Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1996                                                                                                       27.09.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 27.09.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN MüdürYrd.

Hasta Adı: YÜKSEL ERTEKİN 

İDARİ ŞARTLAR

1-           )Tek            lifi erde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin     teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,              sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler           tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen                tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (ikiyüzon) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )İdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler         sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı     firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜK              EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                              )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-              )TEKNİKŞARTNAME

18-   )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-   )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20

E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

KATETER, BALON] PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035” . OTW, İLKSEK BASINÇLI; (EN AZ İ6‘AT$1)' KV2035

1,:

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopİiteaJ ve renal. işlemler için uygun ' ? *                 ' *' 1

olmalıdır.                 *                       ......

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , S FA, popiiteal arter, duvarlarının. :korunması ve mekanik anjioplaşti; sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz. riskini azaltmak. amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.     .i}-. •    ' • Vit-

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel .ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.       . vr•:

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın.kan akımı ile yıkanmasını.engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını, sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır. .

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.  v:                                                                  : ..*•r

14.  Balon -, geniş kullanım amaçlarını için Pyer-the-wiresistemde ,Q>Q18/;-: ve 0.035" guidewire ile kullamlabilen seçeneklere;sahip ..olmalıdır,.                                                           ;.,• ‘

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış- olmalı , 4mm..den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm: den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı.ve kullanıcıya geniş kullamm seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma, işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup, gerekli;görülen size, hasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları:için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 ,cni:şaft kullamm uzunluklan seçenekleri.plrnalıdır.;                                                            ^

17.  Balon profili , her türlü lezyondan-geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18. 

Malzemeler steril ve orijinal ambalajında, teslim edilmelidir Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi^ yöntemi ve ,spn. kullanma tarihi belirtilmiş olmalı^ teslim edilen her bir malzeme,, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

1.        Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için.telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

1-                         Katater           periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                        Katater            femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater           Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                         Katater           distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater           en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                        Katater            geçiş profili İ.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-             Pilli            sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                       Mantis                                                                        dalgası ile aspirasyon yapmalıdır. .

9-                       Vakum             sistemi bulunmalıdır..

10-   Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.       Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.