Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 12.07.2021 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine biı^aSTvfaks / mail olarak çekilebilir.

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-            )Tek              lifi erde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       )       Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                    )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                          )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                     )ÜTS*   ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-        )    KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-    )       TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-    )       Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no’ sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

ANJİYOGRAFİ ÖRTÜ SETİ

1)        Setler, non-woven olarak adlandırılan dokunmamış kumaştan üretilmiş anjiyografilerde kullanılabilir ve tek kullanımlık steril olma özellilderi taşımalıdır,

2)         Hasta örtüsü üst katı işlem sırasında oluşacak kari, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamının örtü tarafından absorbe edilmesini sağlayan çok emici (60 . gr/m2) medikal non woven ve bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyeri 30 mikron medikal polietilenden oluşan iki katlı materyalden üretilmiş olmalıdır.

3)     • Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını ve giyenin içini göstermeyecek tipte

olmalıdır. Yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilmez. .. . !;■ -İ!;' .. :

4)         Hasta örtüsü üzerinde hastanın kasık bölgesine gelecek şekilde iki adet 10 cm çaplı delik bulunmalı, bu deliklerinüzerinde cerrahi film bulunmalı, cerrahi filmin tam ortasında 7 cm'li.k açık olmalıdır. Örtünün haşta üzerine serilişini gösteren yön ' etiketleri ve cerrahi filmlerin açılma yönlerini gösterecek yön etiketleri bulunmalıdır.

5)         Hasta girişim bölgesi çok geçirgen, emici ayrı bir örtüyle destekle sıvıları yana doğru akıtmayıp hemen altına geçirecek özellikte c

6)        Ana örtü gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça sereb sağlayacak şekilde katlanmış olmalıdır. ! . pf,*.

7)        Tüm set içeriği alet masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Alet/masa örtüsü çok emici gr/m2) medikal non woven ve bakteri bariyerli 30 mikron medikal polietilene oluşan iki katlı materyalden üretilmiş olmalıdır.                    fflj; n -

8)         Set bir yüzü medikal kağıt, diğer yüzü medikal filmden oluşan ambalajlarda

verilmelidir.                 •

. i ü ;• i !

9)        Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunu bulunmalıdır. Sterilizasyon tarihi ve süresi belirtilmelidir. TSE El' sahip olmalıdır;  r-

10)     Set etilen oksit veya gama yöntemi ile steril edilmelidir. Yapılan sterilizasyon sisteminin tüm validasyon test raporları belgelendirilmelidir.

11)     Set içerisindeki sıvı kapları kaliteli ve sert plastikten olmalıdır.

12)     Setin içerisindeki malzemeler aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır: a) 1 (bir) adet hasta örtüsü (180x300 cmj                                           , ....

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 12.07.2021 saat 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmekJ£<îIrİşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

 

 

 

 

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-            )Tek              lifi erde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-                               )Ödemeler         Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                    )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS'     ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİN DE ÜTS' DE TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak fatu rai andırma yapılacaktır.

14-                   )SUT      ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-                         )Firmalar             teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no’ sunu mutlaka belirteceklerdir.

16-                                                            )TEKNİKŞARTNAME  hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00

FAX : 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail : karabukdogrudantemin@gmail.com

Sıvı Geçirmez Kişisel Koruyucu Önlük Teknik Şartnamesi

A)  Önlüklerde kullanılan malzeme medikal özellikte malzemeden (non-woven) olmalıdır.

B)  Önlüklerin kumaşı, non-woven SMS materyali kumaş olmalıdır, (en az 35 gr/m2 SMS materyali)

C)  Önlükler UNISEX beden olmalıdır, en az Large (L) beden olmalıdır.

D)  Önlükler tek tek ağzı kapalı paketlerde olmalı

E)  Önlük boyundan diz altına kadar standart beden olmalıdır.

F)   Önlük arkadan bağcıklı ya da yapıştırın alı olmalı ve bedenin arka tarafı kontaminasyonu önlemek amacıyla boşluk bırakmayarak üst üste gelecek şekilde örtünmeye uygun olmalıdır.

G)  Önlüğün kolları uzun, kol bilek kısımları lastikli olmalı bu sayede eldivenle arasında boşluk oluşmasına engel olmalıdır.

H)  Önlüğün dikişleri ve yapıştırmaları/bağcıkları beden hareketlerinden açılmayacak şekilde sağlam olmalıdır.

İ) Sıvı geçirmez ve aynı zamanda sıvı itici özelliğine sahip hava geçirgen olmalıdır.

J) önlüğün boyun kısmı teri emen, sürtünme ile. cildi tahriş etmeyecek yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır.

K) Önlük hareket kabiliyetini kısıtlamamalidır.  _

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                      09.07.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 12jûl^021 saat 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, rsin

aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.           A

/                      a/ V

İbrahim EROyi İdari Mali İşler Mjldür Yard.

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tetdifierde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-                               )Ödemeler         Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                    )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS'     ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİN DE ÜTS’ DE TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-                   )SUT      ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-                         )Firmalar             teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

16-                                                            )TEKNİKŞARTNAME  hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00

FAX : 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail : karabukdogrudantemin@gmail.com

S EKOM DER SNFÜZYON ADAPTÖRÜ ŞARTNAMESİ

1.      Teklif sdiien ürün, steril ambalajında ve tek kullanımlık (disposable) olmalıdır.

2.      Teklif edilen ürün, serum torbalarına takılacak yapıda olmalıdır.

3.      Teklif edüen ürün, üzerinoe enjektör adaptörü ile birlikte kullanımına uygun konnektör bulunmalı bu sayede ilaç transferinin güvenli bir şekilde bulaşa sebebiyet vermeden yapılması sağlanmalıdır.

4.       Teklif edüen ürün üzerinde konektörü bulunmayan ürün teklif edilmesi durumunda kapalı sistem özelliğini sağlamak üz^re her ara baölanîı adaptörü(çam seti) ile birlikte konnektör bedeısiz veriımeıiair.

5.      Teklif edilen ürün için uyumlu Çoklu Uygulama Seti, talep edilen ürün sayısının dörtte biri kaaar beaeisiz veriimefidir.

6.      TeKiır eaııen ürün, serum tornasına ilaç veriimeoen önce takıimalı havası alındıktan ve set üzerinoe bulunan kıeırıp Kapatiioıktan sonra Lehiikelı iiaç transferi yapılmalıdır.

7.       T'ekırf euiien ürün, tenlikelı iiaç transferi yapıldıktan sonra uyguiama aşamasında da çevresel koraaminasyonu engellemek için hava girişine ve çıkışına izin vermemelidir.

8.       Teklif eaııen ürün, hastaya verilen ilacm Ditmesinden sonra atık aşamasında da sistemin kap a! s Kainnasını sagiayafoh i :K L nen 'i !r,tlaşın! ve sızıntıyı önlemelidir.

9.      Tekiif editen ürün üzerinde serum akışını kontrol edebilmek için kapama mekanizması veya kierro bulunmalıdır

10.  "'*e’<O^-’ün set ucunda enfeksiyonu snpellenek içir, luer Icck koruyucu kapak

olmalıdır.

11.  Tekîsf edilen ürün., hazırlama ve uyguiama sırasında gerekı* olan diğer aparatlarla uyumlu o!:T«Iî. Kapalı sistem bütünlüğünü koruyarak ilaç hazırlanmasına osanak sağıamaiıaır.

{Y-es                   t                     —

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 12.07.2021 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine bine mail olarak çekilebilir.

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               /Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )TekJiflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       )       Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                          )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS'     ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-     )      TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-     )      Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

PVC TORAKS DRENİ 32F-34F-36F

1.      Üzerinde radyoopak uzunlamasına bir çizgi bulunacaktır.

2.       Dren düz olacaktır.

3.       Uç ve yan delikleri olacak, yan deliklerin bulunduğu kısım 10 cm den uzun olmayacaktır.

4.       Boyu en az 45 cm olacaktır.

5.       En son yan delikten sonra, mesafeyi gösteren cm işaretleri bulunacaktır.

6.       Koroner greftlere baskı uygulamayacak kadar yumuşak, sağılmaya imkan veren malzemeden imal edilmiş olacaktır.

7.       Tekli steril paketler halinde ve birim ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ne ile steril edildiği belirtilmiş olacaktır. Uhdesinde kalan firma, değişik çaptaki drenleri kliniğin talep edeceği sayıda teslim etmeyi ve gerektiğinde değiştirmeyi taahhüt edecektir.

'Sjei***5'

 

1.       Klipsin bileşimi insan vücudunda hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen absorbe olmayan Asetal Hemopolimer Tenac 5010 materyalinden oluşmalı bu materyal bileşimi firma tarafından belgelenmelidir.

2.       Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

3.       Klips kartuşları 6 adet klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir.

4.       Klipsler gerek açık cerrahide gerek ise laparoskopik cerrahide uygun uygulayıcılar ile sorunsuz kullanılabilmelidir.

5.       Klips tam kapama sağlayan "kayık şekilli" yapıda olmalıdır.

6.       Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

7.       Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır.

8.       Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır.

9.       Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan "esnek köşe" yapısına sahip olmalıdır.

10.   Satıcı firma ürün ile ilgili distribütörlük veya yetki belgesi ibraz etmek zorundadır

11.   Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemen ve bu uygulamalarda görünmemelidir.

12.   Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır.

13.   Klipslerin M (orta boy), ML (orta-büyük boy), L (büyük boy) ve XL (extra büyük boy) ebat seçeneği bulunmalıdır.

14.   M (orta boy) klipsler 2,0 - 7,0 mm, ML (orta büyük boy) klipsler 3,0 - 10,0 mm, L (büyük boy) klipsler 5,0 -13,0 mm ve XL (extra büyük boy) klipsler 7,0 -16,0 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır.

15.   XL klipslerin açık klips genişliği 18,0 mm, açık klips yüksekliği 13,8 mm;

16.   L klipslerin açık klips genişliği 14,6 mm, açık klips yüksekliği9,3 mm olmalıdır.

 

ÇELİK TEL NO:5 55±5 MM x/2 KESKİN 75 CM

1.       Monoflament absorbe olmayan çelik ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

2.      Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

3.       İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı. İğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalıdır.(özel alaşımlı olanlar tercih sebebi)

4.       iğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.

5.       İğne sütür etrafında ( bükülüp kırılmanın engellenmesi için)360 derece dönebilmelidir.

6.       Monoflament absorbe olmayan cerrahi iplik paslanmaz çelik'den imal edilmiş olmalıdır.

7.       Monoflament absorbe olmayan çelik iplikler manyetik resoranstan (MR)etkilenmemelidir.

8.       Monoflament absorbe olmayan çelik ipliklerin iğneleri mıknatıstan(manyetikten)etkilenmelidir.

9.       Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

10.   En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan,nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

11.   En az 3 yıl miadı olmalıdır.

12.   Teslim sırasında en az 2 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

13.   Firma; miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

14.   Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar nemden ,ısıdan,ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi yırtılmayan kağıttan (Örnğ:TYVEK)olmalıdır.Ayrıca sütür, sterilizasyonunun korunması için aliminyum veya karton poşette olmalıdır

15.   İç aliminyum folyo/karton ambalaj işaretli açılma yerinden açıldığında, iğnenin portekü ile tutulması için kapak açıldığında/yırtıldığında iğne görülebilmelidir

16.   Aliminyum folyo/karton ambalaj üzerindeki yazılı bilgiler folyonun/kartonun üzerine basılı olmalıdır.(steril alana partükül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket olmamalıdır.

17.   Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır.TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır(TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ MADDE:5)

18.   Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

19.   Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.

 

KOTER PLAĞI DİSPOSABLE ÇİFTLİ

1.       Plaklar tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Plağın iletkenliği maksimum seviyede olmalıdır.

3.       Plaklar hasta üzerine tam olarak yapışmalıdır.

4.       Yapışkanı, hidrofilik yapışkan özellikte olmalıdır. Cilde iyi yapışmalı, yapışkan jel plaka üzerinden ayrılmamalıdır.

5.       Plaklar steril tekli ambalajlarda olmalıdır.

6.       Sıvıya maruz kaldığında kolay çıkmamalıdır.

7.       Paketin üzerinde kullanma talimatı bulunmalıdır.

8.       Hipoalerjenik Özellikte olmalı, cildi tahriş etmemelidir.

9.       Uygulama bittikten sonra cildin üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.

10.   Ambalajlar üzerinde üretici adı, lot numarası, sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

11.   Esnek yapıda olup, vücut kıvrımlarına uyum sağlayıp, farklı bölgelerde kullanılabilmelidir.

12.   Uygulaması hızlı ve kolay olmalıdır.

13.   Yetişkin plak için ölçü: 105x205 mm (±5 mm) olmalıdır.

14.   Plakların en az 2 yıl miyadı olmalıdır.

15.   Hastanemizde kullanılan BOWA marka koter cihazlarına uyumlu olmalıdır.

16.   Her 100 plağa 1 adet kablo verilmelidir.

DISPOSABLE KOTER KALEMİ

1.       Koter kalemi elle kumanda edilebilmeli, yakıcı ve kesici Özellikleri için ayrı kontrol düğmeleri olmalıdır.

2.       Koter kalemi sıvı yalıtımı sağlayacak şekilde presle kapatılmış, uçları olmalı ve çelik olmalıdır.

3.       Koter cihazlarına bağlantı için 3 girişli standart fişli ve kablo uzunluğu 2m'den kısa olmamalıdır.

4.       Kablonun dayanım direnci stabilitesi için ithal ve yerli mallarda koter kalemi ana kablosunda 3 tane damar, her damarda 7 bakır tel ve her telinde kalınlığı minimum 0.15mm olmalıdır. Bu Türkiye deki akredite bir kurum tarafından raporlanmalıdır.

5.       Koter kalemleri steril ambalaj içinde, uç kısımları da ambalajı yırtmayacak şekilde koruyucu bir kapakla kapatılmış olmalıdır.

6.       Koter kalemleri bütün koter cihazıyla uyumlu olmalıdır.

7.       Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miatlı olmalıdır.

8.       Ürün steril tekli paketlerde olmalı, paket üzerinde sterilizasyon yöntemi,üretim ve son kullanma tarihleri,seri ve lot numaralan,üretim yeri ve açık adresi bulunmalıdır.

9.       ISO 10933-1'e öre vücuda muaviz olarak kullanılan ürünlerde biyouyumluluk özelliği aranmaktadır. O nedenle koter kaleminin vücuda değen uç kısmına ait ISO 10933-1'e göre tabloda belirtilen biyouyumluluk testlerinin yapılması zorunludur. Bu ürünün biyogüvenliği için gereklidir.

TEK LÜMENLİ UMBİLİCAL KATETER 3,5FR ve 5FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Kateter transparant veDEHP kimayasalı içermeyen özel üretim PVC ‘den yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin vücutla temas eden bölümleri hiçbir şekilde latex, hayvansal ve biyolojik ürün, ve pyrogen içermemelidir.

3.      Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

4.       Kateter lek liimenli olmalıdır.

5.       Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için flexible ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6.       Kateter infiizyon, enjeksiyon, kan ürünleri verilmesi ve exchange işlemlerinde kullanılabilir özellikte olmalıdır.

7.       Kateter venöz ve arteriyel yoldan yerleştirilebilmelidir.

8.      Kateter kullanıcının isteğine göre 3.5Fr ve 5Fı olarak seçilebilmelidir.

9.      3.5Fr kateterin dış çapı 1.16mm, akış hızı 6ml/min, dolum hacmi ise 0.11 mİ.

10.  5Fr kateterin dış çapı 1.70mm, akış hızı 31ml/min, dolum hacmi ise 0.30ml.

11.  Kateter uzunluğu en fazla 40±5 cm olmalıdır. Kateter üzerinde derinlik maekerleri olmalıdır.

12.  Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

13.  Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

14.  Kateter kullanımına bağlı organ hasarı oluşturmayacak yada kateter ilişkili tromboz riskini artırmayacak özellikte olmalıdır ve firma bunu beyan edebilmelidir.

15.  Malzemenin UBB kaydı olmalıdır.

16.  Klinik tarafından numuneye göre değerlendirilecektir.

 

 

---