Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İl SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 21.09.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZGELİK AYDIN Müdür Yardımcısı

İDARİ ŞARTLAR

1 -)Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                           )Teklitlerin                 teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                     )Fiyat!ar     K.D.V lıariç olarak bildirilecektir.

4-                     )UIaşım,     sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                       )İstekliler                       tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                    )Verilen      tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )             İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (iki yüz on) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                      )İdarenin   yazılı izni olmadan faturalar /hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                 )Teklif            mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                       )Teklifler                      sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                        )TEKLİF                      EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                            )TİTUBBA              KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                 )Hasta          bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul" e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-               )Aym             firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                              )KARABÜK        EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                            )02.10.2015            tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                                        )TEKNİKŞARTN             AME

18-    )           Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-    )           İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                 Katater         periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoiuylarekanalizaşyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                Katater          femoral,poplitea!,diz altı dista! arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                 Katater         Coil sistemi ile dizayn edilmelidir. :-

4-                 Katater                                                                 distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.                       .....

5-                 Katater         en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                Katater          geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-         Pilli                         sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır; 'v--i.n :;a.;

8-                Mantis              dalgası ile aspirasyonyapmalıdır;:^:.},./.. V1: , . ..n;.:*

9-                Vakum                                              sistemi bulunmaiıdır..     •           • •

10-  Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi; itibarı ile en az-bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim ediien ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması,durumunda sipariş edilmeyecektir:..-

1. KATETER, BALON, PERÎFERİK, ANJÎYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035 .

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır..

2.      Kateterin ve iç ve.dış yüzeyleri, kılavuz'tel kontrolü ye lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3., Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak, kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İla£ salgılayan balon, arter •lezyonİannm tedavisinde; ve buna bağlı kritik bacak iskemileri., diyabetik ayak sendromİarinm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .  : :

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır. .

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun; kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in âltihdaolmalidir                                                                           .

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.                                                                                  «- • .*

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri. obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır. > .    !. / | ... ’ ; . . ! * • , ‘f

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 . anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri- yüklenmiş olmalıdır.         . . ..'j ...                                              ;-ı;’ ;

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve

I                  ‘                                 *

balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.       . •

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.01.8” ye 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm . den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup. gerekli görülen size hasta için kullanıulacaktır.

16.  Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında .teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve.son kullanma tarihi,belirtilmiş olmalı, teslim.edilen her bir malzeme^^j^jtarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl^miyadlı olmalıdır.

; .: KBÜEĞİTİM■ .T.C. SAĞLIK BAKAM*

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANİİYÖPLASTİ; ÎL:ÂÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2Ö38 V'‘-

; * ' #          * :’ !^v !' . J • . t. . .* ;                         ‘ ! * .

1.     Balon kateterlerdayânıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.-                         : v-,"

2.     Kateterin ve iç ve dış’yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı.için .hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.:

3.     Kat'eterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır;:.

4.     İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınrn tedavisinde .ve buna bağlı kritik.bacak:iskemileri, . di.yabetik ayaksendrorhlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır     ,

5: Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır., •'

6.     Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

' : olmalıdır.                                              :. *.

7.     Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstrüktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası /hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amâçına Uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır!? 0-

8.     Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.     Balon düşük lezyonfu olmalı, en dar lezyönlarda'n b'iie rahatlıkla geçebilmelidir. .

10.   Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelm hedef arter duvarına optimârtrari'sfermî ve ' balonun yerleştirme manipulasyonundaüacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.   Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.                • " ' ' '

12.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer

-i. edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar,devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. •                                          ..

13.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidewire ile kullanılabilir olmalıdır.          ;

14.   Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2rnm den - lOmm.ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kulianım seçenekleri sunmalıdır.

15.   Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu, için 80 ve. 135 cm , 150 cm şaft kullanım .

uzunlukları seçenekleri olmalıdır. :.v..q

16.   Balon profili, Her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir. '• ' r:‘.v                                         ı’.V.h

17.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde .sterilizaşyon tarihi, yöntemi ve son.kullanma tarihi.belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır. "

18.   İhaleye girecek firmalar distribütör firmâ tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale.dökümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.   İhalede teklif verilecek ürünlerin Yerli- mâlı belgesi Olmalıdır ve bü belgeler ÜTS'de eşli olmalıdır.      .;V-‘                                                                     m,..

20.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almajidır. ;V/ ,

21.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacatür'S;AĞmEAKANLrĞı- '                ’ ■ :

KBÜ Eîfp/İ VB ARroTIRMA I IA.7MVÎ7U- •   KSÜBci2' " 1

■ _ I.Ç/ SAĞLIK SAKAML’Ğ;

   JETİN ■■ ■ ■ .;                    KG§EĞİTiMVçÂ^ÇîIS^HAST#:

^pırnef Cerrahisi Uzmanı      ‘-Kal» r’r-.ar; .. YrtL Doç.                       ÜN:-.

Dıp: Tss. Nö: 104 i 06 ;.*W ,;,7. ^ 11"-'

■!6İ:'Eiâîdn11 fezycinM1 MpÜlyÎ! İadal^ifan1! İreli1'' ^lİMı!! feıpl&ıaimdaı : dİiâjjl ■ j uzerindekiilackaybi %1 inaltindaoİmaİidir                        !                                                i' "'.

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır. . , .

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal • ' ve rerial işlemler " için uygun • olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz. diyaliz. fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar ,; popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması, ve:.mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz rişkim azaltmak - amaçma uygun ilaç yüklenmiş1

v olmalıdır. ;                                         ...,/r/ v                                                                           ’

10.  Balon üzerine 3ug/mm2: anti-restenotikpaçiitaxeI ; ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.  • ;                               .... -                                                 ; /.

11.  Balon düşük lezyonlu olmalı* en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paçl:itaxelin hedef arter- duvarma optimal. transferini ve

tam korumalı bir; şekilde taşınmaşmı-şağramahdır .

13.

14- Balon üzerine yüldenmiş ilaç 3:0 -.. 6.0 ;şaniye arasında hedef damar duvarma transfer edilebilmeli ve ilaç ! damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. . .v..;

15.  Balon geniş kullanım amaçlarını;•.,için. Over-the-wire sistemde . 0.018"guidewire ile kullanılabilmelidir.                                         .. .                  -•

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar • boy. ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.  Balon, kataterin , 0.014 uyumluları için-uyumlu için. 80 ve 135 cm , 150 cm şaft

18.  Balon profili. , her türlü lezyondan geçebilecek, ince;bir yapıda olmalı. 0,018- 4F olmalıdır. •

1.      Periferal destek kateteri 65crri>90cm/120cm,135cm ve 150cm uzunluklara; sahip olmalıdır.

2.      Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.      Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Periferal destek kateterînin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.      Periferal destek kateteri iç çapı . distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.9Qmm ve proximaide 1.39mm olmalıdır.

6.      Periferal destek kateteri distai kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçün'c-üsü de SOmm'de yer almalıdır. v‘ ■ -

7.      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri, tü-büier yapıda oimalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.      Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü, bir back up desteğine sahip olmalıdır. M; /•                                                ••                             : • ;

10.  

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şar1:namesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANjfİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.       Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.   . İlgili şartname maddelerine '. birebir ..uymayan i firmaların, •/ teklifleri

değerlendirmeye alınmayacaktır:‘ ; •: .