Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİNE,

Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Mikrobiyoloji laboratuarında kullandığımız aşağıda adı geçen malzemeye acil ihtiyaç duyulmaktadır.

Gereğini bilgilerinize arz ederim.

06.04.2021 Dr. Rukiye AKYOL

1. HAZIR BESİYERLERİNİN GENEL ÖZELLİKLERİ

(%5 Koyun Kanlı Agar Hazır Besiyeri -Eozin Metilen Blue Besiyeri)

1.       Besiyerlerinin kalınlığı kurumayı önleyecek şekilde en az 4 mm. kalınlıkta olmalıdır.

2.       Besiyerleri orijinal, buhar birikimini, dehidratasyonu ve transport sırasındaki kontaminasyonu önleyecek şekilde sağlam 10’luk çeker-poşetli (shrink) ambalajlar halinde olmalıdır.

3.       Ambalajda üretim tarihi, lot numarası ve hassas ATCC ile test edildiğini gösterir kalite belgesi olacaktır. Ayrıca her besiyeri plağıma üzerinde de injekt kodlama ile üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası besiyerinin adı yazmalıdır.

4.      İhaleyi alan firma besiyerlerini teslim ederken ambalajlar içinde kontamine olan vasatlar kadar yeniden vasat vermek zorundadır.

5.       Plaklar 90 mm çapmda olmalıdır.

6.       Teklif edilen hazır besiyerlerinin içerikleri kutuların üzerinde ve prospektüsiinde belirtilmelidir.

7.       Besiyerlerinin transportu soğuk zincirde yapılmalıdır.

8.       Besiyerleri çabuk bozulabileceğinden alman besiyerlerinin tümü birden teslim edilmeyecek, kullanıma göre iki yıla yayarak bölüm bölüm laboratuvarm isteği doğrultusunda teslim edilecektir.

9.       Miadı dolmaya yakın olan besiyerleri firma tarafından yeni miadlı olanlarla değiştirilmelidir.

10.   Besiyerlerinin ambalaj kutusu üzerinde satıcı firmanın adı, adresi, malzemenin orijinal adı, seri no, üretim tarihi ve saklama koşullarma ait bilgiler, içerdiği antibiyotikler ve zenginleştirici maddeler ile hazırlanma şekli belirtilmiş olmalıdır.

11.   Vasat içeriği bu konuda tanımlanmış bilimsel standartlara (EUCAST 2020) uygun olmalıdır.

12.   Sterilite ve performans kontrolleri yapılmış olmalıdır.

13.   İlgili fımıa laboratuvar tarafmdan herhangi bir aşamada yapılacak olan kalite kontrol çalışmalarında (sterilite ve performans) uygun nitelikte bulunmayan tüm besiyerlerini değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

14.   Kitler 9 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Vücut dışmda kullanılan tıbbi tam cihazları yönetmeliği5ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalı” bu durum ihale dosyasında belgelendirilmelidir.

15.   Üretici firma besiyeri üretiminde her lot numarası için kalite kontrol sertifikası sunmalıdır.

16.   Besiyerleri sipariş tarihinden itibaren en geç 10 gün içerisinde laboratuvara ulaştırılmalıdır.

17.   Besiyerlerinde hemoliz, kontaminasyon, kalite kontrol açısmdan yetersizlik olması ve gecikme durumlarında firma sipariş verilen besiyerlerini hazırlamak için gerekli malzemeleri veya hazır besiyerlerini iki gün içerisinde ücretsiz olarak laboratuvara vermek zorundadır.

18.   Teklif edilen hazır besiyerleri ihale günü ve saatinden itibaren 5 iş günü içinde hastanemiz Mikrobiyoloji laboratuvannm belirleyeceği koşullar çerçevesinde denenmesi için laboratuvara teslim edilecek ve Bakteriyoloji laboratuvar sorumluları gözetiminde Mikrobiyoloji laboratuvan prosedürüne göre denenecektir. Her parametre için en az 10 besiyeri denenmek üzere verilecektir. Mikrobiyoloji Laboratuvan tarafmdan daha önce kullanılmış ve/veya denenmiş besiyerlerinden tekrar deneme yapılması istenmeyebilir. Deneme yapılmayan besiyerleri ile ilgili teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.