Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitini ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//737

Konu ; Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrııd^ru-Teınin ihale ile satın alınacaktır.

(Igili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforına fatura veya kurumunuza ait tekli                                               kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

i İşler Müdür Yrd.

İdari Şartlar:

I Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.               Vereceğiniz          fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3.         Piyasa       Fiyat araştırma mektuplar 0 'a kadar kurumıımuza ulaştırılmalıdır

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gilıı içerisinde yapılacaktır.

7  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8  İdaremiz en düşük hyatı kabul etmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9, Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Feklıl veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.       Teklif         veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

II  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.        Uygun      görülmeyen malzemelerin ahım yapılmayacaktır

13.          Hastane Yöııetiliciligimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.           Türkiye   Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23 02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına’ istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşîetirilmelerinı yanlış.hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15 Tüm mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK A RYA (Merkez Kampusu) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) DahiIi: 1614-i625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.      Soğuk kitler için ihaleye girecek firmaların Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nden ruhsat almış olmaları veya ruhsat başvurusu yapmış olmaları gerekmektedir

2.      Verilen tekliflerin üzerinde orijinal firma isim ve kod numaraları bulunacaktır.

3.      Teklifler ile birlikte soğuk kitlerin prospektüsleri ayrıntılı bilgi ile birlikte verilecektir.

4.       Orijinal paketlerinde gelmeyen, açılmış olan ve prospektüsü olmayan malzeme

kesinlikle teslim alınmayacaktır.

5.       Soğuk kit üretim yeri (şehir ve ülke) açık olarak bildirilecektir.

6.       Kitler steril ve liyofılize halde olmalıdır.

7.       Kitlerin içerdiği kimyasal maddeler ve miktarları açık olarak bildirilmelidir.

8.       Şişe kapakları ve lastik kapak kısımları radyoaktif maddeleri sızdırmayacak özellikte olmalı, birden çok kez iğne ucu girmesi ile hasar görmemelidir.

9.       Kitlerin maksimum bağlanabileceği Tc99m miktarı ve bağlandıktan sonra in vitro stabilite süreleri net olarak bildirilecektir. Bu bilgiyi sağlamayan kit teklifleri dikkate alınmayacaktır.

10.  Teslim edilecek kitler en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kitler ise ömürlerinin son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitlerle değiştirilebilmelidİr.

11.  Her kit cinsi için sıcak laboratuvarda tezgah üstü ve zırhının tabanında kullanılmak

üzere 3 rulo absorban kağıt verilecektir.

12.   Kitlerin teslim alınma zamanı ve miktarı Nükleer Tıp Ünitesi tarafından belirlenecektir. Firma bu siparişi takiben 7(yedi) gün içinde teslim edebilmelidir.

BİRİMİ

TVIAG3 fMERKAPTOASETILTRIGLISIN) KIT

MAG3 BÖBREK KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.      Tübüler böbrek fonksiyonunu görüntülemek için kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Tc99m ile işaretlendikten sonra stabilitesi en az 2 saat olmalıdır.

3.       Teslim edilecek kit en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kıt rai ömrünün son bir ayında ilgili firmaya Önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitle

değiştirilebilmelidir.

DMSA BÖBREK KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.      Statik böbrek sintigrafisi yapmaya uygun olmalıdır.

2.       Bağlandıktan sonra in vitro stabilitesi en az 4 saat olmalıdır.

3.      Teslim edilecek kit en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kit raf Ömrünün son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitle

değiştirilebilmelidir.

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.      Dinamik böbrek sintigrafisi yapmaya uygun olmalıdır.

2.       Bağlandıktan sonra in vitro stabilitesi en az 4 saat olmalıdır.

3.       Teslim edilecek kit en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kıt ra ömrünün son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitle

değiştirilebilmelidir.

SOĞUK KtTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.      Tc99m ile işaretlenebilir ve miyokard perfüzyonunu değerlendirmek amacıyla kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Bir şişe multipl hasta için kullanılabilmelidir.

3.       Bağlanabileceği maksimum aktİvite miktarı 200 mCİ’nin altında olmamalıdır.

4.       Teklif veren firma Tc-99m ile işaretleme işleminde kullanılan ekipmanları temin edecektir.

5.      Teslim edilecek kit en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kit raf ömrünün son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitle değiştirilebİ lmel idir.

SOĞUK KİTLERE AİT GENEL KOŞULLAR

1.      Kemik sintigrafısi yapmaya uygun olmalıdır.

2.       Bir şişe en az 200 mCi ile bağlanabilir olmalıdır.

3.      Teslim edilecek kit en az 6 (altı) ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kit ra ömrünün son bir ayında ilgili firmaya önceden haber verilmek koşulu ile daha uzun ömürlü kitle değiştirilebilmeiidir.

/ _________________________________________________________

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//732

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                             20.05.2021

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede"’ cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamıı İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait tekjff mektubunuz^ kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                                                                          ÇOT

Mali İşler Müdür Yrd.

İdari Şanlar:

İli yallar KDV Hariç verilecektir

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir y Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 0 'a kadar kurumıımuza ulaştırılmalıdır.

4.Marka ve Teslimat silresi belirtilecektir

> Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBD KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi /orunludur

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10Teklif veren firmalar teklif eniklen malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

1.1.Hastane Yöneticiliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

M Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TtTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

IS.Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. I Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmaiI.com

6 SIRT POZİSYON DESTEK PEDİ

SIRT POZİSYON DESTEK PEDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-         Seti           oluşturan ürünler polimer jelden imai edilmiş olmalıdır.

2-  Seti oluşturan ürünler koruyucu kılıf ile birlikte verilmelidir.

3-  Seti oluşturan ürünler oval yapıda olmalıdır.

4-  Seti oluşturan ürünler anti bakteriyel yapıda olmalıdır.

5- Seti oluşturan ürünler çok kullanımlık olmalıdır

6-  Seti oluşturan ürünler '18° ile +55° arasındaki sıcaklığa dayanıklı olmalıdır.

7- Seti oluşturan ürünler x ışınlarını geçirebilir özellikte olmalı, lâteks ve plastikleştirici içermemelidir.

8-                 Sırtüstü            pozisyon seti aşağıdaki ürün gruplarından oluşmalıdır.

a)             Halka   Baş Pedi: 20x7x5 cm (±1) 1 adet

b)                   Kombine       Cerrahi Pedi: 60x40 cm (±10) 1 adet

c)                  Karşılıklı         Kol-Bacak Pedi: 50x15x4 cm (±2) 2 adet

d)            Bilek      Korum Pedi: En az 100x5 cm

e)          Açılı         Ped: 50x16x13/9 cm (±2) 2 adet

f)             Yanal     Destek Pedi: 48x13x8 cm (±2) 1 adet

g)                          TopukPedi:           18x10x7 cm (±2) 2 adet

h)  Kalp Şeklinde Baş Pedi: 29x28.5x7/3.3 cm (±2) 1 adet

1-               Protez pozisyon seti kalça eklem protezi için tasarlanmış olmalıdır.

2-  Protez pozisyon seti, hastanın oksal ameliyatı sırasında pozisyonunun ameliyat masasına paralel, koronal düzlemin ise ameliyat masasına dikey olmasını sağlamalıdır.

3-  Protez pozisyon seti postoperatif komplikasyonları azaltmalı, implant yaşama oranını ve hizmet ömrünü arttı rmalıdır.

4-  Protez pozisyon seti basınç yaralarını önlemek ve kaymaz olmasını sağlamak için silikon jelden yapılmış olmalıdır.

5-  Protez pozisyon setinin ekseni alüminyum alaşımdan yapılmış olmalıdır.

6-  Protez pozisyon seti yüksek sıcaklık ve yüksek basınçla sterilize edilebilir olmalıdır.

7-  Protez pozisyon seti levhası polimer malzemeden üretilmiş olmalıdır.

8-               Protez                pozisyon setinde ayarlama sütunu, ayarlama başlığı ve klamp olmalıdır.

8-  Protez pozisyon seti aşağıdaki ürün gruplarından oluşmalıdır.

a)             Bacak  Tünel Pedi; 80x53x20 cm (±2) 1 adet

b)  Kalça Pedi: 31x32x5.5 cm (±2) 1 adet

c)  Kalp Şeklinde Baş Pedi: 29x28.5x7/3.3 cm (±2) 1 adet

d)  Yanal Destek Pedi: 48x13x8 cm (±2) 1 adet

1-                 Servikal           konumlandırma pedi polimer jelden imal edilmiş olmalıdır.

2-  Servikal konumlandırma pedi koruyucu kılıf ile birlikte verilmelidir.

3-                 Servikal           konumlandırma pedi oval yapıda olmalıdır.

4-  Servikal konumlandırma pedi kurumun isteğine göre75x48x25 cm (±2} ya da 50x40x10 cm (±2) ölçülerinde teslim edilmelidir.

5-  Servikal konumlandırma pedi anti bakteriyel yapıda olmalıdır.

6-  Servikal konumlandırma pedi çok kullanımlık olmalıdır.

7-  Servikal konumlandırma pedi -18° ile +55“ arasındaki sıcaklığa dayanıklı olmalıdır.

8-  Servikal konumlandırma pedi x ışınlarını geçirebilir özellikte olmalı, lâteks ve plastikleştirici içermemelidir.

9-  Servikal konumlandırma pedinin masa sabitleme kemeri olmalıdır.

10-  Servikal konumlandırma pedinin iki adet omuz destek kanadı bulunmalıdır.

9       GÖĞÜS POZİSYON DESTEK PEDİ

GÖĞÜS POZİSYON DESTEK PEDİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-         Seti            oluşturan ürünler polimer jelden imal edilmiş olmalıdır.

2-  Seti oluşturan ürünler koruyucu kılıf ile birlikte verilmelidir.

3-  Seti oluşturan ürünler oval yapıda olmalıdır.

4-  Seti oluşturan ürünler anti bakteriyel yapıda olmalıdır.

5-  Seti oluşturan ürünler çok kullanımlık olmalıdır.

6-  Seti oluşturan ürünler -18" ile +55° arasındaki sıcaklığa dayanıklı olmalıdır.

7-  Seti oluşturan ürünler x ışınlarını geçirebilir özellikte olmalı, lâteks ve plastikleştirici içermemelidir.

8-                        Yüzükoyun               pozisyon seti aşağıdaki ürün gruplarından oluşmalıdır.

a)                       Yüzükoyun Aynalı Baş Pedi: 23x20x14 cm (±2) 1 adet

b)                       Yüzükoyun                Pozisyon Pedi: 60x45x15 cm (±2) 1 adet

c)                  Karşılıkh          Kol-Bacak Pedi: 50x15x4 cm (±2) 3 adet

d)             Yana!    Destek Pedi: 48x13x8 cm (±2) 1 adet

SAĞLIK BAKANLIĞI

..............................

Sakarya Eğilim ve Araştırma Hastanesi

■t. * *y

Sayı : 83529411-10//734

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                             20.05.202!

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ife Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgiii malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforına fatura veya kurumunuza ait teklif ınekt                                      kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                                                                     İTPCOT

İşler Müdür Yrd.

İdari Şadlar

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo. Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 0 a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir

5 Varsa; tekli! edilen malzemeye ait UIÎB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde fırına tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi /orunludur

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELL1 ) giin içerisinde yapılacaktır

7_ İdaremiz teklif edilen l’ıyalların neticesine göre numune isteyebilir,

8  İdaremiz en düşiik fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir 9. Stok olmaması, koşullanıl sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendi rilmesi adına öneme sahiptir

10 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 Hastane Yönetiliciligiıııiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı İliçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.           Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02 2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelcrım yaıılışjıatah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15.      Tüm          mal ahınlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogmdantemin@gmail.com

1-                                 Sheattek  tek paketlenmiş olmalı ne paket içerisinde;

a)             Bir        adet Intraducer Sheat

b)             Bir        adet guidewire .038”

c)             Bir                                                                                                                             adet gidewire kılavuzu         ... ...

2-                     Ürün kullanılırken hastaya zarar vermeyecek özellikte olmalı damara rahatça girebilecek sertlikte, aynı

zamanda da damara hasar vermeyecek esneklikte ve yumuşaklıkta olmalıdır.                                                     ^

3-                                 Kateterin rahatça girişine müsaade etmelidir. Valv Sheath'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli

olacaktır.Silikon Hemostatik valv’li olmalıdır.

4-                        Birkaç          kateterin ardı ardına kullanımında dahi sızdırmama özelliğine sahip olmalıdır.

5-                                Kateterin  manipulasonunu engellemeyecek özellikte olmalıdır.

6-                                Malzeme  tesliminde sonra en az 2 (iki) yıl daha miatlı olmalıdır.

7-                           Ürünler      laboratuarda denenerek kullanımına uygunluğuna karar verilecektir.

8-                         Sheat’ı                                                                                                                                   işlem sorası cilde sabitleme amacı ile sütür tespit deliği bulunmalıdır.                                                                            _

9-                              Firmalar   teklif ettikleri ürünün şartnamemize uygunluğunu kalem kalem değerlendirir belgeyi yazılı olarak

teklifle birlikte teslim etmelidirler.                                                                                                .... ,,

10-    Firmalar ürünlerin son kullanma tarihlerine 6 (altı) ay kala daha uzun miatlıları ile değiştireceklerini

taahhüt etmelidirler.

11-                       Firma         sheatleri 5 fr, 6fr, 7fr, 8fr, olarak istenilen miktarda getirmeyi kabul eder. ^

12-                                 Ürünlerin          son kullanma tarihlerine 6(altı) ay kala daha uzun miatlıları ile değiştirileceği taahhüt edilmelidir

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ  KÎV/İ*J

Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411 -10//736

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                 20.05.2021

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanuııu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kuruntunuza ait teklif mektyl                                       [lanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

ler Müdür Yrd.

İdari Şanlar:

I.Fiyatlar KDV Hariç venlecektir.

2.               Vereceğiniz       liyaı idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb,) eklenerek verilmelidir

3.         Piyasa     Fiyat araştınna mektuplar 0 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

4.         Marka     ve Teslimat süresi belirtilecektir

5.         Varsa;     leklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde fınna tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7  İdaremiz leklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8  İdaremiz en düşük fiyatı kabııl etmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştınnası yapıldığının belgelendirilmesi atlına öneme sahiptir

10Teklif veren firmalar teklif etlikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda ınuayeııe kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12.       Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 I lastaııe Yönel ılrciligimiz tırmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14 Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod cşletırilmelermı yaıılışjıatalı yapan firmalara yanlış eşleştimıeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

15Tüııı mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 Bilgi İçin: I IASAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAKARYA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ PLASTİK VE REKONSTRÜKTİF CERRAHİ CERRAHİ ALETLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A) TEKNİK ÖZELLİKLER

1.     Cerrahi aletler, paslanmaz çelikten ima! edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş olan cerrahi aletlerin teknik şartname uygunluk belgesinde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

2.     Cerrahi aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, katalog numarası, ima! edildiği ülke , CE işareti ve paslanmaz çelik olanlar üzerinde " stainless” ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Bu özellikler ihaleye verilecek numuneler üzerinde de aranacak olup uygun olmayan numunelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.     Cerrahi aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134'C basınçlı buharlı otoklavda steriiizasyona dayanıklı olacaktır.

4.     Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

5.     Cerrahi aletlerde kesici kısımları hariç keskin kenar bulunmamalıdır. Cerrahi aletin ağız kısmında birleşme yerlerinde ve gövdesinde hiçbir şekilde çapak , boşluk v.s. olmamalıdır.

6.     Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmeli, kilit mekanizmaları kolayca açılıp kapanabilmeli sıkışma , yalpalama , tutukluk yapmamalıdır.                                                                           ' '

7.     Portegüler, klemplerve pensetlerin ağız kısımları tam kapatıldığında aralık kalmayacak şekilde kapanabilmeli ve birbirlerine aralıksız oturmalıdır.

8.     Cerrahi aletler bacaklarına kuvvet uygulandığında rahatça hareket edip esneyebilecek ve bıraklıdığında ilk pozisyonuna rahatça gelebilecek şekilde elastik yapıya sahip olmalıdır.

9.     İhale sonrasında cerrahi aletlerin teslimi esnasında cerrahi aletlerden ilgili bölüm uzmanının seçeceği 2 adet cerrahi alet korozyon testi için alınacak , hastane sterilizasyon biriminde TS 5172'de belirtilen buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır. Bu testlerden olumsuz sonuç veren firmaların aletleri reddedilecektir. Firmanın itirazı durumunda ilgili aletler aynı testlerin yapılması için akredite edilmiş laboratuvarlardan birine masrafları ilgili firma tarafından karşılanmak üzere gönderilecektir.

10.    İstekliler ihtiyaç listesinde belirtilen her bir setin tamamına teklif vereceklerdir. Set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif edilecek setin tamamına tek bir marka ile teklif verilmesi zorunludur.Firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını şartnameye uygunluk belgesinde yazmak zorundadır. Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması yada özel üretim eşdeğeri gibi ibarelerle belirtmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.                                                               '

11.   Teklif edilen cerrahi aletlerin ürün takip sisteminde kayıtlı olması ve sağlık bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık bakanlığı tarafından onaylı barkod numaralarının teknik şartnameye uygunluk belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili kışıma ait teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda teklif değerlendirme dışı kalacaktır,

12 Yerli ürünlerde imalatçı fabrikanın , ithal ürünlerde distribütör firmanın ihale sürecinde ürün takip sisteminde kaydının bulunması zorunludur . Firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya distribütör firma tarafından onaylanmış ürün takip sisteminde yetkili bayilik kaydının olması zorunludur.

13.  Cerrahi aletler teknik şartname içeriğinde yer alan ve evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek İçin yazılmışt'r Firmalar şartnamede belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi benzeri diğer marka aletlerıde teklif edebilir ^Teklif edilen cerrahi aletler hassas ameliyatlarda kullanılacağından aletlerin uzunluk ölçüleri +/-

ı/[,u                                                                                                                                                                                                                                                      ette

5mm farkli olabilecektir. Cerrahi aletlerin ana işlevini gören uç ve ağız kısmı ölçülerinde , ağız kısımlarının metal özellikleri, serasyon yapısı ve cerrahi aletlerin işlevsel özelliklerinde istenilenin aynı olmak zorundadır.

14.  Teklif edilen cerrahi aletlerin teknik şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı firmaların teklif dosyası içerisinde verecekleri katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile teyit edilecektir .İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün uç yapısı , uzunluk , ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması zorunludur. Katalog ve broşürler orijinal dilinde verilebilecektir. Teklif edilen cerrahi aletlerin türkçe tercümelerinin teknik şartname uygunluk belgesinde yazılması zorunludur. Elektronik olarak ( CD , DVD v.s.) katalog verilmesi halinde ise katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, teklif edilen tüm ürünlerin olması, ürünlerin ağız ve uç yapılarının birebir ölçülerde görünür olması gerekmektedir. Aksi halde firmaların ilgili kısımlar için vermiş olduğu teklif reddedilecektir.

15.  Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletler için şartname ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları teknik şartnameye uygunluk belgesini teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin her maddesine cevap verilecektir. Ayrıca firmalar aşağıda örnek şablonu verilen belgeyi teklif dosyası içerisinde vermek zorundadır Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri reddedilecektir .Bu belge içerisinde sıra numarası, referans olarak istenilen cerrahi aletin katalog numarası , firmanın teklif ettiği markaya ait cerrahi aletin katalog numarası, markası , teklif ettiği cerrahi aletin detaylı türkçe açıklaması, miktarı, teklif edilen cerrahi aletin katalogda hangi sayfada olduğu ve ürün takip sisteminde sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış barkod numarası yer alacaktır.

16.  Teklif edilen cerrahi aletlerin üretildiği ülkeyi gösteren menşei beyan belgesi, menşei ülke noterlik , apostil tasdikli ve noterlikçe türkçe tasdikli tercümesi ile birlikte teklif dosyası içinde verilecektir.

17.  Cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan , noterlikçe türkçe tasdikli beyanı ile belgelenecektir. Firmaların bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

18.  Cerrahi Aletler fabrikasyon (imalat) ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici fabrika , ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici fabrikanın garanti belgesi menşei ülke noterlik ve apostil tasdikli olacak ve türkçe tercümeleride noter tasdikli olacaktır. Aşağıdaki hususlar garanti belgelerinde yazılı olacaktır.

a)       10 yıl süreli ücreti karşılığı hizmet garantisi verilecektir.

b)                Garanti              süresi içinde kullanım , bakım ve sterilizasyon hataları hariç , bozulan aletler tamir edilemediği takdirde yenileri ile değiştirilecektir.

c)               Üretici  fabrikanın türkiye distribütöründe değişiklik olması halinde , yeni distribütör aynı garantileri üstlenecektir.

19  . Yerli üretimde üretici firmanın , ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TS 13011 TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi teklif dosyası içerisinde verilecektir.

20  . Firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım , bakım ve sterilizasyon hataları hariç yay , pim , vida v.s. değişimi ile

tamiri mümkün olmayan bozulan , kırılan , korozyona uğrayan aletleri 60 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir.

21  . Firmalar teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım , saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.

22  . Firmalar ihale uhdelerinde kalması durumunda teslim edecekleri ürünlerin verimliliğini arttırmak amacı ile muayene ve kabul işlemleri sırasında sterilizasyon birimine kullanım öncesi ve sonrası bakım hakkında bilgi verecektir.

23.  İhaleye katılan firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi için aşağıda belirtilen cerrahi alet numunelerini teklif ettikleri bütün cerrahi aletleri temsilen numune olarak ihale dosyası ile birlikte ihale saatine kadar ihale komisyonuna teslim edeceklerdir. Numunelerini ihale saatine kadar ihale komisyonuna teslim etmeyen , eksik yada hatalı teslim eden firmaların teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Numuneler teknik şartnamede belirlenen kriterler çerçevesinde elle , gözle , gerekirse mikroskop altında incelenecek , otoklavda test edilecek ve gerekirse ameliyatlarda denenecektir. Teklif edilen cerrahi alet numunelerinin şartnamenin herhangi bir maddesine uygun olmaması halinde firmanın ilgili kısım için teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. Firmalar numunelerini aşağıda belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek listesiyle beraber vereceklerdir. Kurumumuz gerekli gördüğü takdirde ihale listesi içinden numune listesinde yer almayan diğer aletlerden de numune talep edebilecektir. Numuneler sözleşme imzalanmasına müteakip firmalara iade edilecektir.

24.   a ) Alet yıkama makinasında yıkanmaya uygun olmalı ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

b ) Alet kutularının kapakları yüksek dereceli ısıya dayanıklı alüminyum alaşımlı metalden , aletlerin konulacağı alt kısmı

d ) rtiec Kuıuıarının Kapakları yüksek dereceli ısıya dayanıklı alüminyum alaşımlı metalden , aletlerin konulacağı alt

.......................................... İV                                                                ^

sertleştirilmiş alüminyum alaşımlı metalden üretilmiş olmalıdır. Konteyner kapaklan 5000 sterilizasyon döngüsünü temin edecek PTFE (teflon ) filtre sistemine veya filtre gerektirmeyen mikrobariyer sistemine veya bakterilerin girmesini önleyici filtre kullanımı gerektirmeyen mekanik valf sistemi olmalıdır. Kolay taşınması için düşük ısı iletimine sahip saölam tutamakları olmalıdır.                                                    s

25.  Listelerde yazılı katalog numaraları evsaf belirlemek amacıyla seçilmiş olup ihaleye katılacak firmalar teknik şartnamede belirtilen özellikleri karşılayacak şekilde kendi markalarıyla teklif verebileceklerdir.

26.  Cerrahi aletler S&T cerrahi alet referans kodlarıyla örnek olarak alınmıştır.

SAĞLIK BAKANLIĞI

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ                                            hİTf/J*!

Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi                                  '.**§[           ryf%J

Sayı : 83529411 -10//733

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                     20.05.2021

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanuııu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin İhale ile satın alınacaktır.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar;

I hyallar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz liyaı idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3 Piyasa Fiyat araşnnna mektuplar 0 a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır -1 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 Varsa, teklil edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Teklillerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 15fl ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isleyebilir.

8  İdaremiz en diişiik fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir 1) Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına Öneme sahiptir.

lO.Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II   Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir,

12.        Uygun   görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır

13.          Hastane              Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14 Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşlerinlmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicıı edilecektir.

15.      Tüm mal al unlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615 lîilgi İçin: HAŞAN ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40 E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmaiI.com

. KORONER BİSTÜRİSİ UCU ŞARTNAMESİ 1.Bistiiri ucu 100’lük ambalajlarda olmalıdır.

2.Steril ve tekli paketlerde tek kullanımlık olmalıdır.

3.                                         Ambalajları      sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımı gerektirmeden açılabilecek yapıda olmalıdır.

4.                        Bistüri         uçları gamma ışınlarıyla steril olmalıdır.

5.                        Bisturi          uçları karbon çeliği veya paslanmaz çelikten taşlamasız bileme keskinleştirme işlemi uygulanarak imal edilmiş olmalıdır.

6.                        Bistiiri         yüzeyi mat olarak cilalanmış olmalıdır.

7.                        Bistüri         ucu ambalajlarında sterilite metodu.üretim tarihi,ürün kod numarası,üretici firma,imal sen numarası açıkça belirtilmiş olmalıdır.

8.             No:       11 ,No: 15,numaralarında olmalıdır.

9.                         Bistiiri         15 derece açılı 3.0 mm 0.5 bıçak boyunda olmalıdır.

10.                                 Özellikle        11 numara bistüri ucu ince.damarı zedelemeden delmeye uygun yapıda olmalıdır.

11 .Damar,sinir ve dokuların hassas disseksiyonunu kolaylaştırmalı,damar uçlarını duzgun kesmelı ve anastomoz öncesinde lümenleı i hazırlayabilecek yapıda olmalıdıı.

12.                        Delme        bıçakları,ilk delme ensizyonları sırasında kolay penetrasyon için güçlü ve doğru noktayı yakalayacak şekilde ısıyla tav lanmış olmalıdır

13.                        Bistüri        ucu gereksiz doku yırtılmasına ve de formasyonuna yol açmadan kesen,bir örnek kenarlı olarak üretilmiş olmalıdır.

14.                                     Elimizdeki       bistüri saplarına uyumlu olmalıdır.

15.  Son kullanım tarihleri en az 2 yıl oJ^Ujlır.