Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            07/07/2021

Konu : Teklife Davet

Sayın :....................

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem 1 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 13.07.2021 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

13.07.2021     - 14:00 İĞDİR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi ÖDENEK DURUMUNA GÖRE 5 İLE 150 GÜN İÇERİSİNDE ÖDEME YAPILIR.

Kışla Matı. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet I lastancsi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 c-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İğdır Devlet Hastanesi

HİDROFOBİK AKRİLİK KATLANABİLİR TEK PARÇA ASFERİK İOL(İNTRAOKÜLER LENS)

TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMELERİ

1-     Lens monoblok yapıda olmalıdır.

2-     Lensin optik genişliği 6.00 mm ve habtik uzuluğu 13.00 mm haptik açısı 0“ olmalıdır.

3-   Teklif edilen lens aşağıda yazılı 2 özellikten birine sahip olmalıdır

A)   Çok yüksek miyop ve hipermetrop hastalarda kullanılabilmesi için -20 (eksi yirmi)+45 (artı kırkbeş) dioptri aralığında 0.5 dioptri basamaklarla üretiliyor olmalıdır.Aynca lensler dioptri hatalarına karşı 2 boyutlu barkod teknolojisi ile üretilmiş olmalı ve kutunun orijinal etiketinde ikiD barkod barındırıyor olmalıdır. .Aynı marka trofikal lens üretimi mevcut olmalıdır.

B)    Lensin rekraktif indeksi 1.55 olmalıdır.

4-   Lens aberasyon kontrolü (Korneanın sferik aberasyonunu da düzelten )asferik optik dizayna sahip olmalıdır.

5- Lens en fazla %25 su içerikli ( polimerizasyonla hidrofobik özellik kazandırılmış) hidrofobik özellikli acrilik meteryalden yapılmış olmalıdır.

6-           Teklif    edilen Lensin biometri ölçümlerinin sağlıklı yapılabilmesi için ulib in sitesinde optik costant değerleri olmalı ve bu değerlerin çıktıları ihale dosyasına konmalı.

7-  Arka kapsül opasifikasyonunu engelleyen keskin kenar (square edge) dizayn ve uv koruma özelliğine sahip olmalıdır.

8-             Haptik yapısı "modifiye c" veya 1 şeklinde olmalıdır.

9-             Lensin  Ön kamera derinliği (acd) en az 5.0 olmalıdır.

10- Lens enjektör sistemine uyumlu olmalıdır,her lens başına 1 adet dısposable enjektör ve kartuş yada 2 adet reusable enjektör ve lens başına kartuş verilmelidir ,2.2mm ve altında implante

11- Lens yag lazere dayanıklı olmalıdır.

12-  Lense ait CE belgesi olmalıdır.

13-     İhale dosyasına uygunluk beyanı konulmalı. Tüm ürünler ihaleden önce klinikte cerrahide uzman hekimlerce denetlenip uygunluk alınmalıdır.

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            30/06/2021

Konu : Teklife Davet

Sayın :....................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (8) kalem ECZANE BİRİMİNE 8 KALEM MALZEME ALIMI (POLİPROPİLEN) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 13.07.2021 tarih ve saat 1 l:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

13.07.2021     - 11:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Kışla Malı. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDİR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: sutiııulma 76@hotmail.com Elektronik ağ:

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İğdır Devlet Hastanesi

AMBU (PVC) SET YETİŞKİN DİSPOSABLE (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Tüm parçaları otoklavda 134 C de steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonradeformasyon ve renk değişikliği olmamalı.

2-    Dış torba choloprene ve butly maddesinden yapılmış yumuşak ve esnek yapıda ,iç torba EPOM maddesinden imal edilmiş olmalı.

3-    Cihaz yaklaşık 15 kg vücut ağırlığından fazla(3 yaşından büyük)çocuklar için elle ventilasyona uygun olmalı.

4-    02 Bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalı.

5-    En az 2 adet airvvay, 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı.

6-    Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı.

7-    Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kırılmamalı.

8-    Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı.

9-    Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeli.

10-  Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı.

11-  Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli.

12- Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı.

13-  Erişkin basınç kapasitesi 60±10 cm H20 olmalı, basınç kapasitesi 40±5cm H20 olmalı

14-  Basınç 60 cm H20'yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı.

15- Ambu balon kapasitesi erişkin için 1500/1350ml, cihazın maksimum vuruş hacmi 1300 mİ olmalı

16- Çalışma sıcaklığı aralığı -20 #C ile 50 °C arasında olmalı

17-  Rezarvuar torbası kolay yırtılmamalı.

18-  Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı. Temizliği için çıkarılabilir olmalı.

19-  Rezervuar torba kapasitesi erişkin için 2500/1200ml,

20-  Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı.

21-  Erişkin ambularında rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı.

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

İğdır Devlet Hastanesi

%3.0 SODYUM HYALURONAT (DİSPERSİVE OVD) VİSKOELASTİK

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Sodyum Hyarulonat Yoğunluğu %3 (30mg/ml)

2.    Etken madde sodyum hyaluronate olacaktır.

3.    Molekül ağırlığı 700.000-750.000 milyon Daltons arasında olacaktır.

4.    Osmolarite 300-350 mOsmol/kg olacaktır.

5.    Viskositesi 25.000 / 35.000 mPs olmalıdır

6.    Transparan bir vizibiliteye sahip olamalıdır. Steril olmalıdır.

7.    PH si 6.8-7.4 arasında olmalıdır.

8.    Bir enjektörde en az 1.0 mİ olmalıdır.MI. hesabı yapılacaktır.

9.    Ürün üzerinde son kullanma tarihi ve üretici firma bilgileri yazılı olacaktır.Ambalaj orjinal olmalıdır

10. Saklama Sıcaklığı 2-25 decece arasında olmalıdır.

11. Ürün Latex içermemelidir ve ürün kutusu üstünde Latex Free yazı olmalıdır.

12. Uzman hekim denedikten sonra uygunluğuna karar verecektir.

13. Sterilizasyon güvenliği açısından ürün enjektörü buhar otoklav ile steril edilip aseptik şartlarda blisterlenmeli veya ürün enjektörü buhar otoklav ile steril edilip blisterlendikten sonra etilen oksit ile tekrar steril edilmiş olmalıdır. Bu husus kutu üzerinde veya prospektüste açıkça yazılmalıdır.

1.1.Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) 'den imal edilmiş olmalıdır.

1.2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.

1.3.Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

1.4.Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

1.5.Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

1.6.                Cerrahi        sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

1.7.                Cerrahi        sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

1.8.                   İpliklerin    kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi'ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP'ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

1.9.                   Ameliyat    esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

1.10.              Teslim         edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

1.11.           İğne   dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

1.12.  Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve portegüye takıldığında kaymasını engelleyecek yapıda (flat gövdeli)olmalıdır. İğneler portegü ile rahat tutulacak yapıda olmaltdır.Ayrıca,iğne ambalaj içinde iğne sabitleyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır, l.lî.iplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabilmelidir.ipliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

1.14.                Cerrahi      sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için 302 seri çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki Nikel Oranı % 8 - 10 + Karbon Oranı % 0.15 + Krom Oranı %

16-                   18 olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü'ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır..

1.15.                 Cerrahi      sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı, özel çelik alaşımlı, kırılmaya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İğdır Devlet Hastanesi

1.16.                  İğnelerin yüzeyi pürüzsüz olmalı ve dokudan geçerken travmaya sebep olmamalıdır.

1.17.Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

1.18.          İğne   ile ilgili şartlar :İğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için +/- %2 tolerans tanınacaktır.

1.19.            Ürün Etilen Oksit (EO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır

1.20.             İdare           ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

1.21.                  Ürünün     Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

1.22 Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

1.23.            Teklif            edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve l'er adet numunede sunulmalıdır.

1.24.   Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir

2. AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

2.1  Birim Ambalaj : Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc'den blister olmalıdır.İç ambalaj açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır.(Kontaminasyon riskinden dolayı), tyvek ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

2.2  Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmeli, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

2.3           Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.

İğdır Devlet Hastanesi

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910) (PGLAR) RAPİD TÜM BOYLAR

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Sentetik absorbe olan cerrahi ameiiyat ipliği %90 polyglycolic acid (polyglycolide) ve %10 lactic acid (lactide) co-polimerinden üretilmiş olmalıdır.

2)     Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği multifilament (örgülü) yapıda olmalıdır.

3)     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği [Glicolik Acid(30%) + Lactic acide (70%)J ve calsiyum streat malzemelerinin karışımıyla kaplanmış olmalıdır. Kaplama malzemesi iplikten sıyrılmamalıdır. Kaplama malzemesi dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır.

4)     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği kısa dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5)     Sentetik Multifilament Absorbe olabilen cerrahi ipliklerin vücutta tamamen emilim (absorbsiyon) süresi 42 gün olmalı ve sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında doku desteği

5.     günde en az %50,10-14.günde yaklaşık %0 olmalıdır. Yaklaşık doku desteği 14 gündür.Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

6)     Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemeli, dokuyu yırtmamalıdır.

7)     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.

8)     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP (Avrupa Farmakopesi) ve USP'ye (Amerika Farmakopisi) uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9)     Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin iğnesi dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için iğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.Ayrıca,iğne ambalaj içinde iğne sabitleyici sistem ile tesbit edilmiş olmalıdır.

10)   Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği,iğne bağlantı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır, iğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için 302 seri çelikten meydana gelmeli ve iğnedeki Nikel Oranı % 8 - 10 + Karbon Oranı % 0.15 + Krom Oranı % 16-18 olmalıdır. Bu özellikler firma tarafından asıl dokümanlarla belgelendirmelidir ve konu ile ilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara (örn: ODTÜ Metalürji Müdürlüğü'ne) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

11)   Sütür ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır. İğne ile ilgili şartlar iğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için +/- %l-2 tolerans tanınacaktır.

12)   Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

13)   Ürün gama ışınlama yolu (R) ile steril edilmiş olmalıdır.

14)   Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.

15)   Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

16)   Teklif edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve l'er adet numune verilmelidir.

17)   İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği sutürları, gerekli gördüğü testlerden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu

İğdır Devlet Hastanesi

testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

18)   Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

1.     Sütürler iğneye takılı vaziyette makas veya başka bir alete gerek kalmadan kolayca açılabilmeli, karton makaraya sarılmış olmalı,paket içerisine gelişi güzel yerleştirilmiş olmamalıdır. Ambalaj açıldığında iğne görülebilmeli ve direkt olarak portegüye takılabilecek konumda olmalıdır.

2.     Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj alüminyum folyo olmalıdır alüminyum folyo açılma esnasında makaraya zarar vermemesi için soyulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır(kontaminasyon riskinden dolayı).Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan oluşmalı.Ürünler de alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan makara üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.

3.     Karton makara ve alüminyum ambalaj üzerinde yazılı bilgiler baskılı olmalıdır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi ve bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.

4.     Karton makara ve alüminyum folyo üzerinde baskılı şekilde olması zorunlu bilgiler:

a)     Ürün ismi

b)     Sütür hammadde bilgisi

c)     Sütürün filament yapısı

d)     İğnesiz ise sütür adedi

e)     USP ve EP'ye göre sütürün kalınlığı

f)      Sütürün uzunluğu

g)     Sütürün rengi

h)     Ürün katalog numarası

i)      İğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt) j) İğne uzunluğu, mm cinsinden

k)    1/1 oranında iğnenin büyüklüğü *

l)     İğne adedi

m)   İğne şekli (1/2, 3/8, V», düz)

n)    Lot numarası

o)    Son kullanım tarihi

p)   Üretici firma adı ve adresi

q)   Steril yöntemi ve steril ibaresi

r)    TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İğdır Devlet Hastanesi

POLİGLAKTİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.            Sentetik emilebilen Multiflaman yapıda olmalıdır.

2.            Vücuttan tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

3.            Doku destek wsüresi en az 28 gün olmalıdır. 2. hafta %75-80, 3. hafta %30-50 olmalıdır.

4.            Kullanımda kolay düğüm kaydırmalı, düğüm emniyeti yüksek olmalı ve tam oturmalıdır. Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalı ve bakteri yerleşecek boşlukları bulunmamalıdır.

5.            İğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır. İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

6.            Cerrrahi süturun iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

7.            İğne sütur çapı birbirine uyumlu olmalıdır. İğne ve sütur birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. İğne sütur bağlantısından ayrılma yaşanmamalıdır.

8.            İğne künt uçlu yuvarlak 60±5 mm 3,8 boyutlarında ve iplik 100 cm olmalıdır.

9.            Malzeme içeriği %90 Glicolic Asid + % 10 Lactic Asit olmalıdır.

10.          Süturlar kaplamalı olmalı ve kaplamanın içeriği Polyglaktin 370 olmalıdır. Süturun kaplaması dokudan geçerken sıyrılmaması için ana madde ile aynı hammaddeden olmalıdır.

11.          Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalı ve Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

12.          Firma miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

13.         Su ve nemden etkilenmemelidir ve kolayca açılabilmelidir.

14.         Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

15.          Ürünün TITUBB kaydı olmalıdır

16.         2 adet numune teklif ile birlikte denenmek üzere komisyona verilecektir

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İğdır Devlet Hastanesi

b)    Sütür hammadde bilgisi

c)     Sütürün fılament yapısı

d)    İğnesiz ise sütür adedi

e)     USP ve EP'ye göre sütürün kalınlığı

f)     Sütürün uzunluğu

g)    Sütürün rengi

h)    Ürün katalog numarası

i)      İğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak,diamond, PL,KD,siyah,küt) j)           İğne uzunluğu, mm cinsinden

k)  1/1 oranında iğnenin büyüklüğü

I)   İğne adedi

m) İğne şekli (1/2, 3/8, V*, düz)

n)  Lot numarası

o)  Üretim ve Son kullanım tarihi

p)  Üretici firma adı ve adresi

q)  Steril yöntemi ve steril ibaresi

r)  TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            07/07/2021

Konu : Teklife Davet

Saym :....................

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (2) kalem HEMODİYALİZ BİRİMİNE 2 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 12.07.2021 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Uzm. Dr.

12.07.2021     - 10:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi ÖDENEK DURUMUNA GÖRE 5 İLE 150 GÜN İÇERİSİNDE ÖDEME YAPILIR.

Kışla Mnh. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 c-posta: satinaIma_76@hotmail.com Elektronik ağ;

BİKARBONATLI DİYALİZ SOLÜSYONLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Bikarbonatlı diyaliz solüsyonları, Asidik ve Bazik solüsyonlar olmak üzere iki bidondan oluşan bir (akımdır.

Bir (1) litre asit çözeltisi, 1.225 litre % 8.4 sodyum bikarbonat çözeltisi ve 32.775 Litre enjeksiyonluk distile su ile dilüe edildiğinde oluşan solüsyonun elektrolit değerleri aşağıdaki düzeyde olmalıdır (Bu değerler çerçeve değerler olup sipariş anında şartnamenin 14. Maddesinde yazılı hükümler uygulanacaktır).

Asidik solüsyonlar 5 litrelik ve bazik solüsyonlar 6 litrelik kontaminasyonu engelleyen kilitli kapaklı, steril bidonlarda bulunmalı; görünümleri berrak olmalıdır. Kapaklar alet kullanmayı gerektirmeden kolaylıkla açılabi 1 mel idir. Kapakları kolay açılamayan bidonlar için kapak açıcı kilitleri ihtiyaç kadar yüklenici firma karşılamak zorundadır. Solüsyonların tamamı nakliye ve yol ücreti alınmadan idarece gösterilecek depoya ücretsiz olarak indirilecek ve yerleştirilecektir

Nakliye sırasında zarar gören,delinmiş,ağzı açılmış veya boşalmış olan solüsyon ve bidonlar yenisi ile değiştirilecek.

Teslim edilen bidonlardaki solüsyonların dibinde tortu şeklinde çökelti olmayacak ve teslimat sırasında veya daha sonra ki ilk 2 ay içinde dibinde tortu şeklinde çökelti olacak solüsyonlar yüklenici firma tarafından yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir.

İade işlemlerinde gidiş-dönüş nakliye ücretleri yüklenici firma tarafından ödenecektir. Bidon kapakları açılmamış olacak ve solüsyonlar steril ve apirojen özellikte olacak bu nedenle renk ve/veya koku değişikliği olan solüsyonlar iade alınarak yenisi ile değişliı ilecektir.