalem 1.23. kalemlerden bakımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği Fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri tle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiallan KDV Hariç vc Türk Liralı olarak verilecektir.

2-           Silinti.   kazıntı vc imza kase bulunum an teklifler değerlendirmece alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune cn kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.                                                    ~j

4-        UBB    kapsamında ver alan ürünlerin tek başına UBB kavdı yeterli olmaviD. teklifi üretici/ithalatçı firına dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                     Bakanlığımız  TKHK nun 09.01.2017 tarih vc 00036890436 sayılı yazılan gcrcğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların M TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETFRLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalan gerekiri

6-              İstckliIer listedeki bütün kalemlere veva diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                 Sflzkonusu    alımla ilgili tüm vergi-resim vc harçlar, kargo tasıma vc tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kisi/firmava aittir.                                                             [1]

8-              İılaremiz mal/hizmeti alıp almamakta veva bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif enneklc bu hükmü kabul etmiş savılır.

9‘Değertendirmemiz kalem kalem . vada isin bütünlük arz etmesi bakımından tonlam fivat esasına 2öre yapılabilecektir.

10-                  Malzemeler    Depo tesliınidir.Dcpova taşınması ile ilgili tüııı tasıma v.b.giderler flrmava aittir.

11-         Tcklif veren firma S.U.T.hükümlcri gerekince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş savılır.

12- Alımlar Acil ihtİvadarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sioaris sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı vapılmavan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-        Alım  uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru ekleştirilmiş olmasından sorumludur. ; Geri âdeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşlenmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , Ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

1-1- Soıı teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                                   BakanlığımızT.K.H.K.     Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 01MH 5701269 sayılı yazılan gcrcğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uvgun olması, hastaya kulIanıMı*! tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle şatınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , Özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kavıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner ssrm iş- hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-              Ameliyat  sona enlikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı sovadı, kullanılan malzemelerin atlı 4>liT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmavarak , ilgili finnaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda. fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeverek t hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belinilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmesen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

POSTERİOR POLYAXİAL VİDA ROD SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Polyaxial vida uzunluklar 25mm den 55 mm kadar 5 mm aralıklarla artmalıdır. Ayrıca sette 7,5X 70 - 75 ve 8,0X 70 - 75 mm vidada bulunmalıdır.

2)   Vidaların kalınlıkları 3,5 / 4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5 / mm ölçülerinde olmalıdır. Ayrıca sette revizyon vakalarında kullanılmak üzere 5,0 / 6,0 / 7,0 / 8,0 mm ölçülerinde de polyaxial vidalarda olmalıdır.

3)   Polyaxial vidalar içerisinde listezis ve kanüllü vida seçenekleri de olacaktır. Ayrıca Polyaxial vidalarda “ ve “+” olmak üzere toplam 57 derece açı yapmalıdır.

4)   Vidalar self tapping olmalıdır.

5)  Vidalar kolay kilitleme sistemine sahip olmalıdır.

6)   Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. Set içerisinde thorakal bölgede kullanılmak üzere, uygulandığı bölgeyi çift taraftan kavrayan hooklar olmalıdır.

7)  Transfer bağlayıcı sabit ve açılandırılabilir seçeneklerden oluşmalı, 5 farklı ebatta olmalıdır.

8)                 Rod   çapı 0 6,0 mm olup baş kısmı hexagonal seçeneği olmalıdır

9)     Rod uzunluğu 40 mm başlayıp 10 mm aralıklarla 220 mm kadar olmalıdır. Ayrıca fırına uzun segment stabilizasyon için 300 mm ve üstü rod seçeneklerine de sahip olmalıdır. Sette çeşitli boylarda, helezon kesim dinamik rod olmak üzere en az iki tip dinamik rod seçeneği olmalıdır.

10)   Set içerisinde Çift çengelli rodları yandan kavrayan boyları 20-40, 40-60 ve 60-80 mm olarak değişen ortadan açılandırılabilen ve uzayıp kısalabilen,aynı zamanda rod’u lateralden sıkıştırabilen sisteme sahip 3 çeşit transver bağlantı olmalıdır.

11)  Set içerisinde 15mm ve 20 mm seçeneklerinde lateral uzatma bağlantısı bulunmalıdır.

12)  Set içerisinde çift taraflı, hareketli hooklar olmalıdır.

13)             Set      içerisinde vida gönderici olmalıdır ve vida kilitleme esnasında, kilitlemenin tamamlandığını anlamaya yardımcı ses veren 12 nm anti torklu T-handle el aleti olmalıdır.

14)  Set içerisinde Rod Bender ve/veya Rod Cutter olmalıdır.

15)  Set içerisinde kuvvetli rod tuucu ve makas rod tutucu olmalıdır.

16)  Transvers konektörler için son sıkma işleminde kullanılan anti torklu düz el aleti olmalıdır.

17)  Awl, pedicle probe set içinde olmalıdır.

18)  Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankası kayıt sistemine kayıtlı olmalıdır.

19)  Ayrıca firma Avrupa Birliği Ülkeleri için alınmış serbest satış sertifikasını ürün listesi ile birlikte

sunmalıdır.

% GSeU'l )ade C; U‘> ^ £xdot )

Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1-  Greftler %75 HAP ve %25 beta trikalsiyum fosfat bileşiği içerikli olmalıdır.

2-                          Greftler           ASTM F 1538-94 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

3-                          Greftler           insan kemiğine çok yakın 13 MPa 'lık bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

4-                                Greftlerin    gözeneklik oranı max. %70 olmalıdır.

5-                               Greftlerin    gözenek sizeları 200 - 500 mikron arasında olmalıdır.

6.-Greftler Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde Osteotomide Eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile kullanılabilmelidir.

7-                   %100    Biyouyumlu osteokondüktif ve biyoaktif sentetik greft olmalıdır.

8-  Granül çaplan isteğe göre 2.0 mm - 4.0 mm veya 6.0 - 7.0 mm olmalıdır.

9-                                           İstenildiğinde     enjektör içerisinde pasta formu da temin edilebilmelidir.

10-  Çift steril Ambalaj içerisinde olmalıdır.

11-   UBB kaydı Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

12-   CE Belgesine ve Avrupa ülkelerinde ürünün geri ödeme kapsamında oluduğuna dair belgelere haiz olmalıdır.

13-   Greftler 1 - 5 - 10 - 15 - 20 - 30 cc olmalıdır.

[uzs                                            1

ı A l'/u >

(V£ Ö ( O Ifi^l CAA AAal • çj-Ofed-f ( ,