Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

EPİDERMOLİZİS BULLOSA HASTALARI İÇİN İNCE AZ EMİCİ YARA ÖRTÜSÜ

1.         Yara örtüsü epidermolizis bülloza hastalarındaki az eksüdalı veya eksüdasız yaralarda kullanılabilmelidir.

2.          Yara örtüsü, Epidermolizis bülloza hastalığının (EB) tüm tiplerinde (simpleks, jonksiyonal ve distrofık) kullanılabilmelidir.

3.          Ürün yumuşak silikon ya da lipidokolloid içeren ve poliüretan köpük ile desteklenmiş; yara yatağına yapışmayı engelleyecek şekilde ve hidrofobik yapıda olmalıdır.

4.          Ürün çevre sağlıklı ve kuru deriye yapışmayacak, travmaya yol açmayacak şekilde sabitlcnebilmeli ve yeni bül veya cilt lezyonuna sebep olmamalıdır.

5.          Yara temas tabakası içeren poliüretan köpükten imal edilmiş sargının dış kısmı su geçirmeyen, yan geçirgen, hava geçirgen poliüretan film tabaka ile kaplanmış olmalı, dış film tabakası bakteri ve virüslere karşı koruma sağlamalıdır.

6.          Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalı ve ürün kaldırılırken travmayı önlemek için ikinci bir işleme gerek kalmamalıdır.

7.          Örtünün vücut hatlarına uyumu ile ilgili sorun bulunmamalıdır.

8.          Örtünün üzerine bandaj uygulaması herhangi bir sorun oluşturmamalıdır.

9.          Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

10.       Yara örtüsü, değiştirilmesini gerektirmeden yarayı gözleme/kontrole imkân tanımalı, yara üzerinden kaldırılınca kapatılma özelliğini kaybetmemeli, yeniden tutunabilmelidir.

11.       Ürünün yaraya ve yara çevresindeki deriye tutunmasını sağlayan alan, deride travma oluşturma riski taşıyan kimyasallar içermemelidir.

12.       Ürün jellerle birlikte kullanıma kullanılabilmelidir.

13.       Ürünün kalınlığı en fazla 4 mm ölçüsünde olmalıdır.

14.       Ürün steril paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.

15.       Ürün oda sıcaklığında depolanabilmeli, depolama koşulları ambalajında belirtilmelidir.

16.       Ürün teslimat tarihi itibariyle son kullanma tarihine en az 2 yıl kalmış olmalıdır. Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

17.       Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma tarihi, ürün ebatı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

18.      Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Ulusal Bilgi Bankası’na (UBB) kayıtlı ve onaylı olması gerekmektedir.

19.       Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

20.       Ürün katalogu ve numuneler satın alım ihalesi öncesi komisyonun kontrolü için sağlanmalıdır. Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen numuneler değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.