Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Arattırma Hastanesi

NOT: Yukandada alınması istenen 20 kalem malzemelerin birbirlerivle uyumlu olması gerektiğinden .1.23.4.5.6 .7.8.9.10.11.12.13.14.15 kalem malzemeler toplam fiyat üzerinden avn değerlendirilecektir 16.17.18,19.20 kalem 1.2.3.4.S.6 .7.8.9.10.11.12.13.14.15 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fıvatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EOİIEC6K HUSUSLAR

I-        TrUİI BM» KW«il«nKDV ÎUrte.i TMIJnueltnk .rHln.Ljlf,

î-5iilml, UHİI <t Imu bK fc.lt>.».,•• |#UIIW  »I,nnu.«.U.r.

3-                  .Vımnr laUaildiftl lakıırd» rvı.v ra bu airede a»ua«lma biruaıae (iadrrflrrrkrlr.

4-    L'EO   UpMiaıatiı ytr alaa Öra»Urta ırk bmuma ITBB Ut<ı rrtn-U otma*:p, teklifi lrr<MvılkılJt(i r.rmı d'iınıU *crr» (Inulır M» . imkl ırrı İthalat;: tarafıadaa lUÜ 6t ali faaıîl alarak laaıaılıtntı olman ptrbullı^lr.

S JUkaai^ıau* TKİIX >*■ 0* 01.301? unk «t W«OkTVUU »ayılı nuUn (mtioc* . UBB k*p~».aJ.kJ ulmuUr K*• nr»aUna - TTBUİ CtH7                                     YKRİ ıTTTBi n tK 9i'X CEiraM d* UVin.rl IU btrUU» aaamalan *mkm»kJ«dlf.

6-l.lrUlUf IhlMUU Mlla Lal.»Un rya dUedlkUri kaUmUr* uUlf rnhiiîrlrr.

7 5fcJkoaa»o alımla llpîl tin »rr(i-mlo» >« kartlar, karjo taııora « tflm Iİ3|IB (Jderltrl alfurta (idfrUrl aitleri »d» kala a kljlTlrmara aittir.

Sİdarrmiı aıal'kuatMl alıp almamakla itti Wr luımıaı almakta aerbcaitlrJIrmaUr tıldtf »»rmald# ka kâksıll kal>ai rtmU unlır.

9 D»t.ri»adlr»».»ü kaUaa kaUm . »ada Ula MllalAk an nanl bskısıtadaa toplam fiyat nuıaa {in jap<UfelU*.kilr.

10-.Mabrm*Ur Drpo tnlimldir.Drpoja uikbiu ILr 11(111 İla tabıma *.b.(W«ri*r flrmar» aittir.

II-  Teklif ’ rrrm firma S.U.T.hAk0mUn ımtlıcı idare tarafıadaa lalem ^pıUafu labıl rtmlı lanhr.

13 AlanUr -Vril IVH-sıUruuu rfnliL »MapaJu . Uâmr ı mu UnltWa>  alpari» mamrmmt keltnlb* |ta IprtılaJı UtlIauH ynp«i»ı*«B

ürünler l<la Idanmtı ılpamı un taraflı İptal itme hakkıaa tahipllr. FlmaUr Uklir »rrmeUt ba hBtaal VjBuI rtaiı ısrılır.

IJ Alım aklralade Lala a firma alı ata lltıUa »(arak dliraUjrcrfci falarada aahıaııla fcarLaJ ııaunı ile SUT Kodaaa Mlrtx*kllr. Trdarlkr! firma bvalana SUT ki kimleri dofrahaaaa^a dofr* r>l»»ürilmla »İnaıiDilaa ao ra saladır. Cari idime kanıma barkod r* SIT kodlanana eıint'nlmeıl Ua 11(111 olarak 11 f lUB kan t lan aı rıaı alm Uanat ba kanttan naı alrm»*»r»L. aaıUa karvmaa krrkaap Mr «arrtu malirma karkod vt SUT kadaaaa do^ra nUtaa^l^al ınplt adartk jrri &drm« jrt pmamaaı katladı slajaa «arar                    Idan larafıadaa da tedarikçi firma ra rftca »diUrtk. &dra» japtlta HU Uıplt rdllnı tarana Umamı alım vapılaa flrmadaa uhall ediUr.iıir. I

14- Soa uUıf vrrma timi Ijtnuade İnlim rdOmnaa irVlirUr detTr^**nlirm<T» alıaıaı »■ a« »kjırJ^ırmalar ItUlf ırrnıllt ha kikjaft La bal «1 1$ Bakualı(ıaıu T.K.ILK. la|Vaalı|ıaıa ÎT 11^015 larik « OOfliroiIH urılı raıılan (tngiacr . ru-malana Irkllf edil ra irialarla ulıaı karaaaauın rap.U.-ak alep . feelllkJ* kaalara terlik kallaatUa mal:_.lrrd< trUifadlU* karVad aaaura..adaa farklı Hr karkad aama. («Ur ka»drd»Urrkık. Firmalar kamaama irUlf »rrmekk ba bSkm9« tıanaaı kabul et m la aartbr. 

rflrn »İl lalara 11(111 flraaa larafıatiaa aıatlaka amell^tîa raptldıtı tarik luıiaak ııniMı knllmk. fa • ar(m*d.(ı ukıirdr (w A i tb>ı>«da bot ka^tda kaUa barluadtar tapqtmlank falara aal.aa lliftJrOcTTk k Mili SGK ra lalara tdılrmrt tu ılı Uaata falara btdrb II (ili flraaa ra Unaıtmk . katUar diarr ur > knaarı. rvda knll(i halde IdarrmUr briirtiUa «Sn i^ıruıadr 7 (4a (Yedi Cfial İnlim rtmrt. rada falar Ba kasada kerkaafi bir kuVuU bak rada alarak UUM.de b«Uaau>arat>aada la bo alıau l»tirak «twkl* ra &a urafnta kasta adı aarsdı. katlaaUaa aıljıntkna adı .S 17 k «.« ra 7 (ia lfrr,^, mlla    (Kkaik twarV»dla fala

it e knopUnaa (t Ur aUrak k«rd«dtWrkXlr. Firma l« b« alım 1(U tel ı k»rjo , porta r.h. da(ıtıaada kx*War iar ba damlı Idarrmuıa k

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENÎSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENÎSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE 2080

1-      Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENÎSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-      Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-      Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1-      Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-      Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bağ tamiri yapıldıktan soma noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE2440

1.      Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2390

1-      Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-      Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-      RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-      Bipolar özellikte olmalıdır.

5-      Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1 -  Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.       Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.       Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.       Vida yapısında olmamalıdır.

4.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.       Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.       Femoral korteksteki kanal çapımn 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-     Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.       Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.       Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ T V2950-T V1130-TV1070-TV5740

1.     Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasmda , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.       13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulamlabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.  Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.  Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.  Sette vidalarm takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

1.     Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.     Mataryali peek olmalıdır.

3.     Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.     Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.     Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.     Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.      Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.       Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.       Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.      Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.       Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.       Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.     Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.     2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.     Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.     Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

v

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                             Kemikli    ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.               Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.                                 Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                            Vidalar    6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır. ö.Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.                          Vidalar     başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.                          Vidalar     kanüllü olmalıdır.

9.             EO   ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1. ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, piotibiakband tenodezi, Patella

tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerlbtme j£§&lem kapsül kapatma

t                                W S