Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KALP DAMAR TIBBİ SARF MALZEMERİNE AİT

22-        F BİRİM FİYAT SÖZLEŞME YAPILACAKTIR.

1-                 İdarenin

Adı                        : KARABÜK EĞİTİM ve ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ

Adresi                   : Şirinevler Mah. Alparslan Cad. No:l KARABÜK

Tel. ve faks : O 370 415 80 00-01 (19 Hat) Dahili: 1013-1949-1006-1005 - O 370 415 57 34 -415 80 20 İlgili Personel : İbrahim ERGÜL -İdari ve Mali İşler Md. Yrd.

2-     Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumunun 05.05.2014 tarih 2014/6 sayılı genelgesi gereği Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp Damar Cerrahi Sarf (Periferik Arter Venöz Yetmezlik ) Malzemesi ihtiyaçları 4734 Sayılı Kanununun 22 nci maddesi “f5 bendi kapsamında birim fiyat sözleşmesi yapılarak karşılanacaktır.

3-  Ekli listede belirtilen malzemeler için 15/02/2020 Cuma günü saat 16:00 a kadar

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi -Satın alma birimine teklif verilecektir. Son teklif verme tarih ve saatinden sonra gelen teklifler kabul edilmeyecektir.

4-  Kalp Damar Cerrahi Sarf Malzeme Alımı Sözleşmeye müteakip 5 Aylıktır.

5-   Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanı ve ilgili gruba (kısma) uzman üyelerce uygunluk verilen olacaktır. İstekliler tekliflerini, (kısım (grup)) kısmi olarak verebileceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

6-     Sözleşmelerde toplam miktar belirtilecek olup, sözleşme kalemlerinin alım zorunluluğu yoktur. Toplam sözleşme bedeli üzerinden damga vergisi, sözleşme aşamasında ayrıca yüklenici firma tarafından ödenecektir.

7-   Teklifler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 30. maddesine uygun olarak yetkilisince kaşeli ve imzalı olarak kapalı zarf içerisinde (teklif veren firmaya ait imza sirküleri, vekaleten tekliflerin imzalanması halinde vekaletname, şahıs şirketi olması halinde imza beyanı zarfın içerisinde olacaktır.) satın alma personeline imza karşılığı teslim edilecektir.

8-  Teklif edilen ürünlere ait barkod numaraları (SGK ve Sağlık Bakanlığı Onay tarihleri görülecek şekilde) Bayilik kayıtları ve firma kayıtları ÜTS kayıtları zorunludur web sayfasından çıktı alındıktan sonra üzerine hangi kaleme ait olduğu bilgisi yazılarak teklif zarfı ile beraber teslim edilecektir.

9-    Alıma iştirak edecek olan istekliler, teklif cetvellerinde Marka, Model, UBB Numarası ve Sut Kodlarını belirteceklerdir. İstem yapıldığında teklif ettiği marka malzemeyi getirecektir. Harici marka kullanıldığı tespit edilirse sözleşmesi derhal fesh edilerek ödeme bekleyen faturaları firmaya ödenmeyecektir.

10-  Firmalar SUT eşleştirmesi olmayan malzemeyi teklif eder, idare malzemeyi kullanılır ve daha sonradan, SUT eşleştirmesi olmadığı anlaşılırsa firma malzeme bedelinin ödenmesini idareden isteyemez.Ayrıca SUT fiyatları ile UBB kodları birbiriyle örtüşmelidir. Yani UBB karşılığında farklı SUT kodu çıkmış olsa dahi firmanın vermiş olduğu teklif dikkate alınacak olup firma düzeltme isteyemeyecektir. Düzeltme zorunlu hallerde yapılmış olsa dahi aradaki fark-zarar firmadan tahsil edilecektir. Sut eşleştirmeleriyle ilgili yayımlanan en son genelgeye göre değerlendirilecektir.

11-     Uzman üyelerce İstekliler tarafından verilen teklifler üzerinde bir değerlendirme yapılamaması durumunda numune isteyebilecektir.

12-     Ameliyatlardan sonra kullanılan malzemelerin barkotları kullanıldığı kadar firma tarafından tutanağa bağlanarak barkotları yapıştırılacaktır. Aslı satmalma birimine diğer nüsha ise ilgili Taşınır Kayıt Kontrol Yetkilisine verilecek olup; tutanakta kullanılan malzemenin adı, tarihi, UBB numarası, Sut Kodu ve Hasta bilgileri olacak şekilde düzenleme yapılacaktır. Söz konusu tutanakta ameliyata giren personel ve ilgili firma tarafından imzalanacaktır. Tutanakta belirtilen SUT ve UBB numaraları faturadaki SUT ve UBB numaraları ile aynı olacaktır. Bu maddede belirtilen bilgi ve belgelerde eksik olması durumunda eksiklikler giderilene kadar ödeme yapılmayacaktır. Ayrıca faturaların 10(on) gün içinde saymanlık tarafından kayda alınabilmesi için yapılan ameliyata ait tutanak ve faturanın hastanemiz satınalma birimine eksiksiz olarak 5(beş) gün içinde teslim edilmesi zorunludur.

13-    Kalp damar 22/f birim fiyat sözleşmesi kapsamında alıma çıkılan sarf malzemeleri fiyatları sut bedelini aşmayacak şekilde firmalar tarafından idaremize teklif sunacaklardır. İhale aşamasında firmalar idaremize tekliflerini sunduktan sonra sözleşme imzalanıncaya ve sözleşme imzalanıp sözleşme süresi doluncaya kadar teklif etmiş oldukları (teklif mektuplarında yazan) bedel üzerinden hastanemize ihale konusu olan sarf malzemeleri temin etmek zorundadırlar, sözleşme bitinceye kadar firmalar tarafından teklif fiyatlarını yükseltmeyeceklerine dair idaremize taahhütname vereceklerdir. Sözleşme süresince sut fiyatlarında bakanlıkça artış olmuş olsa bile teklif edilen fiyatlar geçerli olacak olup firmalarca sözlü veya yazılı olarak sut fiyatlarındaki artışı mazeret göstererek artış yapamayacaktır. Firmalarca hastanemiz idaresi ve satmalma görevlilerine sut fiyatının yükseldiği bahanesiyle fiyat artışı isteyemeyeceklerdir. Aksi durumlarda idaremiz sözleşmeyi tek taraflı olarak iptaline karar verebilecektir.

14-    Operasyon esnasında hastaya kullanılan malzeme kullanıldıktan sonra meydana gelebilecek her türlü
malzemeden kaynaklanacak tıbbi ve hukuki sorunlardan ve yaptırımlardan teklifi veren firma sorumlu olacaktır.

15-     Malzemelerin eksiksiz biçiminde tedarik ve tesliminin, ameliyat esnasında ve sonrasında malzemenin kullanılmayan kısmının tam veya eksik olarak geri alınmasının sorumluluğu firmaya ait olacaktır. Ameliyatta kullanılan malzeme dışında kaybolan, kırılan v.s malzemeden hastane sorumlu tutulamaz.

16-   Firma teklif vermekle, şartname içeriğini tamamen karşıladığını, eksik yanıltıcı ya da hatalı bilgi vermediğini, bilgilerinin bağımsız kaynaklardan doğrulanabileceğim, talep edildiğinde istenen kuruluşta masrafı kendine ait olmak üzere tahlil ve tetkik ettirmeyi, servis ve nakli ideal şartlarda sağlayabileceğini, bunların herhangi birisinin eksiklik ya da gecikmesine bağlı oluşabilecek sorunlardan kaynaklı durumlarda her türlü tıbbi, hukuki, insani sorumluluk ve yaptırımları üstlenmeyi peşinen kabul etmiş sayılır.

17-   Tedarikçi firma istenilen malzemeyi kendisine bildiriminden (faks/yazılı veya sözlü olarak) itibaren 24 Saat içerisinde teslim etmek zorundadır. Ancak acil ameliyatlar için faks/yazılı veya sözlü olarak malzeme istediğinde 0- 6 saat içersinde malzemeyi tedarikçi firma kurumumuza teslim etmek zorundadır. Olası çıkabilecek acil vakalarda kullanılmak üzere l'er adet malzemeyi stokunda bulunduracaktır.

18-    Hasta ve ürün güvenirliliğini sağlamak amacıyla tüm malzemelerin üzerinde lot numarası teslim edilecek malzemelerde bulunması zorunludur. Tedarikçi firma, herhangi bir problemle karşılaşıldığında imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kayıtları belgelemek zorundadır.

19-    Hasta bazlı getirilen malzemelerin faturaları: “İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletme birimine kesilen faturalar 10(on) gün içerisinde Saymanlığa işletilecektir”. İbaresi çerçevesinde faturalar malzemelerin kullanıldığı yani hastanın ameliyat olduğu tarihli kesilecek ve 5 (beş) gün içinde kuruma teslim edilecektir. Aksi halde ilgili tebliğ’de belirtilen süre içerisinde işlemlerin yetiştirilemeyeceğinden beş gün içinde teslim edilmeyen ve hasta taburcu olduktan sonra getirilen faturalar işleme alınmayacaktır. Ameliyatta kullanılan malzemelerin hangileri olduğuna dair ameliyatı yapan ameliyathane ekibi tarafından tutanak tutularak imza altına alınacak ve tutanakta belirtilen malzemelerle firma tarafından kesilen faturada ameliyatta kullanıldığı belirtilen malzemeler arasında fark olması halinde hastanemiz ameliyathane ekibi tarafından tutulan tutanak geçerli sayılacaktır.

20-     Ürünlerin zamanında teslim edilmemesi, ameliyat esnasında verilen malzemenin uygunsuzluğu, teknik yetersizliği, teknisyen desteği yetersizliği v.b. durumlar 3 kez tutanak altına alınırsa idare isterse sözleşmeyi feshedebilecektir.

21-   Firma istenilen malzemeyi ameliyattan önce kullanacak uzman doktora göstermek zorundadır.

22-       Sözleşme ve Teknik Şartnamede bulunmayan hükümler için Mal Alınılan Muayene ve Kabul Yönetmeliğindeki hükümler geçerlidir.

23-           İşe            ait tüm doküman ve ihtiyaç listesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Satın alma adresinden ücretsiz temin edilebileceği gibi, Hastanemiz internet adresinden, Sağlıkbank, Sağlık Dergisi adresinden de indirilebilecektir.

24-    Alıma teklif veren istekliler yukarıdaki maddeleri ve ekindeki Teknik Şartname hükümlerini peşinen kabul etmiş sayılacağından her hangi bir hak talebinde bulunamayacaktır.

25-                  Teklif  edilen ürünlerde yerli üretim fiyat avantajı %15 uygulanacaktır.

Ek:Teknik Şartname(l Sayfa)

Adres ______________________________________________________ •

Karabük Eğt. ve Araştırma Hastanesi Şirinevler Mah. Alparslan Cad. No:l KARABÜK Tel: 0370 415 80 00-01 (19 Hat) Dahili: 1949-1006-1005 Faks: 0 370 415 57 34 - 415 80 20

1.      Leaf Tip Trombektomi Sistemi akut,subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır.

2.      Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

3.      Sistemin katater segmenti 90-125 cm, 4F-5F-6F-7F çapında, hidrofılik ve 5F-6F-7F intraducer sheath uyumlu olmalıdır.

4.       Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma / açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

5.      Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-10-15-20 mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

6.      Sistemin pilot ucu 3000-6000 devir/dak hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7.      Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona yardımcı olmalıdır.

8.      Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine zarar ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyopak ve ekojenik özellikte olmalıdır. Pilot ucun çalışırken yapısal bütünlüğü bozulmamalıdır.

9.      Sistemin katater segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır.

10.   Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup, tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işlemini başlatıp durdurabilmelidir.

11.   Sistem trombüsü temizleyip anında çıkartılmalıdır. Uzun süre kateter damar içinde kalmamalıdır.

12.   Cihaz 220v ile çalışmalıdır.Guidewire üzerinden ilerlemelidir.

13.   Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

14.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

15.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1.      Farmakomekanik salınım sistemi 360 derece spiral mekanik vibratif trombolitik tedavi yapabilmelidir.

2.       Salınım segmenti en az 20 cm olmalıdır.

3.      Trombüsü vibratif etki ile parçalayarak ilacın en derin noktalara kadar etki göstermesini sağlamalıdır.

4.      Embolilerin rezolüsyonunu artırarak, egzersizle alman hemodinamik cevabı iyileştirmelidir.

5.      Ven kullanımında duvarı veya kapak hasarı olmaksızın etkin trombüs temizliği sağlamalıdır.

6.      Arter kullanımında infüzyon gücü ve wave hızı arttırılabilmelidir.

7.      Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

8.      Sistemin katater segmenti 120 cm, 5F çapında, hidrofilik ve 6F intraducer sheath uyumlu olmalıdır.

9.      Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için katater içerisine girebilir olmalıdır.

10.   Sistem tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

11.   Sistem trombüsü parçalayıp mikropatikül seviyesine indirmelidir.

12.   Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

13.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

14.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1.       Leaf Tip Trombektomi Sistemi akut,subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır.

2.      Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

3.       Sistemin katater segmenti 90 cm, 7 F çapında, hidrofilik ve 7F intraducer sheath uyumlu olmalıdır.

4.       Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için katater içerisine girebilir olmalıdır.

5.      Sistemin leaf tip pilot ucu saklanma / açılma özelliğini kilitli bir manifold sistemi ile sağlamalıdır.

6.      Sistemin pilot ucu işlem bölgesinin genişliğine göre 4 farklı çapta (5-10-15-20 mm) ayarlanabilir ve atravmatik özellikte olmalıdır.

7.      Sistemin pilot ucu 3000 devir/dak hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

8.       Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona yardımcı olmalıdır.

9.      Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine zarar ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve radyopak ve ekojenik özellikte olmalıdır. Pilot ucun çalışırken yapısal bütünlüğü bozulmamalıdır.

10.   Sistemin katater segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır.

11.   Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup, tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işlemini başlatıp durdurabilmelidir.

12.   Sistem trombüsü temizleyip anında çıkartılmalıdır. Uzun süre kateter damar içinde kalmamalıdır.

13.   Set ile birlikte 7F intraducer sheath ve dilatör, 18G X 7 cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035" S+J uçlu guidevvire bulunduran bir adet girişim seti verilmelidir.

14.   Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

15.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

OTW MOTORLU ASPIRE SİSTEMİ (KV2025)

1.       Sistem süreki ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

2.       Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.      Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

4.       Sistem min 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olmalıdır.

5.       Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir (över the wire} ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

6.       Sistemin katater bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

7.       Sistemin katater segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.       Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için katater lümeni geniş olmalıdır.

9.       Sistemin katater segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9F çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10.   Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

12.   Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

13.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

14.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                         Katater           periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                        Katater            femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                        Katater            Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                        Katater            distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                        Katater            en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                        Katater            geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-             Pilli            sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                       Mantis              dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                       Vakum             sistemi bulunmalıdır..

10-   Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.