Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-1806 Konn:                    Ai:mt

HAŞAN YORULMAZ (15344-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hu»'-anrnıizlu                        olan                        cins ve nıikum yönü Malarrue/Hizmet Doğrudan nlım u»ıılû ile ihale cdBecr^ûvîcn verrcc&inİ2 teklif mektubunuzu sutııuılınn

birimine üıx / mail / yada eklen ula«urmanuı rica ederim.

««»tanemiz Tel: 0384 213 45 15 Dahili: 1879

Hastanemiz Faktı: 0386 213 32 31

. ,^ocS

NOT: Vukandada alınması islenen 20 kalem malzemelerin birbirleıivle uyumlu olması gerektiğinden .I.2.3.4.5.6 .7.8.9.10.11.12.13,14.15 kalem malzemeler toplam fivat üzerinden avn değerlendirilecektir 16.17,18.19.20 kalem 1.2.3.4.5.6 .7.8.9.10.I 1.12.13.14.15 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna gSrc kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAH

t-Teklif Birim Flyatlan KOV ILıriç ir Türk Unu elarak %eriWeklir.

2-SUIalL kuıalı 11 laua La*» baluamaıaa teklifler                              tlııaiTKtUır.

J- Sam m at Lalrailıllfci taktird« «••>•<« r* tSr**U talıaalm binala» cMrHUrrkUr.

A-IUB üfumııJt vrr alaa irâelrria tek bat<aa L*BB kıHı yrteril olmaııp. teklifi tnuct/lfkalalp Arma dumda ım ârrllct ırya llbal*:r Unlm^ıl ITJB dr sil bayii alarak İjamUanıı elmavı gfrrkmakjadlr.

TKHK ouo M 01 :an ürik ir OOaurMMM unl. «oulan t*™#*'.,. UBB kap..m.*<IaU malumatrr tktoUbr I».wd»U biti. binim ırya dilr-illdrrt kalemi# rr uUi/ ıer*Wllriar. t Mıiu'tıı» ılımla İletil tlaı vrrgt-mim i» kartlar. Ijrjc laııoıa i» lûm alaıım psrrlrn S-ldarrmu malVtautl alıp almamakta ırya Wr knaııaı almakla ««riir* İt ir. Firmalar uUi 9-DrtrrUaJi>-*«»ıeux Lalen VaUoı . «ada iıia baıaaıük an elaaeti bakımıadaa toplam flj-at IG-MaUemeier Depo Iraliaâdlr.Depoja unanu Ue ilgili tdsı utıaa ı.b.giderier firma ra

ırmUı ba kİVm» kabal Haı

ama |tn japlalnkttlllr.

12- Alınlar AaO laıı-acUnmıa* 7»«*UV olJ.jvoJ.B . Mama la taraf .aU a a «mira alpart* aooraat helınUn gfla Ht.iaiatfe lr*Hmatı yapılmayan Griıalrr lçHa faUrmlt ıljuriH Irk taraflı iptal etse kakluaa laklptir. Firmalar teklif v traullı ba kilimi kabal ıtai| aaytlır.

li Alım aklninde Lalan rirma alıma Uİ|Ua alarak dûrralr^Tcrfl falarada malıraaeala harkı*! aaanmı İW SUT Kodıaaa ballrtr-rkîir. Tedariktf flnu baı bUml bu kayttfan «vaa almayı ak. aaılaa kammaa berhaafi bir tarette malana* bariuMİ it SUT Manı det™ nWı*OTİ>İUl tetptt rder-rk rri Utaı - Mı hOkmâ kabal elalı tayıbr.

* SUT bftkflmlert de*rolla.««da defni r»lr»IIriiml. olmaııaiaa aommiadur. Otri Ura» Lama u fc-arkud ı« SUT kodlansın e»lr,:!ril»»»l ile iltfli o (arak TtTTIB kayıtlanaı • “anı kail ada alafaa tarar oedaaiyle idare larafııtdaa da tedarikçi firma» a rica edilerek. Unu yaptlaa fclie UapH »dilen tararla tamamı alım raptlaa firmadan takti! edile:

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE 2080

1-     Sistem, 0 numara erimeyen stitura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-      Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-    Ali inside meniskıis dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-     Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1- Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-  Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-  Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE2440

1.     Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

Doku içi ısıyı algılayan sensörii olmalıdır.

RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagiilasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-  Bipoi.ar özellikte olmalıdır.

5-  j          Aspiratör özelliği olmalıdır.

p

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-     Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kaniile uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.     Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.      Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.      Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.     Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonuııda kullanılmalıdır.

2.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.      Vida yapısında olmamalıdır.

4.      İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.      Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.      Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.      Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonuııda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

1.      Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Mataryali peek olmalıdır.

3.      Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.      Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.      Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.      Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.     Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.      Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.      Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.      Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.      Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.      Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi.boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.      Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.      2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.      Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.      Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                            Kemikli    ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.   Vida   polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.                                Vidaların  uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                            Vidalar    6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır. ö.Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.                          Vidalar     başsız yapıda ve emilebiliı* olmalıdır.

8.                          Vidalar kaniillü olmalıdır.

9.             EO   ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.      Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.      Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.      Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.      Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.      4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 nınrden küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.      împlant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  împlant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.     Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş. CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.      Caııcelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 ııım kanüllü vidalar 20 ııım ile 70 mm arasında , sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 ııını ile 120 mm arasında , 16 ııım,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.      13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 ıııııı olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm vvasher iç çapı nıaximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirsclıneı* ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.