Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/15 3^                                                                                    27/09/2021

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 27/09/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN

Hasta Adı:İSMAİL TURALIOĞLU

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde       kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )TekIiflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                        )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 210 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif      mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                         )Teklifler              sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                            )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                        )TEKLİF              EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                  )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-                )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-     )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                              )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                         )TEKNİKŞARTNAME              FAX=0370 415 57 34

j; î. i • ' i; j • .. ? jj* ■ j .

1.      KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİj ÎLAÇ SALINIMLI, 035”

OTWj irtjKSEK İbASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV20351

L Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri,kılavuz;tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.                                        1 ...

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak; kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezypnlanmn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarınm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak

!                : • •• ı                          ' i :                 , . •                          ı •

üzere tasarlanmış olmalıdır.                             ; ' ' j                         ' !

5:.!i Balonun:her iki Ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.i i; .

Balon■ lezyona: ulaşıncaya kadar gecen surede ibalonun kaplamasından; dolayı. uzerindekiilackaybi %l:.in altindaolmalidir ] I •:! ' i } i ii

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiite'âl, iıifrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun            •

olmalıdır.                              '             =-•.■■■■•• -s                                      %

8.      Balon periferik arterler, arterpvenöz diyaliz. fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popliteal arter duvarlarımn korunması ye mekanik anjioplasti sonrası; , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.                                             r ••     . ..

9.      Balon üzerine ,3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri, yüklenmiş olmalıdır.        • .i-      :■ s ;                              .-J.; X

10. Balon;düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan pacütaxelin hedef arter duvanna optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını: engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını: sağlamalıdır .

12. Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.                                                                   .

13. Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam' eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. •

14.  Balon geniş kullanım amaçlarım Jçin Over-the-Ayiresistpmde ,0.018'Vve . 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere;sahip olmalıdır.,,                                        ...

15. Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı, ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size ları elinde bulundurup; gerekli gömlen; size hasta için kulknıulacaktır.

16. Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 ;cm •, 150 cm şaft kullamm uzunlukları .seçenekleri olmalıdır. :                                   ;

17. Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim, edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi .belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır. ,.

1.      Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.  ]

2.      Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.      Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlü olmalıdır.

4.    j Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.   vPeriferal. destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm ; proximaTde l.Olmm,

kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.      Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm;de yer almalıdır. :

7.      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı.; kink yapmamalı ve.esnek olmalıdır.

9.      Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olma.lıdır.       . .-.v

10.   Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir. - .

İ-

temizlemeyoluylarekanalizas.yonitedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır. .

i

4-                 Katater                                       distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik İezyönları'n içinde hareket sağlamalıdır»; :                     :                                                           . ■ ■ ; : .

5-                Katater         en küçük profili min: 5Ff;:île; uyumlu olmalıdır. L :

İ ; ■ : ' ’’ ' ■ f j! ' i!.. 'V                                                                        ; ' I ;               " !;.; t>-î* ' " ji ■ •/ *

6-                Katâter         geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır. .

■                      ; ■; :"■••)! r t ! r' ! ' >İ ■ ■ . : i,, j . .': . v. . 'j . • ■ • Vf                                                                              ’ i : " - . ‘i '

7-         Pilli         sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır;;

8-                Mantis                                                                       dalgası ile aspirasyon yapmalıdır. ,ır.-....•          .               • ;•

9-                Vakum                                                                                                       sistemi bulunmalıdır..     .

10-  Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı.olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi.taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.       Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.        •  . :

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların,., teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0,014-0,018", REKANAÜZASYON AMAÇLIK V1311-

İ. Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli arijiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz Telinin, Perkütan Transluminal Anjiyoplasti (PTA) veya diğer intravasküler girişimsel prosedürler sırasında balon dilatasyön kateteri erinin veya diğer terapötik cihazların yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırması amaçlanmalıdır.  " .

3.    Klavuz tel uzunluk seçenekleri 110, 150, 200 ve 300 cm uzunluklarda olmalıdır.

4.    Tel, diyagnostik veya terapötik kateterlerin seçici yerleşimini kolaylaştırmak için torklanabilir olmalıdır

5.    Kılavuz tel 0.014" ine veya 0.018"inc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

6.    Kılavuz telin yönlü manipülasyonunu kolaylaştırmak için her bir tel ile bir tork cihazı (pin mengene) eklenmiş olmalıdır.

7.    Farklı gramajlarda yükleme seçeneklerinde ve kısa-uzun konik şeklinde olmalıdır.  •

8.    Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

9.    Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.