Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı :34771223/                                      21.09.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 22.09.2021 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN Müdür YardunoışU'

Hasta Adı: OSMAN BOSTANOĞLU

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                        )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                        )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                           )İstekliler             tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                       )Verilen  tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (iki yüz on) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                         )İdarenin                yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                    )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                           )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                              )TEKLİF          EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                  )TİTUBBA    KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                    )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’ e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                   )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                     )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                                              )TEKNİKŞARTN    AME

18-     )       Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-     )       İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

Sistem torakalomber bölgede; TORAKOLOMBER POSTERİOR ENSTRÜMANTASYON olarak kullanılabilmelidir.

Sistem; monoaksiyal, poliaksiyal, rediiksiyon, sement enjekte edilebilir vida ve vidalarından oluşmalıdır.

Vidaların gövde yapısı, pediki.il dokuya zarar vermeyecek şekilde spongiöz ve kortikal kemik yapısına uygun olmalıdır.

Sistemde poliaksiyal sement enjekte edilebilen vidalar olmalıdır.

4.a. Sement enjekte edilebilen vidalar 2,5mm genişliğinde kanüle sahip olmalıdır.

4.          b. Sement enjekte edilebilen vidaların kullanımı için sement enjeksiyon kanülünden geçecek 2,1 mm genişliğinde özel sement enjeksiyon aparatı firma tarafından sağlanmalıdır.

4.                    c. Sement enjekte edilebilen vidalarda, optimum sement çıkışını sağlamak için,

l,                        90mm genişliğinde ve 6,40mm boyunda pencere olmalıdır.

4.          d. Sement enjekte edilebilen vidalarda, sement enjekte etme aparatının sement çıkışını engellememesi için, vidanın sement enjeksiyon penceresi stoplu olmalıdır.

4.          e.    Sistemde Sementi vidalara enjekte edebilmek için özel olarak tasarlanmış; çift kat paketlerde steril edilmiş ve kutulanmış Sement Enjeksiyon Kiti olmalıdır. (Set içerisinde hastanede steril edilecek kitler uygun değildir, cement kiti hastaneye ayrıca steril getirilmedir.)

•         1 adet Sement Enjeksiyon Kitininin İçerisi: 3 adet 100 mm boyunda paslanmaz çelikten üretilmiş, uç kısmı yivli ve tamamen vidanın kafa yapısına uygun olarak tasarlanmış Metal Kanüller olmalıdır. Sement sızıntıları ve geri tepme cement basıncını engelleyecek şekilde vidaya kilitlenebilen Metal Kanüller ve bu kaniillerle uyumu çalışan 3 adet Kemik itici olmalıdır. Bu kit steril olarak sunulmalıdır.

•         Kemik iticiler 1 seferde 1 vidaya min.l.5cc cement gönderimine uygun olmalıdır.

Sistemde füzyonu arttırmak için titanyum poroz kaplı vidalar bulunmalıdır. Sistem tüm poroz kaplı vidalar monoaxial, poliaxial, monoaxial redüksiyon, poliaxiaI redüksiyon olarak hazır olmalıdır.

5.           a.    Titanyum poroz kaplı vidalarda gözenek boyutları 715-100 xm (mi. olmalıdır.

5.             b. Titanyum poroz kaplı vidalar mikro gözeneklerin içine doğru kemiksi trabekülün içten büyümesi vasıtasıyla kemik kuvvet iletiminde iyileşme sağlamalıdır. Bu sebepten kemik ve implant arasındaki bağın uzun vadeli stabilitesinde de iyileşme sağlamalıdır.

5.            c. Titanyum poroz kaplı vidaların kaplama raporları sunulmalıdır.

5.        d. Titanyum poroz kaplı vidaların Bio uyumluluk testleri istendiğinde sunulabilmelidir.

6.      Vidaların gövde yapısı, pedikül dokuya zarar vermeyecek şekilde spongiöz ve kortikal kemik yapısına uygun olarak ‘Dual Lead ,Dual Core” seklinde tasarlanmış olmalıdır.

7.      Sistemi oluşturan vidaların omurgada hızlı ilerlemesi ve pullout’u (vidanın kemikten geri atmasını) azaltması açısından dualcore - duallead yöntemi ile üretilmiş olması gereklidir. Vidalar, kemiğin kortikal ve spongiöz yapısına göre 2 farklı çap ve 2 farklı diş formlarında olmalıdır; bu özellik, karşılaştırmalı biyomekanik testlerle ispatlanabilmelidir.

8.      Sistem düşük profilli vidalardan oluşmalıdır, kap kısmı (vida başı profili) 14.5mm olmalıdır.

9.      Vida çapları: 4.5 - 5 - 5,5 - 6 - 6.5 - 7 - 7.5 - 8- 8.5mm olmalı, vida boyları 20mm’den başlayıp 90mm’ye kadar 5’ er mm aralıklarla; 90mnfden lOOmnre kadar 10' ar mm aralıklarla artmalıdır.

10. Vidalar ±20 derece toplamda 40 derece açılandırılabilir olmalıdır.

11.  Sistem içerisinde titanyum, krom kobalt, pre-bend rodlar olmalıdır.

12.  Sistemdeki standart rodların çapları 6.0mm ve 5.5mm, flatrodlar 5.6mm olmalıdır. Normal Rod boyları, 350mm’den başlayıp 700mnrye kadar olmalıdır. Fiat olmayan rodlar hegzagonal uçlu olmalıdır.

13.  Set içerisinde cervico-thoracic bağlantı yapmak için 120mm’i 3mm çapında 120mm’i 5,5mm çapında olmak üzere 240 mmTik hibrit rod olmalıdır.

14.  Sistemde 3 çeşit ara bağlantı olmalıdır.

15.  Tek ara bağlantı 5,5mm ve 6mm lik rodlarla uyumlu olmalıdır.

16. Transvers konnektörler uzayıp kısalabilmeli ve en az 4 boy olmalıdır; istendiğinde düz hook’lu konnektörler de sisteme eklenebilmelidir.

17.  Sistem torklu olmalı ve tork aleti sistemde bulunmalıdır.

18.  Sisteme istenildiğinde 5.5x 5.5mmTik tekli, 6.0x 6.0mm’ lik tekli, 5.5x 6.0mmTik çiftli axial domino rod komektörleri(açık veya kapalı) ve anterior yaklaşım için staple eklenebilmelidir. / ]

20.  Sistemde lateralde kalan vidalar için 15, 20, 25, 30 ve 40mm boylarında açık (nut’lı) lateral konnektörler olmalıdır. Lateral konnektörlerin açık ve kapalı tip olarak alternatifleri bulunmalıdır.

21.   Sistemde gerektiğinde kullanmak için laminar ve pedikül hooklar bulunmalıdır.

22.  Sistemdeki flat (yüzeyi düzleştirilmiş) rod ile vida; maksimum kilitlenme ile kilitlenmeli; bu rodların uçlarında, vidanın roddan çıkmasını engelleyici stoplar olmalıdır.

23.  Vida, rod ve konnektörler için ayrı bir konteyner olmalı ve bütün implantlar bu konteynera yerleştirilebilmelidir.

24.   İstenildiğinde vida seti ile beraber vakalarda osteotomi seti hazır bulundurulmalıdır.

25.  Tüm el aletleri ayrı bir konteyner içerisinde olmalıdır.

26.   Sistem içerisinde rod bastırıcı, vida yükseltici ve rod çevirici aletler bulunmalıdır.

27.   Sistem içerisinde skolyoz deformitesi için 6 adet kule bulunmalıdır.

28.   Sistem içerisinde 2 adet güçlü rod tutucu bulunmalıdır.

29.   Sistem içerisinde 4 adet ikna edici (persuader) mutlaka bulunmalıdır

30.  Sistem içerisinde 4 adet rod gripper mutlaka bulunmalıdır.

31.Sistem implantlarının istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio uyumluluk çalışmaları sunulabilmelidir.

32. Sistem, uluslararası kalite belgesi (CE)’ne sahip olmalıdır.

SUT KODLARI

102.130 : Vidai—

102.150 : Redüksiyon Vida

102.145 : Sement Enjekte Edilebilir Redüksiyon Vida 102.135 : Titanyum Plazma Kaplama Vida 102.230 : Rod (36-70 CM) U-*

102.310 : Multiaksiyel Bağlantı i

102.330 : Açık domino konnektör 102.355 : Açık lateral konnektör 102.165 : Pedikül Hook 102.160 : Lamina Hook 102.295 : cement 102.485 : Bone filler

Dinamik rod Tİ6AI4V - ELI materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

Rodun dinamik kısmı yay şeklinde işlenmiş olmalı ve dinamik hareket bu kısımdan sağlanmalıdır.

Dinamik rod ± 3 derece her yönde (extansiyon, flexsiyon, rotasyon ve Lateral bending) bükülmeye izin vermelidir.

Rod çapı 5,5 ve 6,Omni olarak iki seçenekli olmalıdır.

Rod boyu 60mm,90mm,120mm,140mm olmak üzere dört seçenekli olmalıdır.

Boyu 90mm,120mm ve 140 mm olan rodlar hibrid yapiya sahip olmalı. Bu yapısı sayesinde rigid kısmıyla bir veya birden fazla mesafede füzyonu sağlarken dinamik kısmıyla da komşu segment hareketlerine izin vererek dejenerasyona engel olmalıdır. Sistem CE belgesine sahip olmalıdır.

Sut kodları:

102.910 /

102.911