Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

YOZGAT VALİLİĞİ YOZGAT İL SAĞLIK AIÜDÜRLÜĞÜ Sorgun Devlet Hastanesi

Sayı                 : 41421900/..                                                                                                      25.06.2021

Konu               : Fiyat Teklifi

İşin Adı : 1 KALEM AMELİYATHANE SARF ALIMI Dosya Id : 534

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 28.06.2021 saat: 10:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda;     Gereğini rica ederim.

Yücel AKSUNGUR/ İdari ve MaliJLşka^Md:Yrd.

Adres:Ahmet Efendi Mah. Şehit Cemal Şimşek Cad. No: 37 Sorgun / Yozgat Telefon: 3542191919 Faks: 3544155199 E-Posta: Web: https://sorgundh.saglik.gov.tr/

T.C.

YOZGAT VALİLİĞİ YOZGAT İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sorgun Devlet Hastanesi

Teklif Eden .../.../2021

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Ünvanı - Kaşe/İmza Ek: Teknik Şartname

Satınalmanın Yapılacağı Birim: SORGUN DEVLET HASTANESİ

1- İstekli tarafından Mal/malzeme alımlarında marka, model, varsa katalog numarası ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan tıbbi cihaz, tıbbi malzemeler için Ürün Barkot Numarası mutlaka belirtilmelidir. Özelikle hastaya fatura edilebilen tıbbı sarf malzemelerine ait, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasındaki (UBB) Ürün barkod numarası belirtilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği ve Vücut İçinde Kullanılan Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine tabii malzemeler için verilen TİTUBB kodunun hatalı verilmesi ve/veya TİTUBB tarafından iptal edilmesi ve/veya değiştirilmesi Sosyal Güvenlik Kurumundan (SGK) onayı alınmış UBB kodu eşleşmemesi halinde İdarenin malzeme ile ilgili uğrayacağı zarar ilgili faturanın tahakkundan düşülecek, fatura ödenmiş ise istekli alacaklarından tahsil edilecektir.

2- Numune, katalog ve teknik olarak istenen diğer belgeler teklif mektubundan ayrı olarak bir zarf veya dosya içinde verilecektir. Numune istenmişse, teklifinizin değerlendirmeye alınması için mutlaka numune getirmelisiniz. Numune istenmemiş olsa dahi, alımın özelliğine göre, teklifin istenilen özelliklere ve şartnameye uygunluğunu tespit etmek amacıyla tanıtım materyali (numune/katalog/broşür vb.) sunulmalıdır

3- Teklif mektubunda, teklif edilen malzemenin teslimat süresi mutlaka yazılmalıdır. Teslimat konusunda, tarafımızdan özel bir durum belirtilmişse (derhal teslim vb. gibi) bu durumda göz önünde bulundurularak teklif verilmelidir

4- Belirtilen tarih ve saate kadar teklifleriniz doğrudan temin birimine teslim edilmelidir. Bu saatten sonra teklifler kabul edilmeyecektir

5- İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

6- İdare Muayene Kabul Komisyonunca Kabul Raporu düzenlenmesinden itibaren, kesilen faturalar İdarenin nakit durumuna göre 5018 sayılı Kamu Mali Yönetimi ve Kontrol Kanununun 34. Maddesinin 2. Paragrafında belirtilen hükme uygun olarak ödenecektir.

7- Ödemeler Yozgat İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye Muhasebe birimi tarafından yapılacaktır.

8- Malzemeler, Hastanemiz tarafından gönderilen sipariş yazısıyla birlikte teslim edilecektir.

9- İlaç ve Tıbbi Sarf alımlarında malzemeler yüklenici firma tarafından deponun içerisine kadar teslim edilecektir.

AdresrAhmet Efendi Mah. Şehit Cemal Şimşek Cad. No: 37 Sorgun / Yozgat Telefon: 3542191919 Faks:3544155199 E-Posta: Web: https://sorgundh.saglik.gov.tr/

5 MM KUNT UÇLU LAPAROSKOPIK DAMARI BAĞIMSIZ MÜHÜRLEYEN VE KESEN PROB TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Prob disposable

olma lıvecihazbağlantisıiçingerekenkabloprobunüzerindebulun malıdır. Ekstraherhangibirkablovekonnektöreihtiyaçduymamalıdır

2.    Probveprobabağlıkablosusterilorjinalpakettebulunmalıdır.Cihazprobutammakiçinekbi rkonnektöreihtiyaçduymamalıveekbirkablomaliyetiolmamalıdır.

3.    Prob,çenelerininucuatravmatikolmalıdokularınkördiseksiyonunu, yakalanmasını, vasküleryapılarınmühürlenmesinivekesmeişlemleriniyapabilmelidir.İstendiğindekapa ma, kapamavekesmesadecekesmeişleminibirbirindenbağımsızyapabilmelidir.

4.    Probuntutacındakielcikileçeneaçılarakiigasyonuyapılacakdokununçeneyeyeıieştirilme sisağlandıktansonraelcikkilitlenipdamarmühürlemesiyapılmalıvetakibentutaçtakidüğ meyleprobtakibıçakaktiveedilerekkesmeişlemiyapılmalıdır.

5.    Sadecemühürlemeişlemindevemühürlemesonrasıkesmeişlemindeçeneninproksimaliil edistaliarasındakidokuyauyg ulanan basınç her noktadaesitolma lıdır. Tutarlıbasıncınsaglanmasıvegüvenlimühürlemeişleminiyapabilmekiçinkilitmekanizma sıolmalıdır. Olmayanproblardikkatealınmayacaktır.

6.    Güvenlidamarmühürlemeişlemininyapilabilmesiiçinaletininçenelerinindokuyauyguladı ğıbasıncıntutarlıölçüdevedamarmühürlemeişlemibitinceyekadardevametmesi, dokunun elastin vekolajenyapısımndenetreolmasıiçinşarttır.

Kilitlememekanizmasıilebututarlıvesüreklibasıncınçenetarafındandokuyauygulamasıiç inşarttır. Buradabahsigeçenuygulamabirameliyatsırasındakibirtekaktivasyondeğildir. Sıralıolarakyapılanvakasüresincetekrarlananenaz 60

aktivasyondaaynıtutarlıvesüreklibasıncındokuyauygulanmasıdır. Böyleliklecerrahın hem

kulla mm ra hatlığ ıhemdekasyoru Imasınabağl lolarakuygun basıncın uygu lanamama riski elimineedilerek hasta sağlığıvegüveniğiiçinolmalıdır.

7.    Prob, damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunundirenciniölçmelive ne kadarenerjivereceğini, ne kadarsüredevereceğiniotomatikolarakhesaplayarakdokunun elastin vekolejenyapısınıdenetreederekkalıcıolarakmühürleyebilmeliveenerjiyimühürlemeişle mibittiktensonraotomatikolarakkesmelidir.

8.    Cihazıneldenkumandaedilebilmesiiçinüstündebiraktivasyondüğmesibulunmalıdır.Ciha zistenildiğindeelden ,istenildiğindeayaktankumandaedilebilmelidir.

9.    Probmühürlemevekesmeişlemini 7 mm dahilvaskülerdokularüzerindeyapabilmelidir.

10. Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısm     ininin ısla keldivenleriçindekay masın len gelleyebilmekiçintutaçözelliklibirmalzemeilekaplanmışolma lıdır.

11. Mühürlemealetiningüvenlidamarmühürlemevekesmeişleminivemanupulasyonunundi kkatliceyapılabilmesiiçinuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişleml erdekiihtiyaçlargözönününealınarakProbunelcikkısmıarkayaçekilerekkitlendiktensonr agüvenlikaçısındanrotasyonmekanizmasıdakitlenmelidir. Mühürlemeyapılacakdokuvedamarınsabitlenmesi hasta

güvenliğiaçısındanönemliolduğuiçinsa bitlenmeyen problardikkatealınmayacaktır.

12. MühürlemeveKesmeişleminingüvenliyapılabilmesivemühürlemehattınındistaldensisto likbasınçsebebiylezorlanmamasıvekaçakvermeihtimalinin minimize edilmesiiçinenfazla 2 mm emniyetpayımuhakkakolmalıdır.

13. Şaftveçenelerindışkısmıtamamenizolasyonmaddesiylekaplanmışolmalıdır.Çenesiîzola syonilekaplanmamışproblar' komşudokuyavetermalhasarriski' nedeniyledikkatealınmayacaktır.

14. Gerektiğindeüretimhatalıürünlerin    hasta sağlığınedeniylegeritoplanabilmesiveürüntakibiyapılabilmesiiçin yurt dışındaimaledilenprobların CE belgesiveimalatçınınTürkiye'dekikuruluşunaverilen apostil kaşelisatışyetkibelgesitekliflebirliktevermelidir.

15. Cerrahimüdahaleleresnasındaprobuntutaçkısmınınınıslakeldivenleriçindekaymasınıen gelleyebilmekiçintutaçözeliiklibirmalzemeilekaplanmışolmalıdır.

lö.Probların, monopolarve bipolar koterözelliğiintivaeden,

aynıandaikiadetdamarkapamakesmeprobununkullanılabileceği,girişbulunanvesaniye de 3333

kezdokuempedansıölçümüyaparakgeribildirimvermeözelliğisahipcihazileberaberkulla

nımauygunolmalıdır.

17. Mühürlemeprobu,

jeneratörünkontrolüilegüvenlivekalıcıolacakşekildedamarmühürlemeişleminiyapmalı dır. işlemsırasındaprobunkullanıldığıanatomikbölgeveçevresindekidokuların (hayatiyapılarolabilir, Sinirgibi) termalısıyayılımından minimal

etkilenmesiiçindokununtipinegöreuygunakımdeğerindeveuygunsüredeenerjiaktarmal ıdır. Yüksekteknolojilielektro-

cerrahisistemkullamlmaamacıuygunolarakhassasölçümleridokudakidirençdeğişiklikle rinegöreeşzamanlıolarakyapabilmelivekullanıcıyıyönlendirereksonucundaolabilecekin sanhatalarının minimize etmelidir. Hasta güvenliğiiçinbukritikkararkullanıcının5 duyuorganınagerekkalmadancihaztarafındankara rvermelidir. Dokudirencininakımıiletmediğiaşamayaulaşıldıgında hasta vecerrah ku İlan ıcıgüvenliğ iiçinotomatikolara kakı mıkendisikesmelidir.

18. Probdamarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanadığıgeribildirimsayesindemü hürlemeişleminingerçekleşmediğidurumlardakullanıciyaseslive LCD ekrandaTürkçeyazılıolarakuyarıvermelidir.Ameliyathaneninameliyatsırasındakiyerleşi miaçısındankullanıcıcerrah her zaman

cihazilegöztemasıkuramayacağıöngörülerekolasıuyarıkomutlarınıntümameliyathanep

ersonelitarafındananlaşılabilemesiiçingerekenbirözelliktir.

19. Prob,  damarmühürlemeprensibiileçalışancihazındokudanaldığıgeribildirimsayesinde, dokunundirenciniölçmelivebuişlemiyapabildiğinibelgeleyebilmelidir.

20. Prob  5 mm.liktrokarla minimal invazifameliyatlardakullanılabilmelidir.

21. Laparoskopikameliyatlardakullanılanacakolanameliyatıntürüvemethodunagöreanato mikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönününealınarak,

MühürlemealetiningüvenlikullanımıveilgilianatomikyapıyaerişebilirolmasıiçinProbunçe nesininaktifkısmı 19,5mm (+/- 1) mm veşaftıiseenaz 37 cm uzunluğundaolmalıdır.

22. Mühürlemealetiningüvenlikullanımıvemanupulasyonunundikkatliceyapılabilmesiiçinu ygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlargözönünü nealınarak. Çeneaçıklığıilegüvenlimiktardadokukavrayabilme, kesmeuzunluğuile de güvenlimobilizasyonyapmaküzere. Çeneaçıklığıenfazla 14,5 mm,

Bıçağınkesiuzunluğu 17,8 (+/- 1) mm olmalıdır.

23. Cihazüzerindekibirkumandaileenfazla 180derecerotasyonyapabilmelidir.Elcikkilitlendiktensonra rotasyonmekanizmasıdakilit lenmelidir.Rotasyonveelcikmekanizamasıkilitlenmeyenproblardikkatealmmayacaktır.

24. Mühürlemehattınınproksimalve    distal genişliğiuygulanacakolanameliyatlardakianatomikyapıvecerrahiişlemlerdekiihtiyaçlar gözönününealınarakhızlıvekontrollüdamarmühürlemevekesmeyapmaküzereProbunç enegenişliğiproksimaldendistaladoğruaynıkalınlıktaenfazla 3,8 mm olmalıdır.

25. Probunçenesi   bilateral (ikitaraflı) açılmaözelliğinesahipolacaktır.İstenildiğindedahafazladokuyu grasp edebilmelidir.

26. Gerektiğindevakalardakullanılmaküzere     6gr Polisakkarit hemostat va ka la rda ku İla nılmaküzerebırakıla bilecektir.

27. Problarameliyathanedekullamldıktansonrakara    rverilecektir.

28. Teklif edilecek problar için , monoplar,bipolar ( laparoskopik ve açık cerrahi ) monopolar ve bipolar tur rezeksiyon enerjileri ile damar mühürleme enerjisini ihtiva eden cihazı kullanıma bırakılacaktır, bırakılan cihaz stoklar tükenene kadar alınmayacak ve bakım,onarım teknik servis hizmetlerini ücretsiz üstlenilecektir.Cihaza istendiğinde argon gaz ünitesi bağlanabilmelidir

29. Teklifedilenürünlerde,   ürünhatalarınakarşı , üreticifirmanınhastanemizadınadüzenlenmişgarantibelgesini vermesigerekmektedir

30. Malzemelerin  TITUBB kaydıolmalıdır