Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-569 - 502 Konu: Hizmet-’Malzeme Alımı Hasta Adı :

HİKMET DURMUŞ ( 4342-21 )

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hasıniici»L/iıı ihtiyacı olan a$aj)>da cins vc folktan yazılı Mnlaeme/1İhanet Doğrudan alım usulü ile İhale «dllecefcîjulcn vrrcccğiniz teklif aıaktııbunuzu sannalrr.a birimine fax / mali / yada elden ulasünıınıuzt rica ederim.

HaaUnemiz Tel: 03BS 213 45 15 Dahlii: 1879

Hastanemiz Faks:: 0386 213 32 31 . r -v

ıN'OT: Anıelivatta vııkaı ıdnki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göı e kullanılacak mal/eme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması dııruıuunda en avantajlı fivatı veren fiımarıın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını falııı a edecektir. Malzemeler Biribiı i İle Bütünlük Ar/. Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç vc Türk Lirası olarak verilecektir.

2-           Silinti.   kazıntı ve imza kase bulunmayan teklifler deüerlendirmeve alınmayacaktır.

3-  Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalımı birimine Gönderilecektir.

4-         UBB    kaosamında ver alan ürünlerin tek basına UBB kavdı Yeterli olnıavın, teklifi üretici/ithalatcı firma dışında veren firmalar için , üretici vcva ithalatçı tarafından UBB de alt bavii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                     Bakanlığıımz  TKHK nun 09.0] .2017 tarih vc 0IMI3689CU36 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ VEİ KRI İLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları geıekm

6-               İsteklilcr listedeki bütün kalemlere vcva diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                 Sözkoııusu    alımla ilgili tüm vergi-resim vc harçlar. kargo tasıma ve tüm ulasıın Giderleri sigorta giderleri ulıtesinde kalan kisi/firmava aittir.

8-               İdaremiz  mal/hizmeti alın almamakta vea bir kısmını almakta serbest t ir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sanılır.

9-                             DcScricndirmcmiz kalem kalem . vada isin bütünlük arz etmesi bakımından tonlam fiyat C-sasına göre vanılabilecektir.

10-                   Mal/cmeler    Depo teslimidir.Dcoova taşınması ile ilgili tüm tasıma v.b.giderler firmaya aittir.

11 -Teklif veren firma S.ll.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem vamtacağını kabul etmiş savılır.

12-  Alımlar Acil ihtivaclanmıza Yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen sinaris sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiııtir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etınis savılır.

13-         Alım  ulıtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri oıleme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kalıtları esas almayacak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde o!u>an zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-  Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                     Bakanlığımız T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve OtKll 5701269 sayılı yazılan gereğince . firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun nlması, hastaya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak ulup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin M E DULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplanııa gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-               Aıncli>at sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sasısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatmda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmavarak . ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek , hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etuıiş sayılır. Alım uhtesinde kakın fînna alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliğine

ON (PTA) BALON KATETERİ TEKNİK IAMESİ (KV1250)

1-     Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı ,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-      Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4-      Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile kullanılabilir olmalıdır.

6-      Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa, inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

7-      Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişıııe/inme süresi hızlı olmalıdır.

8-      Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9-      Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç arttırıldıkça balon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre değişmekle birlikte küçük çaplamda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

10- Balon ve gövde uyumlu olup, şişirme esnasında damar yapısına uyum sağlamalıdır.

ran Üniversitesi «yrma Hastanesi met Fatih ALPAY

,îes. No : 12671£

'amar Hastalıkları Uzman;

11- Balon  düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12- Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13- 20 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-       4 mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-                                     45-75-120 cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16- Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17-                                         

1-      Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel tasarlanmış olmalıdır.

2-      Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için özel duro-meter yapıda olmalıdır.

3-      Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş olmalıdır.

4-      Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

5-      Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir konnektörü olmalıdır.

6-      Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin- iridium marker bulunmalıdır.

7-      Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve 45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

8-      Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.

9-      Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile belirtilmiş olmalıdır.

10-  Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11- 

1-     İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarmın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere t#s*arlanmış olmalıdır.

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktif stenotik lezyonlar , SFA,/popliteal,di^all/ arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti

sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

4-      Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti- restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW , veya 0.03 5inch uyumlu OT W seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den - 1 Oınm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

9-      Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014 uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

10-  Malzemeler  steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi,yş(i,son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme^içslim’ı anhinÜenitibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

alpay

GIMŞIMSEL'AjmÇLI NİTİNOL HIDROFILIK GUIDEWIRE

(KV1310)

1-      Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-      Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı, guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim yerinde takılmamalıdır.

3-      Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile hidrofilik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

4-      Uç kısmının özel hidrofilik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması sağlanmalıdır.

5-      Kılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmeye ezilmeye karşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte ve itiş gücüne sahip olmalıdır.

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-      Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip olmalı.

10-  Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

11-                                      Ambalajlar    üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olıjıalıdır. Teslim edi^n^herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı Onnalıdır.

hı5#fan Unıvf.- —.

Hsi

r. fkıcftmet Fatih /-.l?AY

Dip. Tes h!o : 126715

ve _ ‘.-.3ı' - :T--:5n Uiman:

LEAF TİP TROMBEKTOMİ SİSTEMİREKANALİZASYON KATETERİ TEKNİK

ÖZELLİKLERİ( KV1277)

I.       Kateter;endovaskülergeçiş sorunu yaşanan olgularda,işlemkateterinin desteğini artırmak amacıyla geliştirilmişleaf tip trombektomi sistemi ana kateterine eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

Uç kısmı radyopakbaryum sülfat malzemeden olmalıdır, yumuşak olmalıdır, travmaya sebebiyet vermemelidir ve bu kısımda metal örgü barındırmamalıdır.

Kateter, intravasküler kullanıma uygun olmalıdır.

Kateteryapısı tek operatör kullanımına uygun yapıda olmalıdır, îç yapısı pürüzsüz ve PTFE malzemeden üretilmiş olmalıdır.

Kateterşaftı Pebax, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

Kateter 7F çapa ve 100 cm uzunluğa sahip olmalıdır.

Kateter7F ve 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

Kateter0,035”/0,014”inchkılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10.  Katetertübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

II.     Kateter yapısından dolayı güçlü bir backup desteğine sahip olmalıdır.

12.  Kateter tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

13. İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

14. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15.  İlgili şartname maddelerine/ j)irebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

alınmayacaktır.