Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

LATERAL MALLEOL KİLİTLİ ANATOMİK PLAK TV1930

1.      Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.      Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

3.      Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.      Plaklar; distal fıbula yüzeyine sabitlenebilecek ve anatomisine uyabilecek dizaynıda olmalıdır.

5.      Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır. Plak yüzeyine sabitlenmiş kilitli vida başı en fazla 2 mm yükseklik oluşturabilmelidir.

6.      Plaklar distal fıbula kemiğinin anatomisine uyabilmesi için sağ ve sol olmak üzere her birinden 8-10-12 delikli seçenekleri olmalıdır.

7.      Distal fıbula plağının kafa kısmında kilitli 3 adet vida deliği olmalıdır. Şaft kısmında, kilitli vida delikleriyle birlikte en az bir adet kompresyon deliği olmalıdır. Kilitli vidalar için sleevler olmalıdır.

8.      Distal fıbula plağının şaft kalınlığı 2,0 10,7 mm, genişliği ise 10-12 mm, kafa kısmının genişliği ise 18-20 mm olmalıdır.

9.      Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 1 mm taşabilmelidir.

10.   Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.

11. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping korteks vida bulunmalıdır.12mm'den 36mm’ e kadar 2’şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Vida setinde.3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır.3,5 mm korteks vidalar 12 mm’den 36 mm'e kadar 2’şer mm artacak şekilde, her bir boydan en az 4’er adet olmalıdır. Vida setinde; 4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz cancellous vidalar bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-50mm arası her boydan en az 3’er adet, Kilitsiz vidalar:14mm-50mm arasında olmalı ve her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Ayrıca, sette 4mm çapında malleolar vidalarda, 35 mm den-70 mm e kadar olmalıdır.

12.   Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 3,5 mm çapında korteks ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır. Ayrıca 02,7 mm kilitli korteks vidalar da parçalı kırıklarda kullanılabilmesi için plaklara adapte edilecek şekilde sette olmalıdır.

13.   Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.

14.Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.

15.   Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.

KİLİTLİ VİDA:TV1170

KİLİTSİZ VİDA: TV1030