Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KAPLI ARTERİYAL FİLİTRE ENTEGRELİ ADULT MEMBRAN OKSİJENATÖR TEKNİK ÖZELLİKLERİ Sut kodu:KV1034

1)       Oksijenatör hollovv fiber membrane yapıda olmalıdır. Oksijenatör ve rezervuar 360 derece dönebilen şeffaf yapıda olmalıdır. Oksijenatör ve rezervuar birbirinden kolayca ayrılabilmeli ve takılabilmelidir.

2)       Oksijenatör venöz rezervuara yatay veya dikey yerleşmeli, steril ile nonsteril bölge ayrılarak ameliyat sırasında güvenli çalışma alanı yaratmalıdır.

3)       Oksijenatör bioaktive içermeyen madde ile kaplı olmalıdır..Biyouyumluluk için dış dolaşım ürünü Oksijenatör ve Tubing set aynı madde yada uyumlu bir madde ile kaplı olmalıdır

4)       Oksijenatörün maksimum kan akış hızı (flow rate) en fazla 8 L/dak. olmalıdır.

5)       Oksijenatöre entegre edilmiş kaplı 38 mikron çapında Arterial Filtre olmalıdır. Böylece total prime artışı ve bioaktivasyon durumu engellenmiş olmalıdır.

6)       Oksijenatörde prime hacim, hollovv fiber membran, heat exchanger ve arterial filtre dahil 351 mİ olmalıdır.

7)       Oksijenatörün venöz kolektörü, venöz filtresi, minimum operasyonel leveli, arterial filtre entegreli oksijenatörüyle birlikte toplam prime hacmi 577ml'den fazla olmamalıdır.

8)       Resirkülasyon hattı oksijenatörün yer çekiminin etkisinden de yararlanılması için üst kısmında bulunmalıdır, burada oluşabilecek hava kabarcığını sürekli olarak rezervuara gönderen ayrı bir hat bulunmalı ve bu hat içerisinde oksijenatör çıkışında geri kaçışları engelleyecek tek yönlü valfi bulunmalıdır.

9)       Entegre arterial filtrenin üzerinde resirkülasyon hattın dışında arter basıncının da ölçülebileceği hava tahliye hattı bulunmalıdır.

10)   Oksijenatörde, membran yüzey alanı maksimum oksijenlenmede asgari basınçla minimum parçalanma sağlaması için en fazla 1,75 metrekare olarak dizayn edilmiş olmalı ve

11)   Oksijenatör basınç farkı 2 L/dk.da 50mmHg'nin üzerinde olmamalıdır. Bu özellik katolog üzerinde de belirtilmiş olmalıdır.

12)   Shear stres oluşumunun önlenmesi için oksijenatör yarı çapı, kanın aldığı yol uzunluğu ve basınç düşüş farkı formülüze edildiğinde sonuç 75dyne/cm2 'den düşük çıkmalıdır.

13)   Venöz ve kardiyotomi rezervuar filtre bölmeleri birbirinden ayrı fakat aynı kompakt yapı içinde olup toplam rezervuar kapasitesi 4500 mİ olmalıdır. Kanın köpük giderici ile teması minimum olmalıdır.

14)   Oksijenatör ve rezervuar her türlü pompa tasarımına uyabilecek şekilde olmalı ve ergonomik holder dizaynı sayesinde istenilen yöne birbirinden bağımsız şekilde kolaylıkla döndürülebilmelidir.

15)   Heat exchanger Oksijenatör membran yapısının iç kısmında bulunmalı, Poliüretan'dan imal edilmiş olmalı ve minimal basınç düşüşlerinde de yüksek performans sağlamalıdır.

16)   Rezervuarın üstünde 4 adet 1/4,1 adet 3/8 kardiyotomi portu ve 1 adet hızlı prime indirme portu ile 1/2 - 3/8 dönüşebilen konnektöre sahip venöz kan giriş portu bulunmalıdır. Kardiyotomi portları ve venöz kan giriş portu kendi eksenlerinde 360 derece dönebilmelidir.

17)   Rezervuar üzerinde cardiotomi filtresine dahil 4 adet ve filtreye dahil olmayan 2 adet luer lock girişi olmalıdır.

18)   Rezervuar üzerinde kan numunesi alabilmek ve ilaç yapabilmek için gerektiğinde anestezi tarafına kadarda uzanabilen üçlü manifold bulunmalıdır.

19)   Venöz rezervuar giriş dizaynı kana düzgün ve akışkan bir giriş sağlanmalı, böylece türbülans sonucu oluşan mikro embolilerin oluşturacağı hava kümeleri engellenmelidir.

20)   Oksijenatör rezervuarı minimum hemoliz, maximum köpük önleme için kardiyotomi ve venöz bölmelerin birleşme yerleri kaburga dizaynına sahip olmalıdır.Böylece kan süzülerek birleşmelidir.

21)   Rezervuarın minimum operasyon seviyesi 150ml olmalıdır.

22)   Rezervuarda bulunan venöz / kardiyotomi filtresinin pore size'i 41 mikrondan fazla olmamalıdır.

23)   Oksijenatörde arterial ve venöz kan ısı ölçümü yapabilmek için ısı problarmın takılacağı bölümler olmalıdır.

24)   Oksijenatörde, arterial çıkışta gerektiğinde kullanılmak üzere (koroner perfüzyon, kan kardiyoplejisi vb.) ek bir "kardiyopleji çıkış portu" olmalıdır.

25)   Oksijenatörde venöz drenaja uyumlu vakum (vent) portu olmalıdır. (-200 mmHg / + 5 mmHg)

26)   Oksijenatörün membran geçirgenliğindeki gaz değişim performansı H.Albumin kullanılması gereken durumlardan etkilenmemelidir.

27)   Oksijenatörün heat exchanger performans faktörü 6 L/dak,'da 0.6 ve üzerinde olmalıdır. Bu durum katalogda gösterilebilmelidir.

28)   Oksijenatör de 6 L/dak.'da 02 transferi 386ml/dak.'dan az olmamalıdır. Bu durum katalogda gösterilebilmelidir.

29)   Arterial çıkışta kanda mikro bubble oluşumunu veya transferini engellemek amacıyla oksijenatörün arterial çıkışı membran yapının alt kısmında olmalıdır.

30)   Oksijenatör kurulurken az sayıda yardımcı aksesuar gerektirmeli kurulumu kolay ve hızlı olmalıdır.

31)   Oksijenatörde, venöz drenaj spontan ve serbest gravitasyonla olmalıdır.

32)   Oksijenatör steril apirojen ve tekli ambalajlar halinde olmalıdır.