Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayı : 87364060-949

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (2) kalem 2 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 23.11.2020 tarih ve saat 15:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Op. Dr. Raşit

23.11.2020- 15:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDİR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

BİYOLOJİK İNDİKATÖR BUHAR OTOKLAVI İÇİN)
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       GeobcıciUus stenrothermophilu.s sporu içermelid

2.       ISO 11138'in gerekliliklerini karşılaınalıdır.

3.       Bu uygunluk İ S EN ISO 18472 ye uygun üretil resi; .«»metre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulunmalıdır

4.       Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif ■ r»u biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç I saat içinde göste ı • .endir.

5.       özel cam tüp içinde besiyeri içermelidir.

6.       Sterilizasyoıı işleminden sonra cam tüp bastırılan        ıimalı, spor besiyeri ile temas ettirilmelidir.

7.       Bakteri filtresi tüpün kapağındaki etiket üzerinde         .İmandır.

8.       Tüpün kapağının üst kısmında, indikatörü oton.a:        ok uctıdan çıkarmadan rahatlıkla görülebilecek şekilde

yerleştirilmiş, işlem görmüş ve görmemiş ine k             le     ayırt edebilmek için      buhara maruziyet sonrasında

pembeden kahverengiye dönen kimyasal indikaiö ye    İn     ıdır.

9.       'Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulumu      >

İÜ. Hastaneye teslim tarihinde en az 2 yıl miyadlı olma              >Hamlamayan ancak nıiyadı üç aylık olan indikatörler 2

yıl miyadlı olanlar ile değiştirilmelidir.

11 Normal oda şartlarında (15-30°C, %35-60 nem) s a» .   bilmelidir.

12.     Biyolojik indikatörler ile beraber otomatik cnkübaiö oi uyucıı verilmelidir.

13.     Bu cihazlar kalibre olmuş olmalı ve l>clgcleri sunu it  ıdır

14.     Otomatik okuyucuda en az sekiz adet biyolojik indi»    >ı   işteşi bulunmalıdır. Inkübatör üzerinde bulunan    her bir

kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatrtr tüpü ■ hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleştirildiğini, cıi. .t ekilde kapatıldığını, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu vc spor ile temas etliğini kontrol ederek • a başlatmalı ve problem tespiti durumunda hata aiarmı vermelidir.

15.    Inkübatör üzerinde her bir kuyu içerisinde inci K r Tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik mekanizma bulunmalıdır.

16.    Otomatik okuyucu aktif C'mobacÜlus stcaroihcnm. « orunun ürediğini en geç 15 dakika içinde saptayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

17.    Otomatik okuyucu tek başına kullanılabileceği g» ' i.'i vc intranet ağ yapıları üzerinden takip edilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

18.     Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli ve 100 bi><>.      > likatör test sonucunu hafızasında tutabilmclidir.

19.     Başarılı ve başarısız sterilizasyon otomatik okuyuct           al ekranında net olarak belirtilmelidir.

20.      Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı dijital ekran .        ■ en takip edilebilmelidir.

21.      Otomatik okuyucu hor bir kuyu için kalan süreyi süte» » tk göstermelidir.

22.    Otomatik okuyucuların sorunları ilgili firma tarafım! ■■a lazla 48 saat içinde giderilmelidir. Bu süre içinde hastanemiz kullanımına yedek cihaz verilmelidir.

23.      I saatte okumalı

24.      Otomatik okuyucu her bir tüp için çıktı vercbilmelu ;

YIKAYICl-DEZENFEKTÖR KİRLİ1 K FESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Yıkayıcı Dezenfektörierde kullanılacak o ıkayıcı-dezenfektöriın yıkama işleminin temizleme performansını test ecı çektir.

2.      Aynı zamanda 20 ve 65 derece ferkansı 2 khz’e eşit veya daha yüksek olan ultrasonik yıkama makinelerinin rutin kontrolünde de kullanılabilmelidir.

3.      Kirlilik testi,üzerinde sentetik test kiri o inan tek kullanımlık polimer indikartörlü şerit ve bu şeridin yerleştiril' ği holden ı paslanmaz çelikten olacaktır.

4.      İndikatörii yerleştirmek için şartlan zori arilmiş holder’ı paslanmaz çelikten olacaktır.

5.      EN ISO 15883-5:2005 (E) Yıkayıcı De/ Te.aörlerin rutin kontrolü için gerekleri yerine getirmiş olduğu üretici tar nidan belgelenecektir.

6.      İndikatörlü yüzeyin formülasyonu 2 çeşit protein,lipit ve polisakkarit içermeli ve belgelenmelidir.

7.      Kanserojen madde,lateks ve ağır metaller çermeyecektir.İçermediği belgelenecektir.

8.      Markası,LOT numarası ve son kullanma m i indikötörün üzerinde yazılı olacaktır.

9.      İşlem öncesi hol der’a yerleştirilen indik t > haşarılı bir işlem sonunda okuma hatalarına izin vermeyecek şekilde yüzeyine Ti taklit kirlerden arınmış olacaktır.

10.     Normal oda şartlarında (15-30 derece,%      o() nem) salclanabilmelidir.

11.      Türkçe kullanım talimatı Merkezi SteıT usyon Ünitesine teslim edilmelidir. 12 .Test sonucunu yorumlamak için indikat lerle birlikte renk değişim tablosu verilecektir.

13.     Ürüne ait numuneler teknik şartnameyi        Zırlayan klinik,birim veya kişiler

tarafından denendikten sonra uygunluk veril çektir.

14.     Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en a/     > 1 olmalıdır.

15.      Firma teklif eden malzemeyi,son kullanı: tarihinin dolmasına 3 ay kala,yeni miyatlı ürünle değiştireceğini taahhüt etmelidir

16.     Üretim ve işçilik hatası olan ürünlerin ye:   i ile değiştirileceği firma tarafından taahhüt edilmelidir.

17.     İndikatör lOOTiik paketlerde olmalıdır.

18.      İhale aşamasında numune verilerek ürün mıuııe üzerinden d eğerle ndir i 1 ecekt i r.