Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 NOT:İHALE TAM GÜNÜ VE SAATİ İÇİN LÜTFEN İDARE İLE İLETİŞİME GEÇİNİZ.

			T.C, SAĞLIK BAKANLIĞI TOZLA DEVLET HASTANESİ - TC SAĞLIK BAKANLIĞI TOZLA DEVLET HASTANESİ 19/04,7021 14:02 - E-47150177 - 349 - 255Î
	T.C. İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi
				0013895 î 369

 

 

 

ilgili firmalara

Hastanemizin ihtiyacı olan 2 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı işi, 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup, Teknik Şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç birim fiyat teklifinizi kurumumuz, tuzlasatinalma@gmail.com veya nezahat.aksoy@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

Omer DEMIRKOPARAN İdari ve Mali İşler Müdürü

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanın ıştır.

Belge Doğrulama Kodu: b54aa67d-ed79-4l h3-935f-ce6368077hd5 Belge Doğrulama Adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saKlik-bakaitligi-ebys İçmeler Mahallesi Pirireis Caddesi No:74 Tuzla/İ STANBUL                                                                                                                                         Bilgi için: Nezahal AKSOY

Telefon: 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: (216)494 09 59                                                                                                       MEMUR

e-Posta; nezahat.aksoy@saglik.gov.tr İnternet Adresi: tuzalasatinalma@gmail.com           Telefon No: (0216) 494 09 55

VAKUM YARDIMLI İNSTÎLASYON TEDAVİSİNE UYGUN YARA KAPAMA SETİ

ORTA BOY TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile sistemde kullanılacak diğer sarf malzemeler ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tedavi sürekliliğini sağlamak amacıyla aynı marka olmalıdır.

2)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti kullanım kolaylığı için spiral şekilde olmalıdır.

3)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içinde yer alan kapama süngeri, amaca uygun özellikte ve tıbbi süngerden üretilmiş olmalıdır,

4)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri, negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek açık ve gözenekli yapıya sahip olmalıdır ve gözenek büyüklüğü (pore) 20-30ppi aralığında olmalıdır. Gerektiğinde bu durum teknik dokümanlarla belgelendirilmelidir.

5)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinde yer alan yara kapama süngerinin kuru iken çekme dayanımı (tensile strenghtdrv) 140 kPa’dan az olmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dokümanlar istenebilir

6)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki kapama seti 150mm.xl70mmxl,8mm. boyutlarına sahip olmalıdır.

7)      Vakum yardtmlı instilasyon/yıkama tedavisine uygıın orta boy spiralli yara kapama setinde yer alan yara kapama süngerinin kuru iken uzama kuvveti (elongationdry) 84 kPa değerinden az olmamalıdır. Gerektiğinde teknik dokümanlar ile belgelendirilmelidir.

8)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uvgun orta boy spiralli yara kapama setinde yer alan yara kapama süngeri , uygulanıldığı yaradaki hücrelere toksik şekilde etki edip hücreleri öldürmeyen yapıda olmalıdır , akut sistemik toksik etkiye sahip olmamalıdır ve uygulanılan ciltte alerjik reaksiyonlar oluşturmamalıdır. Gerektiğinde teknik verilere ilişkin dökümanlar istenebilir,

9)      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setinin içerisinde yer alan kapama süngerinin deride irritasyon etkisi bulunmamalıdır. Bu durum yüklenici firma tarafından gerektiği durumlarda belgelendirilmelidir.

10)   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki kapama seti, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek üzere negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.

11)   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde yer alan kapama süngeri, poliüretan malzemeden üretilmiş olmalıdır.

12)   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki kapama seti, topikal yara solüsyonlarının yara yatağına eşit/homojen dağılımını ve çckilcbilmesim sağlamalıdır,

13)   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içindeki kapama malzemesi fazla eksudalı, eırfekte ve kaviteli yaralarda kullanılabilecek özelliklerde olmalıdır.

>-») Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drapc şeffaf olmalı, hasta cildine iyi yapışmalı , dayanıklı olmalı ve alerjik yanıta yol açacak materyal iç etmemelidir.

15)   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde bulunan drape tek kullanımlık, steril ve hava sızdırmaz özellikte olmalıdır.

16)   Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatık ekrana sahip olmalıdır.

17)   Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içerisinde olmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, yara bölgesine uygulanan kapamayı kaldırmadan, hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yen ve klipsleri/klempleri bulunmalıdır. Bu sayede, istendiği taktirde hastanın tedavisine ara verilebilmelidir.

18)   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti içinde bulunan bağlantı hortumu, topikal yara solüsyonlamım klinisyeniıı karar verdiği doğrultuda, yara yatağına volimetrik iletilmesini, solüsyonun istenen süre yara yatağında bekledikten sonra eksuda ile birlikte yara yatağından uzaklaştırılmasını sağlayabilmelidir

19)   Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti, yara yatağındaki negatif basınçta değişiklik olması halinde bunu Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesine ileterek uyarı

vermesine olanak tanıyacak alann sistemi bulunmalıdır.

20)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seli arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan tedavi edecek negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır

21)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti steril ve tek kullammlık olmalıdır.

22)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seli ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin boyutları en fazla 180 x 120 x 90 mm ve ağırlığı en fazla 1 kg olmalıdır

23)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma nıodlarına uygun olmalıdır.

24)    Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin alt basıncı en fazla 20 mmllg, üst basmcı 250 mmlig olmalıdır.

25)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak Vakum Yardımlı İnstilasyon Ünitesinde topikal solüsyonunun asılabilmesi için askı aparatı olmalıdır.

26)    Vakum yardımlı ınstilasvon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi, yara yıkama solüsyonunu ayarlanan miktarda , istenilen periyodlarda yara yatağına iletebilmelidir. Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi, yara yatağına iletilen solüsyonla beraber negatif basıncı durdurmalı, solüsyonun yaraya iletimi instilasyon/yıkama tedavisi gereği sağlanmalıdır. Sistem instilasyon/yıkama tedavisi sağladıkları sonra ayarlanan hedef negatif basınç değerine tekrar otomatik olarak geri dönerek, döngüsel biçimde tedavi sürekliliğini sağlamalıdır.

27)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinde yıkama/instilasyon tedavisi istenildiği zaman aktive edilebilmesini sağlayan buton bulunmalıdır. Bu sayede hastanın yarasına manueî olarak buton aracılığı ite instilasyon/yıkama sağlanabilmclı, pansuman değişimlerinde yara yumuşatılarak süngerin travmasız şekilde yaradan alınmasına olanak sağlanmalıdır.

28)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama seti de kullanılacak Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinde kontamınasyona engel olmak ıçı kartuş sistemi bulunmalı, hastaya instilasyon/yıkama tedavisi steril bir şekilde sunulmalıdır.

29)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiralli orta boy yara kapama set içeriği ; 2 adet spiralli poliüretan hidrofobik kapama, 2 adet drep, 1 adet bağlantı hortumundan oluşmalıda-.

30)    Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tanhi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, iot numarası, saklama koşullan, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

31)    Malzemelerin oıjinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

32)    Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

33)    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun orta boy spiralli yara kapama setleri tükcninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından 10 adet Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır,

34)    İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

35)    Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.

36)    Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır,

37)   
Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (döıt) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Vakum yardımlı toplama seti ile VakumYardımlı Yara Kapama Ünitesi birbirine uygun üretilmiş, aynı markaolmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilme!idir.

2)    Vakum yardımlı toplama s eti ninVak ııın Yardımlı Yara Kapama Ünitesine bağlantı yerinde, toplama kabından VakumYardımlı Yara Ünitesi tarafinad işarı koku, bakteri ve sıvı geçişini engelleyen filtreleri bulunmalıdır.

3)    Vakum yardımlı toplama kabı hastanın ve sağlık personelinin güvenliği ve sağlığı açısından şeffaf polikarbondanimal, kesilmez, delinmez, kırılmaz güvenlikte olmalıdır

4)    Vakum yardımlı toplam asetı içerisinde bulunan toplama kabı hiçbir şekilde açı lmamalı,tamamen tek kullanımlı kolmalıdır.

5)    Vakum yardımlı toplama kabı, içmde toplanan sıvıyı jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.

6)    Vakum yardımlı toplama seti, kapama setinden gelen bağlantı hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılabilnıelidir. Yaraya uygulanan negative basınçta değişiklik olmasıhalinde VakumYardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı verilmesine olanak tanımalıdır

7)    Vakum yardım! toplama seti en az 500 mİ, sıvı toplama kapasitesine salııp olmalıdır.

8)    Vakum yardımlı toplama seti ile birlikte Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi arasında herhangi bir hortum uzantısı bulunmadan direkt > olla bağianabılmelidir.

9)    Vakum yardımlı toplama seti 300 rnnıHg subatmosferik basınca dayanıklı olmalıdır.

10) Vakum yardımlı toplamaseti, ile birlikte kullanılan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi devamlı, aralıklı, instilasyonlu ve aralıklı instilasyonlu çalışma modlarma uygun olmalı, hastanın pansumanı açılmadan sadece cihaz üzerinde mod seçimi yapılarak hem aralıklı hem instilasyonlu (yıkamalı) hem de her ikisinin ortak kullanımı (aralıklıiııstilasyon) seçenekleri ile hastaya en uygun tedavi olanağı sunmalıdır.

11) Vakum yardımlı toplama seti ile birlikte kullanılan VakumYardımlı Yara Kapama Ünitesi yara epidemiyolojisine gore hastaya kullanım kolaylığı sağlayacak farklı alarm seviyeleri (çokhassas, hassas, standart vb.) içermelidir.

12) Vakum yardımlı toplama seti ile kullanılacak olan Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin boyutları mobil/ayaktan hastalarda kullanım kolaylığı ve konforu sağlaması amacıyken fazla 180 120 90 mm ve ağırlığı en fâzla 1 kg olmalıdır.

13)Vakum yardımlı toplama seti steril olmalıdır

14)Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi hastaya kullanım esnasında kolaylık sağlayabilecek şekilde portatif ve dokunmatik ekrana sahip olmalıdır.

15) Vakum yardımlı toplama seti tek kullanımlık olmalıdır.

16) Ürünün son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren enaz 2(iki) yıl olmalıdır.

17) Serin ve kuru yerdemuhafazacdilmelidsr.

18) Ürün tekli original ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır, Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanmatarihı, markası, teknik özellikleri, lot numarası, T.C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C. SağlıkBakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayı tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

19) Malzemelerin orjınal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (SağlıkUygulamaTebliği) koşullarına uymalıdır ve Türkçe olmalıdır.

20) Vakum yardımlı toplamasetleri tükenınceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere fırmatarafından hastanenin ihtiyacıkadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olaraksağlanmalı ve verilecek VakumYardımlı Yara Kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. SağlıkBakanlığı tarafından onayıolmalıdır.

21) Mevcut cihazlarda arıza olması halinde ve ya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saatiçinde sağlanmalıdır.

22) Yüklenici Firma son kullanma tarihinindoİmasına 4(dört) ay kala kullan ılmamışürünüdeğiştirmeyıtaahhüLetmelid ir.

23) Teklif edilecek ürünler, tıbbı cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

24) Yüklenici firma bozuk, hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir.