Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 476

Konu: HumsL'Malzerr.e Alım»

ÖMER DOĞAN (3889-21)

TEKLİF mektubudur

K-:w.incinizin îlıiiv ıcı olan                                      cins ve iüikt:ın yazılı Mal; •■ıc/HLau'ti TV^fudan alını ümjIA 11c ihale ctliîcc'vcrr-rgink teklif m- VmUmnuu satuıuSroa

bilimine fax / mail / yatla elden uluşununııun rica ötenin[1]

NOT: Yukandada nlmıııası istenen 6 kalem malzemelerin birbirferivle uumlu olması gereklisinden 1.2.3.4.5. knlem malzemeler toplum fivat üzerinden avrı değerlendirilecektir 6. kalem 1.2.3.4.5. kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması diİMİıııılmektedir Ancak nmelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak mal/eme vadn sayılarında değişiklik olabilir. Mal/eme sayılarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın . Fazla kullanılan kalem iyin başlangıçta teklif ettiği fiyattan fa/la kullanılan malzeme adet cannmıın Fatura edecektir. Malzemeler Biı ibiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

OİKKftT EDİLECEK HUSUSLAR

1-                    Teldir Birim Fhatlan KDV !tarif vt Türk Uratt olarak vrriletrkıir.

2-      &iliulL kaıınlı i r imza u»e bulunmayan ırklifler dt£»rirndlraıryr alnın»' < aklır.

J- Numune lttıuildiği taktirde numune en kıta sûrede umulma ftaımnr g!imJerll*t»kJir.

4-     11151               tapusunda yrr alan ürünlerin tık bu una L'BB kardı yeterli olmayıp, teklifi ûrttuı ithalatfi r.rnta dıtııtda trrrn firmalar için . ûrelk» *»;a ithalatçı tarafındın UBB de ati bayi! olarak tanımlansın elmav gtrtknırklrdir.

5-                    Bakanl.ft.milTMIK  nur. 07.01.1017 tarih 11<h>U««UΫ taydı yazılan gerrtlntr . L'BB kaptır..n !ıkl mal reseler tçin firmaların - T1BHİ CİM / S T1S YKRİ 'gTÖCl.ll.lK Bn.GTI KRİNİ de Itklfllrrf ilr blrllklr »unar

6-         ltUldiErr   listedeki hû'.ûa ladinim V*jr* diledikleri kalemleri teldir terehîlirter.

7 2»ıUu>u alımla Ofili iüm %er*i mi» ve Uardar. k*r*<» ı R-tdjrrnısr mallıumu! alıp almamakta Vt}« i>lr kamını alm 9 Dr&rrUuuinaestu Islrtn kalem . yada l|!n biSt3nlök an r

«a vt :ûta ufatttı» RİdiTİıri ıı^ıu jpdetıen ohfetindr kalan ki»LT.uı a urbeıiti:.Firmalar teklif t ermekle hu IıSkmû kahul etmlı «Mlır.

»t bakımından lapUm fh al nıuna EÖrr yapılabilecektir.

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI

(EN AZ 16ATM)

KV2035 GR2002

Balon kateter iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.035 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

5mm - 7.0mm arası çap seçeneklerine, 20mm-150mm arası uzunluk seçeneklerine ve 80cm-140cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 (j.g/mm2 olmalı ve homojen olarak yüklenmiş olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

îlaç balona daha iyi yapışma ve tutunum sağlayan çok katmanlı ultra ince transfertech kaplama teknolojisi ile yüklenmiş olmalıdır.

Kateter şaftı üzerinde kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofılik kaplama olmalıdır.

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Kullanılan balon materyali, sağlam ve semi-kompliant yapıda olmalı. Kompliyans tablosu kutu içinde olmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi 5 saniyeden az olmalıdır.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı en az 23atm olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.037” olmalıdır.

Geçiş profili 5mm çap için 4,9F, 6nım çap için 5,4F, 7mm çap için ise 5,9F’den yüksek olmamalıdır.

5mm çap kateterler 5F, 6mın ve 7mm çap kataterler ise 6F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW SUT KODU: KV2041 GR2008

Balon kateterler iliac, femoral, iiiofemoral, politeal, infrapopliteal ve renal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

OTW sistem üzerinde 0.018" ve opsiyonel olarak 0.014" kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

2mm - 8mm arası çap seçenekleri ve 20mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-140cm- 150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 ng/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxerin yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı 20atm'den az olmamalıdır.

2mm-5mm arası ölçüler 4F sheath ile, 6mm ve üzeri ölçüler 5F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır. Giriş profili maksimum 0.019" olmalıdır.

Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 0.035" ve 0.063" arasında olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Şartnamesi KV1310

1.       Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalıdır.

4.       Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

7.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 018",REKANALİZASYON AMAÇLI, HİDROFİLİK

(VASKÜLER GİRİŞİMLER İÇİN)

KR1083

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz tel, nitinol malzemeden üretilmiş olmalı böylece bire bir tork edilebilir olmalıdır.

3.    Kılavuz tel, nitinol yapısıyla katlanıp kırılmalara karşı üst düzeyde dayanıklı olmalıdır.

4.    Kılavuz telin tamamı hidrofilik kaplamalı olmalıdır böylece işlem boyunca damar içindeki kontrolü kolaylaştırmalıdır.

5.    Kılavuz tel, 0.018" çapında olmalıdır.

6.    Kılavuz telin ucu açılı (15°) olarak seçilebilmelidir.

7.    Kılavuz teller 260 cm' boyunda olmadır.

8.    Kılavuz tellerin uç yapısı rakanalizasyona uygun olmalıdır

9.    Kılavuz tel, CE onayına sahip olmalıdır.

10.  kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

STENT, VASKÜLER, PERİFERİK, BALONA YÜKLENMEMİŞ

SUT KODU:KV1166 GR1134 KR1159

1.      Stent, popiiteal ve ilio-femoral gibi hareketli bölgeler de dahil olmak üzere periferal uygulamalarda kullanılmak için üretilmiş olmalıdır.

2.      Stent nikel titanyum alaşımlı malzemeden üretilmiş olmalıdır.

3.      Stent kırılmaya karşı dirençli ve kink olmadan 180 derece açıda bükülebilecek kadar esnek yapıda olmalıdır.

4.      Stentin duvar kalınlığı 190 mikrondan fazla olmamalıdır.

5.      Radiopasitesi ve radial gücü yüksek olmalıdır.

6.      Stent 0.035” kılavuz teller ile kullanıma uygun olmalıdır.

7.      Stent 6F sheath ve 8F guide kateter ile kullanıma uygun olmalıdır.

8.      Stent açıldığında kısalma oranı %4’ten az olmalıdır.

9.      Stent, ergonomik ve kilitleme mekanizması olan bir handle sayesinde açılmalıdır.

10.  Optimal görünürlük sağlamak ve stent pozisyonlandırmasmı tam olarak yapabilmek stentin her iki ucunda 4 tane ve kateter üzerinde 3 tane radyopak markırları olmalıdır.

11.  Stentin 5mm-10mm arası çap seçenekleri ve 40mm-150mm arası uzunluk seçenekleri olmalıdır.

12.  Stentin 80cm ve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014”, OTW KV2038 GR2005

Balon kateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygun olmalıdır.

OT W sistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

1.5nım - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mm arası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

Paclitaxel konsantrasyonu 3 (ig/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salmımı sağlayan, damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutumunu sağlayan kristal morfolojiye sahip olmalıdır. Pacliataxerin yanı sıra liphophilic, biocompatible ve biodegradable özellikte non-ionic esther içermelidir.

Balon materyali nylon/pebax olmalıdır ve latex içermemelidir.

Nominal basıncı 7 atm olmalı, rated burst basmcı 16atm ve ortalama patlama basıncı 22atm’den az olmamalıdır.

Tüm ölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

İtilebilirliği artıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

Giriş profili maksimum 0.017” olmalıdır.

Geçiş profili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte l,5mm çap için 2,OF, 4mm çap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

Kateter şaftı üzerinde, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareketi arttırıcı Hydrax hidrofilik kaplama olmalıdır.

Pozisyonlandırma için balon üzerinde proximal ve distalinde platinium/iridium alaşımlı 2 adet marker bulunmalıdır. Ayrıca daha daha fazla esneklik gerektiren vakalar için tungsten/polimer alaşımlı marker opsiyonu bulundurmalıdır.

Distal şaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

Balonunun uç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered ve atravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı ve emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır. Balonun sönme süresi maksimum 5 saniyeden az olmalıdır.