Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                               21/09/2021

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 21/09/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN Müdür Yrd.

Hasta Adı: SABRI ÇAVUŞOĞLU

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerdc    kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                       )Fiyatlar    K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 21Ü(ikiyüzon gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif  mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                          )Teklifler  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                             )TEKJLİF    EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKJLİF     EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-      ) KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                                )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                           )TEKNİKŞARTNAME    FAX=0370 415 57 34

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                 Katater          periferik damardaki aterosikloratik,ka!sifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                Katater          femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

B-Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                 Katater          distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak.kalsifik lezyonların içinde hareket;. . sağlamalıdır.

5-                Katater          en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır., • ■

6-                Katater          geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-         Pilli                                                                                               sistem olmamalı 22.Qv.ene.rji ile çabşmaiıdiîr.' Ki: .    .[ v;.

8-               Mantis           dalgası ile aspirasyön yapmalıdır..;1 v ;

9-                Vakum           sistemi bulunmalıdır..

10-  Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmaiıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmamashdur.umunda sipariş.edilmeyecektir.. •

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035;; - '

. -i ' • . ‘; . ’ ' ■. '

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.1                      : ■

2.      Kateterin1 ve iç‘ve:dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve‘ lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.1

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lejyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,-diyabfetik ayak sendrömlarırim kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır . ' ı-|, 1  .•

5.      Bâlonun her iki ucunda radyoopali işareti bulunmalıdır.1 •'

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen' surede balonun! kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir                                                              v :

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun   .           "i

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması.ve mekanik anjioplaşti sonrası- , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz/riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.                                             : ■, . . j   .

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır. ;

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en :dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin. hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın, kan akımı ile yıkanmasmı engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını, sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.. . .. .

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30. - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir. .         .• ,!

14.  Balon geniş kullanım amaçlarım için. Over-the-wiresistemde .,0,018" ve 0..035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.                                                                           .

15.  Balon 16atm basmca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm . den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı, ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size ları elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için.uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır,                                                                             . , .

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer-inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, , teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden, itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.     Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara • sahip olmalıdır.

2.      Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.      Periferal guiding kateter 0,018-0.035 inch guıdevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.      Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.     Periferal destek kateteri distal kismında görünürlüğü arttırmak ve stent, pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip" olmalı ve bu markerların ilki

l.       Omm, İkincisi 40mm ve üçühcüsü de 60mm'deyer almalıdır.'

7.      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden i katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.    "

8.      Periferal destek kateteri, tübüier.yapıda -almalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.      Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır. ,/•;                   •. '•

10.  Periferal destek kateteri, tekli .paketler halinde olup., son kullanma tarihi i kutunun üzerinde belirtilmelidir,- , • ;  .

;• KATETER, BALON, PERİ FERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIM Ül,1 014":, OTW KV2038

Balon kateterler dayanıklı bir matetyajlden yapılmış olmalıdır.!: ; | ' i j

Kateterinve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyöndan geçiş kolaylığı için1 hareket

arttırıcı kaygan özel ıtıadde ile kaplanmış olmalıdır. i ji i '                                  -

Kateterproksimali destek verici olma^, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır. •

İlaç salgılayan:balon, arter lezyonlaprıjh tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,

diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış

olmalıdır. ’     

'Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

r

Balon --------r- ———»■ ^

olmalıd

Balon periferik arterler, arterovenöz

diyaliz fıistülleri obstruktifstenötik; lezyonlar, SFA,. ■

                                                                                    ' • ! ; ' 't . r’il'î

popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjiöplasti’sonrası, hızlı iyileşmeyi t sağlamak ve restenoz riskini azaltmak âmâçıria u y ğ u n' i I a ç y ü k I e n m i ş olmalıdır'

Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyöhlardan bile'rahatİikla geçebilmelidir.

Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclıtaxeİm Hedef arter duvarına optimaİ transferini ve.........

balonun yerleştirme manipulasydnundahlâcin kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasım sağlamalidir.

Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.                              *'v ’ " " " 7 .. • ,

Balon geniş kullanım amaçlarını için Över-the-wire sistemde 0.014" guidevvire ile kullanılabilir olmalıdır.   !

Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lömm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş’ kullanım seçenekleri sunmalıdır.   . ;

Balon kataterin , 0,014 uyumluları için:üyumju için 80 ve İ35.cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.                                                              İ-7-:/:              • V •

Balöri profili, her türlü lezyöndan .geçebilecek İnce bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir:        İv-v:.?.?'*' ' V ".

Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi.ve son kullanma.tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bîr) yıl miyadlı. olmalıdır.                                                                                                     '

İhaleye girecek firmalar distribütör firmâ;tarafıridan:yetkiİendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır: Firma, teknik ekip . kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

in yerji maİr'belgesi- Olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli

İhalede teklif verilecek ürünlerin olmalıdır.

İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.                                                       £u>‘V-j               ■;

İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

alınmayacaktır. /w

T.C.

K3Ü EĞİTİR

fir>< ......  r __ s     .. .. ... . .-

eSS^fCİifahisi Uzmani'.-«: ‘ ■ ^' ■

Dİp..TĞŞ.;Np:1041QÖ •                                  •• >

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOFLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW

, " İ : '• • ‘i ■■ , KV2041 v,. . i’ i.' :

: * '• ‘i; : •. : ■ ı|     ■ ' 'İ;! i. : ■ i

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış'yüzeyleri,:kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lejyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak

. ‘ ) [i t ■ ' ■ ’ , ’ İ • ; 1

iskemileri , diyabetik ayak sendromiarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır,.                                                                        : • * i:

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaoİmalidir

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, ihfrapopliteal ve ’ renal işlemler ' için uygun olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel. ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.     ;           .                               : -

11.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulaşyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

14.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.         ;  •.         

15.  Balon geniş . kullanım amaçlarını- için . Over-the-wire sistemde .0.018"guideyvire ile kullanılabilmelidir.

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.  Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır. . ..

18.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince.,bir yapıda olmalı 0.018- 4F olmalıdır.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KRlQ82-KVX310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.      Teslim Teli atravmatik damar iürnenine zarar vermemelidir.

2.      Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.      0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.      İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.      İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır*

7.      İlgili şartname maddelerine. : birebir . uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır:! *                                                                                      i;- , :