Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                                                                   27.09.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 29.09.2021 saat 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN Müdür Yardımcısı

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde       kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-                               )Ödemeler         Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS'     ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİN DE ÜTS' DE TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-                   )SUT      ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-                         )Firmalar             teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

16-                                                            )TEKNİKŞARTNAME  hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00

FAK : 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail : karabukdogrudantemin@gmail.com

Teklif edilecek arayüz, Nazal Yüksek Akış sistemleri ve Yüksek Akış Oksijen modu oian Ventilatör cihazlarında yapılacak uygulamalar için özel üretilmiş olmalıdır. Teklif veren firma her iki cihaz konsepti ( Yüksek Akış sistemi + Ventilatör Yüksek Akış modu ) için ayrı ürün grubuna sahip olmalıdır.Tüm konseptler için sunulacak ürünler'in ayrı ayrı UBB kaydı olmalıdır.Tüm ürünler aynı marka olmalıdır.Farklı marka ürünlerin beraber sunulduğu teklifler kabul edimeyecektir.Farklı marka ve farklı fabrikalarda üretimi olan ürünler, tedarik sorunu ve uyum sorunu yaratabileceğinden kabul edilmeyecektir.

Nazal Yüksek Akış arayüzlerinin yenidoğan ve pediatrik ve yetişkin hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu dokuz boyu olmalıdır.Tüm boyların çalışma akım aralığı aşağıdaki gibi olmalıdır.

2.1.  Xsmall boy                  0.5 - 8.0 Litre / Dak.

2.2.  Small boy                   0.5 - 9.0 Litre / Dak.

2.3.  Medium boy ; 0.5 -10.0 Litre / Dak.                                      t-

2.4.  Large boy                   0.5 - 20.0 Litre / Dak.

2.5.  Pediatri XLarge boy. ; . 0.5 - 25.0 Litre / Dak.                        ~               . .             <r.r

2.6.  Peditari XXLarge boy 1.0-50.0 Litre/Dak.                              T v

2.7.  Yetişkin Small boy •;; ; 10.0 - 50.0.Litre / Dak.                                    <

2.8.  Yetişkin Medium r, 10.0-60.0 Litre/ Dak.                                • o; •;!.

2.9.  Yetişkin Large ı 10.0-60.0 Litre/Dak.                                   ;i =:- - ii . >• r

V~ • * •• i • i’tî",i İifl'ı'.V: ) i iv            , •.'( L‘.         ji -    'i:

Yenidoğan ve küçük çocuk hasta profiline uygun 6 farklı ürün boy seçeneği olmalıdır.Yenidoğan ve küçük çocuk hasta profiline uygun 6 farklı boy ürün teknik özellikleri Madde 4 ve alt maddelerinde tarif edilmiştir. Büyük çocuk ve yetişkin hasta profiline uygun 3 farklı boy seçeneği olmalıdır.Büyük çocuk ve yetişkin hastalar için sunulacak olan 3 farklı boy seçenek ise Madde 5 ve alt maddelerinde tarif edilmiştir.Tüm ürünlerin ayrı ayrı UBB'leri olmalıdır.

Ürün içeriğinde lateks , PVC veya Flatalatlar ( DEHP,DBP,BBP ) olmamalıdır.Ürün disposable,/ tek kullanımlık olmalıdır.

4.1.   Teklif edilen Nazal Yüksek akış arayüzler,yenidoğan ve pediatri hastalarının farklılık gösteren yüz anatomilerine uygun tasarımda olmalıdır.Bebeğin yüz hareketleri ile beraber esneyip daralan kavisli tasarım sayesinde burun - prong stabilitesi ve konforu üst seviyede sağlanabilmelidir. Nazal Yüksek Akış ara yüzlerinin burun içine giren prong kısımları, yumuşak malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Prong , kısımları bağımsız hareket ettirilebilmelidir. Bu sayede burun aspirasyonu veya nazogastrik sonda bağlantısı rahat yapılabilmelidir.Prong kısımları sert malzemeden imal edilmiş ve bağımsız hareket ettirlemeyen ürünler burun yaralanmalarına sebebiyet verebileceğinden kabul edilmeyecektir.                                                                                        ^ ^

■ 'i- •••• • - ti%

4.2.   Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir.Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, uzun süreli kullanımlarda dahi hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik orijinal firma broşüründe yer almalıdır. Ara yüz içerisinde akım formunun korunabilmesi için herhangi bir bağlantı hattı veya basınç ölçüm hattı bulunmamalıdır.Kink yapan, daralan veya içerisinde ayrıca hat bulunduranlara yüzler akım sınırlayacağından kabul edilmeyecektir.

s/:

4.3.   Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Teklif edilecek ürünün tüm boylarının hangi akış ve hasta kilo aralıklarında çalıştığını gösteren akış - kilo tablosu orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir.

4.4.   Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hasta bağlantısı için hidrocolloid band sistemi içermeli ve sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalıdır.Yanak bölümlerine yapışan bantlar üzerine konumlandırılmış ve ihtiyaca göre çıkartılabilen cırtcırt mekanizmalı kat sayesinde tespiti en üst düzey sağlayabilmelidir. Yapışkan bantlar, ürünün her iki tarafında hazır bir şekilde konumlandırılmış olmalıdır. Teklif edilen ürünün yapışkan bantlarının 2 farklı boy seçeneği olmalıdır.Ayrıca talep edilmesi durumunda firma ürünü tedarik edebilmelidir.Teklif edilen ürün ve yapışkan bantlar aynı marka olmalıdır.Orjinal kataloğunda gösterilebilmelidir.

4.5.   Nazal Yüksek Akış ara yüzlerinin septuma denk gelen iç kısmında iki ayrı duvar bulunmalı ve bu sayede her iki taraftan iletilen medikal gaz,septum bölümünde çakışmadan odaklı bir şekilde sürekli yüksek akım formunda olacak şekilde burun içerisine nüfus edebilmelidir.Bu özelliğe sahip olmayan ürünler ölü boşluk yıkama özelliğini,Karbondioksit atılımını ye alveoler ventilasyonu geliştiremeyeceği için kabul edilmeyecektir.      :

«JfSu •• • v.                      •••-.                               i J- n. .■iinU' "i'                                 ’

Nazal Yüksek Akış ara yüzünün yetişkin tüm boyları en az 50 Litre / Dakika akışlarda dahi kullanıma uygun olmalıdır. Teklif veren firmanın ara yüz seçenekleri sayesinde hastaya aktarılacak toplam akış 10- 60 Litre/ Dakika akış aralığını iletebilmelidir.                                                                                                                      *

5.1.   Ara yüz su yoğunlaşmasının önlenmesi için seçici geçirgen özellikli malzemeden imal edilmiş olmalıdır ve oluşabilecek su damlacıkları difüzyon ile dışarı atılabijmelidir. Bu özellik firma orijinal kataloğunda gösterilebilmelidir.                                                                         .«? .

5.2.   Ara yüzün yanak yastıkları, yüze uygulanan baskıyı en az oluşturacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından yanak yastık kısımları farklı renklerde olmalıdır.

5.3.   Ara yüz septumda oluşabilecek tahriş veya deformasyonların önüne geçilebilmesi için konkav şeklinde tasarlanmış olmalıdır.Ara yüzün baş kayışı üzerinde klipsi olmalıdır ve bağlantı rahat bir şekilde kaydırılarak ayarlanabilmelidir. Bağlantı için ip/kumaş ve buna

benzer düzenek olmamalıdır.

'M

5.4.   Ara yüz içerisinde akım formunun korunabilmesi için herhangi bir bağlantı hattı, ısıtıcı tel mekanizması veya basınç ölçüm hattı bulunmamalıdır.

6.     Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların

teklifleri değerlendirilmeyecektir.Ürünlerin CE belgesi olmalıdır.

i »a&-■ * ■           i ■                           : •“ n-iı 4-; 1

7.     Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, MR850 serisi nemlendirici cihazları ile tam uyumlu bir şekilde kullamlabilmelidir.Bahsi geçen cihazlar ile kullanımı gerçekleşeceği zaman ek bağlantı adaptörleri gerekmeden set ucuna bâğalanabilmelidir.Bu durum orjinal firma kataloğunda kanıtlanmalıdır.

' •.               f 3i           •

8.     Teklif edilen ürün, sadece sarmal yapıda ısıtıcı tertibata sahip ve aynı marka set ve chamber ile kullanıma uygun olmalıdir.Bu durum orjinal katoloğunda belgelenmelidir.

Ayrı kalemlerde beraber alınacak her 60 (altmış) adet Nazal Yüksek Akış seti ve 60 (altmış) adet

Nazal Yüksek Akış Arayüzü ile beraber, 1 adet firmaya ait olan Yüksek Akış Oksijen Terapi cihazı

kullanım süresi boyunca kliniğe kurulacaktır.Cihaz özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

9.1.   Cihaz yoğun bakım, acil, servis odalarında ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pediatrik ve yeni doğan hastalarda yüksek akış değerlerinde ısı - nem ve oksijeni kontrollü ve konforlu bir şekilde aktarabilecek tasarımda olmalıdır.

9.2.   Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen digital bir gösterge olmalıdır.Ünite 2,5 Kg ağırlığının altında olmalı ve taşınabilirliği bu sayede üst düzeyde olmalıdır.

9.3.   Cihaz entegre hava sistemi ile hiçbir oksijen kaynağına bağlanmadan 2-60 Litre / Dak. arasında akış üretebilmelidir. Cihazın farklı hasta gruplan için iki ayrı modu olmalıdır.l. modu yeni doğan ve küçük çocuklara hitap edebilmelidir ve 1 Litre / Dakika adımlarla 2 ila 25 Litre / Dakika aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Cihaz tek bir tuş yardımı ile 2. Moda geçebilmelidir ve bu sayede yetişkin ve büyük çocuklara hitap edebilmelidir.2.mod 10 ila 60 Litre/Dakika arasında farklı kademelerde ayarlanabilir olmalıdır. ; .

9.4.   Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen yüzdesi %21 ila %95 arasında harici bir oksijen kaynak bağlantısı . yapılarak ayarlanabilir olmalıdır ve bu sayede hastanenin :ntüm birimlerinde taşınabilir oksijen kaynakları ile beraber kullanılabilmelidir. Cihazın ana ekranında Oksijen yüzdesi monitörize edilebilmeli ve bu sayede oksijen yönetimi en iyi şekilde yapılabilmelidir...                  •                                  f .

: ;v " i . . ’ :b'/i İ. • lr. [. ' *                                                                                                      . !;•*

9.5.   Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir olmalıdır.Cihazın

içine nemlendirme, için kullanılacak steril distile suyun ulaşmaması,için, cihaz hava çıkış hattında tek yönlü membranlı valf kapak sistemi olmalıdır.                                                       .t.

•' i'i-.. -                                                ‘             î'"‘ W l ■■■•*• -                     : ’

9.6.   Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış veya ısı ölçer özelliği olmalıdır. Isı veya akış ölçer devrenin içerisinde entegre edilmiş olmalı ve cihaz ile bağlantısı gerçekleştiğinde en hassas şekilde ölçümleri yapabilmelidir.

■ ; :;

. ı-jfiş '•                            -                   jİ;                                                              ’i*;                                            .                Ü. İ ■ ' •

9.7.   Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir. Sistem kalibrasyona ihtiyaç.duymamalıdır..                                          r J, >;

-• -                         • •;                   .             f vm nr:

9.8.   Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon hortum sistemi ile bağlantısı

.

gerçekleştirildiğinde 87^C sıcaklık değerine ulaşabilmelidir.lşlem .maksimum 60 dak. sürmelidir.Cihaz içerisini dezenfekte edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale getirebilmelidir. Özel dezenfeksiyon sistemi çift katmanlı olmalı ve üzerinde bağlantıyı gösteren etiket konumlandırılmış olmalıdır. Dezenfeksiyon işlemi sırasında uygulanan sıcaklık ve zaman grafiği tek bir tuş yardımı ile takip edilebilmelidıiy

1.     Nebulize İlaç Aktarım özellikli YANKOT (Yüksek Akış Nazal Kanül Oksijen Terapisi ) seti ; ısıtıcılı hortum hattı, nebulize ilaç aktarımı için özel tasarlanmış dirsek parçası ve su haznesi ( chamber ) parçalarından oluşmalıdır.Teklif edilecek ürün,klinikte yer alan mevcut Yüksek Akış Nazal Kanül Oksijen Terapi cihazları için özel üretilmiş olmalıdır.

2.     Nebulize İlaç Aktarım özellikli YANKOT seti; yetişkin ve pediatrik hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalı ve 2 - 60 Litre / Dakika aralığında çalışabilmelidir. Aynı marka en az 5 farklı boy kanül, tek boy Trakeostomi direkt bağlantısı ve maske adaptörü ile çalışabilmelidir.Firma, ilgili arayüzlerin ayrıca talep edilmesi durumunda teklif olarak sonrasında kuruma'a sunabilmelidir.

Nebulize İlaç Aktarım özellikli YANKOT setinin hortum hattı içerisindeki duvara spiral ısıtıcı teller entegre edilmiş olmalıdır.Set bağlantısı cihaz üzerinde yapıldığında ısıtıcı özellikli tel mekanizması devreye girmelidir. Hortum hattı iç yüzeyi düz olmalıdır ve geçen akım fazla direnç ile karşılaşmamalıdır.Yoguşma probleminin ( dış hava kaynaklı ) önüne geçebilmek için ısıtıcı teller arasında havanın hapsedildiği ısı yalıtım bölümleri olmaiıdır.Bu özellik sayesinde hat içerisinden geçen optimâl nem seviyesine sahip ve ısıtılmış medikal gazın hastaya transferi etkin ve sorunsuz bir şekilde sağlanabilmeiidir. Bu özellik firma örjinâl broşüründe ve fiziki muayene esnasında gösterilebilmelidir.

Nebulize İlaç Aktarım özellikli YANKOT set paketi içerisinden nebulize ilaç aktarımı için özel tasarlanmış dirsek parçası Çıkmalıdır. Dirsek parçası üzerinde özel kapaklı ihtiyaca göre klinisyen kontrolünde açılıp kapanabilir bir port olmalıdır.İlgili port üzferine* istenildiği takdirde sıvı haldeki ilacı mikro partiküllü buhara çevirip hastaya aktarımım sağlayan'titreşimli mesh teknolojisine sahip aerosol Haç tedavi cihazının ilaç hazne bölümü rahatlikla takılabilmelidir Bu özellik firma orjinal broşüründe gösterilebilmelidir.

«f m                     ■ ; '• '                                        *                                    • ; .• • ,                                 . i-,-.

Nebulize İlaç Aktarım özellikli YANKOT set paketi içerisinden çift şamandıra özellikli su haznesi ( chamber ) çıkmalıdır. Hasta güvenliği açısından su haznesi ( chamber) içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek farklı renkte ikinci; bir şamandıra bulunmalıdır. Su haznesi ( chamber ) içerisinde su seviyesi birinci şamandıra ' ile kontrol edilmeli ve bozulması halinde 80 Litre/Dakika altındaki hava akışlarında dahi inspirsyon hattına su sıçramamalıdır.Su haznesi ( chamber) üzerinde maksimum su çizgizi olmalıdır ve içerisine dolan su , her zamaıi bu çizginin altında kalmalıdır.Su haznesi ( chamber) set ile aynı marka olmaiıdır.Bu özellik firma orjinal broşüründe gösterilebilmelidir.

j.-i

Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.Ürünün CE belgesi olmalıdır. 7*                                                         . ;

:                                                                    :r: t.

Ayrı kalemlerde beraber alınacak her 60 (altmış) adet Nebulize İlaç Aktarım Özellikli YANKOT

Set ve 60 (altmış) adet Nazal Yüksek Akış Arayüzü ile beraber, 1 adet firmaya ait olan Yüksek

Akış Oksijen Terapi cihazı kullanım süresi boyunca kliniğe kurulacaktır.Cihaz özellikleri

aşağıdaki gibi olmalıdır. ’