Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Antalya Kepez Devlet Hastanesi

Sayı :                                                                                                                                                                                                 21/05/2021

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (6) kalem 6 KALEM MALZEME ALIMI (ECZANE 2021-24) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 26.05.2021 tarih ve saat 17:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Murat DOĞAN

İdari Mali İşler Müdür Yardımcısı

26.05.2021 - 17:00

Kepez Devlet Hastanesi

Kepez Devlet Hastanesi

Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: Kepez Devlet Hastanesi

Eğer alım tıbbi malzeme içeriyor ise teklif edilen tıbbi malzemelerin ÜTS’ye kayıtlı olduğunu gösteren belgenin ve ayrıca üretici/distribütör firmalarca bayilerinin de ÜTS’de tanımlanmış olduğunu gösteren belgenin teklifinize eklenmesi gerekmektedir. Teklif edilen malzemenin barkod numarası teklifte belirtilmelidir. Yapılacak olan alımın ödeme vade süresi 12(oniki) ay ve üzeri olarak öngörülmektedir. Gerek görüldüğü takdirde malzemenin numunesi talep edilecektir.

Devlet Hastanesi Baştabipliği 07060 ANTALYA

Telefon: 2423391100 D.Temin:2025-2015-1903/İhale:2391-2026 Faks: 2423392800 V.D. :Düden Vergi No: 0700357720 e-posta: kepezdhsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://kepezdh.saglik.gov.tr/

RADİAL ARTER KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kanül Virgin Teflondan imal edilmiş olmalıdır.

2.       İğne ucu hastaya acı yaratmayacak şekilde üç aşamada şekillendirilmiş sivri olmalıdır.

3.       Kanül 20 G kalınlığında olmalıdır.

4.       Akım kesme özelliğine sahip olmalı mekanizma tek elle kullanılabilmelidir, kırmızı renk kodlu olmalıdır.

5.       Açma kapama düğmesi sayesinde hava embolisi, kanın geri dönüşümü ve kanla bulaşma kolayca önlenmelidir.

6.       Kan gazı örneklemesinde ve kan basınç monitörizasyonunda periferal arterde kullanılmak için özel dizayn edilmiş olmalıdır.

7.       Sabitlemenin çok rahat yapılabilmesi için kanatların yumuşak,rahat açılabilir ve iz bırakmayacak şekilde olması gerekir.

8.       Ambalaj açıldığında iğne ve kanül bağlantısı gevşek olmamalıdır.

9.       Tekli steril ambalajda olmalıdır ve ambalaj herhangi bir dış etkiden etkilenip açılmaması için çok iyi yapıştırılmış olmalıdır.

10.     

12.              Valfin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamak, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır.

13.              Valf, güvenli ve ayrılmaz biçimde adaptöre monte olmalıdır.

14.              Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir.

15.              Ürünler steril, tek kullanımlık olmalıdır.

16.              Ürün ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, UBB ve LOT bilgisi bulunmalıdır.

26-27-28-29. KALEMLER PERKUTAN TRAKEOSTOMİ AÇMA SETİ 7-7,5-8-8,5

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Ürün, forseps ile perkutan trakeostomi uygulamasına uygun trakeostomi seti olmalıdır.

2.      Set içerisinde veya aynı marka olmak kaydı ile açma seti ve trakeostomi kanül paketinde 1 adet kılavuz tel, 1 adet beyaz ilk giriş dilatatörü, 1 adet bistüri, 1 adet delme iğnesi, 1 adet luer enjektör,

1 adet uygulama yardımcısı, 1 adet trakeostomi kanülü, 1 adet fiksasyon bandı, 1 adet dilatatör ve 1 adet kılavuz kılıfı bulurunalıdır.

3.      Set içerisindeki klavuz tel teflon kaplı olup girişim sırasındaki travma riskini önlemek için J uçlu olmalıdır.

4.        Set içerisindeki klavuz tel uygulayıcıya tek elle kontrol olanağı sunacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

5.      Set içerisindeki trakeostomi kanülü 8 mm boyda ve set ile ayn markada olmaldır.

6.        Set içerisindeki trakeostomi kanulu düşük basınçlı yüksek hacimli balona sahip olan ve lateral kanatları ayarlanabilen yapıda olmalıdır.

7.        Ürün bütün uygulamaların klavuz tel üzerinden yapılacağı özellikte tasarlanmış olmalı ve cerahi bir manipülasyona gerek bırakmamalıdır.

8.      Gerekli görüldüğü takdirde alınacak her 10 set karşılığında 1 ade forceps bedelsiz verilecektir.

9.        forseps tekrar kullanıa uygun olup, uç kısmı içerisinden klavuz ti geçmesine izin verecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

10.      Set EO ile steril edilmiş paket içerisinde olmalıdır.

11.        Ürün Sağlık Bakanlığı ve SGK UBB kaydı olması ve onaylı barkod unun ambalaj üzerinde olması gereklidir.

30. KALEM GÖZ KAPAMA PEDİ

1.                 Ürün Göz yaralanmalarının tedavisinde, ameliyat sonrası göz bakımında kullanılmak amacı ile medikal malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.                 Ürün     yetişkin hastalarda kullanıma uygun            olmalıdır.

3.                 Işık geçirmeyen tampon ile göz için gerekli karanlığı sağlamalıdır.

4.                 Göz bölgesini tamamen kapatacak şekilde oval tasarlanmış olmalıdır.

5.                 Alerji yapmayan, kolay yapışır ve kolay çıkarılır yapıda olmalıdır.

6.                 Gözenekli yapıda olmalı bu sayede cildin hava almasını sağlamalıdır.

7.                 Gözde oluşabilecek her türlü hasar sonrasında gözü kapatmak için kullanıma uygun olmalıdır.

8.                 Ürün   UTS kaydı olmalıdır.

9.                       Ürün tekli ambalaida sunulmalıdır.      ^

32-33-34. KALEMLER ENJEKTÖR ŞARTNAMESİ

1.                  Enjeksiyon yapmak için tasarlanmış olmalıdır.

2.                  Kullanıcının talebine göre malzeme tanımında belirtilen boyda olmalıdır.

3.                  Enjektör gövde, piston ve piston lastiği olarak3 parçadan oluşmalı aynı zamanda steril ambalajının içinde iğne ucu bulunmalıdır.

4.                  5ml, 10 mİ, enjektör üzerinde cc veya dizyem çizgileri olmalı, cc veya dizyem çizgisi "0(sıfır)'dan" başlamalıdır.

5.                  20 mİ, enjektör üzerinde cc çizgileri olmalı, cc çizgisi "0(sıfır)'dan" başlamalıdır.

6.                  Gövde kısmı şeffaf, tek kullanımlık, steril, tıbbi kullanıma uygun ve non-toksik olan plastik hammaddeden yapılmış olmalıdır.

7.                  Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı, rakamlar gövdenin sağ tarafında düzgün olarak okunabilmeli, rakamlar ters basılmamalı ve ıslandığında silinmemelidir.

8.                  Enjektör ve piston pürüzsüz olmalı, kullanım sırasında tahrişe neden olmamalıdır.

9.                  Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı, piston kısmı hava ve sıvı kaçırmamalıdır.

10.              Enjektör haznesi basınçla çatlamamalı, haznesinde mayi bırakmamalıdır.

11.              Pistonu kolay hareket edebilmelidir, sıvıyı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalıdır.

12.              Piston geriye çekildiğinde enjektörün içinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır.

13.              İğne ucu %6 eğimli luer olmalı ve enjektöre iyi adapte olmalı, adaptörden sıvı kaçırmamalıdır.

14.              İğne metali dokuda kolay ilerlemeli, dönmemeli, dokuyu tahrip etmeyecek şekilde ve özellikte olmalıdır.

15.              Branül ve damla ayarsetleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

16.              Ambalajı bir yüzü şeffaf film, diğer yüzü gaz geçirgenliği olan medikal kağıt şeklinde tekli ambalajlanmış, ambalaj kenarları iyi preslenmiş, steril ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır.

17.              En az 25, en fazla 300 adetlik üzerinde ürün bilgilerinin yer aldığı kutular içinde olmalıdır.

18.              ilgili ürünler TS EN ISO 7886-1 standartına uygun olmalıdır.

35. KALEM GÖĞÜS DRENAJ ŞİŞESİ 2000 CC ŞARTNAMESİ

1.                  Ürün, göğüs cerrahisi işlemlerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.                  Seviye dereceli şeffaf plastik rezervuardan imal olmalıdır.

3.                  Ürün 2000 mİ kapasiteli olmalıdır.

4.                  Kolay kırılıp çatlamayan, sert plastik, tıbbi PVC veya polikarbonattan imal olmalıdır.

5.                  Ürünün tekli ve çiftli formları bulunmalıdır.

6.                  Drenaj hortumunun dren şişesi ile bağlantı yerinde bükülmeyi önleyecek drenaj hortumunu saran spiralli kılıf olmalıdır.

7.                  Dren şişesinin devrilmesini engellemek için tabanı geniş olmalı, sabit bir rezervuar tubing bileşkesi olmalıdır. Hortum kısmı sağılmaya uygun, esnek yapıda olmalıdır. Uygun uzunlukta taşıyıcı handle olmalıdır. Handle açılıp kapanabilir özellikte olmalıdır.

3-                 Perkütan Endoskopi Gastrostomi tüpü Pull tip olmalıdır.

4-                 Perkütan Endoskopi Gastrostomi tüpü 14Fr, 16Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr kalınlıklarında tercih edilebilmelidir.

5-                 Set içerisinde 1 adet aspirasyon iğnesi, enjeksiyon iğnesi (19 ga ve 25 ga) olmalıdır.

6-                 Set içerisinde 1 adet pull tip tüp olmalıdır

7-                 Set içerisinde 1 adet skalpel olmalıdır.

8-                 Set içerisinde 1 adet çekme teli ve ipi olmalıdır.

9-                 Besleme tüpleri konnektörlü olmalıdır.

10-              Set içerinde 1 adet tüpü sabitleme slikon diski olmalıdır.

11-              Set içerisinde 1 adet slikon besleme konnektörü olmalıdır.

12-              Ürün Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

13-              1 adet snare, 1 adet makas olmalıdır.

13-              Teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl miadı olmalıdır.

14-              Ürünün CE belgesi ve/veya FDA onayı olmalıdır.

14.KALEM NEBULİZER HAZNELİ T AĞIZLIKLI YETİŞKİN SET

1.       Ağızlık, T parça, nebülizer ve 2m bağlantı hortumu olmak üzere 4 parçadan oluşmalıdır.

2.       Bağlantı elemanları (hortum ve konnektör) "medikal grade1 yumuşak pvc den yapılmış olmalı ve rahatsızlık verici kku içermemelidir.

3.       T konnektör 22 M/ 22M-15 F ölçülerinde olmalıdır.

4.       Bağlantı hortumu 200 cm +/- %5 medikal grade PVC olmalı, hortum iç yüzeyinde mukavemet artırıcı kanallar bulunmalıdır.

5.       Nebülizer içerisindeki ilacı gösteren şeffef, sert plastik malzemeden yapılmış olmalı ve hazne hacmi en az 8 mi olmalıdır.

6.       Nebülizer bağlantı elemanları ile hava kaynağı kolayca bağlanabilir olmalıdır.

7.       Nebülizer içerisine konulan 2,5 mi (1 flakon) ilacı 5-10 dakika içerisinde pulvarize etmelidir.

8.       Pulvarizasyon sonrası residual hacim 0,7 ml'yi aşmamalıdır.

9.       Nebulizerin yaptığı pulvarizasyonun 4-7 ym ağırlıklı tanecik boyutu ortalama %70 olmalı ve bu konuyaait" Particie Size Analysis" raporu iraz edilmelidir.

10.   Ürün ambalajı üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, referans no, lot no, kullanım ve firma bilgileri bulunmalıdır.

11.   Ürün miyadı teslim tarihi itibari ile en az 3 yıl olmalıdır.

12.   Ürünün akredite olmuş bir kurumdan alınmış CE belgesine sahip olmalıdır.

13.   Ftalat içeren ürünlerde, 07.06.2011 tarih ve 27957 sayılı resmi gazete yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun işaret ve uyarılar bulunmalıdır.

14.   Ürünün, T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasında kaydı olması ve onaylı bir barkod numarası, kodu ve ürünün adı etiket üzerinde olmalıdır.

3.       Hasta hareketini ve kan dolaşımını engellememeli, ciltte alerji-irritasyona neden olmamalı, terlemeye neden olmamalıdır. Bandaj uygulandıktan sonra uygulandığı yerden kaymamalıdır (ayağa kalkıldığında veya ekstremite hareketi ile toplanmamalıdır).

4.       Ürün Helenka ya da lateks ile koton ipliğinin düğümlenmesinden üretilmiş olmalıdır, makasla kesildiğinde sökülmemelidir.

5.       Ürün gerektiğinde steril edilebilir olmalıdır.

6.       Her kutunun üzerinde kullanım yeri, numarası ve kullanılacak bölgenin şekli resimlerle gösterilmeli; numarasına göre el, kol, bilek, bacak, göğüs, sırt, gövde ve baş için kullanıma uygun olmalıdır.

7.       ihtiyaç duyulan miktar kutudan rahatlıkla alınabilmeli, kutuda kalan miktar kolayca kesip kullanmaya uygun olmalıdır.

8.       Bandaj yırtılma veya iplik atma olmaksızın istenilen noktadan ve istenilen yönde kesilebilmelidir.

9.       Ürün birim ambalajı üzerinde Genel Hükümler Madde l'deki bilgiler bulunacaktır.

10.   Numune üzerinden değerlendirilecektir.

6.VE 7. KALEM HİPOALLERJENİK FLASTER

1.                   Sağlık tesisinde katater, gazlı bez, sargı bezi vb. gibi tıbbı sarf ürünleri tespit ve sabitleme amacı ile hasta cildine zarar vermeyen ve anti alerjik yapıda olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.                   Ürün kullanım yeri ve amacına göre 5*5,10*10 vb. şekillerde ölçü seçenekleri olmalıdır.

3.                   Flaster malzeme rayon elyaf yapıdaki kumaş sırttan ve non-woven (dokuma olmayan) poliesterden yapılmış olmalıdır.

4.                   Flaster yapışkanı basınca duyarlı olmalı ve basınç uygulandığında yapışkanı aktive olmalıdır.

5.                   Flasterin alt katmanında kolayca ve düzgün çıkabilen, kendiliğinden kalkmayan, ortadan kesilmiş koruyucu bir kâğıt tabakası bulunmalı ya da kolay şekilde yapıştırmaya olanak sağlayan farklı bir dizayna sahip olmalıdır.

6.                   Yapışkanı hipoalerjenik olmalı alerji ye neden olabilecek kimyasallar içermemelidir. (Lateks. Silikon kauçuk, silikon yağı vb.)

7.                   Cilde iyi yapışmak, çıkarılırken cilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalıdır.

8.                   Kolaylıkla uygulanabilmek ve ıslatılmadan çıkarılabilmelidir, uzun süreli kullanımda tahrişe neden olmamalıdır.

9.                   Flaster, hava alışverişini sağlayacak ve vücut nemini geçirecek yapıda olmalıdır.

10.               Röntgen ışınlarını geçirmeli, üzerine yazı yazılabilmelidir.

11.               Hassas ciltli hastalarda kullanıma uygun olmalıdır; alerji ve tahrişe neden olmamalıdır.

12.               Yapışkanı uzun süreli bir yapışma sağlamak; nem, ter ve suya dayanıklı olmalıdır.

13.               Esnekliği l-2mm'yi geçmeyecek şekilde olmalı, vücut kıvrımlarına ve eklem hareketlerine uyumlu, hasta açısından rahat olmalıdır.

14.               İlgili ürünler TS 3957 ya da ISO 10993-10 standardında belirtilen testlere uygun olmalıdır.