Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Adı - SOYADI / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

GENEL ŞARTLAR

1.        Proforma ve Faturalarda kazıntı silinti olmayacaktır.

2.        Proforma Faturaların teslim yeri Karabük İl Sağlığı Müdürlüğü olacaktır.

3.        Fiyatlar K.D. V hariç olarak bildirilecektir. KDV belirtilmezse hariç olarak değerlendirilecektir.

4.        Tüm Masraflar (Ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç, mal ve malzeme giderleri) isteklilere ait olacaktır.

5.        İstekliler tekliflerini birim fiyat üzerinden verecektir.

6.        Verilen tekliflerin geçerlik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7.        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

8.        Son teklif süresi 04.01.2021 tarihi mesai bitimine kadardır.

ERCAN ATMACA

Tel: 0370 433 3126-1317

E posta: karabukdestek@gmail.com

Adres:75. yıl Mah. 20 nolu Cd. 19 nolu Sok. Beşbinevler/KARABÜK

TEKNİK ŞARTNAMELER

1. AMONYAK ÇÖZELTİSİ %25 (AMONYUM HİDROKSİT)

1.     98/83/EC Direktifi'ne göre C. perfringens'in identifıkasyonunda kul

2.      Orijinal ambalajında ve güvenlik kilitli sızdırmaz kapaklı olmalıdır.

3.      %25 lik çözelti halinde olmalıdır.  ' •

o

4.      Şişenin üzerinde firma ismi, lot'numarası, içeriği, saklama koşulları bulunmalıdır.

5.      Şişenin üzerinde zorunlu kimyasal ambalaj işaretleri/etiketleri bulu imalıdır.

6.     Kalite sertifikasına sahip olmalıdır.

7.      Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl soması olıjnalıdır.

2. ANAEROBIK İNDİKATÖR STRİBİ (ANAEROTEST)

1.     Anaerop atmosfer sağlandığı strip üzerindeki renk değişikliğinden

2.      Her kutuda en az 50 testlik-strip bulunmalıdır   ° * *

3.     Aerop atmosfer sağlandığından renk tekrar geri dönmelidir

4.     Ürün teslim tarihinden itibaren en az l*yıl miadlı olmalıdır.

5.      Oksidaz reaktifinin istenilen özellikte olduğu kalite sertifikası ile bblgelendirilmelidir.

o

6.     R aktifin özelliklerini anlatan teknik dokümanlar ve MSDS en az İngilizce olarak verilmelidir.';||.

7.     Reaktif en az bir uluslararası sertifikaya sahip olmalıdır. •

3. ANAEROCULT A

1.     2,5 lt.lik anaerobik jarda anaerobik ortam oluşturmak için uygun o'

2.      IVD 've CE belgelerine sahip olmalıdır..

3.     Her kutuda 1-0 adet anaerocult bulunmalıdır.

4.     Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır..

5.      Malzemelerin üzerinde üretici firmanın orijinal etiketi, üreîim seri ve son kullanma tarihi bulunacaktır.

4. ASETAMİT BROTH (SIVI BESİYERİ)

1.     Besiyerleri şeffaf tüplere en az 9 mİ dökülmüş olmalıdır. ‘ ■

o #

2.      Besiyerlerin son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.

3.      Besiyeri tüplerinin üzerinde ürün adı, lot numarası ve son kullanır

4.      Besiyerlerin kalite kontrol sertifikaları, msds ve teknik dosyalarına web üzerinden ulaşılabilmelidir. '    - . .

5.     Tüplere hazirlanan besiyeri,uluslararasi standartlarda yazılı olan formulasyonda olmalıdır.

6.     Kalite kontrol sertifikalarinda, bu ürünlerin uluslararasi standartlara uygun üretim teknikleri il< üretildiğini gösteren NCCLS M22-A3,ISO 11133 ve ISO 2859-1

gözlenebilmelidir. . . .            ° " •                i| ,

7.     Besiyerleri çalışma standartlarinin sağlanmasi için ISO 13485:2011, ISO 9001:2008, ISO 'OL.

SİK

13485: 2003 CMDCAS belgelerine sahip olmalıdır.          ’jf

8.     Teklif edilen besiyeri markasının bse: bovine spongiform encephalc path-y (deli dana hastalığı) ıjş den ari olduğunu gösteren belgesi bulunmalıdır.

9.     Hazir besiyeri markasi ile üretiminde kullanılan toz besiyeri ve ,sup|plementleri ayni firma tarafından'üretilmeli ve belge olarak sunulmalıdır

10. Besiyerlerin tümü aynı markaolacaktır ve kısmi teklif verilemez.

11. Besiyerlerin kontaminasyonu ve bozulmasi durumunda, firma aynı teslim etmelidir.

12. Ürünler kurumun isteği doğrultusunda peyder pey teslim edilecektir.

13. Kurumun istek yapmasından sonra ilgili-firma 3 iş günü içerisinde teslim etmelidir.

7.                  GÖZ DUŞU SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Laboratuvarda kullanıma uygun olmalıdır.     ' *

o

2.     Duvara monte edilebilir olmalı ve % 0,9 NaCI ve % 4,9 fosfat solü halinde olmalıdır.

3.      Solüsyon kapları göz yuvasına yerleştirmeye uygun kapak yapısın; uygulandığında sıvıyı kolayca' transfer edebilmelidir. ° . .

4.      Solüsyonlar en az 250 mİ ve steril olmalıdır. Uygulandıktan sonra bozmamalıdır.

5.      Solüsyon kapları paslanmaya karşı dayanıklı plastik v.-b. malzemeden -yapılmış olmalıdır.

6.     Kullanımı ve ulaşımı kolay olmalıdır.

7.      Solüsyonların UBB kodu olmalıdır.

8.     Ürün ile birlikte solüsyonların kullanımım resim ve şekille anlatan verilmelidir.

o

9.      Son kullanma tarihi teslim tarihînden itibaren en az 2 yıl sonrası o:

8. İLETKENLİK CİHAZI STANDART SOLÜSYONU, NaCI (lOdOjıS/cm)

1.     Laboratuvarımızda bulunan Hach-Lange marka iletkenlik cihazım a kalibrasyonunda kullanılacak, ’       _   _    ° - •

2.      1000 p.S/cm (Sodyum Klorür (NaCI) olarak 491 mg/L ± 2,5 mg/L kabul görmüş sertifikası olacak,

3.      Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en âz 2 yıl sonrası o|lacak. _

9. M-CP Agar 60 MM PLAK BESİYERİ •

1.     TS EN 98/83/EC de yer alan m- CP Âgar besiyeri bileşenlerini i

2.     Besiyerleri 60 mm. petrilere dökülmüş*4 mm standart agar şeklinde olmalıdır.

3.      Besiyerlerinin son kullanma tarihi en az 6 ay olmalıdır

4.     Laboratuvardaki analizlerin standardizasyonu açısından^ bugün yap yapılacak testler arasında besiyeri açısından doğabilecek en ufak bi: • fark olmamalıdır.

5.      Besiyerleri son kullanma tarihine kadar kurumasını önlemek ve verimliliğinin korunması için ig tek tek paketlenmeli ve ışıktan etkilenmemesi için kutulanmak, kut ı üzerinde son kullanma

° •

tarihi, lot numarası ve ürün kod numarası yer almalıdır.

6.     Besiyeri petrilerinin üzerinde ürün adı, lot numarası ve son kullann a tarihi injekt yazı ile yazılmalıdır.

7.     Besiyerlerinin kalite kontrol sertifikalan, MSDS ve teknik-dosyalarına web üzerinden ulaşılabilmelidir.         •   •    ’ r!^

• ’ : ir

8.     Kalite kontrol sertifikalarmda, bu ürünlerin uluslararası standartlara uygun üretim teknikleri il'e5 üretildiğini gösteren NCCLS M22-A3,İSO 11133' VE- ISO 2859-1 1999 belge numaraları

o

gözlenebilmelidir.                   • "

9.     Besiyerleri çalışma standartlarının sağlanması için ISO 13485:2012,ISO 9001:2008,ISO 13485: 2003 CMDCAS belgelerine sahip olmalıdır.

10. TEK KULLANIMLIK ÖRTÜ

1.     Laboratuvar tezgahlarının üzerinde hijyen amaçlı kullanılacaktır. .

2.      %100 selülozdan imal edilmiş ve beyaz renkte olmalıdır:

3.     Alt yüzeyi laminasyon uygulanmış, suya dayanıklı olmalıdır.

4.     Kullanım esnasmda kolay parçalanmamak, deforme olmamalıdır.

5.      Yapraklar perfore yerinden kolay kopmalıdır.

6.     Yapraklar yaklaşık 30x40 cm (enxboy.) olmalıdır.

7.       Rulo şeklinde ve en az 100 yaprak olacaktır.

ll.OTOMATİK PİPET UCU, 5 ML

1.     Loboratuvarımızda kullanılmakta olan Brand Transferpette S martya-model otomatik pipete uygun olacak.

2.     Uluslararası kabul görmüş sertifikası olacak.

12.0T0MATİK PİPET UCU, 10 ML

1.     Loboratuvarımızda kullanılmakta olan ISO-LAB (2-10 mİ) marka - uygun olacak.

2.     Uluslararası kabul görmüş sertifikası olacak.

13.    HİDROFİL PAMUK

1.     Beyaz ve tam hidrofili olmalıdır.

2.      % 100 pamuk olmalıdır.

IH

3.      Sıvı emme özelliği tam olmalıdır.   o .                  3~.

4.     Pamuk ruloları düzgün kesilmiş ve ambalajlanmış olmalıdır.

5.      Bir (1) kg.'lık su ve nem geçirmeyen paketler halinde olmalıdır.'

6.     Rulolar düzgün olarak sonuna kadar açılmalı, kopmalar olmamalıdır.

7.     Pamuk kopanldığmda veya kesildiğinde etrafta toz bulutu olüşmam

8.     Akrçdite edilmiş kurumlarca verilmiş standartlara uygunluk belgesi

9.      'Tibbi Cihaz ve Vücut Dışında Kullanilan Tibbi Tani Cihazlari' yöne tmelikleri kapsamında olarjl? ürünler 'CE' belgeli olacaktır. •

14.                                   PLASTİK DENEY TÜPÜ

1.     Kimyasal aşınmalara dayanıklı, saydam yapıda, yuvarlak, vida kapşklı ve tek kullanımlık olmalıdır,

2.      Kapağı kapatıldıktan sonra içindeki sıvıyı kesinlikle sızdırmamalıdjr,

3.      16 x’125 mm (Çap x uzunluk) ölçülerinde ve ~15 mİ hacimli olmal:

4.     Uluslararası kabul görmüş sertifikası olmalıdır.

15. SİYANÜRİK ASİT TEST KİTİ

1.     Merck Spectroquant Prove 300-UY Spektrofotometre cihazı üe Siyanürik Asit analizinde kullamlabiİecek,

2.      2-160 mg/1 Siyanürik Asit (veya daha geniş) aralığında hassas ölçtim yapabilecek,

3.     Uluslararası kabul görmüş sertifikası olmalı, son kullanma târihi teslim tarihinden itibaren en "jp az 2 -yıl sonrası olmalıdır.

16. TIBBİ ATIK KUTUSU (BÜYÜK)

1.     Tıbbi atık kovasım hacmi en az 5 İt, kalınlığı 0.5 mm olmalıdır.

2.      3 parçadan oluşmalıdır (1 kova, 1 alt kapak, 1 üst kapak). ° . .

3.      Üst kapak oynar başlı olmalıdır.

4.     Üst kapak alt kapağa monte edilebilir ©İmalıdır.

5.      Üst kapakta kilitli tırnak sistemli olmalıdır.   • .

o

6.     Üst kapak kilitlendiğinde kesinlikle açılmamalıdır.

7.     Alt kapakta tutma kulpu olmalıdır.

8.     Kutunun ağzmda iğne uçlarım çıkartabilmek için iki farklı şekilde "U" ve "V" şeklinde olmalıdır: Kapak kutunun üzerine bağİaiıtılı ojmalı ve kutudan ayrılmamalıdır.

9.      Kova rengi s.an, alt kapak rengi kırmızı ve üst kapak rengi san o İni

10. Malzeme orijinal polipropilen hammaddeden imal edihnış olmalıd kalite dönüşümlü hammadde kullanılmamalıdır.

11.  Gerekli görüldüğünde ürünün orijinal hammaddeden üretilip üretilmediği TSE tarafından teste] j

'i! ::İ

tabi tutulup belgelendirilecektir.

12. Üzerinde enfekte atık yazısı ve uluslararası biyotehlike amblemi olmalıdır.

13. Paketleme; yer kaplamaması için parçalar koli içine demonte.yerleşl irilebilmelidir

14. Üretici jSrma ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO İ4001:

Sistemi belgelerine sahip olmalıdır.

17.                                                                                                                                                         TIBBİ ATIK KUTUSU (KÜÇÜK)   ‘

1.     Tıbbi atık kovasının hacmi en az 2 İt, kalınlığı 0,5 mm olmâlîdır!

2.      3 parçadan oluşmalıdır (1 kova, 1 alt kapak, 1 üst kapak).

3.      Üst kapak- oynar başlı olmalıdır.

4.     Üst kapak alt kapağa monte edilebilir olmalıdır.

5.     Üst kapakta kilitli tırnak sistemli olmalıdır.

6.     Üst kapak kilitlendiğinde kesinlikle açılmamalıdır.

7.     Alt kapakta tutma kulpu olmalıdır.

8.     Kutunun ağzmda iğne uçlarım çıkartabilmek için iki farklı şekilde ç entik olmalıdır. Çentikler j i "U" ve "V" şeklinde olmalıdır. Kapak kutunun üzerine bağlantılı olmalı ve kutudan ayrılmamalıdır.

9.     Kova rengi san, alt kapak rengi kırmızı ve üst kapak rengi san olmalıdır,

10.  lO.Malzeme orijinal polipropilen hammaddeden imal edilmiş* olmal: kalite dönüşümlü hammadde kullanılmamalıdır.   .

11.         11 .Gerekli görüldüğünde ürünün orijinal hammaddeden üretilip üre tilmediği TSE tarafından teste tabi tutulup belgelendirilecektir.

12.  12.Üzerinde enfekte atık yazısı Ve uluslararası biyotehlike amblem olmalıdır.

13.  13.Paketleme; yer kaplamaması için-parçalar koli içine demonte-yerleştirilebilmelidir '

14.  14.Üretici firma ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 14001:2004 Çevre Yönetim

Sistemi belgelerine sahip olmalıdır. .  ° -

18. TIBBİ ATIK POŞETİ (BÜYÜK BOY)

1.     Tıbbi atık torbası delinmeye, kınlmaya ve taşınmaya dayanıklı olnjialı.

2.      Tıbbi atık torbası 100 mikron kalınlığında olmalı.'

3.     Kırmızı zemin üzerinde "“Uluslar arası Biyotehlike” amblemi ile “DİKKAT TIBBÎ ATIK’" ibaresi olmalıdır.

4.     Tıbbi atık torbası plastikten imal edilmiş olmalı.

5.     Tıbbi atık torbası kırmızı renkte olmalı.

6.     Tıbbi atık torbası 20’şerli paketler halinde olmalıdır.

7.      Çöp torbası sızdırmaz olmalı, kolay yırtılmamalıdır.

8.      Çöp torbası 80x110 cm ebadmda olmalıdır.

9.      Çöp torbası koli üzerinde TSEK Standartlarına uygundur iba'resi bulunmalıdır.

o

10.  Üründen kaynaklı olarak karşılaşılan problemlerde tüm sorumluluk

19. TOPLAM ALKALİNİTE (ASİT KAPASİTESİ) TEST KİTİ

î. Merck Spectroquant Prove 300 UV Spektrofotometre cihazı ile Top kullanılabilecek,

. 2. 20 —'400 mg/1 CaC03 (veya daha geniş) aralığında hassas ölçüm ya

3.      Uluslararası kabul görmüş sertifikası olmalı, son kullanma tarihi tes az 2 yıl sonrası olmalıdır.

20.                                                TRYPTONE       WATER         - ' 1. In vitro (canlı hücre dışmda) yapılan standart mikrobiyolojik analizi

yapılması için kullanılan genel sıvı bes’iyeridir.

2.      Besiyerleri orijinal ve en fazla 500 gramlık ambalajlarında töz veya edilmelidir. '                 j

3.      Besiyerleri orijinal kutularında steril- olarak paketlenmiş ölmalı, -sul sonrası kullanıma hazır hale gelmelidir.

4.      Kutular vida kapaklı olmalı ve daha önce ambalajın açılmadığım gösterir kapatıcı folyo veya muhafaza halkası içermelidir.

5.      Üzerinde lot'numarası ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır.

6.      Ürünlerin son kullanma tarihleri anabilim dalma teslim edildiği tarijhte'n itibaren en az 2 (iki) yî

o .

olmalıdır.      •

' 7. Her kutunu üzerinde besiyerinin hazırlanış formülü ve prosedürü, Türkçe ve orijinal dilinde kullanım klavuzları oknahdır.Besiyeriformülasyonu ISO tarafında ı önerilen bilimsel standartlara uygun olmalıdır. •

8.      Kutunun üzerinde besiyerinin saklama koşulları yazmalidır.

9.      Her ürünün kendine özgü transort koşullan yazılı olmalı‘ve uygun. teslimi yapılmalıdır.

10. Besiyerleri, ISO/TS 11133-Besiyeri üretim ve hazırlama kılavuzu şekil'de kalite kontröl sertifikasına sahip olmalıdır.

11.  Besiyerinin özelliklerini anlatan teknik- dokümanlar ve MSDS (Malzeme Güvenlik Bilgi Formu) Türkçe olarak, Türkçesi yoksa İngilizce olarak verilmelidr.

21.YEAST EXTRATLI (MAYA EKSTRAKTI) AGAR °                                                              J

O 16266/Mart 2009

Suların mikrobiyolojik analizlerinde kullanılmak üzere; .TS EN IS standardım karşılayacak şekilde olmalıdır.

Besiyerleri orijinal ve en fazla 500 gramlık ambalajlarında toz veya, mikrogranül olarak teslim^.; edilmelidir.

■ yı

'Mi