Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/45 3^                                                                                 27/09/2021

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 27/09/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN Müdür Yrd.

Hasta AdcORHAN KARAKÜP

İDARİ ŞARTLAR

1-                             )Teklitlerde       kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                            )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                     )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                     )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 210 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                    )Teklif     mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                          )Teklifler             sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                             )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF              EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-                 )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-       )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                                )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNİKŞARTNAME  FAX=0370 415 57 34

1. KATETER, BALON, PERİFERÎK, ANJÎYOPLASTÎ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç. ve dış yüzeyleri* kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı,için hareket arttırıcı kaygan özel madde, ile kaplanmış olmalıdır.. ■ > ■:                                             i , • ...

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balom; arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileriı, diyabetik ayak; sendrömlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasaflanmış^olmalıdır. '         !

5 . Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.                     . , • '

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için

uygun                                   • •                                               ' • .•'«! '«*• • '' *

olmalıdır.                                     v' ''               ;■y". •

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz. diyajiz : fistülleri : obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popliteal arter duvarlarının, korunması-ve mekanik anjioplastiysonrası.., hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini; azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş

olmalıdır.                4:- *                                             iü.-v.*.; v , VsVuhs

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-reştenotikpaclitaxel , ilaç molekülleri•' yüklenmiş olmalıdır.        ' ,         ‘                               a *               ö '

10. Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin. hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda,ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12. Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır,                               ;!«                                  ;• ;

13. Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30- 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. . •

14. Balon geniş kullanım amaçlarım.; için- Oyer-the-wiresistemde .; ,0-.018: ve.;; .0.035" guidewire ile kullamlabilen seçeneklere sahipiplm^ıdır:.;                                            •• :*V .-kV'..-

15. Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar, çap ve 2 em den - 22 cm ; ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı; ye kullanıcıya geniş -kullanım seçenekleri sunmalıdır . . Yüklenici firma işlem; sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup; gerekli görülen size hasta için kullanıulacaktır.

16. Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm i, 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.;; ./ v -,•                                                          r:;l

17. Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18. Malzemeler steril ve orijinal ambalajmda teslim ,edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve şoh:. kullanma;,tarihi ,belirtilmiş olmalı,- teslimi edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

1.        Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır. •                                                                                                                                      ,

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm pröximarde l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40 m m ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır. • *;

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

5-                         Katater                                                                                                       en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.        ' !                   " '                                                                                                                  •- ..

6-                        Katater            geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katâter uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-             Pilli                                                                                                            sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.      : .';5 >    ' ‘

8-                       Mantis        dalgası ile aspLraşyon:yapma)idır. ;,'./.nt::/,•

9-                       Vakum                                                   sistemi bulunmalıdır..                                      . " ~             • •••?

10-   Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde oİmalıdır.Teslim edilen, her bir malzeme, teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda;sipariş edilmeyecektir.i-.

SlP

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.       Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       îhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların, teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.