Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1229

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuz^ kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa          Fiyat araştırma mektuplar 23.11.2020 10:00:00 'a kadar kunımumuza ulaştın İmalıdır.

4.              Marka         ve Teslimat süresi belirtilecektir

5. Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               ödeme        en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına Öneme sahiptir.

10.             Teklif          veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12. Uygun göriilmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane  Yöneticiliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.                 Tiirkiye   Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerinı yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15.          Tüm               mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

BRONŞİYAL SİTOLOJİK FIRÇA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                                SİTOLOJİK FIRÇA TEK KULLANIMLIK OLMALIDIR.

2-                            SİTOLOJİ       FIRÇASI ÜNİTEDE KULLANILAN SİSTEMLERE UYGUN OLMALIDIR.

3-                            SİTOLOJİ      FIRÇASI DOKU TRAVMASINI MİNİMİZE ETMEK VE ENDOKOSKOP KANALINI KORUMASI AMAÇLI TRAVMATİK FIRÇA UCUNA SAHİP OLMALIDIR.

4-                            SİTOLOJİ      FIRÇASININ CE BELGESİ OLMALIDIR.

5-                            SİTOLOJİ       FIRÇASI TESLİM TARHİNDEN İTİBAREN EN AZ İKİ YIL Mİ ATLI OLMALIDIR.

6-                              NUMUNE   TESLİM EDİLMELİOİk.NUMUNELER GEREĞİNDE DENENECEKTİR.

7-                            SİTOLOJ!      FIRÇASI TEKLİ ORÜftİAL AMBALAJINDA ÜZERİNDE ÜRETİM TARİHİ,SON KULLANMA TARİHİ OLMALIDIR.

'

. ' . ? ^ i ■

BRONKOSKOPİ BİYOPSİ FORSEPSİ

1-                       Teklif          edilen biyopsi forsepsi 1.8 mm ve 2.5 mm arasında kanal çapına sahip olmalıdır.

2-                       Teklif          edilen forsepsin boyu en az 1050 mm ve üzerinde olmalıdır.

3-                               Forseps  çok kullanımlık olmalıdır.

4-                               Forseps  otoklavda ve yüksek düzey dezenfektan solüsyonda steri edilebilir olmalıdır. H

5-                                       Forsepsin      ucu elipsoid;j*eya oval tipte olmalıdır.

6-                                         Ambalajın    üzerinde son kullanma tarihi belli olmalıdır.

7-                       Teklif          edilen malzeme f.C ilaç ve ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

83529411-10//1228

: Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz             fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo. Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa         Fiyat araştırma mektuplar 23.11.2020 10:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka         ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.                Ödeme      en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

10.             Teklif         veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12. Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane Yönetiliciligimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye  Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmeierini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm              mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S AKA RYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1-                           Uygun     pozisyonlamada basınç ülserinin önlenmesinde yardımcı olmalıdır.

2-  Gümüş iyonlu destek pedi antibakteriyel yapıda olmalıdır.Mikrobiyel enfeksiyonları kısıtlayarak uygun pozisyonlamayı gerçekleştirmelidir ve gümüş iyon kaplı olmalıdır.

3-                       Yatak         yaralarının önlenmesinde tüm gerekli özellikleri sunmalıdır.

4-                         Mikro       gözenekli kumaş bi-elastik kombinasyonun ve hava geçirgen kaplama yastığı maksimum hava akışını sağlamalıdır.

5-  İnce mikro fiberden oluşan dolgu maddesi yavaş geri salım ile mükemmel bir şekilde vücudu sarmalı ideal basınç dağılımı sağlamalıdır.

6-  Basınç yaralarını önleyerek mikrobiyel enfoksiyonları kısıtlayarak uygun pozisyonlanmayı pekiştirmelidir.

7-                                         Kaplaması   poliüretan malzemeden dolgu maddesi yavaş geri salınım mikrofiber malzemeden yapılmış olmalıdır.

8-  Gümüş iyonlu destek pedi kurumun isteğine göre yıkanabilir veya silinebilir özellikte seçilebilmelidir.

9-  Gümüş iyonlu destek pedi oyuk tasarımlı olmalıdır.

10-  Gümüş iyonlu destek pedi maserasyonu önlemeli. Higroskopik özellikleri nem emilimi sağlamalıdır.

11-  Gümüş iyonlu destek pedi uzun süreli yatağa bağlı kalan kişilerin çeşitli destek ve konfor fonksiyonlarını gerçekleştirmek için tasarlanmış olmalıdır.

12-  Gümüş iyonlu destek pedi ölçüleri 15.5x49x7J cm (uzunlukxgenişlikxyük 1' '' 1 1 1       ^

1-                           Uygurı   pozisyonlamada basınç ülserinin önlenmesinde yardımcı olmalıdır.

2-  Gümüş iyonlu destek pedi antibakteriyel yapıda olmalıdır.Mikrobiyel enfeksiyonları kısıtlayarak uygun pozisyonlamayı gerçekleştirmelidir.

3-                       Yatak        yaralarının önlenmesinde tüm gerekli özellikleri sunmalıdır.

4-                         Mikro      gözenekli kumaş bi-elastik kombinasyonun ve hava geçirgen kaplama yastığı maksimum hava akışını sağlamalıdır.

5-  Basınç yaralarını önleyerek mikrobiyel enfoksiyonları kısıtlayarak uygun pozisyonlanmayı pekiştirmelidir.

6-                                         Kaplaması poliüretan malzemeden dolgu maddesi yavaş geri salınım mikrofiber malzemeden yapılmış olmalıdır.

7-  Gümüş iyonlu destek pedi kurumun İsteğine göre yıkanabilir veya silinebilir özellikte seçilebilmelidir.

8-  Yoğun bakım destek pedi maserasyonu önlemeli. Higroskopik özellikleri nem emilimi sağlamalıdır.

9-  Yoğun bakım destek pedi dış yüzeyi gümüş iyonları ile kaplı olmalıdır.

10-  Yoğun bakım destek pedi uzun süreli yatağa bağlı kalan kişilerin çeşitli destek ve konfor fonksiyonlarını gerçekleştirmek için tasarlanmış olmalıdır ve aşağıdaki ölçü ve miktarlarında teslim edilmelidir.

11- Yoğun bakım destek pedi 50x18x10 cm ölçülerinde olmalıdır.

1-                           Uygun pozisyonlamada basınç ülserinin önlenmesinde yardımcı olmalıdır.

2-  Gümüş İyonlu Baş destek pedi antibakteriyel yapıda olmalıdır.Mikrobiyel enfeksiyonları kısıtlayarak uygun pozisyonlamayı gerçekleştirmelidir.

3-                       Yatak     yaralarının önlenmesinde tüm gerekli özellikleri sunmalıdır.

4-                         Mikro   gözenekli kumaş bi-elastik kombinasyonun ve hava geçirgen kaplama yastığı maksimum hava akışını sağlamalıdır.

5-  İnce mikro fiberden oluşan dolgu maddesi yavaş geri salım ile mükemmel bir şekilde vücudu sarmalı ideal basınç dağılımı sağlamalıdır.

6-  Basınç yaralarını önleyerek mikrobiyel enfoksiyonları kısıtlayarak uygun pozisyonlanmayı pekiştirmelidir.

7-                                         Kaplaması          poliüretan malzemeden dolgu maddesi yavaş geri salınım mikrofiber malzemeden yapılmış olmalıdır.

8-  Gümüş İyonlu Baş destek pedi kurumun isteğine göre yıkanabilir veya silinebilir özellikte seçilebilmelidir.

9-  Gümüş İyonlu Baş destek pedi oyuk tasarımlı olmalıdır.

10-  Gümüş İyonlu Baş destek pedi maserasyonu önlemelidir. Higroskopik özellikleri nem emilimi sağlamalıdır.

11-  Gümüş İyonlu Baş destek pedi uzun süreli yatağa bağlı kalan kişilerin çeşitli destek ve konfor fonksiyonlarını gerçekleştirmek için tasarlanmış olmalıdır ve aşağıdaki ölçü ve miktarlarında teslim edilmelidir.

12- Gümüş İyonlu Baş destek pedi 31x30x9 cm (uzunlukxgenişlik) ölçülerinde

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1227

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz             fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir,

3.              Piyasa         Fiyat araştırma mektuplar 23.11.2020 10:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştın İmalı dır.

4 .Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 . Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme       en geç 150 { YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isleyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif         veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun       görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane Yöneticiliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye  Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletınlmelermi yanlış.hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm              mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

ENDOSKOPİK MARKER

1.                                                                                                                                                                                                                   Biyoyararlanımı      olan ürünlerden oluşmalıdır

2.                                                                                                                                                                                                                          Gastrointestinal     mukozada skleroterapi iğnesi ile mukoza altına enjekte edilecek şekilde kullanılabilmelidir 3.Serozadan da kolayca seçilebilmelidir

4.                                                              Enjekte  edildiği yerde uzun süre kalıcı olabilmelidir

5.                                            Aktif      boyar maddesi karbon black olmalıdır 6.Steril olmalı, yan etkisi olmamalıdır, pirojenik olmamalıdır

7.                                                                                                                       Enjektör      içinde ambalajlanmış olmalıdır

8.                                                   Raf    ömrü en az 2 yıl olmalıdır 9.5 cc 'lik enjektörlerde verilmelidir 10.0da sıcaklığında sakja^abilmelidir

/ c: „ m                                                                              ^

"S

0P. rj günir 7AKMAK                                    yU

- -                                                                       d ^ 1314ö4

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1230

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.                                                                                                                                                           ___                   ||

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1.               Fiyatlar       KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa          Fiyat araştırma mektuplar 23.11.2020 10:00:00 ’a kadar k un unumuza ulaştın İmalıdır.

4.              Marka         ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 . Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme       en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  idaremiz en düşük fiyatı kabul etmek ronında olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif          veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun        görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane  Yönetiltciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye   Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletinlmelerinı yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm               mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK ARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

MALZEME ADI

PERIFERAL KILAVUZ (GUİDE WİRE) DESTEK KATETERİ DÜZ/ACILI_____ Adet

< lumenden gecis kateteri

1-                        Kateter            dar stenotik lezyonlar ve total okluzyonlari geçmek için dizayn edilmiş olmalidir

2-                        Kateter            0.014 -0.018 ve 0.035 ine sistemler için uygun olmalidir.

3-  0.014 de boylar 135+-10 cm ve 150+-10 cm , 0.018 için boylar 90+-10 cm ,135+-10 cm ve 150+-10 cm , 0.035 için boylar 65+-10 cm ,90+-10 cm,135+-10 cm ve 150+-10 cm lik boylari bulunmalidir

4-                              Kateterin    üzerinde rahatlıkla görünebilen radyo opak marker lar bulunmalidir.

5-  Kateter dusuk profilli oimali ve tip entry 0.014 için 0.017 inch ; 0.018 için 0.021 ve 0.035 için 0.038 olmalidir.

MALZEME ADI

VASKULER KAPATMA SİSTEMİ

VASKULER KAPATMA SİSTEMİ, 5-9F, KOLLAJENLI (GR1288)

Kollajenli vasküler kapatma sistemi teknik şartnamesi

1.      Vasküler Kapatma Sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrası ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatılması için kullanılmalıdır.

2.      Sistemin içeriğinde steril kılavuz tel (guide wire), introduser kanül (sheath), dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve sutur barındıran aparatı bulunmalıdır.

3.      Sistem içindeki kılavuz tel, sistem ile uyumlu olmalıdır.

4.      İntroduser kanülün distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır.

5.      Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler ve görsel işaretleyiciler (marker) olmalıdır.

6.      Sistemin paketlenmesi, olası kontaminasyonu ve kollajende protein degradasyonunu önleyecek bir dizaynda olmalıdır. Paketin üzerinden kollajenin durumunu belirten uygun indikatörü bulunmalıdır.

7.      Ürünlerde kullanılan kollajen, insanlarda kullanmaya uyumlu olmalı ve BSE (deli dana) bakımından test edilmiş olmalıdır.

8.      Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir.

9.      Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa, biyolojik olarak inert olmalı, alerjik reaksiyon oluşturmamalı, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene sutur ile bağlanmış olmalıdır. Bu sutur işlem sırasında kopmayacak sağlamlıkta olmalıdır.

10. Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre 60 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir.

11.  İşlem sırasında introduser girişim dışında herhangi bir insizyona gerek olmamalıdır.

12.  Sistem kullanımı sonrası hemostaz anında sağlanabilmeli, herhangi bir ilave kompresyon gerekmemelidir.

13.  Sistem yüksek anti-koagülan ve GP Ila-IIIb inhibitörleri almış hastalarda dahi efektif olmalıdır.

14.  Hastada kullanılan introdusere göre sistemin 6F ve 8F çapında seçenekleri olpalıdır.

VASKULER STENT GREFT KAPLI, BALONLA AÇILAN, OTW 0,035