Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

"                                                                         T . C .

ORDU VALİLİĞİ

'.t&Ttf @:i                                        İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

* <' V                                                  Fatsa Devlet Hastanesi

'»* * t"*'

Sayı : 2325362/                                                                                                               09.08.2021

Konu : 11 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

DosyalD: 58249

 

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğim rica ederim. 11 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati : 12.08.2021-11:00

Satın Alınacak Malın							KDV Hariç Teklif
S.No	Malın/İşin Cinsi	Miktarı	Birimi	UBB Kodu	Marka	Sut Kodu	Fiyat	Tutar
1	Endotrakeal tüp no:7,5 Kaflı	100	Adet			OR2770
2	Endotrakeal tüp no:8 Kaflı	50	Adet			OR2770
3	Poliglaktin rapid no:3/0 keskin iğne 26mm 75em	360	Adet			AML- SUTUR
4	Bariyer yara kremi 100g TÜP	250	Adet			BARİYE R
5	Göbek klcmp	200	Adet			KDH- KLEMP
6	Beslenme sondası no:8	200	Adet			OR1580
7	Beslenme sondası no:6	70	Adet			OR1580
8	Polipropilen no:4/0 keskin iğne 20mm 45cın 20mm 75em OLACAKTIR	36	Adet			AML- SUTUR
9	Polipropilen no:3/0 keskin iğne 26mm 75cm	180	Adet			AML- SUTUR
10	Steıilizasyon ralosu 40emx200m	4	Adet			AML- RULO
11	Sterilizasyoıı rulosu 10cmx200m	16	Adet			AML- RULO
K]					DV Hariç Genel Toplam

 

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Fatsa Devlet Hastanesi

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN

TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.            Hastane    malı alıp almamakta serbestir.

2.              Muayene    komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                Tekliflerde                      marka ve özellik belirtilecektir.

4.              Alınacak     malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                    Malzemelerin          alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                  Malzemeler                  orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                  Malzemeler                  kalem kalem teslim edilecektir.

8.           Ödeme            hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.          Firma                 faturaya temlik koydurmaz.

10.       Firma                 faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olııp(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Ktınımıı’nıın (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Dıınım) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numuııe istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.Sut kurallarına uygun malzeme faturalandırılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satiiialma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

ENDOTRAKEAL TÜPLER (KAFLI KAFSIZ SPİRALLİ)

1.    Steril olmalıdır.

2.    Tekli paketlenmiş olmalıdır.

3.    PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalıdır.

5.    Latex içermemelidir.

6.    Endotrakeal tüpü doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

7.    Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8.    Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.

9.    Kaflı ve Kafsız boyları bulunmalıdır.

10. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.

11. Spiralli tüplerde Tüp duvarlarını saran paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.

12. Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

13. Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır.

14. Tüpün üzerinde tüpün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

15. Tüpün üzerinde X ray’de görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.

16. Tüp murphy gözlü olmalıdır.

17. Tüp oral/nasal kullanıma uygun olmalıdır.

18. Tüpün ucunda 15 mm konektör olmalıdır.

19. Steril olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

20. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

21. Son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.

 

POLYGLACTİNE RAPİD GRUBU MULTİFLAMENT HIZLI EMİLEBİLEN CERRAHİ SUTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği %90 polyglycolic acid (polyglycolide) ve %10 lactic acid (lactide) co-polimerinden üretilmiş olmalıdır.

2.    Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği multifilament (örgülü) yapıda olmalıdır.

3.    Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği [Glicolik Acid(30%) + Lactic acide (70%)] ve calsiyum streat malzemelerinin karışımıyla kaplanmış olmalıdır. Kaplama malzemesi iplikten sıyrılmamalıdır. Kaplama malzemesi dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır.

4.    Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği kısa dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5.    Sentetik Multifilament Absorbe olabilen cerrahi ipliklerin vücutta tamamen emilim (absorbsiyon) süresi 42 gün olmalı ve sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında doku desteği 5.günde en az %50,10-

14. günde yaklaşık %0 olmalıdır. Yaklaşık doku desteği 14 gündür.Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

6.    Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemen, dokuyu yırtmamalıdır.

7.    Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.

8.    Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP (Avrupa Farmakopesi) ve USP’ye (Amerika Farmakopisi) uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9.    Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin iğnesi dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır, iğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.Firma bu durumu belgelendirmelidir.

10..Ayrıca,iğne ambalaj içinde iğne sabitleyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.

 

 

11. Sentetik absorbe olan ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için iğne alaşımı 302 veya 455 çelik serisi olmalı ve iğnedeki alaşım içeriği firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir , +/- %10 tolerans tanınacaktır. İğne ile ilgili şartlar :lğne boyu 10mm.nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınacaktır.

12. Teslim edilecek malzemenin raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.Numuneler de de raf ömrününün en az 3 yıl olmasına bakılacak olmayanlar değerlendirme dışı

kalacaktır.

13. Ürünün   Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.

14. Kutu  ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

15. Teklif  edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 1 ’er adet numune verilmelidir.

16.idare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

17. Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

18.Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmen, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne görülebilmeli ve direkt olarak portegü ye takılabilecek konumda olmalıdır.

 

BARİYER YARA KREMİ

1. İnkontinans riski olan bölgelerde irritasyona karşı cildi korumalıdır.

2. Vücut sıvılarına karşı koruyucu, yıkamaya karşı dayanıklı olmalı.

3.  Krem yapısında kolay sürülebilmeli,cilde uygulandığında yağlı bir katman oluşturmamalıdır.

4.  Hasta alt bezleri tarafından emilmemeli ve alt bezlerinin emiciliğini azaltmamalı

5. Basınca maruz kalmış bölgeleri korumak için bariyer özellik gösteren maddeler içermelidir.

6. Cilt üzerinde bariyer etki oluşturabilmesi için Dimethicone ve Lanovaseline içermelidir.

7. Cildi iyi derecece nemlendirmesi için Sheabutteryağı ,Ceraalba(balmumu), OleaEuropaeaFruitOil ( zeytinyağı),içeren özelliğine sahip olmalıdır.

8. Cildin rahat nefes alabilmesi için cilt üzerinde katı tabaka oluşturan ve cilt gözeneklerini tıkayabilen çinko oksit vb.maddeler içermemelidir.

9.  Ürün koruyucu olarak paraben ve türevleri içermemelidir.

10. Hipoalerjenik yapıda olmalıdır, (dosyada belgelendirilmelidir)

11. Sitotoksik olmamalıdır, (dosyada belgelendirilmelidir)

12. İrritasyon özelliği olmamalıdır, (dosyada belgelendirilmelidir)

13. Ürün kullanım alanının önerildiği alana yönelik yararlar ürünün kullanılarak yapılmışinvitro çalışmaları olmalıdır.(dosyada belgelendirilmelidir)

14. Ürün en az 100 mİ içerik olmalıdır.

YASAL ZORUNLULUKLAR

1. T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt altına alınmış UBB kodu bulunmalı

2. Teknik özellikler bölümündeki vasıfları taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir

3.                 Ürünün          üzerinde Tıbbı Cihaz Yönetmeliğine uygun etiket bilgileri ve kullanım klavuzu bilgileri Türkçe olarak bulunmalıdır.

 

GÖBEK KLEMPİ

1.    5-6 cm uzunluğunda esnek naylondan, hafif, kullanışlı olmalıdır.

2.    Etilen oksit gazı ile sterilize edilmiş olmalıdır.

3.    Tek kullanımlık steril olmalıdır.

4.    Ambalajının üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

5.    Göbeğe zarar vermemelidir, yapısında herhangi bir allergen veya irritan madde içermeyecektir.

6.    Kilitlendiğinde açılmayı önleyen güvenli bir kilit sistemi olmalıdır.

7.    Kordon üzerinde kaymayı önleyen klemb dişleri, deri tahrişini önlemek için yuvarlatılmış kenarları, göbek kordonunun kolay kesilmesini saylayan güçlü bir tutuşu olmalıdır

Fttsa D"övle}xHasta

Ecz Gokhaf TAŞLAN

 

bvts

vg£w»!2L

BESLENME SONDASI NO:6 - 8

1.    Steril olmalıdır.

2.     Giriş kolaylığı sağlayan yüzeye sahip olmalıdır.

3.    Bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır.

4.    Travma oluşturmayacak kapalı distal uca sahip olmalıdır.

5.     Uç kısmında çapraz iki yan delik bulunmalıdır.

6.     Uzunluğu en az 45 cm. olmalıdır.

7.    Reflü ve kontaminasyonu önleyen tıkaçlı konnektörü olmalıdır.

8.    Son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

9.     Numune üzerinden kullanım kolaylığı ve teknik özellikler değerlendirilecektir.

 

 

+POLİPROPİLEN GRUBU SENTETİK MONOFİLAMENT ABSORBE OLMAYAN CERRAHİ SUTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) ‘den imal edilmiş olmalıdır.

2.    Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.

3.    Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

4.    Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5.    Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

6.    Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

7.    Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

8.    ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi’ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP'ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9.    Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

10.  Teslim   edilecek malzemenin raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.Numuneler de raf ömrünün en az 3 yıl olması dikate alınacaktır.

11.  İğne     dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.lğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.Firma bunu belgelemelidir.

12.Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve. kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olmalıdır.

İğneler portegü ile rahat tutulacak yapıda olmalıdır.Ayrıca.iğne ambalaj içinde iğne sabitleyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.

13. İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

14.Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği, iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için iğne alaşımı 302 veya 455 çelik serisi olmalı ve iğnedeki alaşım içeriği firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirilmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşıIanacaktır.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

15. Cerrahi    sentetik monofılaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

16. İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

17.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

18. Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

19.idare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

20. Ürünün    Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

21. Kutu   ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

22. Teklif   edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 1 ’er adet numunede sunulmalıdır.

 

 

STERİLİZASYON RULOLARI

1.      Şeffaf film ve kağıt tabakasından oluşmalıdır.

2.      Kenarları en az 3 bariyerli olarak kapalı olmalıdır.

3.      Rulo üzerinde açma yönünü belirten işaret olmalıdır. Kolay açılabilmeli, açılırken partikül bırakmamalıdır.

4.      Üründe sorun çıktığında firma en az 1 yıl süre ile malzemeyi geri alıp değiştirmelidir.

5.      Üzerinde son kullanma tarihi olmalı, 5 yıl süre ile geçerli olmalıdır.

6.      Taşıma, paketleme, yapıştırma esnasında paket muhteviyatını korumalı yırtılmamalıdır.

7.      Mal teslim tarihi itibari ile son kullanma tarihine en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

8.      70gr medikal kağıt ve 5 kat filmden oluşmalıdır. Bu özellik katalogta gösterilmelidir.

9.      200metre bütün olmalı, ek olmamalıdır.

10.  Rulolar ETO, formaldehit ve buhar indikatörlü olmalı, renk değişimi net olmalıdır. Uzun süreli sterilizasyonda yıpranmamalıdır. Bu özellik orijinal katalogta gösterilmelidir.

11.  Yeşil filmin dış polyester katman yüksek ısı dayanımı sağlarken alttaki poliprolen esaslı katman yüksek sağlamlık, esneklik ve kolay açılabilme özelliklerinin yanında yüksek yalıtım ve yırtılma direnci sağlamalıdır.

12.  Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmelidir.

13.  Vakum sistemli otoklavlarda bariyer dayanımı en üst seviyede olmalıdır.

14.  Renk değişim indikatörleri kağıt ve film arasında kenarda olmalıdır.

15.  134°C buhar otoklavında kullanılmalıdır

/                                                     ORDU VALİLİĞİ

? J*/                                 *L SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

' V”                                 Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                                                                                                       09.08.2021

Konu : ASPİRATÖR TORBASI 2000 ML Alımı

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 11.08.2021 saat: 15:00'a kaçlar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim.                                                                                                    /; / n

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                      Hastane      malı alıp almamakta serbestir.

2.                         Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                             TeklifIerde                  marka ve özellik belirtilecektir.

4.                        Alınacak   malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                  Malzemelerin        alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                              Malzemeler               orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                               Malzemeler               kalem kalem teslim edilecektir.

8.                     Ödeme         hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                  Firma               faturaya temlik koydurmaz.

10.               Firma               faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca heıiıangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.Sut kurallarına uygun malzeme faturalandırılacaktır.

Adres’.Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma(o!saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

SMT Temel İşlevi:	1. Aspirasyon yapılan sıvıların toplanması amacıyla tasarlanmış olmalıdır.
SM Malzeme Tanımlama Bilgileri:	2.      Torba hacmi 2000ml olmalıdır. 3.      Aspirasyon sondası ve torba arasında kullanılacak olan hasta hortumu, bir ucunda tek el ile vakum kontrolüne olanak tanıyan çıkarılabilir çam ağacı konnektör bulundurmalı ve en az 180 cm uzunluğunda ve iç çapı en az 4 (dört) mm, dış çapı en fazla 8,5 (sekiz virgül beş) mm olan, en az bir ucu ajutajlı, şeffaf özellikte olan hortum olmalıdır.
Teknik Özellikleri:	4.      Torbaların kullanılması için gerekli tüm aksesuarları hastanenin ihtiyacı kadar yüklenici firma ücretsiz olarak teslim edecek olup, sisteme ait aksesuar montajı, bakım ve onarımı yapmakla yükümlüdür. 5.      Aspirasyon torbası jelleştirici olan formun talep edildiğinde torba içerisinde jelleşmeyi sağlayan madde olmalıdır. 6.      Ürün dikişsiz veya dikişli (ısı, lazer, ultrasonik), yekpare ve şeffaf olup et kalınlığı patlama ve yırtılmalara karşı dayanıklı olmalı, kapak kısmı torba ile entegre ve kapak kenarında kanisterden çıkarmayı kolaylaştırmak için tutma kulakçığı bulunmalıdır. 7.      Torba üzerinde dökülme ve yanlış bağlantı riskini önlemek amacıyla hasta portu, seri bağlantı portu, vakum ve numune alma portlarmdan en az 1 en fazla 4 port bulunmalı ve bu portlar yazılı veya görsel olarak kullanıcıyı yönlendirmelidir. 8.      Her torbanın üzerinde tam dolum gerçekleştikten sonra kullanılmak üzere bir kapama sistemi olmalıdır. Sistem gerektiğinde tandem bağlantıya elverişli olmalıdır. 9.      Torbaların üzerindeki hasta portu, ambalajın içerisinden çıkan ve hasta hortumunun kıvrılıp bükülmesini engelleyen 90 derece açılı ekstra konnektöre uyumlu ve aspire edilen sıvının hazne içerisine süzülerek dökülmesini sağlamak amacıyla konik yapıda veya ‘anti reflü valf bulunmalıdır.

10.  Kanisterler dezenfeksiyona uygun olmalıdır. Üzerinde hacim göstergesi bulunmalıdır. 11.  Torba üzerinde tek yönlü valf veya içerisinde hidrofobik yapıda filtre bulunmalıdır. 12.  Torbalarla birlikte teslim edilecek mobil taşıyıcılar aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır. a.      En az 5 tekerli ayakları olup bu ayaklardan en az 3ü kilitlenebilir olmalıdır. Tekerlekler taşıyıcıya rahat hareket imkânı sağlamalıdır. b.      4 adet kanister aynı anda taşıyıcıya monte edilebilir özellikte olmalıdır. c.       Mobil taşıyıcı boyalı metal paslanmaz metal veya sert plastikten olmalıdır. d.      Ayaklarla, kanisterlerin monte edildiği gövdenin birleşim yeri sağlam olmalı, ağırlık merkezinin değişmesinden etkilenmemelidir. e.      Rahat taşınabilir özellikte olmalıdır.

Genel Hükümler:

13.  Ürün tek tek paketlenmiş olmalıdır. 14.  Ürün ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, UBB ve LOT bilgisi bulunmalıdır. 15.  Ürünün miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.