Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

İhale No 2263187
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Karabük
İşin İli Karabük
Yayın Tarihi 9 Ağustos 2021
İhale Tarihi 10 Ağustos 2021 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1472                                 09.08.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 10.08.2021 09:00 tar^ıine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen;' fakK olarak çekilebilir. __ A

îbrimim EROULJ İdari ve Mali İşlerJClüdür Yrd.

Hasta Adı : FATMA BAL

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.No

Malm/İşin Adı

Mikt

ar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

102130 PEDİKÜL TORAKALOMBER VİDA

10

ADET

 

 

2

102150 TORAKALOMBER REDÜKSÎYON VİDA

10

ADET

 

 

3

102230 ROD

2

ADET

 

 

4

102310 TORAKALOMBER TRANSFER BAĞLANTI

1

ADET

 

 

5

SG1170 BCP KEMİK PARÇACIKLARI 30 CC

1

ADET

 

 

6

SG1160 BCP KEMİK PARÇACIKLARI 20 CC

1

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde  kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin  teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-               )Fiyatlar          K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım,          sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                 )İstekliler      tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bıı iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-               )Verilen          tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-  )      İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 210 (ikiyüzon) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                )İdarenin        yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-            )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                 )Teklifler      sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                     )TİTUBBA KAYITLI OLAN BÎR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-            )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-           )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                       )KARABÜK          EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                    )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-         )TEKNİKŞARTNAME

18-  )     Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-  )     İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370)415 57 34-415 80 20

E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

TCF + SİLİKAT KÜP KEMİK GREFTİ

1.    )        İnsan ve Hayvan kaynaklı doku veya kan türevi içermemelidir.

2.     )       Ürün %95 Beta TriCalcium Fosfat ,%1 Silicat'dan oluşmalıdır.

3.     )       Ürün radyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.

4.     )       Ürünün osteojenik aktiviteyi artırdığı hayvan deneyleri ile kanıtlanmış olmalıdır.

5.     )       Ürün içeriğinde kemik oluşumunu hızlandıran %1 Oranında silikat katkı maddesi bulunmalıdır.

6.     )       Ürün ASTM-F1088 - 04a standardına göre ağır metaller açısından Pb<30ppm, Hg<5ppm/ As<3ppm, Cd<5ppm ve Toplam Ağır Metal<50ppm'lik safsızlık değerlerine uygun olmalıdır.

7.     )       Ürün sahip olduğu 1 - 550 |im çapındaki gözenekleri ve % 1-80 toplam gözenek hacmiyle doğal kemik dokusuna yüksek oranda benzerlik gösteren bir fiziksel yapıya sahip olmalı ve Scanning Electron Microscopy (SEM) görüntüleri ile kanıtlanmış olmalıdır.

8.     )       Endikasyonlara göre farklı alanlarda kullanılmak üzere, küp şeklinde 2-3mm, 4-5mm, 6-7mm ve 1-2-4-5-6-8-10-15-20-25-30 cc formlarında paketlenmiş olmalıdır.

9.     )       Ürün en az 2 MPa mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır.

10.    )     Ürün Immune ve enfeksiyon riskine karşı olmalıdır.

11.    )     Ürün Gama Steril olmalıdır.

12.    )     Ürün porositesi gerçek insan kemiği porositesine benzerlik göstermelidir.

13.    )     Ürün Ce belgeli ve Class 3 sertifikalı olmalıdır.

15 CC SUT KODU:SG1150

 

 

KOMBİNE POSTERIOR TORAKOLOMBER SPİNAL STABİLİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

1.          İmplantlar titanyum, peek ve krom kobalt materyallerinden imal edilmiş olmalıdır.

2.          Set hem pediatrik hem de occipito-servilcal stabilizasyon sistemleri ile kombine kullanılabilmelidir.

3.          Sistem transpediküler sabit başlıklı (monoaksial), açılandırılabilir başlıklı (poliaksial) Standard ve monoaxıal listhesis, polyaxıal listhesis vidaları, illiak vidaları, sacral vidalar, hidroksiapatit kaplı vidalar(monoaxıal, polyaxıal, listhesis), kanüllü vidalar(polyaxial, listhesis), açılandirılabilir genişleyebilen vidalar, sakral konnektörler, ilhac konektör, rod ve transvers bağlantılar offset konektör, hemispherical (I başlıklı) vidalar, vida-rod konektörleri, hooklar(polyaxıal, monoaxıal), rodlar, vida stapleleri, tranvers ve bağlantı rodlarından oluşmuş olmalıdır.

4. Sistemde (tüm sisteme uygun ve sistem vida çap ve boylarında) ayrıca uçları çentikli(self drilling) olmavan vida bulunmalıdır.

5.          TRANSPEDİKÜLER VİDALAR:

a- Vida çapları: hem monoaksial hem de poliaksial olarak 3,5- 4,0-4,3-4,35-4,4-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0*7,5-8,0 ve 8,5mm. Çaplarında olmalıdır.

b- Vida boyları: monoaksial olarak 20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm Poliaksial olarak 20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70- 75-80 mm boylarında olmalıdır.

c- Listhesis vidaları; monoaksial ve poliaksial olarak ,3,5- 4,0-4,3-4,35-4,4-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0 ve 8,5mm.çapında, monoaksial ve poliaksial olarak 20-25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80mm boylarında olmalıdır. d-Sakral vidalar,'6,0-7,Omm çapında 25-30-35-40-45-50mm boylarında olmalıdır.

e-Illiac vidalar;4,0-5,0 çap 40-45-50mm boy ve 7,0-8,0-9,Omm çapında 45-50-60-70-80-90-lOOmm boylarında olmalıdır.

f-Kanüllü vidalar,' 4,0,4,5mm çap için 25-30-35*40-45-50 boy ve 5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5mm.çap için 25-30-35-40-45-50-55-

60 mm boylarında olmalıdır. Ayrıca aynı çap ve boylarda kanüllü listhesis ve kanüllü I vida seçeneği bulunmalıdır.

g- Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon,40 derece deviasyon yapabilmelidir.

h- Vidalar semi self tapping dişli olmalıdır.

ı- Vida başlarının her iki yanında rod bağlantısı sırasmda özel aletleri ile güçlü yakalamayı sağlayacak çentik ve nokta girintiler olmalı.

i- Taşıma tepsisi içinde çap ayrımını kolaylaştırmak üzere her çaptaki vida başı ayrı renklerde renklendirilmiş olmalıdır. Renklendirme yönteminin toksin maddeler içermediği belgelenmelidir. j- Tüm vida ve rod kilitleme sistemleri üstten olmalıdır.

k- Vida kilit mekanizması tek parça olup,(Tapered Lock)eş zamanlı kilitleme ile hem oynar başı hem de rodu aynı anda kilitlemeli olmalıdır.

1- Poliaksiyal vidaların tornavida başlığı hekzagonal olmalıdır. m-Vidalar çift hatveli olmalıdır.

n-Ayrıca sistemdeki vida boylarına uygun self tapping olmayan monoaksiyel, monoaksiyel listhesis, polyaksiyel, polyaksiyel listhesis vidalar bulunmalıdır.

o-Sistemde sement göndericili vida bulunmalıdır.Vidalarm yanlardan 2, 3 ve 4’er delikli seçenekleri olmalıdır.Vidalar 5,5-6,0-6,5- 7,0-7,5-8,0-8,5mm.çapında ve 35-40-45-50-55-60 mm boylarında olmalıdır p-Sistemde sement gönderici tabanca bulunmalıdır.

r-Ayrıca sement gönderici sistem set içerisinde bulunmalıda- ve sement gönderici tabancanm haznesi tüp şeklinde olup yaylı mekanizma ile işlev görmeli,basınç dayanıklı olmalıdır.Sement gönderici kanal flexible olmalıdır.

s-Sement ısı yaratmayan düşük viskositeli olmalıdır, içerisinde baryum oranı yüksek ve skopi eşliğinde görüntülenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

6.          HEMİSPHERİCAL       VİDA SİSYEMİ;

a)       Sistemde, monoblok poliaxial Hemispherical pediküler screvv ve Transversal bar şeklinde bulunmalıdır.

b)       Sistemin vidaları monoaxial,monoblok poliaxial ,veya polyaxial redükte edilebilir olmalıdır.

c)       Sistemin polyaxial vidaları çift noktadan kırılabilen spondylolisthesis vidası olmalıdır.

d)       Sistemin redüksiyon işlemleri tamamlandıktan sonra vida başları kırılabilmelidir.

e)       Hemispherical pediküler screvv çapları,' 4,0-4,5-5,0,-5,5-6,2- 6,5*7,0-7,5 mm olmalıdır.

f)       Vida boyları 20mm’den başlayıp 80mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır.

7. AÇILANDIRILABİLİR GENİŞLEYEBİLEN VİDAJ

a)        Genişleyebilen vida çapları 5,8mm-6,0mnr6,5mm-6,8mm-7,0mm-7,5mm-8,0mm ; boyları 35mm’den başlayarak 55mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmahdır.

b)       Genişleyebilen vida,' 13,5 mnı’ye kadar açılabilmelidr.

c)        Çap 6mm’den başlayan 16mm’ye kadar devam eden deladatör 6-8-10-12 ve 16mm çaplarında dokuya zarar vermeden insizyon gerçekleştirebilmelidir.

d)       Set içerisinde minimal invasiv çalışmayı sağlayan Access kit sistemi olmalıdır. Bu kitlerin ofset ve düz tipleri bulunmalıdır. İstenildiği takdirde sisteme uygun ışık kaynağı ve masa bağlantı aparatı set ile beraber teslim edilmelidir. Set içerisinde dekompresyon amaçlı kullanmak için 8 adet küret 2 adet sinir hook ve 2 adet dissektör bulunmalıdır.

e)        Disposıble soğuk ışık kaynağı olmalıdır.

f)        Genişleyebilen vida içerisinden sement gönderilebilmelidir ve kontrollü sement gönderebilmek için sement gönderme tabancası sistemde bulunmalıdır.

g)        Her seviyede l,5cc sement bırakabilmelidir.

h)       İki tip expansiyona izin vermelidir.

8. BLOKLAR:

a)        Sistemdeki blokların 4mm/30°, 4,5mm/30° ve 6mm/30° seçenekleri olmalıdır.

b)       Sistemdeki bloklar rodu eğmeden takma imkanı sağlayabilmelidir.

c)        Sistemde monoaxial sakral, monoaxial transverse, monoaxial pedıcle, monoaxial laminar hook ve polyaxıal sakral, polyaxıal transverse, polyaxıal pedıcle, polyaxıal laminar hook seçenekleri bulunmalıdır.

d)       Sistemde, monoblok poliaxial I pediküler screvv ve Transversal bar şeklinde bulunmalıdır.

e)        Sistemin vidaları monoaxial,monoblok poliaxial veya polyaxial redükte edügbilir olmalıdır.

9.      LOMBER:

a)       LoıtaberW)düler plak vida kafalarına direk olarak monte edilebilmelidir.

b)       .   ?laJ^^zeMANd^ida başı boşluğu uzun eksene .p.aralel. ohirak genişletilmiş olmalı böylece birbiri arasında değişik

mesafebpM» vidalara ba^H^siiğknaH^^^^^y/sağlik bakanliö»

i*»—-                               KBuTülTIM yfc AKTIRMA HAST                                                   ARAŞTIRMA

. .77.93 nvson ’Jo k.                                                                                           Dr. oğr                                                                    KB hastanesi

Niovf47262                                 oıP.io«.No:i-i^y2

•                                                Ki                                                                                                                                               iı

c)       Açılandırılabilir Plaklar uygulanan vertebra segmentine uygun olacak şekilde cerrahın seçmesine izin verecek seçenekler halinde, lordoz, kifoz aynı zamanda lateral ve medial de hiçbir el aleti gerektirmeden implantasyona izin vermelidir.

d)      Üst üste geçen plaklar lordotik ve kifoz açıya izin vermelidir.

e)       Plaklar vidanın üzerine oturtulduktan sonra vidanın listezis kısmının kırılmasına izin vermelidir.

f)        Small, Medıum, large ölçüleri bulunmalıdır.

g)       Plaklar birbirine Ardisik tek bir Vida aparatı ile eklenebilmeli, lateral, medyale hareketi sağlayacak kiltleme mekanizmasi bulunmali, istenildiğinde sirasiyla 3, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 170,180 dereceye kadar acılanabilip multifonksiyonel kilitleme aparatıyla sabitlenebilmelidir.

h)       Sistem içerisinde 2 ve 3 vida deliğine sahip 16 farklı boyda tek parça olmalıdır.

i)        Komşu segment hastalıklarında bir üst , alt seviye Vida ekleme, çıkarma ameliyatlarında lomber plağın kilitli uzatma alternatifi bulunmalıdır.

j) Sistemde zor durumlarda daha geniş hareket alanı sağlamak üzere lateralize bloklar bulunmalıda-, k) Multiaksiyel ve monoaksiyel 40mm-50mm-60mnr70mm-80mm-90mm-100mm bağlantı seçenekleri olmalıdır 1) Sistem sayesinde farklı noktalardaki vidaların stabilizasyonunu istenen açıda verebilmelidir. m) Sistem ardışık ve ardışık olmayarak istenildiği kadar seviye bırakarak stabilizasyonu sağlayabilmelidir n) Sistem istenildiği açıda hiçbir el alet gerektirmeden sakrum bölgesinde açılanmalıdır ve farklı bir implant kullanmad&n, birbirine eklemeye gerek olmadan kullanılmaya izin vermelidir, o) Set içerisinde 3, 5, 8, 10, 20, 25, 30 derece lordotik, kifoz eğimleri verilmiş çiftli Plaklar bulunmalıdır, p) Sakrumda 20,25,30 derece acılanma yapabilen aynı zamanda laterale, medyale 15 dereceden 180 dereceye kadar acılanabilen Sakrum plağı bulunmalıdır.

10.          ÇENGELLER (Hooklar):

a)    Sistemde monoaxıal sakral, transverse, pedıcle, laminar ve polyaxıal sakral, transverse, pedıcle,laminar hook seçenekleri bulunmalıdır.

b)   Sistemde ofset hook seçenekleri bulunmalıdır.

11.           RODLAR:

a)            Rod çapı 4,5*5,5 ve 6 mm olmalıdır.Sistem her üç rod çapı içinde kullanılabilir olmalı.

b)           Rod uzunlukları 45mm den başlayıp 600 mm ye kadar 5 er mm artarak bulunmalıdır.

c)            Rodların iki ucu rotasyonu kolaylaştırmak amacıyla hekzagonal olmalıdır.

d)           Sistemde standart rod boylarına uygun Karbon Rod seçeneği bulunmalıdır.

e)                Sistemde Krom Kobalt rod bulunmalıdır.6,0mm çap için boylar, 45mm’den 440mm’ye kadar 5mm artarak; 5,5mm çap için boylar 40mm’ den 140mm’ye kadar 5’er mm artarak; 140mm den 200mm ye kadar 10’ar mm artarak diğer boylar , 238mm, 250mm, 278mm, 300mm 327mm, 332mm, 381mm, 400mm, 421mm, 450mm, 486mm, 500mm, 523mm, 550mm, 574mm, 600mm, olmalıdır.3,5mm çap için 40mm den 140mm ye kadar 5 er mm artarak; 140mm den 200 mm ye kadar 10 ar mm artarak ; diğer boylar 200mm, 250ırim, 400mm, olmalıdır

f)                Sistemde 05.5 ve 6.0 mm çaplarında; 35mm, 40mm, 45mm, 50mm, 55mm, 60mm. 65mm, 70mm, 75mm, 80mm, 85mm, 90mm, 95mm, lOOmm, 105mm, llOmm, 115mm, 120mm, 125mm, 130mm, 135mm, 140mm, 150mm, 160mm, 170mm, 180mm, 190mm, 200mm, 240mm, 250mm, 300mm, 480mm uzunluklarda PEEK rod bulunmalıdır.

g)               Sistemde 5,6mm çapında, 40mm, 50mm , 60mm, 80mm, lOOmm, 120mm, 150mm, 160mm, 200mm, 220, 240mm, 280mm, 300mm, 480mm uzunluklarda FLAT rod bulunmalıdır.

12.TRANSVER BAĞLANTILAR;

a)            Transvers rod bağlantıları hem açılandırılabilir ve eklemli hem de tek rodlu ve                       eklemsiz olmalıdır.

b)           Tüm transvers bağlantıların kilitleme mekanizması üstten olmalıdır.

c)            Transvers bağlantı rodları 40-100 mm de olmalıdır.

d)           Açılandırılabilir transvers bağlantı manevrası üç düzlemde (ileri-geri-sağ-sol ve kendi etrafında ) hareket imkanı sağlamalıdır.

e)            Eklemli transvers bağlantı rodlarınm boyları 40 ile 100 mm arasında ve uzayabilir olmalıdır.

f)            Sistemde ofset konektörler bulunmalıdır.

g)            Sistemde illiac konektörler ve sacral konektörler bulunmalıdır.

13.Sistemde yandan yüklemeli polaxıal vida bulunmalıdır.

14.Sistemde anterior lomber plaklar ve vidalar bulunmalıdır.

15.Sistemde anterior stapler 1er bulunmalıdır.

16.               Uzun        kafalı vidaların boyunlarını kırmak için bir taraftaki çıkıntıyı içine alacak dar bir alet lazım ve bu alet vida boynunun çentik yerine kadar vida kafasını tek taraflı olarak içine alabilmeli.

17.                                          Transpediküler      vidanın yolunu kontrol etmek için toplu düz pediküler rehber telinin yanı sıra açılı toplu pediküler rehber teü de olmalıdır.

18.                                        Transpediküler        vidanın tornavidaları vidalardan daha geniş olmamalıdır.

19.In situ rod kıvırıcılar rodu oblik olarak yakalayabilmeli.

20.               Rodu        vida/çengel’e yaklaştıracak bir düzenek olmalı.Bu düzeneğin yerine yerleştirildikten sonra roda bastıran kollar çekilecek vidanın kafasının hemen yanından sıfır uzaklıkta başlamalı, 5mm’ den fazla da taşmamak

21.                                        Transpediküler       vidayı sıkarken L koruyucu kullanmalı(hem uzun hemde kısa kafa lı vida için)

22.             Hem          vida hem de çengellerde kullanılabilecek rod çatalı olmalı.

23.                                         Transpediküler       vidaları yaklaştırıcı(Compressor) ve uzaklaştırıcı(Distractor) tek elle kullanmaya izin veren otomatrik kilit sistemine sahip olmalıdır.

24.1nce(4,5 ve 5,5 mm’lik vidalar için) ve kalın (6,5mm’lik vida için), üstünde 5’er mm’de bir çentiği olan mesafe ölçülü, 6cm’de stoplu künt uçlu (vida uçlu) çakıcı olmalı.

25.Uzun (6 cm’lik), kesiti yuvarlak olan biz olmalı.

26.Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda bir hassas, bilyalı uçlu tornavida, hemde güçlü sıkmak için T şeklinde sapı olan düz uçlu tornavida bulunmalıdır.

27.                                        Transpediküler       vida nut’ını sıkmak için 10,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır.

28.                                 Multiaksiyel transvers bağlantıları sıkmak için 4,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıda-,

29.Sistemde tekli ve çiftli domino bulunmalıdır.

30.             Tüm          implanÇların üzerinde orijinal seri no.su ve boyutları yazılı olmalıdır.

31.             Tüm          malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

32.             Tüm          malzemelerv^da sıcaklığında saklanabilmeli ve uygun konteynerlerde taşınacak ve saklanabilecek şekilde olmalıdır.

33.             Tüm          implant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edilmiş şekilde bulunmalıdır.

34.            Rod                                                                                                                                                                                            Makasının üzeXm^î3,^3,2-3,5-4.0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,5 çakarındaki rodların herbirini çapaksız kesebilmek için ayrı ayrı yuvaları bulunmalıdır .Aynı zamamİ^N^t^rjilen lordotik açıyı verebilmek içm üzerende mekanizma bulnmalıdr.                                                                              (

35.  3,0-3^^^^f^^-^g^0;6,5 çaplarındaki rodlara uyun^ıl^s^^^ağ^h ayrı ayrı çeviriciler                                                                      ARAŞTIRMA

Dr,                                                                                                                                                                                                                                                                   ABAYDIN

Cevat AKINCI

( m                                 .—iL                                                                    BeyinWSİrnrHastaiikiarı Uzmanı

/ tîıp No 147282

36.             Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

37.Sistemin tüm parçaları birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır.

38.Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıda.

39.Sistemin Biyouyumluluk, biyomekanik ve dinamik testleri bulunmalıdır. İhale sırasında ibraz edilmelidir.

40.                                  İmplantların CE belgesi olmalıdır.Tüm ürünler Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

41.                    Aksiyel ve ilyak konnektörlerde bulunmaktadır.

Metin Kutusu: Tr <=AĞLIK BAKANLIĞISUT KODLARI: 102.130-102.230-102.310-102.910-102.150-102.140

rr «îAĞLIK^AKANÜĞI

BAKANLIĞI

»yu

 

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

 

 

 

 

Doğrudan Temin Teklif Cetveli x

S.No

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim

Fiyat

Tutar

1

102.460 ÇALIŞMA KANÜLÜ

1

ADET

 

 

2

102.465 ÇİMENTO

2

ADET

 

 

3

102.475 İLK GİRİŞ İĞNESİ

1

ADET

 

 

4

102.480 BALON GENİŞLETİCİ

1

ADET

 

 

5

102.485 KEMİK SEMENT DOLGUSU

3

ADET

 

 

6

102.490 BALON KATATER

1

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekiiflerde  kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin  teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-               )Fiyatlar          K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım,          sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 210 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-            )Teklif   mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklifler       sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                  )TEKLİF        EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                )TEKLİF         EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-            )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-          )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-   )    KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                    )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                      )TEKNİKŞARTNAME          FAX=0370 415 57 34

KİFOPLASTİ TEKNİK ŞARTNAME

1-     Teklif edilen ürünler, osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında uygulanacak minimal invasive bir cerrahiye olanak sağlayacak özellikte olmalıdır.

2-     Yüklenici firma, talep edilen malzemeler ile birlikte kemik biyopsi kitini (kavite oluşturucu ve genişletici) ve sklerotik veya sertleşmiş kemik bağlarını koparabilmek ve gevşetmek üzere kanül içerisinden çalışabilen küreti talep edilen şişirici enjektör sayısı kadar teslim etmelidir.

3-      Kemik yaklaşım seti, birbirinin içine giren iki parçadan oluşmalı ve kanül içinden drill, küret ve balon geçmelidir.

4-      Girişim iğnesi, birbirinin içine giren iki parçadan oluşmalı ve iğne ucu kemiğe girebilecek kadar keskin olmalı, kanüllü kısım içinden Teshut teli geçmelidir.

5-      Şişirilebilir kemik tamponları (balon kateter), yükseklik kaybının restorayonu ve güvenli bir alan yaratabilmek için kullanıma uygun olmalıdır.

6-     Şişirilebilir kemik tamponları en az 350psi basınca dayanıklıdır.

7-     Şişirici pompa üzerinde analog basınç göstergesi ve manual hacim göstergeleri bulunmalıdır. Sistem üzerine binen basınç hem "Atmosfer" birimi olarak hem de "PSI" olarak ölçülebilmelidir.

8-      Balon şişirici enjektör her bir turda 0,5cc enjeksiyon yapabilmelidir.

9-      Kemik doldurucuların her biri l,5cc hacimli olmalıdır.

10-  Şişirilebilir kemik tamponları, 4cc, 6cc hacimli, 10mm,15mm ve 20mm boylarında alternatifleri bulunmalıdır.

11-  Tümöre bağlı çökmelerde kullanılmak üzere tek yönde şişirilebilen kemik tamponları bulunmalıdır.

12-  Kullanılacak kemik çimentosu , osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında kullanıma uygun özellikte olmalıdır.

13-  Kullanılacak kemik çimentosu , yüksek akışkan özellikte, ekstra yüksek viskositeli ve geç donmalıdır.

14-  Teklif edilecek ürünler, ürün tipine göre 2010 yılı Sağlık Uygulama Tebliğinin"Tıbbi Malzeme Temin Esasları” başlıklı 7.1.maddesinin 22.bendinde belirtilen belgelere sahip olmalıdır.

15-  Sistemi oluşturan tüm parçalar steril ve orijinal ambalajlarda, ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır.

16-  Teklif edilen ürünlerin tamamı birbiri ile uyumlu olmalıdır.

17-  Üretici firma tarafından teslim edilen malzemelerin orijinal olduğu, firma kodları, üretim parti seri numaraları(LOT No) ve teslim edilen adetleri belirtir liste ile yazılı olarak garanti edilmelidir.

18-  Teklif edilen ürün , T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

19-  Onaylı ürün (barkod) numaraları, ürün ambalajı üzerinde yer almalıdır.

20-  Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı üretim parti seri (LOT) numarası, üretim parti seri (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı olarak sunmalıdır.

SUT KODLARI:102.460-102.465-102.475-102.480-102.485-102^490

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)