Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                     26.03.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesrne aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas CA&k2021 saat 17:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.                                  t

C

Ubrahim ERGÜL ^ Müdür Yrd.

Doğrudan Temin Teklif Cetveli
S.No	Malın / İşin Adı	Miktar	Birim	Birim Fiyat	Tutar
1	STANDARD TİPİ PENSET 18 CM	30	ADET
2	BAUMGARTNER TİPİ PORTEGÜ 14.5 CM	20	ADET
n	MlXTER-OSHAUGNESSY TİPİ PENS EĞRİUÇLU 19 CM	15	ADET
4	WETHEİM TİPİ PENS 25.5 CM	10	ADET
5	CERRAHİ ALET STERİLİZASYON KONTEYNERİ 310 X 190 X 65 MM	9	ADET
TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç) :

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )         Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       )       Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                    )Teklif      mektubu tamamı üzerinden değerlendirilecektir.

8-  )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-  )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-  )       Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-            )ÜTS'     ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİN DE ÜTS' DE TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-   )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-   )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15- )       Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

16- )       TEKNİK ŞARTIMAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00

FAX : 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail : karabukdogrudantemin@gmail.com

Sayı : 34771223/675 Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas İL 0^2021 17:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.                  =. 7'

             % J

İbrahim ERGÜL _ ve Mali İşler Müdür Yrd.

CERRAHİ EL ALETLERİ VE KONTEYNER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Teklif edilecek tüm Cerrahi Aletler ve malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.     Teklif edilecek tüm cerrahi malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalı, üretimden kaynaklanan metal kalıntıları ve benzeri bozukluklar olmamalıdır.

3.    Teklif edilecek Cerrahi Aletler ve malzemelerde fonksiyonları gereği bulunması gereken keskin kenarlar dışında keskin kenarlara sahip olmamalıdır.

4.     Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve uygulanan kuvvet azaltıldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan "elastiki bir yapıya" sahip olmalıdır.

5.     Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

6.     Fonksiyonları gereği kilit mekanizması olan cerrahi aletlerin, bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilmelidir.

7.     Eklemsiz aletler; bükülme direnci yüksek, gövdesi fonksiyonel ve ergonomik yapıya sahip, kullanım kolaylığı gösteren özellikler taşımalıdır.

8.     Cerrahi Pens ve Pensetlerin sabit eklemlerinde yalpalanma hareketi olmamalı, diş kısımlarında boşluk bırakmayacak şekilde birbirine geçme tarzında tam kapanma yapabilmeli. Açılıp kapanma hareketleri esnasında tutukluk yapmamalı, rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının uç kısımları bir noktada birleşmelidir. Pens ve Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalı, tek elin iki parmağı ile kolayca açılıp kapatılabilmelidir. Ayrıca dişli kısımlarındaki kanallar arasında üretimden kaynaklanan metal kalıntıları olmamalıdır.

9.     Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

10.  Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarında olması gereken elastiki yapının olmaması, kilitlenebilen tipteki aletlerin zor açılıp, kapanması eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağız özelliğine sahip aletlerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, koparma işlemini pürüzsüz bir şekilde yapmaması gibi durumların saptanması halinde isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır

11.  İhale listesindeki malzemeler hastanede mevcut cihaz ve aletlerle tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Grup bazında kısmi teklif verilebilir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır.

12.  Teklif edilecek Cerrahi malzemelerin üzerinde katalog numarası, üretici firmanın ismi, varsa logosu ve CE işareti olmalıdır.

13.  Cerrahi Aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134°C buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

14.  Teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile Ürün Takip Sistemi'nde kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin Ürün Takip Sistemi (UTS)' de kayıtlı olması gerekmektedir.

15.  İstekli firma imalatçı veya ithalatçı ise Ürün Takip Sistemi'nde kaydının bulunması zorunludur. Teklif edilecek ürünlerin yetkili satıcısı olduğunu gösteren, ithal ürünlerde ithalatçı ve satıcı firmanın, yerli ürünlerde imalatçı ve satıcı firmanın yetkili kaydı UTS'de bulunmalı ve bu husus belgelendirilmelidir.

16.   Konteynerlerin özellikleri aşağıda belirtilen şekilde olacaktır;

a)     Konteynerlerin gövdesi, ve kapak kısmı kolay taşınabilmesi ve malzemelerin ıslak ve nemli kalmaması için anodize alüminyumdan üretilmiş olmalıdır.

b)    Konteynerler sterilizasyon için herhangi bir paketlemeye tabii tutulmadan steril edilebilmelidir.

c)     Konteyner kapağında bulunan filtreleri dış etkenlerden korumak amacı ile filtre , plastik koruma kapağıyla korunmuş olacaktır

d)    Konteyner kutularında bulunan kilit akşamları paslanmaz çelikten üretilmiş olacak, kapak tutamakları olarak kullanılabilecek, tutamak bağlantısı gevşek olmayacak, kullanım sırasında istenirse kutu içerisine katlanabilecektir.

e)    Setler içerisinde yer alan sepetler alet yüzeylerinin çizilmemesi, sivri ve kesici ağızlı aletlerde körelme ve deformasyonun engellenmesi amacı ile delikli çelik plaka levhadan imal edilmiş olmalıdır. Tel örgü şeklinde imal edilmiş sepetler kesinlikle kabul edilmeyecektir. Sepetler cerrahi aletlerin ve konteynırın markası ile aynı marka olmalıdır.

17-          İstekliler Cerrahi Aletler Teknik Şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen özellikleri taşıyan ve aynı fonksiyonları görecek şekilde dizayn edilmiş olan dengi diğer marka aletleri de teklif edebilirler. Teklif edilen aletlerin ölçüleri; (mikro aletler hariç) istenilenden (20 cm altı aletlerde ±0,5cm, 20cm ve üstü aletlerde ±lcm) farklı uzunluklarda olabilecektir. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde, şekil (eğim, kavis, uç uzunluğu, kıvrım, serasyon vb.) ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadır. Konteynır ve sepet ölçüleri istenilenlerle ±2cm farklılık gösterebilecektir.

18-         Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu kanunla ilgili yönetmelik ve mevzuatlarda zorunlu olduğu şekilde en az 2 (iki) yıl ücretsiz garantili, bu sürenin bitiminden itibaren 5(beş) yıl ücreti mukabilinde yedek parça ve servis garantisi olacaktır. Garanti üretici fabrika, ithalatçı ve satıcı (istekli) firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. Üretici firmanın yurt dışında olması durumunda bulunduğu ülkeden alınmış.Apostil tasdiklerinin yanında Noter onaylı Türkçe tercümelerinin de verilmesi zorunludur. İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerini 45 gün içerisinde yenileri ile değiştireceklerdir.

19-         Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik teklif dosyası içerisinde verilecektir.

20-  İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları "teknik şartnameye cevap" başlıklı belgeyi teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede okunmuştur, anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.

21-          İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ihtiyaç listemizdeki aletlerden komisyonun istediği aletleri ihale esnasında eksiksiz olarak komisyona sunacaklardır. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası ile teslim etmeyen, eksik ya da hatalı teslim eden isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. Komisyonun gerek görmesi halinde diğer aletlerdende numune isteyebilir. Bu numuneler sözleşme esnasında firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir. Yapılan bu işlemler sonrasında istenilen özellikleri taşımayan ve uygunsuzluk tespit edilen malzemelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

22-          İstekliler verecekleri numuneleri aşağıda belirtilen tasniflemeye göre listeleyerek (Aynı üründen birden fazla yerde numune istenmesi durumunda bir adedinin verilmesi yeterli olacaktır) "Numune Teslim Tutanağı" ile birlikte, teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Ayrıca istekliler ihtiyaç listelerinde istenmiş olan herhangi konteyner ve sepetten birer adet malzemeyi de numune olarak vereceklerdir.