Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKAKLIOI Kinedir Eğitim ve Arzıtııma HnUr.nl

MURAT DZEL (5400-21)

TEKLİF USKTVB UDUR

NOT: Yukarıdada alınması Utcncn 29 kalem malzemelerin birbirlerivlç uvumlu olması Ecrckıiüinden

1.2.3.4.5.6 7.8 9.10.11.12.13.14.15.16.17.18 19.20.21.22.23.kalem mal/emclcr loplam fivat üzerinden avn değerlendirilecektir fakat 24-25.26.27.28.29.kalem 1.2 3.4.5.6.7 8.9.10.11.12.13.14.15-16.17.18.19.20.21.22.23. kalemlerden haûımsız değerlendirilecektir. Amrlhntto yukarıdaki malzemelerin kullanılmadı düşünülmektedir.

Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak mal/eme vadu ta* ılannda deği>iklik nlahilir. Mal/cmc tanlarının an m u%ı durumunda en aantallı fiyatı verrn firmanın . fazla kullanılan kalem için ha>lamııcu teklif ettıûi fiatlan fa/.lu kullanılan malzeme adet çarpımın» fatura edccektir.

Mal/emclcr Biribiri İle Bütünlük Ar/ Eniğinden Se: Halinde Alınmalıdır.

ARTROSKOPİK ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ YUMUŞAK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU:AE1270

1.     Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.     Yumuşak Ankor: Polyesterden ve süturu da 2# Ultra yüksek molekürler ağırlıklı polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3.     Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

4.     Ankor kortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.

5.     Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AEI250

1-    Ankor. Açık ve mini açık Bankan, SLAP lezyonu. Rotator cufftamiri vebicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2-   Ankor titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

3-   Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-    Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-    Sütürleryıiksek molekül ağırlıklı polietilen fıbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESİZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AEI260

I- Ankor. Açık ve mini açık Bankart. SLAP lezyonu, Rotator cufftamiri vebicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

3-   Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-    Sütürlerkullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-    Sütürleryüksek molekül ağırlıklı polietilen fıbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2390

1.    Omuzda Sııbakromiyaldekompresyon. sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde ınenisektomi, ACL /ÖÇB debridmam, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.     Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.     Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.     Bipolar özellikte olmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AF.2340

1.    Artıoskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     BladeMer seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2440

1.    Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

SUT KODU: AF. 1020

1.     Kamiller özellikle artroskopik omuz ameli)atlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Küntobturatoru olmalıdır.

3.     Düz yüzeyli veya yivli seçenekleri olmalıdır.

4.     Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.     Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçması^ysn^ecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.     Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

7.     Kolay açı 1 ıpkapatılabiIenmusluğuolmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AEI000

1.    Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.     Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.     Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.     EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.     Çift serum girişi olmalıdır.inflovv-outflovv akış yapabilmelidir.

6.     Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

EMİLEBİLİR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANC1IOR)

SUT KODU: AE1230

1.     Ankor, artroskopik, açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.     Vücut içinde eriyebilir PLLA türevinden üretilmiş olmalıdır.

3.     Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4.     Sütürlerkullanım kolaylığı açısından 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

5.     Kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.

6.     Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.    Ultra yüksek moleküler ağırlıklı, örgü (multifîlament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Sütürler. en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.     2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.     Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.     Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK (BANKKART TAMİRİ İÇİN)

SUT KODU: AE1530

1.    Artroskopikbankart, slap lezyonu ve posterior instabiIite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır

2.     Ankorunsütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.     Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

4.     Steril paketler de olmalıdır.

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1540

I.     Artroskopikrotator manşet tamirlerinde ve double-rovv tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

AÇIK MİMARİLİ PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

SUT KODU: AE1 160

1.    Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.     Yerleştiricisi. ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

3.     Ankor. artroskopik çifi sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

4.     2# UHM WPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli süturların olduğu farklı konfıgürasyonları olmalıdır.

5.     Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

6.     Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

7.     Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

SÜTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2250

1.    Tek kullanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.     Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.     Baş parmakla idare edilen bir sütüre kontrol mekanizması olmalıdır.

4.     En az 5 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

SUTTURE NEEDLE TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2290. AE2300

1.    Sütür transferinde kullanılmalıdır.

2.     İğnenin uç kısmında sütürü itme amaçlı bir çentik olmalıdır.

3.     İğne bir el aletine takılarak kullanılmalıdır. Bu el aleti firma tarafından ameliyatlara getirilmelidir.

Steril tek kullanımlık paket içerisinde olmalıdır.

EMİLEBİLEN ÇAKMAL1 ANKOR (BANKKARTTAMİRİ İÇİN)

SUT KODU: AE1240

1.    Artroskopikbaııkkaıl, slap lezyonu ve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır.

2.     Emi lebi len PLİ.A materyalinden üretilm işolmalıdır.

3.     UHMW (yüksekda>anıklı sütur materyali) teknolojisi ile üretilmiş sütur ile yüklü olmalıdır.

4.     Ankor 2.5-3 mm arasında çapında olmalıdır.

5.     Bir adet sütur üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.

6.     Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

EMİLEBİLİR İNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AEI620

1.    Vidalar 7-1 I mm çapları arasında seçenekli olmalıdır.

2.     Yida yivleri keskin olmamalıdır.

3.     Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

4.     Vida em i lebi 1 ir yapıda olmalıdır.

5.     Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve en az 2 ile 4 yıl içerisinde emilebiImelidir.

6.     Vidalar kanüllü olmalıdır.

7.     Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

8.     Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

9.     EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.     Kemikli ve yumuşak doku greftleı inin tespitinde kullanılabilmelidir

3.     Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emi lebi I ınelidir.

4.     Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında olmalıdır.

5.     Vidalar 6-12 mm çapları arasında seçenekli olmalıdır.

6.     Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.     Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.     Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.     Kanüllü olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.   EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

EMİLEBİLEN ÇAKMAL1 SÜTUR ANKOR (BANKART TAMİRİ İÇİN)

SUT KODU: AE1 150

1.    Artroskopikbankart, slaplezyonuve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır.

2.     Emilebilen PLLA/HAmateryalinden üretiİmişolmalidır.

3.     UHMW (yüksekdayanıklısütur materyali) teknolojisi ile üretilmiş sütur ile yüklüolmalıdır.

4.     Ankorunen az iki farklı boyu bulunmalıdır.

5.     Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

KANÜLLÜ VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ

•          Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

•          Vida setinde 2.7 -3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida,10 - 13 -16 mm vvasher özellikte olmalıdır.

•          Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

•           Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında,ikiş'er adet sette bulunmalıdır.

•           Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında,ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•           2.7 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 30 mm arasında, ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•           3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•          4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , ikiş'er adet sette mevcut olmalıdır.

•           6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

•           13 ve 16 mm vvasher iç çapları 6,85 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü,cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm vvasher iç çapı 4,65 mm ve 2.7-3.5-4.5 mm kanüllü vida, 4 mm malleor vidası ile de kullanılabilmelidir.

•          Vidaların tamamı hegzagonal başlıdır ve her vida ve washer farklı renklerde bulunmalıdır.

•           Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

•          Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

•           Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer,tap,diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

3.5mm Kanüllü Vida : TV2930 5 adet 6.5MM Kanüllü Vida : TV2950 5 adet Kanüllü Herbert Vida : TV2850 5 adet VVasher                                    : TV5740 5 adet

4,5 mm vida teknik sartnamesi

•           Set içerisinde 20mm-50mm arası 2mm aralıklı 50mm-70mm arası 5 mm aralıklı Expandable(genişleyebilir) vidalardan 4'er adet bulunmalıdır.

•           Vida setinde kilitli kilitsiz cortikal ve cancelleus vidalar olmalıdır.

•           Cortikal vidalar 12 mm den 90 mm kadar sette beşer adet bulunmalıdır.

•           Vidaların tamamı hegzagonal başlı olmalıdır.

VİDALAR SUT NO: TV1190 5 adet TV1050 5 adet

SAĞLIK BAKANLIĞI Kıryîhlr EğlUm ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -640

Konu: HLrm[1]VM*fıenw AJımı Hasta Adı :

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyaç: olan ayıgıda cins vc miktarı yanlı Mübrnıc/Klanct Doğrudan alım usulü ile ihale edİîeee&iiKİen veırcegjnix teklif mektubunuzu satmalına birimine £ıx / mail / jada elden utaftınnanua riaı ederim.

Nevzat KÜRT îdari ve Mail İşler Müdür Yrd.

Hatlar,err.a Tel: 0336 213 46 1 5 Dahili: 1879

Ha«ün*mix F*k»t: 0386 213 32 31

NOT: Yukandada alınması islenen 20 kalem malzemelerin biı birlerivlc uvumlu olması gerektiğinden .1.2.3.4.5.6 ,7.8.9.10.11,12.13,14.15 kalem malzemeler toplam fival üzerinden avrı değerlendirilecektir 16,17.18.19.20 kalem 1.2.3.4.5.6 ,7.8.9.10,11.12.13.14,15 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır. glKKAT EfllEÇEK HUSUSLAfl

1-             TtUiT Biri* Fiyatları KDV IUrk t» Tirk Uran olarak varilrcrkılr.

2-    SliiaÜ. Uı>U »• Ibu L>h Mmu^l uUiTkr ^rûndL-nnı allama. *ca kür. y Numaor tılaaUdi# uUhb a:

4-   lTJB kapaamıada rcc »Un ir&alrrtı Irk batıaa IHB kavdı rrurll cimaııp. tt ûrrflri rrya llbalaip taralıadaa L’BB i* ait barti Dİtnk Uualuau olman *rr

SBakaalıftımu TK1DC ama 09.01.201? Urii »t OOOMSttUM «71lı nubn srrrj-Joc* . VBS kap«a-..minki aultrmrlcr tfia firmalarla ■ TIBBİ (İH7. SATIŞ YEKİ FTTBl.n İV BFt.Cn.rP.lvj dr îrkllllrrl IU blrliklr tunu tltirüiler Uıirdrld Mtfla kalrmlrr, trp dilfdlkJrri Ulmlrft Ukllf rrrrbillrirr.

7-S&jVo*b»u alımlı 11(111 tüm vrrjı rtıım «t kartlar. karjo U)ima vr ilim oU>ım gîdcrUri »Iprta jidrrlrri obtaıiadr kalan kiıLîlnsara »iîtir. frfdarrmh maVblımrtl alıp iImimUi vrya bir ktımıaı a!»Uj wrtw.tllr.>lrmaUr t»klif *</oı.Ur ba hükmü kabul »ImU aajılır.

9 D»j«ri»ed:rmcmii kalım kalrm . ra d» l|la bülâalik an rtmni bakımından toplam fija* ttuıaa jâf» ; a Itcrkllr.

10-     Mılıt  nrirr D*po Utllmldlr.Depor» UiMmaaı tir tipli tim ta», ma r.b.fUUrUr firmaın aittir.

11-           TtUl/verra nrma S-U-T-butcdmlrri pnttao (dar* tararından U’.rm rapıUcutau kabol «alı »«ılır.

12-                  Alımlar Art! Ibti.taclarımua tüojİİİ oidutından . Idirtmü larafından vrrttra liparit loamı belirtil»» gün iuruısd» urilmatı 1 t julns'-aa lrial»r tçta Manrmiı ufwr.ıt ttk taraftı iptal ıüu baUota takiptir. Firmalar tık&I 1 »rar Ur ba bükmü kabul faali »alılır.

IKUa akUiiaor kaba firma al.au İI4U0 olarak dferalrrrc»*! (aluruda maUrmcarta barkod numaran İU SUT Koduaa belirt .«.İçir. Tedarik^ firma bun fcdarml ba kajıüan naı almaracak. aaılaa karumua k«rba«p Wr nrrrttr aul*»mr ta r kod t* SIT kodaaaa doğru nlnm+Jitml m pis rdrrrk pn M:mr j. be hû lan i kaba! rtmk sarılır.

Ji- Hoa UkJ:f >»rmr lûml ktriJİaJr tnUm rdUrarrm Ukliflrr drt»H«*Jira»^T aliBaaaracakJrr.nrmalar UUIf KraıUc ba hûkmO kabul rtmiı saııbr.

!5-B«L*alı|;ımu T.K.2Î.K. Batkanijfcıaıa î"* 11-2015 tarik rr OOûif^OlîiS asrili nattlan tırr^iacr . fuataiann UkftTrdik* SrtiaUria ulıaalau taribımu knnımumoıca Tapılacak olap . 0: tlHUf kail a.^ v&oailk kail aaılaa mah. n~irrd, Ulüt rdUra barUd aamar...a4«n farklı bir feari^d o.Marauaa ukip Sri t»ilr ka^drdlUfrkılr. Firmalar karaaıu«ara trküf >rr«xki» bu hâkmüo uuaıaı kabul rtaaly ujılu-.

li-       .VaM-lI'mi uıoa rrdıklta »cara ameliyatta kallaaılaa malıtvbrr ali fatara UgfU firma tara/aadaa maılaka aarüralıs r-a?tl4*£l tarih raotlmak ıtrflljlf knilrrrk. (atara öa tarafına batta adı ıcvadı. kallanıUa maltamrlrria adı .SUT kada. barkâd asmar>ua;ıulmaİMİır. Fatura arka Ura Tısa Ur amrllralta kulLı yapotınlmalıdır. Barkod caruı latla siap («tura arka rfarriar ıığnad^ taklirdr ia» A 4 rbulntda bo| kapla kala» burkoJlar laptaUrılank Ulur» aılıaa lliıllrilrrrk kuUam »u Crt 7 t*a krrMadr InUm rdllmrlidlr. (tkaik burkodla faturalar inlim alınmayarak. 11*111 firma ta mal tın Ur ladr rdlirrrkUr. t Faturuaıa ! rdllmni ıcaorn kaıtanıa laburra oimau durvmaada . (atara btd.t. SGK >a Ulmrm rdilrmrt Ur aAl kjoaıa fatura brdrll llpU Urmara 5d.am«»rrrk.ba»laBr diarr »rrmaır bt»aplan«a pür »iurak ka«<lrdiİK«k2ir. rlrma i« bu ahm Wa Ukiif ırrmrkJr bu bûka3 kabul rtmij ianlır. AUm ubt#«iaör kalaa firma alıma kona kulla arfınfıktaa »00 ra kallaaıitrd>^ n.lıra»lrr> ait fatunuıaı Uma . 5 ada kntl£İ balda liatrmUr brUriilr* lûrr »(«ruıadr 7 fûa (Yrdi Güa) İnlin rtmrt. r»da faturoaı kar^o . poata r.b. dafUtmda ka^b«lur br ba duruaıia idarramia barksa (I tir l>a»?>tl olma; -cap pfcl, brUrtiira zamanda 1da: »ak» tnUm rdUm»; idanmııdra brrkaap Bir bak rada alacak takp >tm>7*( .kılr. Ba icra uda b«rkaoCt bir baka ki bak tada alacak taiatoudc bvlunmaracaiiBida U ba alıma hlirak rU»kk kabul rtmU aarılır.

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2080

1 - Sistem. 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-    Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-    Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-   Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-    Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-   'Fek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1 - Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-    Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-    Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE244()

1.   Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1 - Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-    Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-    Her türlü artroskopik kaniıle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.   Ürün CoCı* veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.    Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.    Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.    Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.   Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Vida yapısında olmamalıdır.

4.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.   Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.    Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.    Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1 - Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-         Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-        

1.    Greftin tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Mataryali peek olmalıdır.

3.    Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.    Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.    Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.    Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.  Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.  Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.  Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.  Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.  Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.  Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.  Paket üzerinde ürünün adı,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.    Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW). örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Siitürler. en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.     2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.     Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.     Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.  Kemikli     ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.  Vida   polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.  Vidaların   uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.  Vidalar     6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.  Yida   yivleri keskin olmamalıdır.

7.  Vidalar     başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.  Vidalar     kanüllü olmalıdır.

9.  EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.  ACL. PCL? LCL. MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon/famiri, VMO (vastus medialis^oblik^il^etme ve eklem kapsül kapatma

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.    Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

4.    Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.    Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.    Loop'un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.    4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.    Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11. Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12. İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.   Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.    Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida. 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13-16 mm washeı* özellikte olmalıdır.

3.    Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.    Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.    Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.    3.5 mm kanıillü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , i sette mevcut olmalıdır.

7.   4.5 mm kanıillü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , sette mevcut olmalıdır.

8.    6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.    13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 111111 olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir.l0 mm washer iç çapı maxinıum 5nım olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte.cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülstiz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-369 - 641

Koca: HUm«t/MaUema Alımı Hasta Adı :

RIZA YİĞİT SORHAN (5474-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

miktarı yarılı Mnlwınc/Hizmet Doğrudan .ılım usıılû ile ihale edileceğinden verecrğinû teklif mekt.iibunuru saunalma

Hu* tanemizin ihtiyacı olan nyı&via birimine fiıx / mail / yada elden ulaçurmariLa rica etlerim.

Y-

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Vukandada alınması islenen 20 kıılfnı malzemelerin birbirleı iyle uvıımlu olması gerekliğinden .1.2.3.4.5.6 .7.8.9.10.11.12.13.14.15 kalem malzemeler lonlam fiyat üzerinden ayrı degerleııdirileceklir 16.17.18.19.20 kalem 1.2.3.4.5.6 .73.9.10.11.12.13.14.15 kalemlerden bağımsı?, değerlendirilecektir. Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Mal/eme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kaleni için başlangıçta teklif elliği fivallan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Etliğinden Sel Halinde Alınmalıdır.

gjHKAIEBİlSCEK

1. T.uır SiriH Fİ; atbn KDV H»rk v* Tûrt. IJrau 3İ»r*k. ırtUoVl.r.

2-      Silinti. kaaatı v# ımu lu)< kılııımvM teklifler detarfendlrmeac aUamaaafakter. y Numune lıtealldi# talerde ubim m Usa türede aanaalma birlaılae j£ttd.ril«ek;lr.

4-    UBB    LapuBiKİı yer t. Un firSnleıin tek fc»n«ı UB8 kaadı yrirril elmav.p, teklifi Sretiîkltbalalçı II üretici îfjı ithalat*-. Unfıulu LüH d* alt baali aUrak tasımla anut tabaatı x«r»l_mrkirJlr.

5-            Bakanltfıattt  TkilK ava M 01 3017 tarih tr OOOMH9943* tayıb nulın preti*<e. UBB kaplamadaki aabemebr için Tın

a diamda teren firmalar İfin .

I VnTRl.lI.lK »El CFI FT.Nt d* teklifleri ile birlikte M.maUn prekm.kı*!!,.

12-                Alınlar Acil Uli. .<1.ru.ua »6a.Uk oldaftuadaa . Id.rrmj unfınLıı a eri Ira lipari* »unrau belinileu Rİa iprrUlode UtlimaU rapalaaa.aa üriaUr Ma IdaremU ılpanıl uk taraflı İptal rlme baklana tabiptir. Firmalar tekili VtnarU» bu bnkmû kabul atab tatılır.

UAlım abinlad« La la a firma alına ilrfkjo olarak detralra.eap faturada uıabeaaeaia burkod aseanıu ile 5LT Kedaaa belirtecektir. Tedariki! firma buslann SIT kiUalan dotm!l.T3B<!a dc£ru etlralinlmb olmalından »ramladır. Geri ödeme karama bur kod »e SUT kodlarıaıa ejletiiriloıetl Ur lipit olarak TİTİBB ka><tlannı tı idaml ba kayıtlan nıı ala** .<-ak. aaılaa lınaaa berbaa(i bir taretle aab.me barkaad a e SLT kodunan d&tra       Utpil ederek (eri Sdeme aspmam.u baliade olaa.a tarar eeıleeNte idare tararından da tedarike! firau»* rüra edilerek, «deme >-apda« bile Utpit »diUa taran a tamamı alım yaptlaa HıauıUa tabili edllerektlr. Firma te

bu bSkmS kabal elada sarılır.

14-Soa lrfJiT verme ııml IferUiade inlim edLlaaraea Uklirier detertesdlemejv •lıamaıaraUtr.r<rwalarU 15 Sakaaiıgaaui TJCILK. Saykaaiıcıaıa 17.11J015 Urib tr 0001f*r0i:« aajılı yanlan (errtla» . IlnaaUna teklil ediUa Crüı karuıaamajea rapüacak olop . Sıellikle kubaa aSa.Hk kullaaılaa malıet»eUrde teUU edilea barkud »nıaaruıadaB larklı bir b ftUr kay<iedlle;ekllr. Fûmalar karamamaıa UUif lermekle bu kûkmia Umam.mı kabal etmb aaadır

mnvkle ba bfiksû kabul etmb u

a ameliyatta kallaaılua mali.Bie.erx ail taıura ilgili Hraaa Lantfınıiaa multaka ameliyatla yapıldıp tarvK rtaıılaıakanratiale kesilerek . lalanı 4a taralıca bsata adı Mradt, kalianılaa malıtmeferla adt -SUT kodu. buriaMİ aaaaarau yaslmalıdır. Fal (atla olap lalara arka aferyia* a^uıudıjı Ukıtrde Ur A4 ebaııada bot kapda kalan ha/k. <l!*r yapnUnlarak lalara aalıaa Ul»UHJ.rek kaataae^ eo 7 tû= Ifrrvlade tealim edilaaelidlr. (Kkalk barkadla lataralar tnlim allamayarak . llpll firma la edılmrti »oncu kaatanıa tabamı olmatt darvmaada . fatura bedeli SCK '* latan rdilemrt ite Uı kc-au ıa lalara bedeli i ipli Tırmata SJ.ameaareU, haataae döoer Mna.jı betaplartoa gelir olarak kaydedilecekJir. Kırma b bo alım Ifia teklif ermeUe ba bükmâ kabal clmlj layüır. .Mim abtnlode kalan Ilrma alıaaa koeu eli kalbıadırdıkıaa acara knllaadırdıp malı .melere ait latuneaıaı kramet, yada ketti# kaide ltiurraı-ie belirtilen aûre İçeruıade 7 (sa i Vnli GAa) tetllm clsar: . yada fataınıu karp , paala v.b. dapüauda kaybolor be ba daraada idamcuia herkaap bir nteaiflîyrl: almaaacap pbi. bellrtllea tamaada IdaraaaU* iratla edilmeden Idartanbdea berbanp bir bak yada alacak talep elanıırtilr. Bu km uda berbacp bir bakakl bak rada alank Lai.bicde baluamaa »; jpnıda b bu alıma l|drak elmrUe kabal etaftb aaytfar.

16-Ameliyat aoaa erdikle* k

• TEK.NİK SARTNVMETC.M MADDEUEIÜNE UVCUN OrCN TEKLİF ETTİCİMİZİ KABİ L re BEYAN EDEHİZ.İMZA 1 K.VŞE:

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2080

1 - Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-    Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-    Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-   Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-    Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-   Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1 - Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-    Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-    Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE2440

1.   Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2390

1-   Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-    Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-    RF uçlar omuzda: rotator cuff. bursektomi. sinevektomi, capsuler release; dizde: notchplasti, ACL/PCL. siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-    Bipolar özellikte olmalıdır.

" ^Aspiratör özelliği olmalıdır. n

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-   Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.   Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.    Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.    Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.    Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.   Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Vida yapısında olmamalıdır.

4.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.   Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.    Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.    Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-   Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-   Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-   Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570.^ '.^ /L? js

e- ’ v / .Vfv7

1.    Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Mataryali peek olmalıdır.

3.    Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.    Kanatlı dübellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.    Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.    Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.   Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.    Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.    Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.     fek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.    Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.   Ultra yüksek moleküleı* ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Sütıırler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.    2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.    Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.    Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                   Kemikli    ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.         Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HAZPLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.                     Vidaların uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                  Vidalar    6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır. ö.Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.                 Vidalar     başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.                 Vidalar     kanüllü olmalıdır.

9.         EO   ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.    Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

4.    Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.    Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.    Loop'un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.    4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mnrden küçük olmalıdır.

8.    Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11. Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12. İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE VVASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.   Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş. CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.    Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13 -16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.    Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.    Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.    Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.    3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , i sette mevcut olmalıdır.

7.    4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , sette mevcut olmalıdır.

8.    6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.    13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir, 10 mm vvasher iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

1 1. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller.tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.