Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

FATMA ŞİMŞEK ( 5180-21 )

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins vc miktarı yazılı Malacmc/Hfczmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vercccğînir teklif mektubunuzu satmalına birimine £ax / mail / yada elden ula^urmanızı rica ederim.

HatummizTd: 0386 213 4S 15 Dahili: 1B79

HasUnernij Faka: 0386 213 32 31

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın . Fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını Fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiatlan KDV Hariç vc Türk Lirası olarak verilecektir.

2-           Siiinti.   kazıntı vc imza kase bulunmayan teklifler değerlendinneve alınmayacaktır.

3-  Numune İstenildiği taktirde numune cn kısa sûrede satınalma birimine eönderilecektir.

4-         UBB    kapsamında ver alan ürünlerin tek basına UBB kavdı yeterli olmnvıp. teklif» üretici/ithalatcı firma dışında veren firmalar için , üretici vcva ithalatçı tarafından UBB dc alt ba>ii olarak tanımlanmış olması ecrekmektedir.

5-                                BakanlığımızTKHK nun 09.01.2017 tarih vc 00036890436 sayılı yazılan gcrcğincc , UBB kapsamındaki malzemeler için firmalann u TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmalan gerekm

6-               İsteklilcr listedeki bütün kalemlere vcva diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                  Sözkonusu alımla ilgili tüm erKİ-resim vc harçlar. kan»o tasıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta uiderlcri uhtesindc kalan kisi/firmava aittir.

8-               İdaremiz  mal/hizmeti alın almamakta vcva bir kısmını almakta scrbcsttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                             Descrlendirmemtz kalem kalem . vada isin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fivat esasına cöre vanılabilecektir.

10-                   Malzemeler    Depo teslimidir.Depova taşınması ile ileili tüm tasıma v.b.eiderler firmava aittir.

11-          Teklif veren firma S.U.T.hükümleri ecrcğince idare tarafından islem yapılacağını kabul etmiş şaşılır.

12-  Alımlar Acil ihtivaclanmıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen siparis sonrası belirtilen uün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-         AIım  uhtesindc kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru ekleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann (amamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kahul etmiş sayılır.

14-  Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacakiır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                                    BakanIığımızT.K.H.K.     Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazılan gereğince. firmalann teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplanna gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumuınuza teklif sermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16- Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı *SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazîa olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resini yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda, fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma İş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesindc kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez , yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kahul etmiş sayılır.

1-    Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-    Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-    Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-    Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-    Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-    Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-    Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10- Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11- Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12- Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13- Femoral kesimin , femurun medullasımn kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14- Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15- Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16- Femur anteıior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17- Priıııer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18- Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19- Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-  Pı imer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-  Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

24-  Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

25-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

26-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

27-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

28-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

29-  Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

30-  Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

31-  Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

32-  Tibial kesinin intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

33-  Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

34-  İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

35-  Tibial stem intramedüller uyumu arıtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

36-  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar

39- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

40-  Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için.Tibial inseıt Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

41-  İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

42-  Polietilen inseıtin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

43-  Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

44-  Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

45-  Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

46-  Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

47-  High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

48-  Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

49-  Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mnre kadar yükselmelidir.

50-  Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

51-  Patellar komponent insert oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

52-  Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

53-  Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır

54-  Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

55-  Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

56-  Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

57-  Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

Sayı: 75990205-869-636

Kona: HlrfneVMaütflt[2] Alımı

NECLA ESER ( 4553-21 )

TEKLİF MEKTUBUDUR

HdM.nıcıui/iıı ihtiyacı olan a?a&Kİa cins ve miktarı vnrJı Mal/cme/Htuucl Doftnıd uı alım usulü ik üıak edUrcc£ii»den vrif;eğiniz teklif mrkttilmnımı saunnlma birûuuıc ihx / mail / yada eklen uküjuı                       rica ederim.

Nevzat KURT İdari ve Mail İşler Müdür Yrd.

hasuntmli. Tel: 033£ 213 45 İS Dahili: 1875

•mkFâki.: 0386 213 32 31

tCUj 2021

NOT: Ameliyatta vukandaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir. Ancak ameliyat esnasında vakama durunıınıa göre kullanılacak mal/eıııe yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının aılması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet carnınınıı falura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Etliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

ptKmyr B&ESBS Hususim

1-TrUtf BtrlM Flr alları KDV Hartt v* TOrfc Um tUnk vrrfJroUlr.

2-      SMUU.  kaııatı ** imıa kaş* kalıma»;aa toUlfWr trfırHailnant allama? ınuır.

Naanat i*lmlldl*l tanırda u«h ra Uta .ürrdr »uaalau kınaiM Klad«riU<»tolr.

4-188 Lapumıada rrr alan orsalrrla tok kaşma l;BB kaydı jTtrrlt »laaııp, toUUl   ıifcaiaıp firma dınaUa rrm firmalar tfta ,

Irıtld *(jı llkılatp tanfmdaa IBB 4* alt bayü »taralı UubImiui ttoau pırünkMlr.

5 bıkaalıfcaauTVHKaaa ».İl JH7 tart b w MC»m04 tayttı yanlan ptrflacr . l‘8B kapaaıaıadaU aaaiır».l»r İfta flrmaUna - HIUÜ CİHAZ VVT15 YLRİ YtTTgiJUR- Dn,~tTrRlM 4* tokltftorl Uc MrUUr maaaalan f*r»t— kJrflr. f-btrklUrr IrnHrlU bûıüa kıtfalm vtya dllrdiklrrl kalratlrrr uUlf trrrbmrlrr.

•kantar, tırj» Uuaa >• tün atama 0*rricfl ılprtJ lürrirrt abımade kalaa kittTîrmaya alnlr. f-tdarraıb w:>UmU alıp almaaaakla ırjı kir lıaaımı alatakla trrVmur.fUaular uUlf mıuUt ka hiUall kabul rlatlı aarılır.

9.Cr£ın>*dlrBa»aaU kalraı kalraı. »ada Ula bfaılaıllik art ricanı bakıaaıadaa taplaaı flyal (uuaı ğirr y^p«ıı*lrc»UJr.

It-Ma!ı>aırtrr Drp* toatialdir.Drpaya u*ıaaun Ur 11*01 İn Uıaaaa r.b.jldarur firmaya aittir.

H-IrUıf rrrra lira» S.UTJı&Uaal»n jrrrtmc» İd a.-t tarafıadaa tjlraı yapılacağını kabul rtaalı ianlır.

U- Alıaılar At il ikt.*? m tantana ytarUk aldufrıadaa . MarrmU taraf urtaa «rrilra ıl parti Marnı brllrtilra pı ifrnauUr Utllmalı Yapılma; »a

a »larakdferair»rcr{> .'«tut »da KabamraU larM auıuruı Ur SIT Kadana kr lirin rkdr. IrCar.L;! firma ksalana SIT bâk£mlrt1 dop-»'ı«ı»ı»4t d*tm nUnlntaatı alaıaı.adta nraauırfar.CmM<a« kur uwn barVad vr SIT kadlanaıa rıUtt:rtl»rti Ur İlgili alank TtTI B8 kaytılanaı naa almadıgıadaa . baataar a kaıamua trtuap Mr rarrttr Mattrmt batvad »» SCT L*»l«ıı istra r»w,»rdj$lal Ut pil r4rrrk gm odrmr rapnaaıaa kalladc altztaa unr mt*T»<rU Mart UnhaİM da todartktf rtrmaTi ran rdllrrrk. »dr su npılıa hllr Uapll rdUra urana (amamı abla raptUa (lraaadaa UkaU rd:W.Wllı. rinua UUlf ırrmıh ba kil.mü kabul Halı iarıUr.

14- S*a UUlf vrraat tûml İtfiıuulr tnUıa rdllajp rs uUinrr drtrıiradınar;r ı l.« RakMbtMMS T.K.H K. Baafcaaltfeaaa 17.II.10t5 larib »T 0Mt5?«i:tf tayılı rı

kara«B*uica j-ap.Ucak «tap . fartllkk batfıjl .ia.llk kallaaılaa mau.auiar^r UUlf rdUra barkad aaaaaraa.adaa (arUl kir baıkm aaauraaua tabip ûrunûa kallaaılataaı M«u<a lalara rdltoa ataU.».Una MtOftA «l*Ua.lar kajtflı ♦lan.a.fı totptl rdlld^adr . aıal>nar brd^.rrl UCU1 rinuaaıa Mr.rUr.xarB kraapiama ffllr kjıdrdltrorkıl-, flnaalar kuraaıaıaasa toUlf nnarklf b

a tarafıartaa aaaUaU aauUtaüa »»pvldstı tarik ruılauk aarrllıfa Lratlrrrk . tatara «• UrafrM katta adı M Yadı. luallaanUa auUmlrTİa adı J51T koda, b*rk»d avı a arka Tfarriar nt»a<!>tı Ukl.rdr la* A4 rbaı.ada U« katida kalaa barkadlar y a p^Onlarak fatura atlıma Uiatınirrrk kaataam ra 7 (üa ic.ruad* Uıilıa rdlIaarlMlr. (Ckaik barizdi a fataraLar totllıa alıama; >nk . 11(111 fi

•       »dllrıar* ta* ait kaaam tatara brdrıl ilgili flnaara Uraaar>rrrk . kaıUar diarr trrmajf trupunu «t*.*^ kjjdrdllrrrUir. Jlnaa la ka alım Içia trUlf nmıUr ba hükai kabul «tali tanlır. .Vlıaı abUaiodı kaua flrau aluu uaa »lan aaltmı rada ■uürmrtrr

“rtl c“' Uıllat rtmrı , rada laiaıatı karga . pwU v.b. dapumda kattaâar lar ba dıuaaaU Utnuia brtkaafl Mr BMtvlI.-ttJ alaa;»^ (İM . brUrtlUa aaaaaaada Idarrmlu Uallaa «tUa^ra falara b^Hrıl lir llcitldr j£ıaıda lı ba alıata ItUrak rlaa.Ur kabul rtmlı tavdır.

REVİZYON KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-      Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-      Çimentolu stem CoCr (ASTM F 799 ve ISO 5832/12) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7-      Stem boynu polietilen aşınmasını azaltmak aınacı ile özel olarak inceltilmiş yapıda ve özel olarak parlatılmış olmalıdır.

8-      Çimentolu stem ayrı bir sete gerek duymadan çimentosuz seçeneğinin seti ile çakılabilmelidir.

9-      Femoral stemin standart, 15 mm ve 30 mm olmak üzere 3 kalkar seçeneği olmalıdır.

10-   Stemin 12 mm, 14 mm, 16 mm olmak üzere 3 farklı çapı; 175 mm ve 225 mm olmak üzere 2 farklı uzunluğu olmalıdır.

11-  Femoral stemin kalkarlı tiplerinde kablo veya tel fıksasyonu için özel delik bulunmalıdır.

12-  Boyun konik yapısı 12/14 taper olmalıdır.

13-  Femoral stemin boyun ve gövdesi tek parça olmalıdır.

14-  Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

15-  Enstrümentasyon sadece raspalama veya reamerizasyon ile raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

16-  Femoral stemin boyun açısı 131 derece olmalıdır.

17-   Standart yakalık açısı 50 derece olmalıdır.

18-   Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

19-   İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

20-   Femoral stem, uluslar arası standart belgelere (ISO, CE, FDA v.b.) sahip olmalıdır.

21-   Revizyon protezleri ile birlikte implant çıkartma ve çimento temizleme setleri gelmelidir.

22-   Femoral baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

23-   Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

24-   Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

25-   12/14 taper özellikte olmalıdır.

26-   Femoral başlar uluslararası standart belgelere (ISO, CE, FDA v.b.) sahip olmalıdır.

27-   Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

28-   Çimentosuz stem Protezin poröz kaplaması kaba boncuklu poröz yapıda olmalıdır.

29-   Protez (Co-Cr-Mo ASTM F 799 ve ISO 5832'10'' ’mo1

30-   Standart ve kalkar destekli seçenekleri

31-   Kalkar destekli olmayan seçeneklerinde yakalık olmalıdır.

32-   Kalkar destekli tiplerde kalkarın altında protez kemik tutulumunu arttırıcı kaba poröz kaplama olmalıdır.

33-   Kalkar ve boyun polietilen parçacık oluşumunu önlemek için özel olarak parlatılmış olmalıdır.

34-   Boyun açısı 130-135 derece arasında olmalıdır.

35-   Standart yakalık açısı 50 derece olmalıdır.

36-   Düz ve anatomik eğimli boyları olmalıdır.

37-   Düz stem boyu 190mm olmalıdır ve poröz kaplama boyu en az 140 cm olmalıdır.

38-   Anatomik eğimli ekstra uzun stemlerin boyu 260 mm olmalıdır ve kaplama boyu 210 mm olmalıdır.

39-   Distalde stabiliteyi arttırıcı çıkıntılar olmalıdır.

40-   Protez distali kemik kırık komplikasyonlarını ve uyluk ağrısını azaltmak azaltmak amacı ile mermi şeklinde olmalıdır.

41-   12/14 taper olmalıdır.

42-   Yüksek ve Standard ofsetli iki boyun seçeneği olmalıdır.

43-   En az 8 boyu bulunmalı ve lmm aralarla sıralanmalıdır.

44-   Asetabular tespit vidası Asetabular komponenti kemiğe sabitlemek amacıyla kullanılmalıdır.

45-   Titanyum asetabular komponent ile kullanıma uygun olan titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

46-   Vida boyları 15mm - 60 mm aralığında 9 farklı seçeneğe sahip olmalıdır.

47-   Vida çapları 6.0 mm - 6,5 mm aralığında olmalıdır.

48-   Linerlar UHMWPE (yüksek moleküler ağırlıklı polietilen) yapıda olmalıdır.

49-   Linerm kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro hareket minimal olmalıdır.

50-   Lineı* en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir özellikte olmalıdır.

51-   Linerlar 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm iç çapında olmalıdır.

52-   Linerların dış çapları 42 mm -70 mm aralığında, 2’şer mm artacak şekilde 8 farklı çapta olmalıdır.

53-   Linerların 0° ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

54-   Asetabular komponent yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UHMWPE) malzemeden üretilmelidir.

55-   Çapraz bağlı polietilen (XLPE) seçenekleri olmalıdır.

56-   Çimento tutulumunu arttırmak için dairesel oyukları olmalıdır

57-   Steril yapıda olmalıdır ve dış yüzeyinde PMMA(polimetilpetakrilat) boncuklar olmalıdır

58-   Acetebulaı* protez 0 ve 20 açılı olmalıdır.

59-   Protez 40-58 mm aralığında en az 10 farklı boy seçeneği olmalıdır.

60-   Sementsiz Asetebular komponentin iç çapları 28 mm ve 32 mm olmalıdır.

61-   Acetabular komponentin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

62-   Acetabular komponentin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

63-   Acetabular komponent titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

64-   Komponentin dış yüzü presfıt tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

65-   Komponente tam uyumlu ve kemik komponent temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

66-   Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

67-   Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteveısiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

68-   Acetabular komponentin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

69-   Acetabular komponentin içine 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

70-   Asetabular komponent 42 mm -70 mm arasında en az 14 farklı boy seçeneği olmalıdır.

71-   Grafıde görülebilmesi için metal halkası olmalıdır. Rekonstriksüyon güçlendirme halkası Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

72-   Pürüzlü yüzeyi ile çimento ve kemik tutulumunu arttırıcı özellikte olmalıdır.

73-   Yivli delikleri olmalıdır.

74-   Rekonstrüksiyon ve güçlendirme halka opsiyonları olmalıdır

75-   Rekonstrüksiyon halka opsiyonunda biri iskiona ,ikisi iliak’a oturan 3 kanadı olmalıdır,üzerinde vida delikleri olmalıdır.

76-   Rekonstrüksiyon halka opsiyonu anatomik olmalıdır ve iç çap 46-58mm, dış çapı 50-62 mm arasında değişen en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

77-   Güçlendirici halka opsiyonun iç çapı 40-64, dış çapı 44-68mm arasında değişen en az 9 boy seçeneği olmalıdır.

78-   15-50 mm arası 6.5 mm’lik titanyum vidalarla sabitlenmelidir.

79-   Kablo çok flamentli olup 2 mm çapında olmalıdır. Kablolar iki farklı boyda olmalıdır.

80-   Kablonun yapısı 7x7 ayrı telin birbiri üzerine örülmesinden oluşmalıdır.

81-   Kablo esnek özelliği sahip olmalıdır.

82-   Kablonun her iki ucu teller açılmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır.

83-   Kablo sistemi domino (swage) içermelidir.

84-   Domino üzerinde 2 mm kablonun geçeceği 2 adet delik mevcut olmalıdır.

85-   Trokanterik gripler Uygulama sırasında el aleti ile uyumlu tutma yeri olmalıdır. Kemik üzerine yerleştirilip, sabitlenmesi için uygun tutucu ve bu tutucuya özel üzerinde tutma yeri olmalıdır.

86-   U şekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmı olmalıdır. Bu ayak kısımlarının ucu sivri olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekilde olmalıdır.Kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.

87-   Üst radyus bölgesinde 2 mm kablonun geçeceği 4 adet delik olmalıdır. Deliklerin etrafındaki et kalınlıkları kablonun el aletleriyle sıkıştırılmasına imkan vermelidir.

88-   Sıkıştırma sırasında kablonun özelliğini bozmayacak şekilde deliklerin ağız kısımları konveks yapıda olmalıdır

Hasuncmtrİn İhtiyacı alan a)«&da cins ve mlktan JfBJÎı Malsentr/Hâmet Doğrudan *Iım u»u1ü ı!c ihaJe cdilcrr^iodcr. vereceğiniz tckiif mektubunuza saunat/ns btrunine fax I mail / yada elden ulaıürmansj rica ederim.

Ha«ar*mu TaJ: C3£« 213 45 15 Dahlii: 187»

BtoaijtitfraiflffiattB