Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

Sayı :34771223/ Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 07.09.2021 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Doğrudan Temin Teklif Cetveli
S.No	Malın/İşin Adı	Miktar	Birim	Birim Fiyat	Tutar
1	KV2035 KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI,035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM)	2	ADET
2	KV1277 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ	2	ADET
3	KV1280 KATETER,ATEREKTOMİ/MOTORU İLE BİRLİKTE	1	ADET
4	KV1311 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 014-018” REKANALİZASYON AMAÇLI	2	ADET
5	KV1310 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035” DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN	2	ADET
TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

idari şartlar

1-                              )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,               sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                         )İstekliler           tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (ikiyüzon) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )îdarenin             yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK               EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                              )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                           )TEKNİKŞ      ARTNAME

18-   )      Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-   )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamım veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20

E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

1.      KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonİarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarınm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaoimalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.   Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.   Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.   Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.   Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.   Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.   Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen İ^^Sf^zeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

1-                         Katater            periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için öze! olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                        Katater             femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater            Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                         Katater            distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater            en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                        Katater             geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-             Pilli            sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                       Mantis              dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                       Vakum               sistemi bulunmalıdır..

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır. Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximarde l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

 

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0,014-0,018", REKANALİZASYON AMAÇLIK V1311-

1.      Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.      Kılavuz Telinin, Perkütan Transiuminal Anjiyoplasti (PTA) veya diğer intravasküler girişimsel prosedürler sırasında balon dilatasyon kateterlerinin veya diğer terapötik cihazların yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırması amaçlanmalıdır.

3.      Klavuz tel uzunluk seçenekleri 110, 150, 200 ve 300 cm uzunluklarda olmalıdır.

4.      Tel, diyagnostik veya terapötik kateterlerin seçici yerleşimini kolaylaştırmak için torklanabilir olmalıdır

5.      Kılavuz tel 0.014" ine veya 0.018"inc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

6.      Kılavuz telin yönlü manipülasyonunu kolaylaştırmak için her bir tel ile bir tork cihazı (pin mengene) eklenmiş olmalıdır.

7.      Farklı gramajlarda yükleme seçeneklerinde ve kısa-uzun konik şeklinde olmalıdır.

8.      Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

9.      Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.