Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ Konu: Teklife Davet

İbrahim ERGÜL
İdari Mali İşler Müdür Yrd.

1-     /Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-      )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-      ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-      ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-      ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-      )TekIif mektubu toplam fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-      ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-      ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-      ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-      )ÜTS' ye KAYITLI OLAN BÎR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİN DE ÜTS' DE TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-      ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-      ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

16-      ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00 FAX : 0370 415 57 34 - 0370 415 80 20 e-mail : karabukdogrudantemin@gmail.com

14 - Servikal Disk ProteziTeknikŞartnamesi

İSTEK VE ÖZELLİKLER Servikal Disk

Protezienstrümanveimplantlarıaşağıdabelirtilenözelliklerveanamalzemegrubundanmeydanagel

ecektir.

Bütünmalzemelerüzerinde :

a)      İmalatçı firma adıveyaamblemi,

b)      İmalatserinumarası,

c)       İmaledildiğiülkeveyakatalognumarasıyazılıolmalıdır

Malzemelerintektekambalajlanmışolanpaketlerininüzerinde

a)      İmalatçı firma adıveamblemi

b)      İmalatçıÜlkeadıveÜretildiğiyer

c)       MalzemeninTekniközellikleri

d)      Malzemenin Lot numarasıve Bar kodu

e)       Malzemeninüretildiğihammaddeninadı

f)       Uluslararası CE standartamblemivenumarası

g)      ÜretimTarihive Son kullanmatarihi

h)      Markasıolmalıdır.

I)Enstrümanlarveimplantlaruluslararasıkalitesibilinenaym firma imalatıolmalıdır.

i)         Vakaiçinistenildiğiandaenstrumansetleriilebirlikteimplantların tam, eksiksizveistenildiğisaattehastanedeolmalıdır.

j)       Vakasırasındaihtiyaçduyulduğuzamanenstrumansetinivesisteminibilen firma temsilcisi,

scrupkurallarımbilenveilgilikurumlardaneğitimalmışsertifıkalıteknikerhazırbulundurulmalıdır

14- 1 Servikal Disk Porteziİmplantları

1.     MR uyumuiçintitanyumalaşımdanimaledilmişolmalıdır.

2.     Protezin end plateleriporusplazmailespreylenmiş (TPS )vehydroxyapatit (HA) ilekaplanmışolmalıdır.

3.     Posterior end platelerprotezinkolayyerleşimiiçinyuvarlatılmışolmalıdır.

4.     Proteztekparçadanoluşmalıdır.

5.     Protezinortahattındaprotezin alt veüst end plate leredenkgelenparçalarmıbirbirinebağlayanbirkilitmekanizmasıolmalıdır.

6.     Kilitmekanizmasısayesinde alt veüstparçalarbirbirindenayrılamamalıdır.

7.     Protez 7 derecelordozaçılıolmalıdır.

8.     Protezinkorpusututmasıiçinprotezendplatelerinyüzeyindeköpekbalığısırtıdişlerolmalıdı r.

9.     Anatomikuyumiçin 12X14 mm ve 13X15 mm genişlikvederinliklerdefarklıölçüaltematifleriolmalıdır.

10. Protezin intervertebral yüksekliklereuyumlu 5-6-7 mm arasında 3 değişiklikyükseklikaltematifiolmalıdır.

11. Protezfleksiyonveekstensiyona, lateral eğimveaksiyalrotasyonaizinybrmeHdîr.-

12.      Enstrumanlaruygunkonteyneriçindetümentsrumanveimplantlarsaklânabilirjolmalıvester ilizasyonadayanılıklıolmalıdır.

13. Sarfmalzemeler hasta güvenliğiiçinçiftl

TC SACVLiK BAKANLIĞI
KBİI EĞİTİM//psÇAŞTIRMA HAST.
Dr Öğr i j/t s ı Otevaî AKINCI
Bey-n ve Sri, Hsstjpiarı Uzmanı
Dı// .^fV262

14.     Protezinenstrumansetinde her ölçüdendenemelerolmalıdır.

15.     Protezin her boy vegenişliğindendenemeveraspalarımevcutolmalıdır.

16.     Proteztomovidasıiledenemetornavidasıaynıolmalıdır

17.     Setteikiadetçiftkasparlıekartörvepinleribulunmalıdır.

SUT:103.010

SERVİKAL PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Cage tamamen peek optima materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Cage üzerinde yüksek tutunum içim titanyum pin destekli özel diş yapısı olmalıdır.

3.      Cage üzerinde geniş füzyon alanı olmalıdır.

4.      Cageler 4mm, 5mm, 6mm,7mm,8mm yükseklik seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.      Cageler 12mm,13mm,14mm, 15mm genişlik seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.      Cage steril çift poşet içerisinde kutulu olarak muhafaza edilmelidir.

7.      Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

8.      Ürün üzerinde lot numarası, referans numarası ve CE kalite belgesine sahip olduğu yazılı olmalıdır.

9.      Cage seti tek el aleti ile kullanılabilmelidir. Denemeler ve cageler tek tutucu ile tutulabilmek ve çıkarılabilmelidir.

10.     Setin içerisinde kendi el aletlerine uygun kaspar ekartörü olmalıdır.

11 .Vaka için istenildiği anda tek bir set içerisinde denemeler, kaspaekartör ve uygulama el aletleri eksiz hazır olmalıdır.

SUT:102.700

SERVİKAL BIÇAKLI PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Anterior disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar için MR uyumlu peek optima materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Anteriordan Smith - Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniği olmalıdır.

3.      Superior ve ınferior yüzeylere birebir tutunum sağlayabilecek dişli bir yapıda olmalıdır.

4.      İmplantasyondan sonra sabitieme için servikal plak gibi ne anteriordan ne de posteriordan ikinci bir implantasyona gerek olmamalıdır.

5.      Kafes içerisinde füzyon ve greftleme için gerekli açıklık ve boşluk bulunmalıdır.

6.      Tek el aleti ile yerleştirme ve sabitieme işlemleri yapılabilmelidir.

7.      Set içerisinde ihtiyaç olan boyutuna karar verebilmek için tüm ölçülerinin denemeleri bulunmalıdır.

8.      Cageler 4mm, 5mm, 6mm,7mm,8mm yükseklik seçeneklerine sahip olmalıdır.

9.      Cageler 12mm,13mm,14mm; i5mm genişlik seçeneklerine sahip olmalıdır.

10.      Cage steril çift poşet içerisinde kutulu olarak muhafaza edilmelidir.

11.      Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

12.      Ürün üzerinde lot numarası, referans numarası ve CE kalite belgesine sahip olduğu yazılı olmalıdır.

13.      Setin içerisinde kendi el aletlerine uygun kaspar ekartörü olmalıdır.

14.      Vertebraların alt ve üst endplate lerine maksimum tutunmayı sağlayacak bıçak mekaniması olmalıdır.

SUT:102.720

SUPRABONE PUTTY ŞARTNAMESİ

1-    Malzeme,steril halde enjektör içinde sunulan selüloz bazlı bir taşıyıcı hidrojel ve çift katlı blister ambalaj içinde sunulan tamamen rezorbe olabilen %100 sentetik Beta-trikalsiyum fosfattan oluşmalıdır.

2-    Taşıyıcı komponent buhar, biyoaktifkomponent ise gama ışınları ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

3-    Kullanım esnasında nihai malzemenin viskozitesi uygulayan cerrah tarafından istenilen akışkanlığa göre ayarlanabilmelidir. Nihai ürün istenildiği takdirde, macun kıvamında el ile, istenildiği takdirde de akışkan kıvamda enjektör içine doldurularak uygulanabilmelidir.

4-    Malzeme uygulandığı bölgede herhangi bir kimyasal reaksiyon sonucunda sertleşmemek, biyotutunma özelliği sayesinde cerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.

5-    Malzeme lcc, 5cc ve lOccTik ambalajlarda sunulmalıdır.

6-    Malzemenin raf ömrü 1 (bir) yıl olmalıdır.

lcc SG1100

5 cc SG1120

10 cc SG1140