Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TUZLA DEVLET HASTANESİ - T.C_ SAĞLIK BAKANLIĞI TOZLA DEVLET HASTANESİ 02060821 15.19 - £-47150177 - 949 - 3434

00141182868

Sayı : E-47150177-949 Konu : Fiyat Teklifi Hk. 

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin genel ihtiyacı 3 Kalem İlaç Ahmı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup, Teknik Şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç birim fiyat teklifinizi kurumumuz, tuzlasatinalma@gmail.com veya seyma.mazgal@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

Ömer DEMİRKOPARAN İdari ve Mali İşler Müdürü

Bu belge, güvenli elektronik, imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Koda: b8d68246“101d-4c6e-bl86-ae4d36ff3cda Belge Dogralama Adresi: https://www.tiirkiye.gQv.tr/saglik-bakaiiligi-ebys İçmeler Mah. Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                                                                                                                                                                      Bilgi için: Şeyma MAZ

Telefon: 0216 494 09 52-3434 Faks No: 02164940959                                                                                                                                             TIBBİ SEKRE j

e*Posta: seyma.mazgal@saglik.gov.tr İnternet Adresi: tuzlasatinalma@gmai!.com    Telefon No: 0216 494 09 55- j

T.C

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İSTANBUL KAMU HASTANELERİ HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI - 1

İLAÇ VE SERUM ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İhaleye imalatçı, İthalatçı firmalar ve ecza depoları teklif verebilirler.

İ fil

2.     Sağlık Bakanlığı imal ruhsatı veya ithal ruhsatı/izni olan ürünler (ilaç, serum ve beslenme

ın

solüsyonları) satın alınacaktır.

3.     Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri, dozları ve farmasötik formları ihale listesindeki ilaçların etken maddeleri, dozları, farmasötik formları ve birimleri ile tam olarak aynı olacaktır.

Teklif veren firmalar teklif mektuplarında hangi kaleme teklif verdilerse ilacın ticari adım, hangi firmaya ait olduğunu ve barkodunu tam olarak açıkça belirteceklerdir. İlgili ürün barkodu Türkiye .

İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’da kayıtlı olmak zorundadır. Hastaneye teslim 7 b ss&&:’ edilen ürün kesinlikle ihalede teklif ettikleri ürünün aynısı olacaktır.

4.    Teklif edilecek ürünler ihale tarihi öncesindc üretimden kaldırılmış ya da ithalatı durdurulmuş olmamalıdır.

5.    Teklif edilen birim fiyatlar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından belirlenen depocu satış fiyatını (KDV hariç) aşamaz. Depocu satış fiyatını aşan teklifler değerlendirme dışı

i-,                                  V

bırakılacaktır.

.                                                                                    -r:

6.     Teklif edilen ilaçlar ve serumlar ihale tarihi itibarı ile geçerli olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Ek-4/A uBedeli Ödenecek ilaçlar Listesi"nde bulunmak ; zorundadır. Ayrıca Ek-4/A listesinde “Eşdeğer (Benzer) Ürirn Grubu” olarak kodlandırılmış ilaçlar

i İ '• :S'İP; •'fH*';

eşdeğer olarak kabul edilecektir. Talep edilmesi halinde yüklenici firma ürüne ait Sağlık                                                  .

i % j:1 Mm.

Bakanlığınca onaylanmış olan biyoeşdeğerlilik belgesini de sunmak zorundadır.

7.     İhale sonuçlandıktan sonra ürünlerin teslimatı, ünitelerden yükleniciye mevzuata uygun olarak bildirilen miktardaki kısmından ihtiyaçları doğrultusunda belirledikleri miktarlarda peyderpey yazılı olarak bildirilen resmi siparişlere dayanılarak yapılır. Resmi yazılı sipariş belgelerinde yer alan ürünler, yüklenici firma tarafından siparişi hazırlayan ünitenin deposuna sözleşmede belirtilen süre içinde teslim edilir. Teslim edilecek ürünlere ait nakliye, taşıma, istifleme ve depodaki yerlere yerleştirme işleri firmaya aittir.

8.     Hastaneye teslim edilen tüm ürünlerin iç ve dış ambalajları, etiketleri, kullanma talimatları, kısa ürün bilgileri, prospektüsleri. karekodları ve barkodları teslimat tarihinde geçerli olan güncel

yüklenici bozuk çıkan serinin tamamı kadar ürünü şartnamenin 9-A ve 9-B bendindeki belirtilen

koşullara uygun olmak şartıyla, 15 (on beş) gün içerisinde teslim edecektir. Yapılan analiz, ;

. . , . „ . j {'i nakliye, ambalaj vb. bütün giderleri yüklenici karşılayacaktır.

17.   Teslimatı yapılacak olan ürünün üretilememesi, ithal edilememesi, bütün serilerinin

. . . . .          .                           -■'* n

toplatılması/geri çekilmesi gibi sebeplerin ithalatçı/imalatçı firma tarafından yazılı olarak

■ : [ -i

belirtilerek ispatlanması kaydıyla; yüklenici, iade aldığı ilacın/serumun miktarına ve son ihale

'i İ *

fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç 1 ay içinde ilgili üniteye teslim etmek zorundadır. ,

~ * -ii Ünite talep ederse Muayene Kabul Komisyonu tarafından kamu zararı oluşturmayacak şekilde -i

. ' 1 lî depocu satış fiyatı eşit/yüksek ve şartnamenin 9-A ve 9-B maddelerinde belirtilen koşullara uygun

tam muadil ürün teslimatı kabul edilebilecektir.

18.    Sağlık Bakanlığınca ürüne ait belirli serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı miktarı kadar toplatılmayan serilerden ürünü şartnamenin 9-A ve 9-B maddelerinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla 15 (on beş) gün içinde ilgili üniteye teslim edecektir.

19.    İlaç kutularının içeriğinde tablet ve/veya ampul-flakon eksikliğinin, serum vb iv infüzvon

! j p ''

solüsyonlarında ise steril iç torbanın yırtık olmasının kullanım esnasında tutanakla tespiti , durumunda yüklenici bu tür preparatları bedel talep etmeksizin yenisi ile değiştirecektir.

20.    Soğuk zincir ile dağıtım ve saklanması zorunlu ürünler mutlaka bu şartlara uygun şekilde ■ teslim edilecektir. Soğuk zincire tabi ilaçlar, teslimat sırasında soğuk zincir eşik değerleri (2-8 °C) aşıldığında renk değiştiren soğuk zincir indikatörlü etiket veya teslimat süresince soğuk zincirin

i V<ü :

kırılmadığını belgeleyebilecek sıcaklık kaydedici dijital dereceler ile teslim edilecektir. Teslimat

i ! I'

sırasında soğuk zinciri kırılmış ürünleri, yüklenici firma bedel talep etmeksizin yenisi ile değiştirecektir.

21.    Parenteral ilaçlar apirojen olmalı veya bakteriyel endotoksin içermemelidir. Cam şişe olarak

talep edilen serumlar vakoliter olarak imal edilmiş olmalıdır. İnfüzvon torbası olarak talep

edilenler steril koruyucu dış kilitli, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır. Askılıklar serum şişelerini

taşıyabilecek sağlamlıkta olmalıdır. Torba ambalajların malzemesi kimyasal olarak inert ve

toksikolojik olarak eüvenli olmalıdır; içindeki sıvıya geçebilecek plastik madde yumuşatıcısı

. . . . . h i (DEHP. Ftalat vb.) gibi herhangi bir katkı maddesi ve kimyevi bileşik içermemelidir. Ambalaj

! î »i

malzemesinin ilaç emil imi ve ilaç geçimsizliği olmamalıdır. Set ve ilaç girişlerinin plastik torba ile

bağlantısı saslam ve dayanıklı olmalıdır. Uygulama esnasında kesinlikle kopmamak, yırtılmalara .;

M'li;

neden olmamalıdır. Set ve ilaç girişlerinin malzemesi sağlam ve esnek olmalıdır. Kolay açılmalı aynı zamanda set ucunun kendiliğinden çıkmasına ya da etrafından sıvı sızmasına izin vermemelidir. Setli ürünlerde set markası ürünle uyumlu olmalıdır. Serum seti aşağıda yer alan özellikleri taşımalıdır:

îjjfjh

iX

Safilik Bısköitiış,! luflii Uj^kHIastânT f.c*

î>kşv lev