Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI .................

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilecek, ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı’nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.    Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak a l'.i olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.    Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

4.    İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve serî numarası, kare barkod. son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şel tide olacaktır.

5.    İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır, l eslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.    İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

7.    Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu ol ra! tır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.    Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde . ya da preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI ‘na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum tırma taralından karşılanacaktır.

9.    Sat i ti alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SADAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, tırma bozulan miktar kadar ilaç e serumu -0 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

10. İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde , fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi bir defa ile sınırlı olmayacaktır.

11. Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi , soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

12. Serumlar (PVC. Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.'ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

13. PVC’li serumlar steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır.

14. Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

15. İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

17. İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alınan ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evra ta bulunmalıdır.

18 Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini l’TS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. ‘İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması" için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar, İlaç ve Eczacılık Genel Muduılugu resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler, u işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.

19. Enteral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir.

20.  Soğuk zincire tabi ilaçlar soğuk zincir indikatörü ya da data logger ile teslim edilecektir.

21 İnhaler ilaç formlarında birim fiyat cihaz miktarına değil, içerisindeki tablet/kapstil miktarına gc; o belirlenecektir.

2? Yüklenici ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu ; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Genel Sekreterliğe yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23,  Kısma kapatılan ilaçların farklı dozları tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynı üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

24.  Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen dgılı hastane yada hastane kamptislerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

SEVOFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   İnhalasyon anestezilerinde: temin eden firma hastane ameliyathanesindeki anestezi cihazı şaş ısı kadar ve anestezi cihazına uyumlu (anestezi cihazı üreten firmaların kabul ettiği ve ona verdiği) vaporizatörü sözleşme tarihinde tümüyle temin etmelidir.

2.  Yüklenici firma vaporizatörlerin düzenli bakım ve onanınım yapmalıdır. Senede 1 kez yetkili ve belge sahibi bağımsız bir teknik servis tarafından vaporizatörlerin kalibrasyonu yapılmalı ve belgelendirilmelidir.

3 Hasta ve çalışan sağlığı açısından ürünün vaporİzatörlere boşaltılması esnasında ortama gaz sızmasını önleyecek şekilde şişe İle bütünleşik kapalı devre dolum sistemi olması gereklidir. Ayrıca adaptör sistemi ile dolum yapılacaksa kontaminasyon riskini ortadan kaldırmak için her şişe için bir adet dolum aparatı steril olarak ürün teslimi sırasında yüklenici firma tarafında temin

edilmelidir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı'nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktır.

2.    Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak ayııı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.    Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

4.    İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde olacaktır.

5.    İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Feslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.    İlaçların depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi ve sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

7.    Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.    Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde , ya da preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZ1SSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI "na analiz için gönderilecek, analiz ücreti ile gönderilecek, numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

9.    Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

10. İlaçlar ve serumlar son kullanma tarihinin dolmasına 3 (üç) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 15 (on beş) gün içinde yüklenici tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde , fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla değiştirilecektir. Miad değişimi bir defa ile sınırlı olmayacaktır.

11. Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir, Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi , soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

12. Serumlar (PVC. Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

13. PVC'li serumlar steril koruyucu dış kılıfı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır.

14. Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

15. İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

17. İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alınan İlaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

18. Yüklenici firmalar ve Ecza Depolarının ihale konusu ilaçlara ait karekod bilgisini PTS XML standardı uyarınca hazırlanmış dosya halinde elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir. “İhale konusu ürünlerin karekod bilgilerinin elektronik ortamda hastaneye aktarılması” için gerekli altyapıya sahip olmayan paydaşlar. İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi sitesinde yayınlanan programı kullanarak karekodları uygun formata dönüştürebilirler. Bu işlemin yapılırken ilgili mevzuat hükümlerine göre hareket edilecektir.

19. Entcral beslenme ürünlerinde ihalede teklif edilenin dışında farklı aromalarda ürün sipariş edilebilecektir,

20.  Soğuk zincire tabi ilaçlar soğuk zincir indikatörii ya da data logger ile teslim edilecektir.

21.  İnhaler ilaç formlarında birim fiyat cihaz miktarına değil, içerisindeki tablet/kapsül miktarına göre belirlenecektir.

22.  Yüklenici , ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu ; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Genel Sekreterliğe yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23.  Kışına kapatılan ilaçların farklı dozları tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynı üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

24.  Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane yada hastane kampüslerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

KONVANSİYONEL (Stay.Safe) SAPD SOLÜSYONLARI

A.  Solüsyonlar %1.5, %2.30, %4.25 gr/lt glukoz konsantrasyonuna sahip olmalıdır.

B.   Solüsyonların 1.75 mmol/lt veya 1.25 mmol/lt konsantrasyonunda kalsiyum içeren 2 farklı çeşidi bulunmalıdır.

C.    Tüm solüsyonların torbalan hastayı ve çevreyi PVC'nin zararlarından korumak için bio-fıne materyalden yapılmış olmalıdır.

D.    Alerjik reaksiyonları engellemek için ambalajlama tekniğinde herhangi bir yapıştırıcı madde kullanılmamış olmalıdır.

E.  Hastaların ihtiyacına göre 1500, 2000, 2500 mİ çiftli torba sistemi solüsyonları bulunmalıdır.

F.  Solüsyon torbalarında hastaların uygulama aşamasında yapabilecekleri hataları ortadan kaldırabilmek için merke/i kontrol düğmesi bulunmalıdır. Sistem otomatik olarak sıvı akışım ayarlayabilmelidir,

G.   Peritonit riskini azaltmak ve dış ortamdan gelebilecek her türlü kontaminasyondan hastayı korumak için solüsyonlar diyaliz işlemi bittiği zaman hastadan ayrılırken kataterini dış ortamda açmadan sistemden ayrılabilme özelliğine sahip olmalıdır. (P1N teknolojisine sahip olmalıdır)

H.  Solüsyonların hasta bağlantı noktası ekstensiyon set ile uyumlu olmalıdır.

İ.

Solüsyonlar Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ______

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsat almış olacak ve Sağlık Bakanlığı’nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar ve serumlar alınacaktıı.

2.    Teklif edilecek ilacın etkin maddesi muhakkak ihale listesindeki etkin madde ile tam olarak aynı olacak, teslimat sırasında ve sonrasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.    Tüm etkin maddeler için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif Mektuplarında).

4.     İlaçların ve serumların üzerindeki etikete ruhsat tarihi ve seri numarası, kare barkod. son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır, ilaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek

şekilde olacaktır.

5.    İlaçlar ve serumların miadı, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Teslim edilen ilaçlar karışık miadlı olmamalıdır.

6.    İlaç ihale listesindeki tüm ürünlerin depodaki yerine taşıtılması, depodaki yerine dizilmesi e sigortası yükleniciye aittir ve teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca veya yetki devri yaptığı nakliye şirket personellerince yapılacaktır.

7 Ambalajı bozuk, kırık, çatlak ilaçların ve serumların tümünden yüklenici firma sorumlu olacaktır. Gönderilen ilaçlar temiz ve düzgün ambalajlı, koliler dağılmamış olacak, ambalajlarda Sağlık Bakanlığınca kabul edilmiş usullere uyulacaktır.

8.    Ürünlerin muayene kabulünden sonra eczane içinde kullanılmaya başlandığında kolilerin, kutuların açılması ile tespit edilen kırık, patlak, çatlak ürünlerin yapılacak olan görsel kanıt ve tutanaklar karşılığında yüklenici firma tarafından birebir adette değişimi yapılacaktır.

9 Muayene Komisyonu gerekli gördüğü durumlarda ilaçların ve serumların kabulünde, ya da preparatların kullanımı sırasında, belli aralıklarla her seriden numune alıp REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI' na analiz için gönderilecek, analız ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

10. Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde siabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI raporu ile tespit edildiğinde, firma bozulan miktar kadar ilaç ve serumu 20 (yirmi) gün içinde teslim edecektir.

11. Ürünlerin saklama koşullarına uygun olmasına rağmen gözle yapılan muayenesinde renk değişimi, çökelti, paıtikül oluşumu gibi durumların tespitinde ürünlerin birebir yüklenici firma taralından değişimi yapılacaktır.

12. İlaç ihale listesindeki tüm ürünlerin son kullanma tarihinin dolmasına 6 (altı) ay kala hastane tarafından bildirildiği takdirde 8 (sekiz) iş günü içinde yüklenici firma tarafından miadı en az 1 yıl uzatılmış şekilde, fiyat artışı gözetilmeksizin aynı ilaçla birebir adet olacak şekilde değiştirilecektir. Miad değişimi sözleşme bitiminden sonrasını da kapsayacak şekilde yapılacaktır. Firmaya miad uzatımı ile çıkış yapılarak gönderilen ürünler 8 (sekiz) ış günü içinde yeni miadlı ürünler ile değişimi olmaz ise sözleşme hükümleri gereği sipariş işlemlerinde olduğu giüı ihtar işlemleri başlatılacaktır.

13. Buzdolabında serin ortamda veya ışıksız ortamda saklanması gereken ilaçlar bu şartlara uygunluk içerisinde; soğuk zincir koşullarına uygun olarak indikatör ya da data logger eşliğinde depoya teslim edilecektir. Tesliminden önce uygun muhafaza edilmemesi, soğuk zincir koşullarına uyulmaması dolayısıyla bozuk olduğu düşünülen, tespit edilen ilaçlar kurum tarafından iade edilecektir.

14. Serumlar (PVC, Şişe) Kapaklar ve parenteral solüsyonlar T.F.’ne göre farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa Farmakopesine uygun olarak imal edilmiş olacaktır.

15. PVC’li serumlar steril koruyucu dış kilitli, ölçü çizgili ve askılıktı olmalıdır. İhalede yer alan seı LUiiiarın birebir adette serum setleri ile beraber saftlık tesisine teslimi yapılacaktır.

16. Serum kolilerinde ve şişe içinde bulunan parenteral ilaçlarda şişelere uygun askılık tertibatı olacaktır.

17. İdari ve teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

18. Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki scr.k rle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

19. İlaç Takip Sistemi (İTS) uygulamasının başladığı tarihten itibaren teslim alınan ilaç ve serumların sisteme bildirimi yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Bildirime ait bilgiler ilgili evrakta bulunmalıdır.

20. Enteral beslenme ürünlerinde ihalede tekli! edilenin dışında larklı aromalarda ürün sipaıiş edilebilecektir. Firmalar tarafından teklif mektuplarında farklı aroma içerikli ürünlere de dair UBB numaralarını da beyan etmelidir.

21.  İnhaler ilaç formlarında birim fiyatlar ihale listesinde belirtilen birime göre belirlenecektir.

22.  Yüklenici, ürünlerin üretimden kaynaklanan teslimat sıkıntılarında söz konusu durumu üreticiden edindiği bilgi yazısını ek yaparak üst yazısını; ilgili sağlık tesisi eczanelerine ve Sağlık Müdürlüğü' ne yazılı olarak bildirmekle mükelleftir.

23.  Kışıma kapatılan ilaçların farklı dozları tamamlayıcı doz olarak kullanılacağından aynı üretici firma tarafından üretilmiş olmalıdır.

24.  Yüklenici firma ürünleri, sipariş mektubunda beyan edilen ilgili hastane ya da hastane kampüslerine sözleşme hükümlerindeki ilgili süre içerisinde teslim etmekle yükümlüdür.

25.  İlaç ve serumların yanında ürünlerin kullanılmasına yardımcı olmak üzere tırmalar taralından verilecek olan vaporizatör. adaptör, serum seti gibi sari malzemelerin ve tıbbi cihazların C E belgesi olmalıdır. Yüklenici firma tarafından sözleşme başlangıcından itibaren 15 gün içerisinde ilgili sağlık tesislerine ilacın kullanımında gerekli olan tıbbi cihazlar teslim edilmeli ve cihazın tesliminden sonra ilaç kullanılmaya başlanmadan önce yüklenici tarafından cihazın kalibrasyonunun yapılması/yaptırılması gerekmektedir. Sağlık tesisi tarafından cihazın 15 günlük sinede tesliminin yapılmadığı İl Sağlık Müdürlüğüne yazılı olarak bildirilmesi durumunda ilgili yüklenici firmaya ihtar işlemi başlatılacaktır.

26.  Sevoflıırane etkin maddeli ilaç için Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde yaşanan sorun nedeni ile çalışan güvenliği kapsamında tutmuş oldukları tutanağa istinaden ilgili birimi tarafından hazırlanan teknik şartname ihale şartnamemizde ek olarak yer alacaktır.

SEVOFLURANE 250 mİ. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sevoflurane etken maddeli inhalasyon ajanını temin eden firma; operasyon arı aksatmayacak şekilde, hastanedeki anestezi cihazlarına uyumlu, istenilen marka ve sayıda sevoflurane vaporizatörünü, müstahzarın teslim tarihinden en az 1 hafta once, anestezi cihazlarına takmış ve kullanım için kalibre etmiş olmakla yukumludur.Hastaneye ait sevoflurane vaporizatörleri olsa dahi, tüm sevoflurane vaporizatörlerinın her turlu, teknik bakım, onarım, talep olması halinde cihaz yenilenmesi, tamir ve kalıbrasyon ölçümünü ücretsiz olarak gerçekleştirmekle yükümlüdür.

Tedarikçi firma, kontrol ve kalibrasyon sonuçlarını, yazılı bir rapor olarak hastane biyomedikal sorumlusuna, resmi kalibrasyon formlarını da, anestezi bolumu sorumlusuna teslim etmekle yükümlüdür.

2     Sevoflurane etken maddeli inhalasyon ajanını temin eden firma, tüm sevoflurane ’ vaporizatörlerini, yılda 2 (iki) kez olmak üzere, doğruluk ölçümü ve testim ücretsiz olarak

yapmakla yükümlüdür. Bakım, onarım hizmetini üstlenecek firmanın, ISO 9001 ve : Tbt yetki belgesine sahip olmalı, ilgili belgeleri, vaporizatör teslimi sırasında ibraz etmelidir.

3     Sevorlurane etken maddeli ajanın kapak sistemi tam emniyetli olmalıdır. Kapak açıldıktan ve ürün tamamen boşaltıldıktan sonra, şişenin tekrar kullanımına olanak sagiamamalıdır. Çalışan sağlığı ve hasta güvenliği açısından, ameliyathane içerisinde kullanılacak inhalasyon ajanlarının, kırılmaz, sızdırmaz ve kapalı sistemde olması tercih sebebidir.

4. Sevoflurane etken maddeli inhalasyon ajanı, dolum sırasında dış ortama anestezik madde kaçmasını engelleyen kapalı dolum sistemli olmalıdır.