Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/27.09.2021 Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 27.09.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELÎK AYDIN Müdür/Yardımcısı

Aw^—

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )îstekliler           tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (iki yüz on) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )İdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                        )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK              EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-              )TEKNİKŞARTNAME

18-   )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-   )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

1. KATETER, BALON, PERİFERIK, ANJÎYÖPLÂStİ, İLAÇ SÂLINIMLI, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

I.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2: Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz, tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı;için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.. .

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmm tedavisinde ve buna bağlı. kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve. başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır . .

•5., Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.                    : ■ '

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen sürede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.                                                                                                  . V,

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz; fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının .korunması; ve mekanik anjioplasti sonrası.:, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz rişk^ azaltmak - amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.                                      •      ;v

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri; yüklenmiş olmalıdır.           ,v, ■

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

II.     Balon yüzeyi ,. yüJdenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kân âkımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır. . ,                                                  *

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.      .V‘       V:. •.

14.  Balon geniş kullamm amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0:.018” ve 0,035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere• sahip olmalıdır. ..v                                                                 .. . ■ •.;'.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm. den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ^ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı, ve kullamcıya geniş kullamm seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma, işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için.kullahıulacaktır.

16.  Balon kataterin, 0,035, ,0,0/18 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm-.,; 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır, , . .                                                                                        ■

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak- 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim: edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma târihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren eri az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.      Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır. Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki

l.                 Omm, İkincisi 40 m m ve üçüncusü de 60mm;de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.       ;         - ■■

10.   Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                 Katater         periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                Katater          femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                 Katater         Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                 Katater                                                                          distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların,içinde hareket sağlamalıdır.                '                        '              '

5-                Katater          en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                Katater          geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-         Pilli         sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır'.

8-                Mantis           dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                Vakum           sistemi bulunmalıdır..

10-  Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda.sipariş edilmeyecektir.

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW

. |j . KV2041 ||;;                           ||.

i. Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır:                               - "i. :

2;. Kateterin ve iç Ve dış yüzeyleri, i kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır. . j                                                          j .

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlannın tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri., diyabetik ayak sendromlarımn kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak

. ; üzeretasarlanmış olmalıdır.                                :             I .i.ı "                        ^             '

: 5. j Balonun her iki ücunda radyoopâk işareti bulunmalıdır.;l' |r,r.                   :                '

6.      Balon lezyona ^ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amacına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.                   ;

10. Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

11. Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacm kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13. Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

14. Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30.- 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini .sürdürmelidir.

15. Balon geniş kullanım amaçlarım için Over-the-wire sistemde, 0.018"guidewire ile kullanılabilmelidir.                                                          ı                      ...........

16. Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cırrye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır

17. Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm ,. 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.                                                                           .

18.  Balon profili ., her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda , olmalı 0.018- 4F olmalıdır.

; : : •'

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartrtamesi(KR1082-KVİ31Öj i KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

T eslim T eli âtravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.                  

0.88 mm olmalı ve 150-İ80cm uzunluğunda olmalıdır.

0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıklailerleyebilmelidir.           .. 1

îhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge «ihale dokümanlarında sunulmalıdır.       i : | ‘ •- i ;; .

İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır. .

İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.. . . :