Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon I lastanesi

Sayı : 93088926                                     18.01.2020

Konu: Fiyat Teklifi.

TEKLİF İSTEME MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere, aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/hizmet/malzemelerin Doğrudan alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/lıizmet/ malzemelere ŞARTNAMEYE uygun fiyat teklifinizin (KDV 1 lariç) aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE’ne yazılarak Baştabipliğimize 22/01/2020 tarih SAAT 12:00 kadar vermenizi rica ederiz. TARİİI VE SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAK.

A.    KONU:

Bu Teknik Şartname İlker ÇELİKCAN Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Fizik Tedavi Rehabilitasyon servisinde kullanılmakta olan ROBOTİK YÜRÜME REHABİLİTASYON CİHAZI sistem ve sistemin çalışması için gerekli tüm donanımların sözleşme süresince periyodik bakımı, oluşan arızalanıl yedek parça hariç onanını ve ayar işi için istenen teknik özellikleri, denetim ve muayene metotları ve diğer hususları konu alır.

B.    TANIMLAR :

1.      Cihaz: 1013980719 künye ııolıı Robogait marka Harmony model 01H-2017 1226-0001 seri numaralı ROBOTİK YÜRÜME REHABİLİTASYON CİHAZI

2.      Bakım : Cihazda meydana gelebilecek arızalan önlemek, sistemin devamlılığını sağlamak, sistem performansını arttırmak, arıza olasılığını azaltmak, sistemin ömrünü uzatmak ve etkin çalışmasını sağlamak amacıyla üretici tarafından önerilen kapsamda, belirlenen periyotlarda uygulanan periyodik bakım, kontrol, yenileme, test işlemleridir.

3.      Onarım : Sistemin tümünün teknik prosedürlerde belirtilen performans ve/veya

fonksiyonlarından bir veya birkaçını kısmen veya tamamen yerine getirememesi veya bir hatanın ortaya çıkması durumunda, sistemlerin gerektiğinde tamiri, parça değiştirmeyi ve monte etmeyi de kapsayan sistemlerin tam fonksiyonlu çalışır hale gelmesi için gereken her türlü işlemdir.

4.      Yedek Parça : Cihazda arızamn giderilmesi, devamlılığın sağlanması, performansın arttırılması, tam kapasite çalışması için değiştirmesi zorunlu olan her türlü parçayı ifade eder.

5.      Malzeme : Yüklenici firma tarafından temin edilen cihazın bakım ve onarımı sırasında gerekli her türlü sarf bakım, temizlik ve koruyucu malzemeyi kapsar.

6.      Arıza : Cihaz ve/veya donanımlarından bir veya birden fazlasını yerine getirmemesi, hiç çalışmaması, komutlara cevap vermemesi, anormal koku, ses, titreşim, sızıntı veya kaçak algılanması, iletişim kurmaması veya çıktı kalitesinin bozulması gibi sorunlardır.

7.      Ayar : Cihaz ve/veya donanımdaki fiziksel parametrelerin çalıştığı ortam koşullarında referans ölçüm cihazları ve/veya cihaz donanımının kendi yazılım veya donanımı (diagııostic test, self test, built in test vb...) ile test edilmesi, ölçüm değerlerinin karşılaştırılması, kayıtlarının tutulması ve cihaz ve/veya donanıma ait bozulan parametrelerin düzeltilmesi işlemleridir.

8.      İdare : T.C Sağlık Bakanlığı İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi Yönetimi ve/veya Klinik Mühendislik Birimi ve/veya FTR Servisi.

B. İŞİN TANIMI:

İlker ÇELİKCAN Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Flastanesi Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon servisinde kullanılmakta olan 1013980719 künye nolu Robogait marka Harmony model 01 H-2017                     1226-0001 seri numaralı ROBOTİK YÜRÜME

REHABİLİTASYON CİHAZI ve sistemin çalışması için gerekli tüm donanımların 2021 yılı (15.02.2021-31.12.2021) süresince periyodik bakımı, oluşan arızalanıl yedek parça hariç onanını ve ayar işidir.

1.      Yüklenici, sözleşme süresince 1 (bir) kez 2021 yılı Haziran ayı içinde cihazın koruyucu periyodik bakımını yapacaktır. Bakını gün ve saatleri, hafta içi ve mesai saatlerinde olmak kaydıyla; idare ile yüklenicinin koordinesinde idare onayı ile belirlenecektir. Yapılacak bakım faaliyetleri başlanıldığı gün tamamlanacaktır ve cihazın gereksiz süre kullanım dışı kalmasına müsaade edilmeyecektir. Söz konusu bakımlar kapsamında varsa cihazda tespit edilen arızalar giderilecek ve bu hususlar servis raporunda mutlaka belirtilecektir.

2.      Yapılacak periyodik bakımın içeriği cihaz üreticisinin önerdiği ve/veya cihaza ait orijinal teknik servis dokümanlarında belirtilen maddeleri kapsayacaktır. Belirtilen maddeleri kapsayan kontrol formları eksiksiz doldurularak imzalı bir şekilde idareye teslim edilecektir.

3.      Sözleşme süresi içinde cihazın tüm fonksiyonlarında oluşan arızalar yüklenici tarafından ek bir ücret talep etmeden (yedek parça hariç) giderilecektir.

4.      Cihazın tüm bakım, onarım ve ayar faaliyetleri için gerekli alet, cihaz, avadanlık, sarf malzeme yüklenici tarafından temin edilecek ve bu konuda idareden talepte bulunulmayacaktır.

5.      Bu iş kapsamında, yüklenici tarafından değiştirilen yedek parçaların eskileri idareye teslim edilecektir.

6.      Yüklenici firma teknik personeli, bakım veya arıza için cihaza müdahale etmeden önce hastane idaresine bilgi verecektir. Kesinlikle Klinik Mühendislik Biriminin bilgisi dışında cihaza müdahale edilmeyecektir.

7.      Sözleşme süresi içinde gerektiğinde idare tarafından temin edilen yedek parça ve sarf malzemeler yüklenici firma tarafından cihaza ücretsiz takılacaktır.

8.      Cihazda arızalı bir ünitenin yerinde tamir edilmesi mümkün değilse, ilgili ünitenin onarım için gerekli tüm nakliye ücretleri yüklenici firmaya ait olacaktır.

9.      Cihazda bakım, onarım ya da parça değişiminden kaynaklanan herhangi bir kayıp ve zarar yüklenici firmaya ait olacaktır.

10.  Yüklenici cihaza müdahale yetkisi verilen teknik personelinin kimlik bilgilerini idareye bildirmek zorundadır.

11.  Yüklenici adına sürekli ve/veya geçici olarak çalışanların her türlü sosyal ve özlük haklarından, güvenliklerinden yüklenici sorumludur. İdarenin dolaylı ve dolaysız herhangi bir sorumluluğu olmayacaktır.

12.  Yüklenicinin dışarıdan aldığı hizmetten ve/veya geçici elemanların yapacağı tüm işlerden ve sonuçlardan yüklenici sorumlu olacaktır. İdare 3. Kişileri muhatap almayacaktır.

13.  İdarenin uygun görmesi durumunda, onarım için gerekli olan yedek parçaları yüklenici temin etmekle yükümlüdür. İdarenin onayına müteakip satın alma işlemi yapılacaktır.

15.  Yükleniciye arıza bildirimi yapıldığı andan itibaren, cihaza yüklenici tarafından 48 (kırk sekiz) saat içinde müdahale yapılacaktır. Cihaza belirtilen süre içinde müdahale yapılmaması durumunda, geçen her saat için sözleşme bedeli üzerinden % 2 (yüzde iki) oranında cezai işlem uygulanacaktır.

16.  Yedek parça gerektirmeyen arıza durumunda yüklenici tarafından cihaza müdahale edildiği andan itibaren 24 (yirmi dört) saat içinde arıza giderilecektir. Bu süre içerisinde cihazın arızası giderilmediği takdirde belirtilen süre bitiminde başlamak üzere, cihazın arızalı kaldığı her bir takvim günü için sözleşme bedeli üzerinden %2 (yüzde iki) oranında cezai işlem uygulanacaktır.

17.  Sözleşme süresince cihazda yedek parça gerektiren bir arıza oluştuğunda, yüklenici cihaza müdahale sonrası bu hususu teknik servis raporu ile idareye bildirecektir. Yedek parçanın yüklenici firmadan satın alınmasının idare tarafından uygun görülerek yükleniciye bildirilmesi durumunda yüklenici, yedek parça temini ile mevcut arızayı en geç 3 (üç) takvim günü içerisinde giderecektir. Bu süreler içerisinde cihazın arızası giderilmediği takdirde cihazın arızalı kaldığı her bir takvim günü için sözleşme bedeli üzerinden %2 (yüzde iki) oranında cezai işlem uygulanacaktır.

18.  Yedek parçanın idare envanterinde bulunması veya yüklenici harici farklı firmadan temin edilmesi durumunda, idare tarafından yedek parçanın yükleniciye tesliminden itibaren 24 (yirmi dört) saat içinde yüklenici tarafından arızanın oııarımı yapılacaktır. Arızanın giderilmemesi durumunda cihazın arızalı kaldığı her bir takvim günü için sözleşme bedeli üzerinden %2 (yüzde iki) oranında cezai işlem uygulanacaktır. Bu süre yüklenicinin yedek parçayı idareden teslim aldığı anda başlar.

19.  Yüklenici, cihaz bakımı esnasında varsa ömür süreleri dolmakta olan sarf malzemeleri veya kısa süre içerisinde arızalanması muhtemel parçaları en kısa zaman içerisinde ilgili birime ve idareye servis raporu ile birlikte sunacaktır.

20.  Arızanın ve bakımın sonuçlanması, hastane ilgili birimin sorumlusu ve Klinik Mühendislik Biriminin onayı ile gerçekleşmiş sayılacaktır.

21.  Yüklenici firma, cihaz üreticisinin önerdiği yazılım güncelleme işlemlerini idareye bilgi vermek suretiyle ücretsiz olarak yapabilecektir.

22.  Yüklenici cihazın bakımında yapılan işlemlerin yer aldığı bakım kontrol noktalarını içeren detaylı kontrol listesi (checklist) ve kalite kontrol ölçüm sonuçlarını teknik servis raporu içinde bulundurmalıdır. İlgili biyomedikal birimine bakım ve/veya arıza onanım sonunda teknik servis raporu teslim edilecektir. Belirtilen teknik servis raporlarında cihaz künye numarası yer almalıdır.

23.  Sözleşme süresi içinde yanlış işçilik/montaj/bakımdan kaynaklanan nedenlerle firma tarafından periyodik olarak yapılması gereken kontrol, bakım ve onarımların yapılmaması yaniış/kalitesiz/ kullanılmış/ucuz/ yetersiz adette yedek parça ve malzeme kullanımı sonucu arızalanan ve çalıştırılmayan ekipmanların, parçaların yenileri, firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

25.   Yüklenici fırına bakım onarım ve işçilik adı altında (yedek parça hariç) ayrıca hiçbir ücret talep etmeyecektir. İdare fiyatını uygun bulmadığı yedek parçayı yüklenici harici farklı bir firmadan temin edebilir. Ve bu parçanın muadil olması sorumluluğu idareye ait olmak üzere yüklenici bu parçanın montajını ücretsiz yapacaktır.

26.   Yüklenici firma değiştirilen yedek parçaların eskilerini idareye teslim edecektir. Yüklenici tarafından temin edilip değiştirilen yedek parçalar en az / (bir) yıl garantili olacaktır.

27.   Yüklenici, sistemde veya cihazda meydana gelebilecek yüklenici teknik elemanlarının ihmalkârlığı sonucunda vukuu bulduğu ispat edilen her türlü kusur, hata veya arızanın sebep olduğu zarar ve ziyandan sorumlu olacaktır.

28.   Yüklenici firma sözleşme süresi içinde arıza bildirimi yapılan cihazlar için sözleşme süresi bitmiş dahi olsa cihazları sağlam ve çalışır durumda teslim edecektir.

29.   Doğal felaketler yangın, deprem, su basması vb. mücbir sebeplerle cihazda oluşabilecek arıza ve hasar bu sözleşme kapsamına dâhil değildir. Böyle bir hasar ve arıza durumunda hasar tespiti yüklenici tarafından bedelsiz yapılacaktır.

30.   Yüklenici firma hizmet veren teknik personelinin isim listesini ve cihazla ilgili eğitim sertifikalarını idareye teslim edecektir.

31.   Bakım onarım hizmetini yapacak olan teknik servis elemanlarının bakım-onarım yapacakları cihazları kapsayan yeterli teknik eğitimi aldıklarını ve yetkilendirildiklerine dair belge ve eğitim sertifikalarına sahip olacaktır.

32.   Sözleşme süresince yüklenici tarafından cihaza ait mevcut şifre, parola, kullanıcı adı vs. bilgiler kesinlikle değiştirilmeyecek veya yüklenici tarafından cihaza yeni bir parola oluşturulmayacaktır. Mevcut parolanın değişmesi gereken durumlarda idareye yazılı bilgi verilecektir.

33.   Cihaza mevcut yazılımdan daha üst versiyon yazılım yüklenmesi gerekiyorsa, yüklenici gerekçeleri ile beraber idareye yazılı olarak başvuruda bulunulacak, talep idare tarafından uygun görülürse bu işlem yüklenici tarafından ücretsiz gerçekleştirilecektir.

34.   Cihaz ve/veya donanımlarına ait üretici firmanın yayınlamış olduğu dokümanlarda revizyon, zorunlu modifikasyon varsa yüklenici gerekçeleri ile beraber idareye yazılı olarak başvuruda bulunulacak, talep idare tarafından uygun görülürse bu işlemler yüklenici tarafından ücretsiz gerçekleştirilecektir. Bu uygulamadan doğan kaza ve hasar yüklenici sorumluluğunda olacaktır.

35.   Yüklenici tarafından yedek parça temini durumunda cihaza takılacak parçalar; kırık, çatlak, paslanmış veya kullanılmış olmayacaktır.

36.  

37.   Yüklenici firmanın, T.C. Sağlık Bakanlığı ÜTS’ de (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı tıbbi cihaz teknik servis sağlayıcısı olması zorunludur. (Bu husus yüklenici tarafından b elgelend irilecek tir.)

38.   Yüklenici firma, TSE (Türk Standarları Enstitüsü) tarafından “TS 12426 Yetkili Servisler-Tıbbi Cihazlar-Kıırallar” veya “TS 13703 Özel Servisler-Tıbbi Cihazlar-Karali ar" standartları kapsamında belgelendirilmiş olması zorunludur. Bu belgelendirilme içeriğinde bu hizmet konusu cihazın türü olmalıdır. ( Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilecektir.)

39.   Yüklenici firma; hizmet konusu cihazın üreticisi veya üreticisi tarafından yetkilendirilmiş bayisi ve/veya yetkili teknik servis sağlayıcısı olmalıdır. (Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilecektir.)

40.   Yüklenici, hizmet konusu cihaz ile aynı marka olmak kaydıy/a, en az iki kamu sağlık kuruluşu ile yıllık bakım onarım sözleşme ifasını gerçekleştirdiğini gösteren yazılı referans göstermesi durumunda, bu şartnamenin 39. maddesi aranmayacaktır.