Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1.      0.35 İLAÇ YÜKLENMİŞ/SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ,

ŞARTNAMESİ KV2035

■ i |! I                   i ’      .:      "     )         •         i •                •ç ;          ■      .      ! • •         i

i                             • ‘                                                    ^             *,      •                     ’ w •      '

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için

,

hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için

uygun                                                       .       ;

olmalıdır.

8.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar ,

SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.           ■                                • .          .           .

9.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.   Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.   Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.   Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.   Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size ları elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.   Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.   Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teshfn edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullarım her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en

HASTANESİ

n KESKİN

Cerrahi Uzmanı es. No: 105540