Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1-                   Greftler         %75 HAP ve %25 beta trikalsiyum fosfat bileşiği içerikli olmalıdır. '

2-                 Greftler           AST M F 1538-94 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

3-                 Greftler           insan kemiğine çok yak n 13 İVİPa 'lık bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

4-                    Greftlerin      gözeneklik oranı max. %70 olmalıdır.

5-                    Greftlerin                                                                                      gözenek sizeları 200 - 500 mikron arasında olmalıdır.                                                                                          . .

. İ ;................ - *{ i

6.-Greftler Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde Osteotomide Eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile kullanılabilmelidir.

7-            %100     Biyouyumlu osteokondüktif ve biyoaktif sentetik greft olmalıdır.

8- Granül çapları isteğe göre 2.0 mm - 4.0 mm veya 6.0-7.0 mm olmalıdır.

9-                            İstenikliğinde      enjektör içerisinde pasta formu da temin edilebilmelidir.

10- Çift steril Ambalaj içerisinde olmalıdır.

11-  LJ133 kaydı Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

12- CE Belgesine ve Avrupa ülkelerinde ürünün geri ödeme kapsamında oluduguna dair belgelere haiz olmalıdır.

POSTERIOR POLYAXİAL VİDA ROD SİSTEMİ                                .; 'İİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ                           . ‘ i. İM :-i •

i : :!ü;i !H ■;

: • M . , 1 J |j * h : •

1) Po!yaial vida uzunluklar 25mm den 55 mm kadar 5 mm aralıklarla artmalıdır.Aynca; setle 7.5^70 - 75;|

ve 8,ÖX 70 - 75 mm vidada bulunmalıdır.                 ..                                ' i                                            :'i

2)  Vidaların kalınlıkları 3.5 / 4.5 / 5.5 / 6,5 / 7,5 / mm ölçülerinde olmalıdır. Ayrıca sette revizyon1

vakalarında kullanılmak üzere 5,0 / 6.0 / 7.0 / 8.0 ıııiıı ölçülerinde de polyaxial vidalarda ü.lmalıdır.

3)  Polyaxial vidalar içerisinde lislezis ve kaniillü vida seçenekleri de olacaktır. Ayrıca Pofyaxi:a'l vidalarda “ vc ”+" olmak üzere toplam 57 derece açı yapmalıdır.

*1) Vidalar selftapping olmalıdır.

5) Vidalar kolay kilitleme sistemine sahip olmalıdır.

6)  Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. Set içerisinde thorakal bölgede kullanılmak üzere, uygulandığı bölgeyi çift taraftan kavrayan hooklar olmalıdır.

7) Transfer bağlayıcı sabit ve açılaııclırılabilir seçeneklerden oluşmalı, 5 farklı ebatta olmalıdır. j

8)          Rod                                                                                                                   çapı 0 6.0 mm olup baş kısmı hexagûiıal seçeneği olmalıdır , ,                                                                                       ; • ' ■; | • >

9)   Rod uzunluğu 40 mm başlayıp 10 mm aralıklarla 220 mm kadar olmalıdır. Ayrıca firma uzun segment stabilizasyon için 300 mm ve üstü rod seçeneklerine de sahip olmalıdır. Sette çeşitli boylarda, helezon kesim dinamik rod olmak iizere en az iki tip dinamik rod seçeneği olmalıdır.

10)  Sel içerisinde Çift çengelli rod lan yandan kavrayan boyları 20-40, 40-60 ve'60-80 ..mm olarak deği.şen . ortadan aç ı i a ncî iril abi 1 en e uzayıp kısalabildi, aynı zamanda rodaı lateralden sıkışnrabilen sisteme sahip 3 çeşit iraiısver bağlantı olmalıdır.

! 1) Sel içerisinde 1 Sının ve 20 mnı seçeneklerinde lateral uzatma bağlantısı bulunmalıdır.

12) Set içerisinde çift taraflı, hareketli hooklar olmalıdır.

13)       Sct         içerisinde vida gönderici olmalıdır ve vida kilitleme esnasında, kilitlemenin tamamlandığını anlamaya