Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                14.10.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 18.10.2021 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN

Müdü^Yrd.

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-       )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-       ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletme birimi (Türk Lirası)olarak 400 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-       )Teklif birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-      ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-       ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-       ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-       )-) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNERSERMAYE VERGİ NO: 2940034865 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-      ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

13-      ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00-FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20-e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

DİSPOSABLE TUR SETİ İÇERİĞİ

1    Adet Tur Örtüsü L.T.T.           200*300cm

2      Adet Takviyeli Cerrahi Önlük L

2 Adet Havlu                             40*40 cm

1 Adet Alet Masa Örtüsü 150x200cm

1 Adet Krep                              75x75

1) Tek Kullanımlık Tur Örtüm Seti Teknik Şartnamesi

1.       Setler, non woven tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.       Hasta üst örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan üst katı medikal non woven malzemeden mamul olmalı, alt katı sızdırmaz PE-PP olmalıdır. Üst katının fazla emici olması uzun ameliyatlar için avantaj sağlayacağından tercih sebebidir.

3.       Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını göstermeyecek tipte olacaktır ( yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilmez). Örtülerin rengi gözü yormayacak bir renk olmalıdır.

4.       Örtülerde kullanılacak cilt bantları ve cerrahi filmleri non alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş olmalıdır (istendiğinde üretici firma tarafından teknik doküman verilebilmelidir). Bantların kolay açılabilmesi için, kenarlarından 3 er cm ve tüm bant boyuncada 1 cm yapışkan olmayan boşluk bulunmalıdır.

5.       Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, üzerinde kolaylaştırıcı etiketler bulunmalıdır. Örtüler steriliteyi bozmayacak ve açılış kolaylığı sağlayacak 4 Z ‘ katlama yöntemiyle katlanmış olmalıdır.

6.       Seti oluşturan parçalar 150 x 200 +/- 5 cm boyutlarında, Alet Masa Örtüsü ile bohçalanmalıdır. Alet Masa örtüsü bir katı emici non woven diğer katı tamamen geçirimsiz en az 70 mikron kalınlığında medikal polietilen malzemeden olmalıdır. Alet Masa örtüsünün tam ortasında kaymayı önleyen bir bandı olmalıdır.

7.       Set bir yüzü medikal kağıt, diğer yüzü medikal filmden oluşan ambalajlarda verilmelidir. Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunu gösterir indikatörler bulunmalıdır. Ambalajlar kullanıcıya kolaylık sağlaması açısından “ V “ şeklinde kapatılmış olmalıdır.

8.       Set etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları yazılı olmalıdır.

9.       Set ETO veya gamma sterilizasyon yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

10.    Seti teslim edecek olan firma setler teslim edildikten sonra 15 gün süre ile tek tek ameliyatlara girerek kullanıcılara örtülerin nasıl örtüleceği konusunda eğitim vereceğini belge ile taahhüt etmelidir. Ayrıca eğitimi verecek olan kişinin bu konudaki yeterliliği ve özgeçmişi ihale dosyasında bulunmalıdır.

11.   
Ürünler EN 13795’e göre üretilmiş olup, bu standartta yer alan hususlara uygun olmalıdır.

14.    Tur örtüsünde; üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamı ile örtü tarafından absorbe edilebilmesini sağlayan üst katı medikal non woven malzemeden mamul olmalı, alt katı sızdırmaz PE-PP olmalıdır. Üst katının fazla emici olması uzun ameliyatlar için avantaj sağlayacağından tercih sebebidir.

15.    Tur örtüsü 200x300 cm ebatlarında olmalıdır.

16.    Tur örtüsü üzerinde çevresi cilt bantli 6 cm abdominal delik bulunmalıdır.

17.    Tur Örtüsü üzerinde bulunan rektal tüze kılıfı neopropen malzemeden yapılmış olup , latex içermemelidir.

(kondom benzeri ince malzemeler kabul edilmeyecektir.)

17-      Tur örtüsü üzerinde bulunan sıvı toplama torbası içerisinde sıvıları ve dokuları süzecek yapıda ince filtre bulunmalıdır.

18-      Tur örtüsü Sıvı toplama torbasının ucunda bulunan tıpaya aspiratör bağlanarak sıvılar aspire edilebilmelidir.

19-       Tur örtüsündeki birleşim yerleri ertime yöntemi ile yapılmış olup cilt bandıyla yapılan birleştirmeler kabul edilmeyecektir.

20-       Uygulama esnasında steriliteyi bozabilecek katlama yapılan ürünlere uygunluk verilmeyecektir.

21-       Tur Örtüsü kumaşı tüm alanda aynı malzemeden yapılmış olmalıdır, kumaş yaması yapılan örtüler kabul edilmeyecektir.

22-        Önlüklerde kullanılan malzeme, EN13795-3’e göre (Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü ve Önlükler İçin Zorunlu Performans Kriterleri) standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanılmak üzere belirlenen kriterleri karşılayacak özellikte olmalı ve bu özellik firmanın vereceği belge ile doğrulanmalıdır.

23-    Cerrahi önlükler, SMMS tekniği ile üretilmiş olup, mavi polipropilennomvoven malzemeden oluşmalıdır.

24-    Önlüklerin Mikrobiyal temizlik değeri 1,25 (± 0,05) ( LoglO CFU/dm2) değerinde olmalıdır.

25-    Önlüklerin Lif-Partikül bırakma değeri 1,75 (± 0,05) ( LoglO CFU/dm2) den fazla olmamalıdır.

26-    Önlüklerin havlanma&linting (tiftiklenme) değeri 1,95 (± 0,05) (LoglO hav sayımı) den fazla olmamalıdır.

27-    Önlüklerde takviye materyalinin Sıvı Geçişine Dayanım Değeri, 100 (Cm H2O) değerinden büyük olmalıdır.

28-    Önlüklerin takviye materyalinin Islak ve Kuru Yırtılma Dayanımı 150 (kPa) (± 0,05) den az olmamalıdır.

29-    Önlükler, Giysi Tekstillerinin Yanmazlık Standardına (StandardforFlammability of ClothingTextiles, CPSC 16 CFR Part 1610 ) Sınıf l(Class 1) seviyesinde uyumlu olmalıdır.

30-    Önlükler kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıları emmeden itecek özellikte olup, cildin nefes almasına izin vermelidir.

31 - Önlük üzerinde bulunan birleşim yerleri ultrasonic dikiş yöntemi ile birleştirilmiş olup üzerinde iğne dikişi bulunmamalıdır.

32-    Önlük kuşakları kopmamaları için gövdeye dikiş ile tutturulmuş olacaktır ve kontaminasyon riski oluşmaması için bu birleşim yerleri önlükZmateryali ile dikişsiz kapatılmış olacaktır. >v ^

33-  Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında, kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi polyester nonwoven malzemeden oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır. Takviye önlüğün iç tarafında olmalıdır.

34-  Paket etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları yazılı olmalıdır.

35- 

OKSİJEN MASKESİ REZERVE ARLI (YETİŞKİN)

1.      Maske ve bağlantı elemanları yumuşak FVC’den olmalıdır. Rahatsızlık verici koku içermemelidir.

2.       Burun ve yiizyapısma anatomik olarak m uygun olmalıdır.

3.       Maske ergonomik olmalıdır. Şeffaf olmalı ve tahriş edici olmamalıdır.

4.       Maske üzerinde maskeyi buruna, sahitlemek için metal maşa bulunmalıdır.

%. 5. Maske üzerinde burun ve ağız solunumlarında nefesi dışarı tahliye edebilecek ancak emişi ' sadece oksijen kaynağından ve balondan yapmaya yönlendirici subap bulunmalıdır.

6,      Maskenin ucunda sürekli akım halinde olan oksijenijıastanmnefes verme anında stok yapabilecek en az 750 mİ kapasiteli esnek bir balon hulunmalıdır.Bu sistemde maske.baloni,;oksijen bağlantı hortumu bir T sistemi halinde birbirine bağlanmış olmalıdır,.

7.       Bağlantı elemanları maske ve oksijen kaynağına, kolayca bağlanabilir olmalıdır .Bağlantı konektörü yumuşak hammaddeden olup kolayca monte edilebilmelidir.

8-Maske lastiği ayarlanabilir elastik malzemeden olmalıdır .Lastik kolay çıkmamalı çıkarsa rahat takılabîimeİidir9lastik maskeye çift delik ile takılmış olmalıdır.

9.       Maske yetişkin boyda olmalıdır.                                                                 -

10.      Bağlantı hortumu 20(3 (+/- 20) medikal grade PVC olmalı hortum içyüzeyinde mukavemet arttırıcı 'kanallarbulunmalıdır.

11.Oksijen kaynağına bağlanan ana hortumda bükülme ve kırılma olduğunda müdahale edilince tekrar eski formunu almalıdır.

12.   Yüzde rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilen ince metal mandal olmalı ve bu mandal iyi monte edilmiş olmalı, bağlantı yerinden ayrılmamalıdır.

13-Ürün tek tek ambalajiı olmalıdır.

%    14JÜriin ambalajı ’üze?:inde üretim ye son kullanma tarihi5referans numarası lot numarası kullanım

ve üretici firma açık adresi, yer .almalıdır.

15.Utun miadı depo tçsüm tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.                                  f»