Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1602

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

 

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.      Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.      Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 19.10.2021 10:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.      Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.      Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.      Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.      İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.      İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.      Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.      Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.      Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.      Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.      Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.      Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TÎTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.      Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için:      seahdogrudantemin@gmail.com

2 GÜNLÜK 100 ML POMPA ŞARTNAMESİ

1.      Elastomerik infüzyon pompası hastasının rahat hareket etmesine imkan verebilen, taşınabilir kullanıma uygun şekilde dizayn edilmiş ve kullanımı kolay olmalıdır. DEPH ve LATEX içermemelidir.

2.      Elastomerik infüzyon pompasının balonu isoprene veya silikondan imal edilmiş ve dış yüzeyi elestomerik basınç akımını etkilemeyecek şekilde dayanıklı ve sert materyalden yapılmış olmalıdır.

3.      Elastomerik infüzyon pompası elastomerik enerji ile çalışmalı, sessiz çalışmalı, tek kullanımlık olmalı, çalışırken elektrik, batarya veya pile ihtiyaç duymamalı.

4.      Elastomerik infüzyon pompası orijinal steril ambalajında olmalıdır.

5.      Elastomerik infüzyon pompasının kullanımı kolay olmalı, kullanım esnasında özel teknik ekipmana ihtiyaç duyulmamalıdır.

6.      Elastomerik infüzyon pompası sürekli ilaç tedavisine uygun olmalı. 50 mİ, 100 mİ ve 250 mİ hacminde olmalıdır.

7.      İnfüzyon süresi 2 günlük kullanıma uygun olmalı ve akım hızları 1,0 ml/hr ile 5,0 ml/hr arasında olmalıdır.

8.      Elastomerik infüzyon pompasında hastanın bilgilerinin yazılabileceği bir stiker olmalı ayrıca pompa ambalajı üzerinde cihazın lot numarası son kullanım tarihi, sterilizasyon yöntemi ve Türkçe ismi belirtilmelidir.

9.      Elastomerik infüzyon pompasında ilaç akım hızı hastanın vücut ısısına bağlı olmalı, bulunulan ortamdaki ısı değişikliğinden, solüsyon yoğunluğundan ve yer çekiminden etkilenmemelidir.

10.  Elastomerik infüzyon pompası tamamen kapalı bir sisteme sahip olmalı, pompaya gönderilen ilacın geri çekilmesini engelleyen sistem olmalıdır.

11.  Elastomerik infüzyon pompasında yeterli uzunlukta hasta bağlantısı için plastik infüzyon hattı olmalı, hat üzerinde partikül filtresi ve klemp bulunmalıdır.

12.  Elastomerik infüzyon pompasında hastaya verilen ilaç balon içerisinde bittikten sonra en fazla 1 mİ ilaç kalmalıdır.

13.  Elastomerik infüzyon pompasının dış yüzeyinde derecelendirilmiş akım skalası olmalıdır.

14.  Her bir adet infüzyon pompası ile birlikte bir adet taşıma filesi veya taşıma aparatı verilmelidir.

15.  Tercihen dolum valfı pompanın üzerinde bulunmalı, eğer dolum valfı line üzerinde ise pompadan en fazla 6 cm mesafede bulunmalıdır.

16. 

Kullanılacak ilaçlarla ilgili (kemoterapötikler, ağrı kesiciler, antibiyotikler vd ilaçlar) pompa içerisinde farklı sulandırıcılar ile (izotonik, dekstroz, distile su) farklı konsantrasyon ve saklama koşullarındaki stabilite çalışmaları üretici firma tarafından yapılmış ve tedarikçi firma tarafından komisyona rapor şeklinde sunulmalıdır.

17.  Line üzerindeki flite en fazla 5 micronluk filtre olmalı.

18.  Pompa üzerinde ürün lot no, son kullanma tarihi (minimum iki yıl olmalıdır.) Ürün kod numarası mutlaka olmalıdır.

19.  Elastomerik infüzyon pompası Sağlık Bakanlığı UBB’ye kayıtlı olmalıdır.

20.  İhale sırasında üç adet numune tutanakla teslim edilecektir.

21.  Alınacak 2 günlük elastomerik infüzyon pompası uygunluğu tedaviyi uygulayan bölümün sorumlu doktor ve hemşireleri tarafından kemoterapi ünitesinde kullanıldıktan sonra değerlendirilecektir.

 

5 GÜNLÜK 275 ML POMPA ŞARTNAMESİ

1.      Elastomerik infüzyon pompası hastasının rahat hareket etmesine imkan verebilen, taşınabilir kullanıma uygun şekilde dizayn edilmiş ve kullanımı kolay olmalıdır. DEPH ve LATEX içermemelidir.

2.      Elastomerik infüzyon pompasının balonu isoprene veya silikondan imal edilmiş ve dış yüzeyi elestomerik basınç akımını etkilemeyecek şekilde dayanıklı ve sert materyalden yapılmış olmalıdır.

3.      Elastomerik infüzyon pompası elastomerik enerji ile çalışmalı, sessiz çalışmalı, tek kullanımlık olmalı, çalışırken elektrik, batarya veya pile ihtiyaç duymamalı.

4.      Elastomerik infüzyon pompası orijinal steril ambalajında olmalıdır.

5.      Elastomerik infüzyon pompasının kullanımı kolay olmalı, kullanım esnasında özel teknik ekipmana ihtiyaç duyulmamalıdır.

6.      Elastomerik infüzyon pompası sürekli ilaç tedavisine uygun olmalı. 50 mİ, 100 mİ ve 250 mİ hacminde olmalıdır.

7.      infüzyon süresi 5 günlük kullanıma uygun olmalı ve akım hızları 0,4 ml/hr ile 2,0 ml/hr arasında olmalıdır.

8.      Elastomerik infüzyon pompasında hastanın bilgilerinin yazılabileceği bir stiker olmalı ayrıca pompa ambalajı üzerinde cihazın lot numarası son kullanım tarihi, sterilizasyon yöntemi ve Türkçe ismi belirtilmelidir..

9.      Elastomerik infüzyon pompasında ilaç akım hızı hastanın vücut ısısına bağlı olmalı, bulunulan ortamdaki ısı değişikliğinden, solüsyon yoğunluğundan ve yer çekiminden etkilenmemelidir.

10.  Elastomerik infüzyon pompası tamamen kapalı bir sisteme sahip olmalı, pompaya gönderilen ilacın geri çekilmesini engelleyen sistem olmalıdır.

11.  Elastomerik infüzyon pompasında yeterli uzunlukta hasta bağlantısı için plastik infüzyon hattı olmalı, hat üzerinde partikül filtresi ve klemp bulunmalıdır.

12.  Elastomerik infüzyon pompasında hastaya verilen ilaç balon içerisinde bittikten sonra 275 mİ pompalar için ise en fazla 1 mİ ilaç kalmalıdır.

13.  Elastomerik infüzyon pompasının dış yüzeyinde derecelendirilmiş akım skalası olmalıdır.

14.  Eler bir adet infüzyon pompası ile birlikte bir adet taşıma filesi veya taşıma aparatı verilmelidir.

15.  Tercihen dolum valfı pompanın üzerinde bulunmalı, eğer dolum valfı line üzerinde ise pompadan en fazla 6 cm lik mesafede bulunmalıdır.

16. 

Kullanılacak ilaçlarla ilgili (kemoterapötikler, ağrı kesiciler, antibiyotikler vd ilaçlar) pompa içerisinde farklı sulandırıcılar ile (izotonik, dekstroz, distile su) farklı konsantrasyon ve saklama koşullarındaki stabilite çalışmaları üretici firma tarafından yapılmış ve tedarikçi firma tarafından komisyona rapor şeklinde sunulmalıdır. Bunlara ilaveten tedarikçi firma tarafından, üretici firmanın yapmış olduğu ışık geçirgenlik testi; EN ISO 10993-18: 2009'a göre yapılmış Partikül Çözünürlük Testi; EN ISO 10993-5: 2009'a göre yapılmış in vitro Sitotoksisite. Testi ve EN ISO 10993-11: 2006’a

 

göre yapılmış Sistemik Toksisite Testi, raporları ile birlikte analiz belgeleri komisyona sunulmalıdır.

17. Line üzerinde 5 micron filtre olmalı ve bu filtre dünyaca kabul görmüş kaliteli markalardan olmalı ve komisyonun talebi doğrultusunda belgeler ile kanıtlanmalıdır.

18. Pompa üzerinde ürün lot no, son kullanma tarihi (minimum iki yıl olmalıdır.) Ürün kod numarası mutlaka olmalıdır.

19. Elastomerik infüzyon pompası Sağlık Bakanlığı UBB’ye kayıtlı olmalıdır.

20. İhale sırasında üç adet numune tutanakla teslim edilecektir.

21. Alınacak 5 günlük elastomerik infüzyon pompası uygunluğu tedaviyi uygulayan bölümün sorumlu doktor ve hemşireleri tarafından kemoterapi ünitesinde kullanıldıktan sonra değerlendirilecektir.