Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 19.10.2021 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı: ABDURRAHMAN AKSOY

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde       kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                        )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                        )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                           )İstekliler             tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )Verilen  tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 400 (dört yüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                         )İdarenin               yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                    )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                           )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                  )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                    )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’ e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                  )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                     )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                 )TEKNİKŞARTNAME

18-     )       Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-     )       İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmai 1 .com

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOVV, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

SUT KODU: AE1000 ^

•Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms Duove Fms Vue cihazlarına uyumlu seçenekleri bulunmalıdır.dur.

•Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç

odacığı, transduser bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da birer adet

olmak üzere toplam 3 (üç) adet klemp bulunmaktadır.Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.

•Set cihazının en az 100cc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.

•Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

•Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeyegerek duyulmamaktadır.

•Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmektedir.

•Günlük setkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı güniçerisinde ameliyathanede lullanım olanağı sağlamaktadır.

•Setler latex ihtiva etmemektedir.

•Setler sterildir ve tekli ambalajlardadır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOW/OUTFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

SUT KODU :AE1010

•Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms Duove Fms Vue cihazına uyumludur.

•Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adet oto kilitleme aparatı, bir adet emme kanül giriş hattı bir adet de shaver giriş hattı bulunmaktadır.

•Set cihazının en az 100cc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.

•Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

•Bu setlerin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeyegerek duyulmamaktadır.

•Setler latex ihtiva etmemektedir.

•Setler sterildir ve tekli ambalajlardadır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART SUT

KODU: AE2340 r"

•Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

•Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

•Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaverucu kullanılabilir olmalıdır.

•Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm vş^fiptfrı, ve meniskuskesici

WUÖI

/                                              Tn^^^HASTAHES,

T.C. KARABÜK VAÜÜfa                                                   OrSSı                                ^ORKMAZER

S‘ No- 157670 / 131589

T***!

shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır. •Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.. •Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI , DÜZ, STANDART SUT

KODU: ÂE2440 —

•Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

•Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•Kemik, kıkırdak ve osteokondroş debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplastive noçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygunudur.

•Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•Uçlar Fms-duo cihazına uygundur.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR,İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ

SUT KODU : AE 1260

•  Gövdesi silindirik ve vida şeklindedir.

•  Daha güçlü fiksasyon için 10 yivli seçeneğide bulunmalıdır,

•  10 yivli seçeneğinde 5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halindedir.

•  Gövde Titanium malzemeden üretilmiştir.

•  Gövde çapları 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm’dir.

•  Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılıdır.

•  Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.

•  Çift iplidir.

•  Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renktedir.

•  Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygundur.

•  Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumdadır.

BAĞ/TENDON/DOKUTAMİRİTESPİTSİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR.İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ

Sut Kodu: AE1250 •"

•Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir.

•Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Alaşım Olmalıdır.

•Vida Anchor Yiv Çapı 2mm, 3 mm, 3.5mm, 4mm, 5 mm ve 6,5 mm Seçenekleri Olmalıdır.

•Vida Arkasından Geçirilmiş , Yumuşak Doku Tespiti İçin 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Süture Bulunmalıdır, •Süturlar ultra güçlü UHMVVPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

•İplerin Rahat Hareketini Sağlamak İçin Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

•Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takılı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır. •Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

•Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi İle Yapılmalıdır.

•Vida Yivleri Süture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

•Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası İle Rahatlıkla Çıkarılabilme İmkanı Olmalıdır.

•Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon Çizgileri Olmalıdır.

•Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmesi için suturlar’da iğneli ve iğnesiz seçenekleri olması gerekmektedir.

ANKOR KENDİNDEN SÜTURSÜZ DÜĞÜMSÜZ 3.6MM ALTI SUT KODU ÂE153Û X

•Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•Ameliyat esnasında doku üzerindeki gerilim miktarını ayarlanabilmelidir.

•Düğümsüz tekniği sayesinde süturlara düğüm atma gereksinimini ortadan kaldırmalıdır. •Kemiğe tespit malzemesi Peek +Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

•Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•Önceden delme (yol açma) aparatı olmaksızın kemiğe direk uygulanabilmelidir.

•Vida dış gövde çapı 3.5 ve 5mm seçenekleri olmalıdır.

•İmplant ve sütur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır. •USP 2.0 Numara sütur pakette hazır olmalıdır.

•Steril ve tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır. BAĞ/TENDON/DOKUTAMİRİTESPİTSİSTEMİ

ÇAPA/VİDA/ZIMBAANKORLARİĞNELİ/İĞNESİZGÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜR SUT KODU : AE115Ö

Sütür, dayanıklı-kopmayan UHMVVPE den üretilmiş olmalıdır. Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

•   Ürünün, implantasyonundan önce yerinin hazırlanması için kılavuz gönderici ve yer açıcısı olmalıdır. ÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK İĞNELİ/İĞNESİZ 3.6mm VE ÜZERİ SUT KODU

AE1200

•Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

•Gövde peek malzemesinden üretilmiştir.

•Gövde çaplan 5.5 mm ve 6.5 mm’dir.

•Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütur ankora takılıdır.

•Süturlar, dayanıklı-kopmayan süturdan üretilmiş olmalıdır.

•Tapesutur seçeneği bulunmalıdır.

•5.5 mm ve 6.5 mm’lik ankorların iğneli çeşidi de vardır.

•Çift ipli olmalıdır.

•Sütur ayrımının kolay olması için, süturlar farklı iki renktedir.

•Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.

•5.5mm ve 6.5mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmaktadır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK İĞNELİ/İĞNESİZ 3.6mm VE ALTI SUT KODU

ÂE1190

•  Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

•  Gövde peek malzemesinden üretilmiştir.

•  Gövde çapları 2.9mm ve 3.5 mm’dir.

•  Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütur ankora takılıdır.

•  Süturler, dayanıklı-kopmayan süturdan üretilmiş olmalıdır.

•  Tapesutur seçeneği bulunmalıdır.

•  2.9 mm ve 3.5 mm’lik ankorların iğneli çeşidi de vardır.

•  Çift ipli olmalıdır.

•  Sütur ayrımının kolay olması için, süturlar farklı iki renktedir.

•  Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•  Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.

•  5.5mm ve 6.5mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmaktadır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ÇAP AA/İ DA/ZIMBA ANKORLAR,İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ S

SUT KODU : AE1270 ^

•Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•Soft Anchor ve süturu ; Ultra-High Moleküler ( UHMVVPE ) Polietilen ve Polyester bileşeninden oluşmalıdır. •Soft anchorun küçük yapısıyla daha fazla kemik doku teması sağlanmalıdır.

•Soft anchor 1.0 mm, 1.2 mm, 1.5 mm, 1.8 mm, 2.9 mm ve 3.0 mm değişik size seçenekleri olmalıdır.

•Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

•Soft anchor yüklenildiğinde ( kemik doku içerisine fiske edildiğinde ) orijinal boyutundan % 30 daha genişleme

özelliğine sahip olmalıdır.

•Soft anchor süture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

•Soft anchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

•Soft Anchor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

HÜCRESİZ KIKIRDAK İMPLANTI (HYALÜRONİK ASİT BAZLI) TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU : AE1981

•   İmplant Travmatik veya Dejeneratif eklem bozukluklarında Artroskopik

veya Artrotomi yöntemlerini kullanılarak uygulanabilmelidir.

•   Ürünün Artroskopi cihazı ile kullanılması gerektiğinde su ile

görüntülemeyi sağlayan artroskop cihazlarıyla yerleştirilmeye uygun

olması gerekmektedir.

•   İçeriği tamamen sentetik olup temel olarak PGA (Polyglycolicacid) ve

HyA (hyalüronik asit) den oluşmalıdır

Bioabsorbable Pin (Çivi), Fibrin Yapıştırıcı veya Transosseoz Suturasyon

yöntemlerinin herhangi biriyle fikse (sabitleme) edilebilir özellikte

olmalıdır.

İmplante edildikten 6’ıncı aydandan başlayarak 18 ay içerisinde Hyalin

benzeri kıkırdak ve proliferatif hücrelerden zengin fibröz kıkırdak doku

oluşumunu sağlamalıdır

Bioabsorbable Eklem İmplantı, 20 mm X 30 mm X 1,1 mm ve

25 mm x 35 mm x 1,1 mm ebatlarında olmalıdır.

İmplant hücre gelişimini düzenli sağlayabilmek amacıyla Matriks Scafolt

sistemi kullanılmış olmalı ve membran içerikli olmamalıdır.

Ürünün raf ömrü 1 yıl (12 ay) olmalıdır.

T.C. SÂ&UK BAKANUĞ KARABÜK EĞlrriü fa ARTIRMA HASTANESİ

) Op. Dr. ŞeîçukiTORKMAZiK

EĞİTtMve AHAST.HA5T. Dip^TöS./Nol 1Ü                131569

NİTİNOL KIKIRDAK TAMİR SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU AE2160

□  Kıkırdak tamir telinin kemiğe giren kısmı zengin kök hücrelerine ulaşabilecek şekilde 9 - 9.5

mm aralığında olmalıdır.

□  Sistemin çakma çıkarma başlığı dört bölgeden sıkıştırılmış olmalıdır.

□  Ürün 15- 30- 45 derece olmak üzere üç farklı açıda tel göndermeye yarayan el aletine sahip

olmalıdır.

□  Kıkırdak tamir teli esnek ve hafızalı Nitinol alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

□  Sistem CE onaylı olmalıdır.

□  ASTM F2063 standardına göre üretilmiş olmalıdır

□  Ürün tek kullanımlık steril ambalaja sahip olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ,YUMUŞAK DOKU-KEMİK/TENDON- TENDON/KEMİK- KEMİK TUTTURUCU

T.Ç. KARASİJKVRÜLİĞİ KARABÜK it SAĞUK MÛOÛf&ÛOO KARABÜK EĞİTte/S va ARASTJKST.

55 Ibs (25 kg) gerginlik kuvveti vardır. 30 Ibs (13 kg )düğüm kuvveti vardır.

%62 PDS içermektedir.

%38 HMWPE içermektedir.

16 sutur demetinden oluşan ,örülmüş tek suturdan meydana gelmiştir. Esnektir.

 ABÜK VftUUÛİ KARABÜK İL SAĞLIK MUt»«JQOO KARABÜK EĞİTİM vs ARASTMftST-